Състояние на продукта: Нов продукт

сироп

Лекарството съдържа лекарството ибупрофен. Принадлежи към група лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).

Лекарството е предназначено за краткосрочно симптоматично лечение на:

  • висока температура,
  • лека до умерена болка, включително главоболие или зъбобол.

Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1

Сложете в количката


Подробности

Ibalgin JUNIOR сироп

Лекарството съдържа лекарството ибупрофен. Принадлежи към група лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).

Лекарството е предназначено за краткосрочно симптоматично лечение на:

  • висока температура,
  • лека до умерена болка, включително главоболие или зъбобол.

Схеми на дозиране и дозиране

Всяка 1 ml суспензия съдържа 40 mg ибупрофен.

Дневната доза е 20-30 mg/kg телесно тегло в разделени дози. Дозите трябва да се дават приблизително на всеки 6-8 часа.

6-9 години (20-29 кг): 5 ml (еквивалентно на 200 mg ибупрофен) 3 пъти на ден
9-12 години (30-40 кг): 7,5 ml (еквивалентно на 300 mg ибупрофен) 3 пъти на ден

Лекарството започва да действа в рамките на 15 минути и намалява температурата при деца до 8 часа.

Страничните ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез прилагане на най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за контролиране на симптомите. Ако е необходимо да се прилага това лекарство за повече от 3 дни или ако симптомите на заболяването се влошат, е необходимо да се консултирате с лекар.

Начин на употреба

Суспензията трябва да се разклати преди измерване на всяка доза. За точно дозиране е включена дозираща пипета (6 ml) с посочените дози. След употреба дозиращата пипета трябва да се измие с топла вода и да се остави да изсъхне. Суспензията трябва да се поглъща с достатъчно количество течност. За пациенти с чувствителен стомах се препоръчва лекарството да се приема с храна. Необходимо е да се спазват интервалите между отделните дози (споменати по-горе).

Листовка

Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2018/00673-Z1B, 2019/06807-Z1B
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2019/00220-ZME
Одобрен текст на решението за удължаване, ev. №: 2019/02390-PRE

Писмена информация за потребителя

Ибалгин младши

200 mg/5 ml перорална суспензия

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

  • Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
  • Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
  • Ако детето ви не се почувства по-добре или по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Ibalgin Junior и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ibalgin Junior за дете

3. Как да използвате Ibalgin Junior

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Ibalgin Junior

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Ibalgin Junior и за какво се използва

Ибупрофен принадлежи към група лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Тези лекарства действат, като променят реакцията на организма към болка, възпаление и висока телесна температура.

Ibalgin Junior е показан за краткотрайно симптоматично лечение на:

  • висока температура
  • лека до умерена болка, включително главоболие или зъбобол

Ibalgin Junior започва да работи в рамките на 15 минути и намалява температурата при деца до 8 часа.

Ако детето ви не се почувства по-добре или по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ibalgin Junior за дете

Не използвайте Ibalgin Junior за дете:

  • ако сте алергични към ибупрофен или други подобни болкоуспокояващи (НСПВС) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
  • ако някога е страдала от задух, астма, ринит или копривна треска след прием на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други подобни болкоуспокояващи (НСПВС);
  • ако някога е имал стомашно-чревно кървене или перфорация поради предишна употреба на НСПВС;
  • ако в момента има или е имал повтарящи се язви на стомаха/дванадесетопръстника (пептични язви) или кървене (два или повече епизода на доказани язви или кървене);
  • ако има тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност;
  • ако има кървене в мозъка (мозъчно-съдов кръвоизлив) или друго активно кървене;
  • ако има нарушение на кръвосъсирването, тъй като ибупрофенът може да удължи времето на кървене;
  • ако има необясними хемопоетични нарушения като тромбоцитопения.

Ако това лекарство се използва от жена: не го приемайте през последните 3 месеца от бременността.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да приемете Ibalgin Junior за Вашето дете, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви:

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез приемане на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време.

Като цяло, честото използване на (някои видове) болкоуспокояващи може да доведе до трайни сериозни бъбречни проблеми.

Дете може да получи задух, ако има или е имало астма, хроничен ринит, назални полипи или алергични заболявания.

Сериозни кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson) са докладвани много рядко при употребата на НСПВС. Ibalgin Junior трябва да бъде спрян незабавно при първата поява на кожен обрив, лезии на лигавицата (увреждане на лигавицата) или други признаци на алергични реакции.

Препоръчва се Ibalgin Junior да се избягва по време на едра шарка.

