Лекарството е предназначено за намаляване на температурата, придружаваща грип и настинка, както и инфекциозни болести от детството и ваксинация.
Вдругиден изпращаме до вас в сряда, 17 февруари .
Вдругиден изпращаме до вас в сряда, 17 февруари .
Добави още
Съдържа парацетамол, болкоуспокояващо (обезболяващо) и понижаващо температурата лекарство (антипиретик). Лекарството е подходящо и за облекчаване на болка, съпътстваща рязане на зъби, зъбобол, болки в гърлото и главоболие.
Доза от
Бели до почти бели гладки торпедовидни супозитории
Активно вещество и неговото количество
Активното вещество е парацетамол 125 mg в една супозитория.
Как да приемате
- Лекарството е предназначено за употреба при деца с тегло 9 kg или повече. Деца с тегло 9-14 кг: Прилага се 1 супозитория. Деца с тегло 15-20 кг: Прилагат се 2 супозитории. Единичната доза е 10 - 15 mg/kg. Индивидуалните дози могат да се повтарят на всеки 6 часа, ако е необходимо. Минималният интервал между две дози е 4 часа. За 24 часа се дават не повече от 4 дози. Общата дневна доза не трябва да надвишава 60 mg/kg телесно тегло. Лекарството не трябва да се дава на деца повече от 3 дни без консултация с лекар. Пациенти с бъбречно увреждане: единичните дози трябва да се дават на интервал поне 8 часа.
- Начин на употреба: Лекарството е предназначено само за въвеждане в ректума. Супозиторият трябва да се отвори и внимателно да се вкара в ректума. След като поставите супозиторията, притиснете задните части за 1-2 минути с ръце и се уверете, че супозиторията остава в ректума.
За какво да внимавате
Прочетете внимателно листовката, приложена към всяка опаковка. Лекарството не е предназначено за деца с тегло до 9 кг. Той е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна и хепатоцелуларна недостатъчност. Не прилагайте на пациенти след скорошно ректално кървене. Парацетамол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.Не прилагайте едновременно други лекарства, съдържащи парацетамол. Да не се съхранява над 25 ° C. Не замразявайте. Не пийте алкохол. Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Съдържание на пакета
Пакетът съдържа 10 супозитории.
Неблагоприятни ефекти
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
- Можете да съобщите нежелани реакции директно на: ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26 или по имейл: [email protected]
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Информация за продукта
| Производител: | GSK ПОТРЕБИТЕЛСКИ ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ (GLAXOSMITHKLINE) |
| Марка: | ПАНАДОЛ |
| Код на продукта: | 117771 |
| EAN код: | 8590335000056 |
| Код на ŠUKL: | 26985 |
| ATC група: | Парацетамол |
| Притежател на решение: | GSK ПОТРЕБИТЕЛСКИ ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ (GLAXOSMITHKLINE) |
Можете да изтеглите листовката за продукта PANADOL BABY sup 125 mg 10 супозитории във формат док тук: PANADOL BABY sup 125 mg 10 супозитории.doc
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/05712-Z1B
Писмена информация за потребителя
Панадол Бебе
125 mg супозитории
парацетамол (парацетамол)
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е дадено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ако детето ви не се почувства по-добре или по-зле в рамките на 3 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Panadol Baby и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Panadol Baby
3. Как да използвате Panadol Baby
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Panadol Baby
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Panadol Baby и за какво се използва
Супозиториите Panadol Baby съдържат парацетамол, аналгетик и антипиретик (аналгетик).
Супозиториите Panadol Baby са предназначени да намалят температурата, съпътстваща грипа и настинките, както и детските инфекциозни заболявания (напр. Морбили, рубеола, едра шарка, скарлатина, паротит) и температурата след ваксинацията.
Супозиториите Panadol Baby също са подходящи за облекчаване на лека до умерена болка, придружаваща порязвания на зъби, зъбобол, болки в гърлото и главоболие.
Супозиториите Panadol Baby са предназначени за деца с тегло над 9 кг.
Ако детето ви не се почувства по-добре или по-зле в рамките на 3 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Panadol Baby
Не използвайте Panadol Baby:
ако детето ви е алергично към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
при тежко чернодробно заболяване (включително жълтеница);
при едновременно приложение на увреждащи черния дроб лекарства;
при тежко бъбречно заболяване;
при тежка хемолитична анемия (анемия поради разграждане на червените кръвни клетки);
при ректално кървене;
за възпаление на дебелото черво (проктоколит).
Поради съдържанието на лекарството, това лекарство не трябва да се дава на деца с тегло до 9 kg.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Panadol Baby:
ако давате това лекарство на дете с чернодробно заболяване;
ако приемате това лекарство при дете с бъбречно заболяване;
ако детето ви има дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа;
ако детето ви е много бедно.
Високата температура, тежката или постоянна болка в гърлото, кашлица, главоболие, гадене или повръщане с коремна болка може да са признак на по-сериозно заболяване, така че посетете лекар.
В употреба лекарство Panadol Baby трябва да бъде внимателен, ако:
Вашето дете има загуба на глутатион (изчерпване на важен антиоксидант), сепсис (сериозна инфекция) или е твърде лошо, тъй като това може да увеличи риска от метаболитна ацидоза.
