Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 115642 |
| EAN код: | |
| Код на ŠUKL: | 91915 |
| ATC група: | Хепарин |
Можете да изтеглите листовката за продукта HEPARIN LÉČIVA sol inj 1x5 ml във формат док тук: HEPARIN LÉČIVA sol inj 1x5 ml.doc
Писмена информация за потребителя
хепарин натрий
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е дадено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява хепариновите лекарства и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате хепаринови лекарства
3. Как да използвате хепариновите лекарства
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате хепаринови лекарства
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява хепариновите лекарства и за какво се използва
Хепаринът е естествено вещество, което намалява съсирването на кръвта, принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти.
Лекарствата с хепарин се използват за предотвратяване и лечение на всички форми на тромбоза (съсирване на кръвта в кръвоносните съдове) и тромбоемболия (вклиняване на кръвен съсирек - тромб в кръвоносните съдове с последващо блокиране, водещо до внезапна безкръвност - исхемия на областта), всяка локализация във вената и особено дълбока венозна тромбоза и белодробна емболизация, започване на антикоагулантна терапия преди перорални антикоагуланти, при някои форми на дисеминирана вътресъдова коагулопатия, при които рискът от кървене е относително по-нисък в сравнение с благоприятния ефект върху образуването на микротромби, някои форми на миокарден инфаркт. големи предни трансмурални инфаркти с аритмии), предотвратяване на нестабилна стенокардия, инсулт (повтаряща се тромбоза) и преходна исхемична атака, предотвратяване на съсирването на кръвта по време на диализа и други процедури с екстракорпорална циркулация, байпас на коронарните артерии, перкутанна транслуминална коронарна ангио ka, допълнение към тромболитичната терапия за предотвратяване на повторно запушване на отворени съдове, m. Kawasaki, приготвяне на несъсирващи се кръвни проби за лабораторни и трансфузионни цели.
Може да се използва и за лечение на деца.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате хепаринови лекарства
Не използвайте хепаринови лекарства
Ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако имате състояния с активно кървене, тромбоцитопения (липса на тромбоцити), пурпура (незначителни петна по кожата).
Ако имате кървене или съмнение за риск от кървене поради хемофилия (повишено кървене), подостър бактериален ендокардит (възпаление на вътрешната мембрана на сърцето - ендокард), язви на стомаха или дванадесетопръстника, варици на хранопровода, причинени от мозъчно-съдови нарушения), тежка хипертония (високо кръвно налягане).
Ако имате тежко чернодробно или бъбречно увреждане.
Ако наскоро сте претърпели операция на място, където има повишен риск от кървене (например по време и след операция на мозъка, гръбначния стълб и очите).
Ако наскоро сте имали лумбална пункция и регионален анестетичен блок (локална анестезия).
Ако имате активна туберкулоза (туберкулоза), спонтанен аборт и рак, ако е източник на кървене.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да започнете да приемате Хепарин лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако
сте алергични Тъй като хепаринът е от животински произход, той трябва да се използва с повишено внимание при страдащите от алергия и тук се препоръчва тестване на дозата.
Вие сте диабетик или имате лоша бъбречна функция - бъбречна недостатъчност. Може да се появи хипоалдостеронизъм (липса на алдостерон, хормон на надбъбречната кора), поради което по време на лечението се препоръчва по-често проследяване на калия (нивата на калий в кръвта).
Други лекарства и хепаринови лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Приемът на лекарства, които увеличават ефекта на хепарин, увеличава риска от кървене. Това са перорални антикоагуланти и вещества, които влияят върху агрегацията на тромбоцитите, като ацетилсалицилова киселина, фенилбутазон, ибупрофен, индометацин, дипиридамол.
Други лекарства, влияещи върху съсирването на кръвта като декстран, тромболитични ензими, напр. стрептокиназа, високи дози пеницилини и някои цефалоспорини, някои контрастни вещества и аспарагиназа също повишават риска от кървене.
При лабораторни изследвания може да настъпи преходно повишаване на серумните аминотрансферази. Резултатите от контрола на пероралната антикоагулантна терапия (лекарства за съсирване на кръвта) също могат да бъдат модифицирани чрез хепарин, действащ върху протромбина.