Противовъзпалителните и болкоуспокояващи като ибупрофен могат да бъдат свързани с малко повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се приемат във високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението - 3 дни.

Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, са съобщени при всички НСПВС по всяко време по време на лечението, със или без предупредителни признаци или предишна анамнеза за тежки стомашно-чревни събития. Ако се появи стомашно-чревно кървене или пункция, лечението трябва незабавно да се спре. Рискът от стомашно-чревно кървене, язви или перфорация е по-висок при увеличаване на дозите НСПВС, при пациенти с преодолени язви, особено усложнени с кървене или перфорация (вж. Точка 2 „Не приемайте Ибалгин Джуниър) и при възрастни хора. Тези пациенти трябва да започнат лечение с най-ниската налична доза. При тези пациенти, както и при пациенти, които се нуждаят от съпътстващо лечение с ниска доза ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които е вероятно да повишат стомашно-чревния риск, трябва да се обмисли комбинирана терапия със защитни средства (напр. Мизопростол или инхибитори на протонната помпа).

НСПВС като ибупрофен могат да маскират симптомите на инфекция и треска.

Ако някое от горните се отнася за Вашето дете, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Ibalgin Junior.

Съобщавани са сериозни кожни реакции при лечението с Ibalgin Junior. Ако получите някакъв кожен обрив, увреждане на лигавицата, мехури или други признаци на алергия, спрете приема на Ibalgin Junior и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте раздел 4.

Ако това лекарство се използва от възрастен:

Възрастните хора са изложени на повишен риск от нежелани събития с НСПВС, особено тези, свързани със стомаха и червата. Вижте раздел 4 „Възможни нежелани реакции“ за повече информация.

Ако сте имали стомашно-чревни увреждания (гастротоксичност) в миналото, особено в напреднала възраст, трябва да съобщите за необичайни коремни симптоми (особено стомашно-чревно кървене) на Вашия лекар, особено в ранните етапи на лечението.

Други лекарства и Ibalgin Junior

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви в момента приема или наскоро е приемало други лекарства.

Ibalgin Junior може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например:

Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с Ibalgin Junior.

Ето защо, трябва да потърсите съвет от лекар или фармацевт, преди да приемате Ибалгин Джуниър с други лекарства.

Ако това лекарство се използва от възрастен:

Бременност, кърмене и плодовитост

Уведомете Вашия лекар, ако забременеете, докато приемате Ibalgin Junior. Не приемайте това лекарство през последните 3 месеца от бременността. Избягвайте приема на това лекарство през първите 6 месеца от бременността, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.

Само малки количества ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата. Тъй като не са известни неблагоприятни ефекти върху детето, обикновено не е необходимо да се преустановява кърменето по време на краткосрочната употреба на ибупрофен в препоръчаните дози.

Ибалгин Джуниър принадлежи към група лекарства (НСПВС), които могат да увредят плодовитостта при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини

При краткосрочна употреба това лекарство не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Ibalgin Junior съдържа сорбитол, натрий и натриев бензоат

Този лекарствен продукт съдържа 2265 mg сорбитол в най-високата единична доза от 7,5 ml перорална суспензия, еквивалентно на 302 mg/ml перорална суспензия.
Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че детето Ви има непоносимост към някои захари или ако детето Ви е диагностицирано с наследствена непоносимост към фруктоза (HFI), рядко генетично заболяване, при което не можете да обработвате фруктоза, говорете с Вашия лекар преди детето ще приема или ще приема това лекарство. Сорбитолът може да причини лошо храносмилане и леко преувеличен ефект.

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на максимална единична доза от 7,5 ml перорална суспензия, т.е. j. по същество незначителни количества натрий.

Това лекарство съдържа 1875 mg натриев бензоат в най-високата единична доза (7,5 ml), което съответства на 250 mg натриев бензоат в 1 ml перорална суспензия. Натриевият бензоат може да влоши новородената жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) (до 4 седмична възраст).

3. Как да използвате Ibalgin Junior

Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

За вътрешна употреба.

Препоръчителна доза за лечение на болка и треска:

Възрастта на детето
(тегло)		Колко?Колко често по време на 24 часа? *
6 - 9 години (20 - 29 кг)5 ml (200 mg ибупрофен)3 пъти
9 - 12 години (30 - 40 кг)7,5 ml (300 mg ибупрофен)3 пъти

* Дозите трябва да се дават приблизително на всеки 6 до 8 часа.

Не е предназначен за употреба при деца под 6-годишна възраст или с тегло под 20 кг.