абстрактно

Затлъстяването се превърна в един от най-важните рискови фактори за заболеваемост и смъртност. Рискът от развитие например на рак, диабет или сърдечни заболявания се увеличава със степента на наднормено тегло както при мъжете, така и при жените. 2, 3, 4, 5 Докато последните данни от Националното проучване на здравето и храненето на САЩ (NHANES) показват нарастване на разпространението на затлъстяването от 22,9% в NHANES III (1988-1994) на 30,5% в NHANES 1999-2000, 6 данните от Обединеното кралство предполагат увеличение от 6-8% през 1980 г. на 15-16,5% през 1994 г. 7, 8 Един от основните фактори, отговорни за това явление, е спадът на енергийните разходи от физическа активност. 9, 10 Тези съображения и прословутото спазване на конвенционалните програми за управление на теглото подчертават важността на ефективните и безопасни терапевтични възможности за отслабване. Ето защо не е изненадващо, че се продават редица помощни средства за отслабване.

Хром пиколинат се използва като перорално лечение за намаляване на телесното тегло и промяна на телесния състав. Това е органично съединение от тривалентен хром, основен микроелемент и кофактор на инсулин и пиколинова киселина, естествено производно на триптофан. Хромът повишава инсулиновата активност и е обект на много изследвания, оценяващи неговите ефекти върху метаболизма на въглехидратите, протеините и липидите. Ефектите включват наддаване на тегло, намален процент телесни мазнини и повишена базална скорост на метаболизма. 11, 14 Хромовият пиколинат се препоръчва в медицинската литература за отслабване 15, 16, 17, а продуктите се продават като помощни средства за отслабване в САЩ и Европа и чрез Интернет. Дали обаче хром пиколинатът е ефективен при това състояние е въпрос на дискусия. Целта на този мета-анализ е да оцени доказателствата от рандомизирани контролирани проучвания на хром пиколинат за загуба на тегло при хора.

методи

Извършено е систематично търсене на литература с помощта на източници на данни Medline, Embase, The Cochrane Library, Amed и Ciscom. Като думи за търсене са използвани хром, пиколинат, хранителни добавки, хранителни добавки и техните производни. Всяка база данни е била търсена от самото й създаване до януари 2002 г. Освен това са установени контакти с девет експерти и четири производители на търговски препарати, съдържащи хром пиколинат, които са поискали публикувани или непубликувани тестове. 18 Извършени бяха търсения на съответни медицински списания, конференции и собствени файлове. Търсени са библиографии на всички документи за по-нататъшни проучвания. Не са наложени езикови ограничения.

За да се включат, бяха необходими проучвания, за да се посочи, че те са рандомизирани, двойно-слепи и плацебо контролирани, използвани монопрепарати от хром пиколинат и отчитат телесно тегло на хора. Тестовете бяха изключени, ако пациентите получават хром пиколинат като многократни интервенции едновременно с други лекарства, диета или упражнения. Данните бяха систематично извлечени според характеристиките на пациента, интервенциите и резултатите. Методологичното качество беше оценено с помощта на система за оценяване, разработена от Jadad 19, която количествено определя вероятността от пристрастия в опитите въз основа на описанието на рандомизация, заслепяване и отнемане. Проверката и подборът на проучванията, извличането на данни, валидирането и оценката на методологичното качество се извършват независимо от двама оценители (MHP, CS). Разногласията в оценката на отделни проучвания се дължат до голяма степен на грешки при четене и бяха разрешени чрез дискусия.

резултатът

Търсенето на литература разкрива 31 потенциално значими изследвания, които са записани в 30 статии. 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50 Не са открити непубликувани изследвания. Четиринадесет проучвания бяха изключени, тъй като не бяха рандомизирани, двойно-сляпи и плацебо контролирани, 31, 32, 33, 34, 35 не тестваха за монопрепарация на хром пиколинат, 36, 37, 38, 39, 40 не отчитаха телесно тегло 41, 42, 43 или са публикувани в два екземпляра. Десет проучвания отговарят на всички критерии за включване и предоставят данни за телесно тегло, които са подходящи за статистическо събиране (Таблица 1). Бяха включени и седем други проучвания, които бяха изброени в шест статии, 45, 46, 47, 48, 49, 50, но докладваха данни, които не бяха подходящи за статистическо събиране (Таблица 2). Нито едно от тези проучвания не отчита значително намаляване на телесното тегло при пациенти, лекувани с хром пиколинат в сравнение с плацебо. Блок-схемата (Фигура 1) предоставя преглед на всички включени и изключени експерименти.

Маса в пълен размер

Маса в пълен размер

хром

Изображение в пълен размер

Резултатът от мета-анализа на телесното тегло е показан на фигура 2. Препоръчва се значително намаляване на телесното тегло при пациенти, приемащи хром пиколинат в сравнение с пациентите, приемащи плацебо (среднопретеглена разлика: -1,1 kg; 95% доверителен интервал:, 1,8 килограма). до -0,4 kg, n = 489). Test 2 тест за хетерогенност показва, че разпределението на резултатите е съвместимо с предположението, че интертриалните различия могат да бъдат приписани на произволни вариации (P = 1).

Ефекти на хром пиколинат върху намаляването на теглото (модел на случайни ефекти). Средните разлики в промяната спрямо изходното ниво се отчитат с 95% доверителни интервали. Вертикалната линия не представлява разлика между хром пиколинат и плацебо.

Изображение в пълен размер

Графика на фунията на средната разлика в намаляването на телесното тегло, нанесена спрямо размера на тестовата проба, е показана на фигура 3. Визуалната проверка означава, че изследвания с по-малък размер на пробата се разпределят асиметрично вдясно от среднопретеглената разлика на всички тестове. Двете най-големи проучвания 22, 23, които предполагат средна разлика от приблизително 1,2 kg в полза на хром пиколинат, отразяват по-точно претеглената обща оценка. Въпреки че има твърде малко проучвания за тежки твърдения, диаграмата за стесняване съответства на известна степен на пристрастност в публикуването.