Симптомите на метаболитна ацидоза са:
дълбоко, учестено, затруднено дишане;
гадене (гадене), повръщане;
загуба на апетит.
Ако детето ви развие комбинация от тези симптоми, незабавно се свържете с лекар.
Деца и юноши
Това лекарство е предназначено за деца с тегло 9 kg или повече (вижте точка 3. Как да използвате Panadol Baby).
Други лекарства и Panadol Baby
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви в момента приема или наскоро е приемало други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Съдържа парацетамол. Не давайте това лекарство на дете с други лекарства, съдържащи парацетамол.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете на детето си супозитории Panadol Baby:
ако приема лекарства за намаляване на съсирването на кръвта (напр. варфарин);
ако приемате лекарства за лечение на гадене и повръщане (напр. метоклопрамид, домперидон) или за понижаване на мазнините в кръвта (колестирамин);
ако приема лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина или други лекарства за болка и треска от групата на т.нар нестероидни противовъзпалителни лекарства (нестероидни противовъзпалителни лекарства);
ако приема определени антибиотици (рифампицин, хлорамфеникол);
ако приемате лекарства за лечение на подагра (пробенецид);
ако приемате определени лекарства за лечение на епилепсия или сън (фенобарбитал).
Panadol Бебе и храна, напитки и алкохол
Panadol Baby е предназначен за употреба при деца.
Ако се използва от възрастен, продуктът не трябва да се използва без препоръка на лекар и алкохолни напитки не трябва да се използват по време на лечението.
Бременност, кърмене и плодовитост
Супозиториите Panadol Baby са предназначени за употреба при деца. От съображения за безопасност обаче предоставяме и информация относно бременността и кърменето.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Може да се използва за кратко време по време на бременност или ако кърмите.
Шофиране и работа с машини
Лекарството е предназначено за деца. Ако обаче лекарството се използва от възрастен, ние предоставяме следната информация.
Малко вероятно е супозиториите Panadol Baby да повлияят способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да използвате Panadol Baby
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.. Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, на деца с тегло 9-14 kg се дава по 1 супозитория 4 пъти на ден на интервали от поне 6 часа. Деца с тегло 15-20 кг се дават по 2 супозитории 4 пъти на ден на интервали от поне 6 часа.
Поради съдържанието на лекарството, лекарството не се дава на деца с тегло до 9 кг.
Извадете супозиторията от опаковката и внимателно я поставете в ректума. След като поставите супозиторията, притиснете задните части за 1-2 минути с ръце и се уверете, че супозиторията остава в ректума.
Не давайте повече от 4 дози за 24 часа.
Не превишавайте препоръчаната доза.
Винаги е необходимо да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за подобряване на симптомите. Прилагането на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на черния дроб.
Panadol Baby съдържа парацетамол. Не приемайте това лекарство с други лекарства, съдържащи парацетамол.
Ако здравето ви не се подобри или влоши в рамките на 3 дни, консултирайте се с лекар.
Пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане
Не давайте това лекарство на пациенти с намалена бъбречна или чернодробна функция без препоръка на лекар. Дозировката ще бъде определена от Вашия лекар.
Ако използвате повече Panadol Baby, отколкото сте използвали
Поради потенциалния риск от предозиране и чернодробна недостатъчност, във всички случаи на съмнение за предозиране, което може да доведе до гадене, повръщане или бледност или случайно поглъщане на супозитории, незабавно потърсете медицинска помощ, дори ако не се наблюдават симптоми.
Ако сте пропуснали да използвате Panadol Baby
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза супозитории Panadol Baby.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Супозиториите Panadol Baby се понасят добре при препоръчаната доза, но могат да се появят следните нежелани реакции:
Редки (засяга по-малко от 1 на 1000 души)
повишени нива на чернодробните ензими
повишен серумен креатинин
Много рядко (засяга по-малко от 1 на 10 000 души)
тежки кожни реакции (обрив, подуване на кожата)
бронхоконстрикция (при податливи пациенти с алергична астма)
чернодробна дисфункция
възможността за увреждане на бъбреците не може да бъде изключена по време на продължително лечение
тежка алергична реакция (анафилаксия)
Не давайте това лекарство на дете и незабавно се свържете с лекар, ако:
ако детето развие алергична реакция като кожен обрив, сърбеж, понякога придружен от проблеми с дишането или подуване на устните, езика, гърлото или лицето;
ако детето развие кожен обрив или пилинг на кожата, или рани в устата;
ако детето Ви преди е имало проблеми с дишането с ацетилсалицилова киселина или с Panadol Baby супозитории;
ако детето развие необясними синини или кървене.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Panadol Baby
Да не се съхранява над 25 ° C. Не замразявайте.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Panadol Baby:
лекарството е парацетамол 125 mg в една супозитория;
другата съставка е твърда мазнина.
Как изглежда Panadol Baby и какво съдържа опаковката
Супозиториите Panadol Baby са бели до почти бели гладки торпедовидни супозитории, опаковани в PVC/PE лента в хартиена кутия с писмена информация за потребителя.
Размер на опаковката: 10 или 50 супозитории
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чехия s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4, Чехия
Farmaclair, 440 Avenue du Général de Gaulle, 14200 Herouville Saint-Clair, Франция
Тази писмена информация е актуализирана за последно през април 2019 г.