Възможно е да се получат фалшиво намалени нива на холестерол, повишени нива на глюкоза и неправилни резултати от теста за бромосулфофталеин.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Въпреки че хепаринът не преминава през плацентата, той трябва да се използва при бременни жени само в ясно посочени случаи и с изключително внимателно наблюдение на пациента; тук хепаринът е по-подходящ от пероралните антикоагуланти, които могат да причинят фетални малформации. Хепаринът се използва по време на бременност, за да увеличи риска от спонтанен аборт, преждевременно раждане или мъртво раждане. По време на лечението с хепарин е възможно кърмене.
Шофиране и работа с машини
Способността за шофиране и работа с машини не се влияе от приема на това лекарство.
Хепарин лекарства съдържа метилпарабен
Метилпарабен може да причини алергични реакции (вероятно забавени) и изключително бронхоспазъм (стесняване на бронхите).
3. Как да използвате хепариновите лекарства
Heparin Drug инжекционен разтвор се прилага подкожно (под кожата) и интравенозно (във вена). Интрамускулно приложение (интрамускулно приложение) не се препоръчва поради възможността за образуване на хематом. Други лекарства не трябва да се прилагат чрез мускулна инжекция при хепаринизирани пациенти.
Дозите се индивидуализират според естеството на заболяването и състоянието на пациента.
Това лекарство трябва да се използва само от квалифициран персонал.
Вижте раздела за здравни специалисти за подробности.
Ако са дадени повече хепаринови лекарства, отколкото трябва
Усложненията на кървенето могат да се появят дори при правилната доза, лечението им е изброено в раздела за здравни специалисти.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при лекарства с хепарин в зависимост от честотата.
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Хеморагични (отделяне на кръвоносни съдове, кървене) прояви на различни места, включително фатални случаи, много по-чести при пациенти с други рискови фактори.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Тромбоцитопения (липса на тромбоцити - тромбоцити в кръвта), повишаване на свободните мастни киселини, кървене, повишени нива на ензими - трансаминази в кръвта, реакции на мястото на приложение (рядко до некроза).
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Локализирана или генерализирана свръхчувствителност (свръхчувствителност на определено място или
тотална свръхчувствителност - разпространява се в тялото.
Остеопороза (загуба на костна маса - изтъняване на костите).
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Повишен калий в кръвта, главоболие, тромбоемболично заболяване (образуване на кръвен съсирек - тромб и неговото проникване - емболизация в белите дробове), гадене, повръщане, алопеция (загуба на коса), болки в ставите, треска, некроза на кожата (възниква или на мястото на инжектиране място или по-далеч от мястото на инжектиране), предшествано от пурпура или изтичащи или болезнени еритематозни петна, със или без системни симптоми. В този случай лечението трябва да бъде спряно незабавно.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Еозинофилия (увеличен брой еозинофили - вид бели кръвни клетки в кръвта).
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Анафилактичен/анафилактоиден шок (тежка алергична реакция, проявяваща се, наред с други неща, сърбеж и зачервяване на кожата, обрив, подуване, кашлица, задух, бледност, студ след, ускорен сърдечен ритъм, спад на кръвното налягане).
Повишен тироксин (хормон на щитовидната жлеза), повишено кръвно налягане.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате хепаринови лекарства
Да не се съхранява над 25 ° C, защитено от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Може да се използва 28 дни след първата доза.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа хепариновите лекарства
Активното вещество е хепарин натрий 5000 IU в 1 ml инжекционен разтвор.
Другите съставки са метилпарабен, вода за инжекции.
Как изглежда хепарин Лекарства и съдържанието на опаковката
Бистър, безцветен, изключително леко жълт инжекционен разтвор, без механични примеси.
Съдържание на опаковката: 1 бутилка от 10 ml (50 000 IU) или 1 бутилка от 5 ml (25 000 IU).
Притежател на разрешението за употреба и производител
Zentiva, k.s., U kablovny 130, 102 37 Прага, Чехия
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 02/2019.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Хепариновите лекарства за инжекции се разреждат само във физиологичен разтвор или 5% глюкоза. Разтворите на хепарин във физиологичен разтвор и 5% глюкоза са стабилни за 24 часа. Хепаринът е несъвместим с хидрокортизон, стрептомицин, цефалоридин, тетрациклин, прометазин, хлорпромазин.
Тъй като хепаринът е от животински произход, той трябва да се използва с повишено внимание при страдащите от алергия и тук се препоръчва тестване на дозата.
