Състояние на продукта: Нов продукт
Лекарството съдържа комбинация от две активни вещества. Парацетамолът осигурява облекчаване на болката и понижава телесната температура. Кофеинът облекчава умората, леко насърчава дишането и кръвообращението при фебрилни заболявания. Лекарството е подходящо за облекчаване на главоболие, мигрена, болки в гърба, зъбобол, ревматични и мускулни болки и менструални болки. Лекарството облекчава и неприятните симптоми на грип, настинки и болки в гърлото и намалява температурата. Повече на adcc.sk
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Подробности
Panadol Extra Rapide tbl eff 500 mg/65 mg 1x12 ks
Лекарството съдържа комбинация от две активни вещества. Парацетамолът осигурява облекчаване на болката и понижава телесната температура. Кофеинът облекчава умората, леко насърчава дишането и кръвообращението при фебрилни заболявания. Лекарството е подходящо за облекчаване на главоболие, мигрена, болки в гърба, зъбобол, ревматични и мускулни болки и менструални болки. Лекарството носи и облекчение от неприятните симптоми на грип, настинки и болки в гърлото и намалява температурата.
Схеми на дозиране и дозиране
Деца на възраст 12-15:
Вземете 1 ефервесцентна таблетка, разтворена в чаша вода до 3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 3 таблетки за 24 часа (т.е. 1,5 g парацетамол и 0,195 g кофеин). Максималната единична доза е 1 ефервесцентна таблетка.
Възрастни (включително възрастни хора):
Вземете 1-2 ефервесцентни таблетки (в зависимост от телесното тегло), разтворени в чаша вода до 4 пъти на ден, ако е необходимо, с интервал поне 4 часа. Максималната дневна доза е 8 таблетки за 24 часа (т.е. 4 g парацетамол и 0,52 g кофеин). Максималната единична доза е 2 таблетки.
Пациенти с бъбречно увреждане:
В случай на бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се коригира. При скорост на гломерулна филтрация от 50-10 ml/min могат да се прилагат максимум 500 mg парацетамол на всеки 6 часа при стойност под 10 ml/min максимум на всеки 8 часа.
Начин на употреба
Ефервесцентната таблетка се разтваря в чаша вода и съдържанието се изпива. Трябва да се спазват минимални интервали между дозите (вж. Раздел Дозировки и схеми на дозиране).
Листовка
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/02378-Z1B, 2019/02379-Z1B
Писмена информация за потребителя
Panadol Extra New
500 mg/65 mg филмирани таблетки
Panadol Extra Rapide
500 mg/65 mg ефервесцентни таблетки
парацетамол и кофеин
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
§ Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
§ Съхранявайте тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
§ Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
§ Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
§ Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представляват Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide и за какво се използват
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Panadol Extra Novum или Panadol Extra Rapide
3. Как да приемате Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представляват Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide и за какво се използват
Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide съдържат комбинация от две лекарства, която е ефективна срещу болка и треска: парацетамол и кофеин. Парацетамолът облекчава болката и понижава температурата. Кофеинът увеличава аналгетичния ефект на парацетамола, облекчава умората, леко подпомага дишането и кръвообращението при трескави заболявания.
Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide са подходящи за облекчаване на главоболие (включително мигрена), болки в гърба, зъбобол и менструални болки.
Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide също облекчават симптомите на грип и настинки, като болки в мускулите и ставите, болки в гърлото и намаляват температурата.
Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide могат да се използват само за облекчаване на болка при ревматични заболявания като остеоартрит (дегенеративно заболяване на ставите) и при невралгия (болка в нервната област) по съвет на лекар.
Лекарствата са предназначени за възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide
Не приемайте Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide:
§ ако сте алергични към парацетамол, кофеин или някоя от останалите съставки на тези лекарства (изброени в точка 6);
§ ако имате жълтеница или тежка чернодробна недостатъчност;
§ ако имате тежка хемолитична анемия (анемия от разграждането на червените кръвни клетки).
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Panadol Extra Novum или Panadol Extra Rapide:
§ ако имате проблеми с бъбреците (в този случай можете да приемате лекарството само по съвет на лекар, тъй като е необходимо да приемате по-ниски дози);
§ ако имате чернодробни проблеми;
§ ако приемате по-високи дози за дълго време, е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция, тъй като рискът от предозиране е по-висок при пациенти с чернодробно заболяване;
§ ако страдате от дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
§ ако имате проблеми с алкохола
§ ако пиете прекомерно количество кофеинови напитки
§ ако сте много бедни и имате много нисък ИТМ (индекс на телесна маса);
§ ако вече приемате други лекарства, съдържащи парацетамол.