Графика на фунията на средната разлика в намаляването на телесното тегло при експерименти с хром пиколинат, нанесена спрямо размера на пробата. Вертикалната линия показва среднопретеглената разлика на всички експерименти.

Изображение в пълен размер

Бяха проведени анализи на чувствителността, за да се тества устойчивостта на основния анализ. Първо тествахме дали премахването на резултатите от едно изпитване 23, което представлява 58% от общия ефект, ще промени посоката на резултата. Мета-анализ на тези данни 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30 показва липсата на диференциален ефект (среднопретеглена разлика: -0,9 kg; 95% CI: -2,0 до 0,2 kg, n = 335). Допълнителен анализ на чувствителността оценява шест проучвания, 21, 22, 23, 26, 27, 30, като всички те включват пациенти с наднормено тегло или затлъстяване за периода на лечение от 6 до 13 седмици (претеглена средна разлика: -1,1 kg; 95% CI: -1, 8 до -0,4 kg, n = 385).

Този мета-анализ се фокусира върху ефекта на хром пиколата върху телесното тегло. Допълнителни данни обаче бяха налични в осем допълнителни проучвания, 21, 22, 23, 25, 26, 27, 29, 30, които бяха използвани при вторичния анализ за определяне на ефекта върху процента на телесните мазнини и мускулната маса. Мета-анализът на тези данни показва незначителен ефект върху чистата телесна маса (претеглена средна разлика: 0,4 kg; 95% CI:, 0,1 до 0,8 kg, n = 416) и значителен ефект върху процента на телесните мазнини (среднопретеглена разлика: -1, 2%, 95% CI: -1, 7 до -0, 6%, n = 416). Липсата на стабилност на процента на ефекта от телесните мазнини е очевидна, когато са премахнати данните от едно проучване, 23, което представлява 61% от ефекта (среднопретеглена разлика: -0,8%; 95% CI: -1,7 до 0,2%, n) . = 262).

Три от контролираните проучвания съобщават за странични ефекти. 45, 46, 47 Всички тези фактори показват липсата на странични ефекти при участниците, приемащи хром пиколинат.

дискусия

Нашият мета-анализ показва значителен диференциален ефект върху телесното тегло в полза на хром пиколинат. Въпреки това, големината на ефекта е спорна клинична значимост и резултатът от основния анализ няма стабилност. Следователно ние вярваме, че тази констатация трябва да се тълкува с повишено внимание.

Две проучвания 22, 23 представляват голяма част от теглото в основния анализ. И двете са публикувани от един и същ автор и са сред само две други проучвания, които не препоръчват поддържането на обичайния хранителен режим като мярка за факторите на начина на живот. Освен това те бяха единствените проучвания, които не включваха конкретна програма за увеличаване на теглото, докато участниците във всички останали опити трябваше да изпълняват такава програма. Възможно е силовите тренировки да са засенчили друг възможен ефект на отслабване чрез увеличаване на теглото. Тези данни обаче не поддържат нашите данни. Разликите в размера на изследваната извадка може да са по-интересни. И двата експеримента 22, 23 бяха най-големите в мета-анализа и във всеки участваха повече от 120 участници, докато всички останали експерименти имаха значително по-малък размер на извадката. Евентуална грешка от тип II би могла да предотврати незначителни опити за идентифициране на значителни междугрупови разлики. Следователно има възможност два по-големи експеримента 22, 23 да намерят реален ефект. Нито едно от останалите проучвания - четири включват по-малко от 30 участника, а четири други включват по-малко от 50 участника - не предполага тенденция към диференциален ефект.

Въпреки че човек приема, че общият резултат отразява реален специфичен ефект, неговият размер не е впечатляващ. Намаляването на телесното тегло с 1, 1 - 1, 2 kg по време на интервенционния период от 10 до 13 седмици (т.е. 0, 08 - 0, 1 kg/седмица) изглежда твърде малко, за да бъде клинично значимо. За сравнение, диета с резерв от 3300 kJ/ден (800 kcal/ден) постига средна загуба на тегло от около 1,5 - 2,5 kg/седмица и по-леко ограничение на енергията от 5000 kJ/ден (1200 kcal/ден) би довело до загуба на тегло с 0, 5–0, 6 кг/седмица. 51

Въпреки че всички включени проучвания са рандомизирани, двойно-слепи и плацебо контролирани, степента на методологична строгост на тези проучвания е променлива. Нито едно от изследванията не е достигнало максимално възможната стойност по скалата на Джадад, 19 и едно от тях е с ниска стойност от две от възможните пет точки. 30 участници в изследването са описани като здрави доброволци, спортисти и пациенти със затлъстяване. В пет проучвания 21, 22, 23, 26, 27 беше предоставена достатъчно информация за изчисляване на индекса на телесна маса, който идентифицира участниците като наднормено тегло или затлъстяване. Друго проучване 30 класифицира жените като затлъстели, които надвишават 20-25% телесни мазнини. Четири други проучвания 24, 25, 28, 29 включват очевидно здрави индивиди, но не предоставят достатъчно информация за изчисляване на индекса на телесна маса. Нито едно от тези проучвания не показва тенденция към диференциален ефект.

В заключение, нашият мета-анализ предполага относително малък ефект на хром пиколинат в сравнение с плацебо върху загубата на тегло. Клиничното значение на ефекта обаче е спорно. Липсата на достатъчна стабилност означава, че общият резултат трябва да се тълкува с повишено внимание.