Подкожната употреба се използва главно за профилактика на:
Профилактика на тромбоемболични заболявания: прилага се с. ° С. в доза от 2 до 3 пъти 5000 IU дневно без лабораторен контрол. Тук ефектът се проследява клинично, евентуално може да се наблюдава подобрение на перфузията на органи (увеличаване на диурезата, повишаване на рО2 и др.). Въпреки това, при пациенти с по-висок риск от тромбоза може да се препоръча контрол на aPTT с корекция на дозата, дори и с профилактика, така че дозовият диапазон да е между 1,2 и 1,3 контроли.
В лечение на остра тромбоза В случай на подкожно приложение на хепарин, дозата се контролира в зависимост от количеството на аРТТ.
В началото лечение на тромбоемболични заболявания стандартната процедура е да се даде болус от 5000 - 10 000 IU хепарин i. в. и в последваща непрекъсната инфузия от приблизително 1000 IU/час. Начална доза от u възрастни и деца в зависимост от теглото на пациента: 18 - 20 IU/kg телесно тегло на час. След това тази доза се коригира нагоре или надолу според aPTT контролите, така че стойността им да е между 1,5 и 2,5 контроли. Първоначално се правят кръвни проби за aPTT на интервали от 6 часа, докато терапевтичният обхват бъде достигнат и стабилизиран. Освен това, aPTT контролите се вземат веднъж дневно, освен ако дозата не се промени.
Съдова хирургия: Препоръчва се интравенозна капкова инфузия от 20 000 IU хепарин на 1000 ml инфузионен разтвор със скорост 15-25 капки в минута.
Хемодиализа: За пълна хепаринизация първоначално се прилага 10 000 IU. в. и 3000 - 5000 IU i.v. според контрола на съсирването в средствата за изпълнение. Може също да се дава непрекъсната инфузия на 20 000 IU/100 ml инфузионен разтвор. При възрастни хора е препоръчително да се намали дозата на хепарин.
Всяко преминаване към перорални антикоагуланти трябва да се прави, за да не се прекъсва ефективната антикоагулантна терапия. Следователно пероралният препарат се прилага едновременно с хепарин и той се прекратява само след достигане на терапевтично ефективни дози перорален антикоагулант (обикновено изисква 2-4 дни едновременно приложение).
В случай на прекомерен антикоагулантен ефект, хепаринът се спира незабавно. По-голямото кървене във вътрешните органи изисква прилагането на антидота протамин сулфат, който свързва хепарина. Дозата зависи от количеството хепарин, което трябва да бъде неутрализирано, т.е. от времето, изминало след прилагане на хепарин, в зависимост от биологичния полуживот (приблизително 1 час за интравенозно приложение). Препоръчва се титруване според определянето на кръвосъсирването на пациента. Тъй като хепаринът се екскретира непрекъснато, дозата на протамин сулфат трябва да се намали, ако са изминали повече от 15 минути след приложението на хепарин. Не трябва да се дават повече от 50 mg в еднократна доза протамин сулфат; ако са необходими допълнителни дози, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван. За неутрализация се прилага 1 mg протамин сулфат на 100 IU хепарин. Скоростта на инфузия не трябва да надвишава 50 mg на всеки 10 минути от приложението. Трябва да се избягва предозиране на протамин сулфат, който също има антикоагулантно действие.
Мониторинг на броя на тромбоцитите
Броят на тромбоцитите трябва да се определи преди започване на лечението и след това два пъти седмично. Ако е необходим по-дълъг период на лечение, този мониторинг трябва да се следва поне през първия месец. След това време наблюдението може да се извършва по-рядко.
Съобщени са случаи на тромбоцитопения, включително смъртни случаи. Тези случаи могат (или не) да са свързани с артериална или венозна тромбоза и лечението трябва да бъде спряно. Тази диагноза трябва да се има предвид в следните случаи:
всяко значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% спрямо изходното ниво);
влошаване на първоначалната тромбоза по време на лечението;
тромбоза, възникнала по време на лечението;
дисеминирана вътресъдова коагулация.
Ако се появи тромбоцитопения при стандартно лечение с хепарин, трябва да се обмисли заместване с хепарин с ниско молекулно тегло, ако е необходимо продължаване на лечението с хепарин. В този случай наблюдението трябва да се извършва поне всеки ден и лечението трябва да се прекрати възможно най-скоро: първоначалната тромбоцитопения продължава след заместването.