Високата температура, тежката или постоянна болка в гърлото, кашлица, главоболие, гадене или повръщане с коремна болка може да са признак на по-сериозно заболяване, така че посетете лекар.
Трябва да се внимава, когато приемате Panadol Extra Novum или Panadol Extra Rapide, ако:
§ страдате от състояние на изчерпване на глутатиона (изчерпване на важен антиоксидант) и имате сепсис (сериозна инфекция), тъй като това може да увеличи риска от метаболитна ацидоза.
Симптомите на метаболитна ацидоза са:
§ дълбоко, учестено, затруднено дишане;
§ гадене (гадене), повръщане;
§ загуба на апетит.
Ако имате комбинация от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Деца и юноши
Лекарството не е предназначено за деца под 12-годишна възраст.
Други лекарства и Panadol Extra Novum/Panadol Extra Rapide
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ефектите на Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide и ефектите на други лекарства, които приемате едновременно, могат да взаимодействат. Следователно, Вашият лекар трябва да бъде информиран за всички лекарства, които приемате или ще започнете да приемате, със или без рецепта.
Съдържа парацетамол. Не приемайте това лекарство с други лекарства, съдържащи парацетамол.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide, особено ако:
§ приемате лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина или други лекарства за болка и треска от групата на т.нар нестероидни противовъзпалителни лекарства (нестероидни противовъзпалителни лекарства);
§ приемате варфарин или други лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта;
§ приемате лекарства за гадене и повръщане (напр. Метоклопрамид, домперидон);
§ приемате лекарства за намаляване на нивото на мазнините в кръвта (колестирамин);
§ ако приемате определени антибиотици (рифампицин, хлорамфеникол);
§ ако приемате лекарства за лечение на подагра (пробенецид);
§ ако приемате определени лекарства за лечение на епилепсия или сън (фенобарбитал);
§ ако приемате литий за лечение на някои психични заболявания.
Panadol Extra Novum/Panadol Extra Rapide и храни, напитки и алкохол
По време на лечението не трябва да се консумира алкохол. Дългосрочната консумация на алкохол значително увеличава риска от увреждане на черния дроб. Ако имате проблеми с пиенето на алкохол, говорете с Вашия лекар преди започване на лечението.
Тези лекарства съдържат кофеин. Избягвайте да пиете прекомерно количество кофеинови напитки (като чай, кафе или други кофеинови напитки), докато приемате някое от тези лекарства. Високият прием на кофеин може да причини чувство на напрежение, тревожност и раздразнителност, треперене, главоболие, лошо храносмилане, да доведе до безсъние и дискомфорт в гърдите (причинени от учестен пулс).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете някое от тези лекарства.
Поради съдържанието на кофеин, лекарствата не се препоръчват по време на бременност и кърмене.
Кофеинът може да увеличи риска от спонтанен аборт, свързан с консумация по време на бременност. Кофеинът в кърмата може да има стимулиращ ефект върху кърменото бебе.
Шофиране и работа с машини
Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide не оказват или имат незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Panadol Extra Novum съдържа натрий и смес от натриеви соли на парахидроксибензоатите.
§ Всяка таблетка съдържа 0,1736 mg натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество незначителни количества натрий.
§ Натриевите соли на парахидроксибензоатите могат да причинят алергични реакции (евентуално забавени).
Panadol Extra Rapide съдържа натрий и сорбитол
§ Всяка таблетка съдържа 427 mg натрий. Да се вземе предвид от пациенти с увредена бъбречна функция или от пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
§ Всяка таблетка съдържа 50 mg сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide
Винаги приемайте тези лекарства точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лекарството е за вътрешна употреба (перорално приложение). Таблетките трябва да се поглъщат с течност. Разтворете ефервесцентната таблетка в чаша вода.
Винаги е необходимо да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за подобряване на симптомите.
Не превишавайте препоръчаната доза. Приемът на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на черния дроб.
Интервалът от време между дозите трябва да бъде най-малко 4 часа.
Ако лечението с Panadol Extra Novum или Panadol Extra Rapide не намали температурата в рамките на 3 дни и болката отшуми или симптомите се влошат в рамките на 5 дни, появят се нови симптоми или необичайни реакции, говорете с Вашия лекар за по-нататъшно лечение. Вземете това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар за максимум 7 дни.
Възрастни (включително възрастни хора) и юноши на възраст над 15 години
1-2 таблетки 1 до 4 пъти на ден според необходимостта с интервал от поне 4 часа. 1 таблетка е за хора с тегло 34-60 кг, 2 таблетки за хора над 60 кг. Най-високата единична доза е 2 таблетки. Максималната дневна доза е 8 таблетки за 24 часа.
