tbl flm 20x50 mg (близ. PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 към Решението за подновяване на регистрацията, ев. не. 0378/2005 Приложение бр. 3 към Решението за промяна в регистрацията, ев. не. 0691/2003
Писмена информация за потребителя
Моля, прочетете внимателно следната информация, преди да приемете Ganaton. Вашият лекар или фармацевт ще отговори на допълнителните Ви въпроси.
Ганатон
(итоприд хидрохлорид) Филмирани таблетки
Притежател на решението за регистрация
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Състав на лекарството
Активно вещество: итоприд хидрохлорид (итопридиев хлорид) 50 mg на филмирана таблетка.
лактозум монохидрикум, майдис амил (царевично нишесте), кармелозум (кармелоза), силициев диоксид колоиден анхидрик (колоиден безводен силициев диоксид), магнезиеви стеари (магнезиев стеарат), хипромелозум 2910/6 (хипромелоза 29106) 6000), титанов диоксид (титанов диоксид) карнауба (карнауба восък).
Фармакотерапевтична група
Характеристики
Ganaton активира стомашно-чревната подвижност, като антагонизира допаминовия D2 рецептор и инхибира ацетилхолинестеразата. В допълнение към тези ефекти, Ganaton има и антиеметичен ефект, основан на ефекта на антагониста на допамин D2 рецептора.
Показания
Лечение на стомашно-чревни симптоми, причинени от бавно изпразване на стомаха, като претоварен стомах, болка в горната част на корема, гадене, загуба на апетит, киселини, гадене и повръщане.
Противопоказания
Ganaton не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност към итоприд или към някоя от останалите съставки.
Ganaton не трябва да се използва при пациенти, при които ускореното изпразване на стомаха може да бъде вредно, напр. в случай на стомашно-чревно кървене, запушване или перфорация на храносмилателния тракт.
Неблагоприятни ефекти
Диария, запек, коремна болка, жълтеница, повишено слюноотделяне, гадене, главоболие, световъртеж, треперене, повишено производство на пролактин, уголемяване на гърдите при мъже, реакция на свръхчувствителност, обрив, зачервяване, сърбеж може да се появи брой на белите кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите, повишен AST, повишен ALT, повишен гама-GTP, повишена алкална фосфатаза и повишен билирубин.
Ако получите тези нежелани реакции или други нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Прием на други лекарства
Ефектите на Ganaton и ефектите на други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате или ще започнете да приемате едновременно, със или без рецепта. Говорете с Вашия лекар, преди да приемате други лекарства едновременно с Ganaton, включително лекарства без рецепта.
Взаимодействието на Ganaton с варфарин, диазепам, диклофенак, тиклопидин, нифедипин и никардипин е неизвестно.
Антихолинергичните агенти могат да намалят ефекта на итоприд. Противоязвени лекарства (лекарства за понижаване на стомашната киселина) като циметидин, ранитидин, тепренон и цетрексат не повлияват ефекта на итоприд върху подвижността.
Дозировка и начин на приложение
Препоръчителната дневна доза за възрастни е една таблетка 3 пъти дневно преди хранене. Дозите могат да бъдат намалени в зависимост от възрастта и хода на заболяването. Точната дозировка на лекарството и продължителността на лечението ще бъдат определени от Вашия лекар.
Внимание
Тъй като Ganaton усилва ефекта на ацетилхолин, трябва да се внимава, когато се използва.
Въпреки че клиничните проучвания показват, че честотата на нежеланите реакции при пациенти на възраст над 65 години не е по-висока в сравнение с по-младите пациенти, поради общо намалената чернодробна и бъбречна функция, нежелани реакции могат да се появят при пациенти в напреднала възраст.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Въпреки че не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини, не може да се изключи намаляване или увреждане на вниманието, тъй като замайването и раздразнителността са редки.
Бременност и кърмене
Безопасността на Ganaton при бременни жени не е установена. Ganaton трябва да се дава на бременни жени и жени, които са по-склонни да забременеят, само ако ползите от лечението далеч надхвърлят потенциалните рискове.
Кърмене: поради възможността за нежелани реакции при кърмачетата трябва да се вземе решение дали да се прекрати лечението с Ganaton или да се кърми, като се вземе предвид значението на лекарствения продукт за майката.
Предозиране
Няма опит с предозиране при хора. В случай на голямо предозиране обикновено се изискват стандартни мерки като стомашна промивка и симптоматично лечение.
Внимание
Ganaton не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Опаковане
Съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C. Дръжте далеч от деца!
Дата на последната редакция на текста