sus por 1x100 ml (бутилка стъклена кафява + спринцовка)
Съдържание на листовката
ОДОБРЕН ТЕКСТ КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ИЗМЕНЕНИЕ, EV.No. 2012/00354, 2011/07296
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 3б) ЗА НОТИФИКАЦИЯ ЗА ПРОМЯНА, EV.No 2011/07298, 2012/00355
Писмена информация за потребителя
ПАНАДОЛ ЗА ДЕЦА ЯГОДА 24 mg/ml
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на заболяването ви не се подобрят в рамките на 3 дни или ако се влошат, трябва да се свържете с лекар. Не давайте лекарството на деца от 3-месечна възраст без консултация с лекар за повече от 3 дни. Деца на възраст 2-3 месеца, вижте раздел 3 (Предупреждения).
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
- Panadol за деца ягода 24 mg/ml също е посочен в тази листовка като Panadol за деца
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Panadol за деца ягода 24 mg/ml и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Panadol за деца ягода 24 mg/ml
3. Как да приемате Panadol за деца ягода 24 mg/ml
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Panadol за деца ягода 24 mg/ml
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Panadol за деца ягода 24 mg/ml и за какво се използва
Panadol за деца ягода 24 mg/ml съдържа парацетамол - болкоуспокояващо (обезболяващо) и за намаляване на температурата (антипиретично). Има вкус на ягода и не съдържа алкохол. Panadol за деца ягода 24 mg/ml не дразни стомаха и се прилага лесно при деца. Парацетамол се абсорбира бързо след приложение, ефектът се проявява в рамките на 30 минути, достига своя връх приблизително 2 часа след приложението и отзвучава в рамките на 4 часа. Panadol за деца ягода 24 mg/ml е предназначен за намаляване на треска и болка, свързани с грип, настинки, детски инфекциозни заболявания (напр. Морбили, рубеола, шарка, скарлатина, паротит) и ваксинации. Panadol за деца ягода 24 mg/ml е подходящ и за облекчаване на болката, съпътстваща изрязването на зъбите и зъбобол.
Panadol за деца ягода 24 mg/ml е подходяща за деца от 3 месеца до 12 години. За да се намали температурата след ваксинация, може да се дава на деца от 2-месечна възраст.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Panadol за деца ягода 24 mg/ml
Не приемайте Panadol за деца ягода 24 mg/ml
ако сте алергични към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
при тежка чернодробна недостатъчност
при тежка хемолитична анемия (анемия от разграждането на червените кръвни клетки).
Panadol за деца съдържа парацетамол и поради това не трябва да се прилага едновременно с други лекарства, които съдържат парацетамол или нарушават чернодробната функция.
Предупреждения и предпазни мерки
Необходимо е повишено внимание при употребата на Panadol за деца ягода 24 mg/ml
ако давате лекарството на дете с чернодробно заболяване
ако давате лекарството на дете с бъбречно заболяване
при липса на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Ако детето Ви има някое от горните състояния, трябва да говорите с Вашия лекар относно целесъобразността на приема на това лекарство.
Лекарството не е предназначено за деца под 3 месеца, с изключение на намаляване на температурата след ваксинация, когато може да се дава на деца на възраст от 2 месеца.
Други лекарства и Panadol за деца ягода 24 mg/ml
Ефектите на Panadol при деца и ефектите на други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат. Следователно, Вашият лекар трябва да бъде информиран за всички лекарства, които детето Ви приема или наскоро е вземало със себе си, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Сериозните лекарствени взаимодействия са редки при парацетамол. Едновременната продължителна употреба на Panadol при деца с определени хапчета за сън, антиепилептични лекарства и някои антибиотици може да доведе до чернодробно увреждане. Метоклопрамид или домперидон могат да увеличат скоростта на абсорбция на парацетамол, холестираминът може да я намали. При редовна продължителна употреба на парацетамол, ефектът от лекарствата за съсирване на кръвта (варфарин или други кумаринови лекарства) може да се увеличи, с последващ повишен риск от кървене. Случайната употреба няма значителен ефект. Едновременната продължителна употреба на Panadol за деца и ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства може да доведе до бъбречно увреждане.
Не е препоръчително да се комбинира парацетамол с увреждащи черния дроб вещества. Някои вещества, които повишават активността на окислителните ензими в черния дроб (рифампицин, фенобарбитал), могат да увеличат токсичността на парацетамола.
Panadol за деца ягода 24 mg/ml и храна и напитки
Лекарството е предназначено за деца, но ако лекарството се приема от възрастен, то не трябва да се приема без препоръка на лекар, ако имат проблеми с пиенето на алкохол.
По време на лечението не трябва да се консумира алкохол. Може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Лекарството е предназначено за деца. От съображения за безопасност обаче предоставяме и информация относно бременността и кърменето.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Бременните жени могат да приемат лекарството след консултация с лекар. По време на кърмене лекарството може да се приема в продължение на 1 ден, след това само след консултация с лекар.