Юноши на възраст 12 - 15 години
1 таблетка 1 до 3 пъти на ден с интервал от поне 6 часа. Най-високата единична доза е 1 таблетка. Максималната дневна доза е 3 таблетки за 24 часа.
Употреба при деца под 12 години
Лекарствата не са подходящи за деца под 12 години.
В случай на бъбречно увреждане, дозата трябва да се коригира, затова говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете тези лекарства.
Ако имате леки и умерени чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете тези лекарства. Пациенти с тежко чернодробно увреждане не трябва да приемат тези лекарства.
Ако сте приели повече от необходимата доза Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide
В случай на предозиране или случайно поглъщане от дете, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото лечебно заведение или Националния център по токсикология (тел.: +421 254 652 307 или +421 911 166 066, www.ntic.sk) и кажете им точното количество от лекарството, което ви е харесало. Покажете им използваната опаковка и тази листовка. Предозирането на парацетамол може да причини сериозно увреждане на чернодробната функция. В случай на предозиране се изисква незабавна медицинска помощ, дори ако няма признаци на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете обичайната доза веднага щом си спомните. Спазвайте минимален интервал от 4 часа между дозите.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, тези лекарства могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)
§ депресия, объркване, халюцинации;
§ маршрути, главоболие;
§ зрение извън нормата;
§ стомашно-чревно кървене, коремна болка, диария, гадене, повръщане;
§ сърбеж, обрив, изпотяване, пурпура (зачервяване на кожата), уртикария (копривна треска);
§ замаяност, гадене, треска, сънливост.
Много редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
§ тромбоцитопения (намален брой тромбоцити), хематопоетични нарушения;
§ бронхоспазъм (внезапно стесняване на бронхите, аналгетична астма) при пациенти със свръхчувствителност към болкоуспокояващи, различни от ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства;
§ алергии, анафилаксия, кожни реакции от свръхчувствителност, включително обрив, ангиоедем (тежка обща алергична реакция с подуване на лицето, гърлото, езика) и тежки форми на кожни реакции с мехури и пилинг на кожата
§ повишени нива на чернодробни ензими (чернодробна дисфункция), жълтеница, чернодробна недостатъчност.
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
§ безсъние, безпокойство, безпокойство, раздразнителност, нервност;
§ замаяност, главоболие;
§ сърцебиене (ускорен сърдечен ритъм);
§ стомашно-чревни разстройства.
Спрете приема на лекарството и незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате следните проблеми:
§ алергични реакции, които могат да бъдат тежки, включително кожен обрив, сърбеж, понякога подуване на устните или лицето или затруднено дишане;
§ тежки кожни обриви или пилинг на кожата или рани в устата;
§ проблеми с дишането; тези нежелани реакции са по-склонни да се появят, ако сте имали проблеми с дишането, преди да приемете други лекарства за болка и повишена температура (като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина);
§ необичайни синини или кървене.
Тези нежелани реакции са много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на тези лекарства.
5. Как да съхранявате Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide
Съхранявайте тези лекарства на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не приемайте тези лекарства след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържат Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide
§ Активните вещества са парацетамол 500 mg и кофеин 65 mg в 1 филмирана таблетка или в една ефервесцентна таблетка.
§ Panadol Extra New
Другите съставки са предварително желатинизирано нишесте, повидон 25, калциев карбонат, кросповидон, смес от натриеви соли на парахидроксибензоати, алгинова киселина, магнезиев стеарат, филмообразуваща система Opadry YS-1-7003 бяла, карнаубски восък, пречистена вода.
§ Panadol Extra Rapide
Другите съставки са натриев бикарбонат, сорбитол, захарин, натриева сол, натриев лаурил сулфат, безводна лимонена киселина, безводен натриев карбонат, повидон, диметикон.
Как изглеждат Panadol Extra Novum и Panadol Extra Rapide и какво съдържа опаковката
Panadol Extra New
Бели до почти бели, филмирани таблетки с овална форма, с вдлъбнато релефно означение „xPx“ от едната страна и P вътре.
Опаковки: 10, 12, 14, 20, 24, 30 или 48 филмирани таблетки.
Panadol Extra Rapide
Бели, кръгли, плоски, разтворими таблетки, с диаметър 25 mm, с делителна черта от едната страна.
Размери на опаковката: 12 и 24 ефервесцентни таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чехия s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4, Чехия
Panadol Extra New
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Уотърфорд, Ирландия
Panadol Extra Rapide
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Knockbrack, Ирландия
Famar A.V.E., Anthoussa Plant, Anthoussa Avenue 7, 15344 Anthoussa Attiki, Гърция
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през май 2019 г.