Шофиране и работа с машини
Лекарството е предназначено за деца. Ако обаче лекарството се използва от възрастни, ние предоставяме следната информация:
Panadol за деца ягода 24 mg/ml не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Panadol за деца ягода 24 mg/ml съдържа парабени, в резултат на което може да предизвика алергични реакции (евентуално забавени).
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство, тъй като то съдържа разтвор на малтитол и сорбитол.
3. Как да приемате Panadol за деца ягода 24 mg/ml
Винаги приемайте Panadol за деца ягода 24 mg/ml точно както е указано в тази листовка. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лекарството е за перорално приложение (дава се през устата).
Разклатете съдържанието на бутилката преди употреба.
Деца 3-6 месеца: напълнете лъжицата до отметката от 2,5 ml и давайте 3 до 4 пъти на ден, ако е необходимо.
Дозата от 2,5 до 5 ml е предназначена за деца от 6 до 12 месеца, прилагани 3 до 4 пъти дневно, ако е необходимо.
Деца от 1 до 6 години: напълнете лъжицата до отметката от 5 ml и давайте 3 до 4 пъти на ден, ако е необходимо.
Деца 6-9 години: напълнете 2 чаени лъжички до отметката от 5 ml и давайте 3 до 4 пъти на ден, ако е необходимо.
Деца 9-12 години: напълнете 3 до 4 чаени лъжички до отметката от 5 ml и давайте 3 до 4 пъти на ден, ако е необходимо.
Лекарството може да се прилага многократно, ако е необходимо, дозата може да се повтори най-рано след 6 часа.
Еднократната доза за деца от 3 месеца до 12 години е 10 - 15 mg/kg. Общата дневна доза не трябва да надвишава 60 mg/kg телесно тегло при деца под 6-годишна възраст, 1500 mg при деца на възраст от 6 до 12 години с тегло 21-25 kg и 2000 mg при деца 26-40 kg.
При пациенти с намалена бъбречна функция лекарят ще определи дозата.
Известия: Приемът на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на черния дроб. Не давайте това лекарство на дете повече от 3 дни, без да се консултирате с лекар. Ако симптомите продължават, потърсете медицинска помощ.
Деца на възраст от 2 до 3 месеца могат да приемат лекарството само за намаляване на температурата след ваксинация. Препоръчителната единична доза е 2,5 ml. Трябва да се дадат максимум 2 дози с интервал поне 6 часа. Ако температурата продължава след втората доза Panadol за деца ягода 24 mg/ml, трябва да се консултирате с лекар, който да предпише по-нататъшно лечение.
Ако бебето ви е родено недоносено, говорете с Вашия лекар, преди да дадете Panadol за деца ягода 24 mg/ml.
Ако сте приели повече Panadol за деца ягода 24 mg/ml, отколкото трябва
Във всички случаи на съмнение за предозиране, което може да включва гадене, повръщане и бледност или случайно поглъщане от дете, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото здравно заведение. Дайте им опаковката за поглъщане и тази писмена информация.
Ако сте пропуснали да приемете Panadol за деца ягода 24 mg/ml
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете обичайната доза веднага щом си спомните и, ако е необходимо, вземете следващата доза през интервалите, посочени в точка 3 по-горе.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Panadol за деца ягода 24 mg/ml се понася относително добре при препоръчваната доза, но може да се появят кожни обриви, рядко бронхоконстрикция, чернодробно увреждане и кръвоизлив. Ако се появят тези или други необичайни реакции, спрете да давате лекарството на детето си и говорете с Вашия лекар.
5. Как да съхранявате Panadol за деца ягода 24 mg/ml
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте в оригиналната опаковка при температура до 30 ° C. Предпазвайте от замръзване.
Не използвайте повече от 1 година след първото отваряне.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Panadol за деца ягода 24 mg/ml
- Лекарството е парацетамол 24 mg в 1 ml суспензия.
- Другите съставки са ябълчена киселина, ксантанова смола, ягодов аромат, сорбитол 70% некристализиращ, разтвор на малтитол, смес от натриеви парабени, карбомер 974 Р, динатриев едетат, натриев хидроксид, сукралоза, ацесулфам калий, пречистена вода.
Как изглежда Panadol при деца ягода 24 mg/ml и какво съдържа опаковката
Panadol за деца е безцветна до бяла или кафеникава бистра суспензия с аромат на ягода.
Стъклена бутилка с кехлибарен цвят с предпазна капачка с експандирана полиетиленова вложка, безцветна PS мерителна лъжичка за 2,5 ml и 5 ml, кутия.
Размери на опаковката: 100 ml
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Великобритания
Производител
Farmaclair, 440 avenue du Général de Gaulle, Hérouville-Saint Clair, Франция
Тази листовка е актуализирана за последно през юли 2012 г.