tbl flm 30x100 mg (близ. PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Одобрен текст за решението за промяната в регистрацията на лекарствения продукт, id. 2011/04404
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. не. 2011/06065
ЛИСТОВКА
феварин 50
феварин 100
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Може дори да го нарани
ако има същите симптоми като вас.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Феварин и за какво се използва?
2. Преди да приемете Fevarin
3. Как да приемате Феварин
4. Възможни нежелани реакции на Fevarin
5. Как да съхранявате Феварин
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е ФЕВАРИН 50 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Феварин съдържа лекарството флувоксамин хидрогенмалеат. Той принадлежи към група лекарства, наречени блокери на обратното поемане на серотонин. Това е антидепресант, използван за лечение на депресия и симптомите на депресивни разстройства. Феварин може да се използва и за лечение на симптомите на обсесивно-компулсивно разстройство. Обсесивно-компулсивното разстройство е психично разстройство, характеризиращо се с компулсивни мисли (обсесии) и действия (компулсии).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФЕВАРИН
Не приемайте Феварин, ако някое от следните условия се отнася за Вас:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарството или към някоя от останалите съставки (вж. точка 6. Допълнителна информация);
ако приемате Феварин в комбинация с тизанидин (лекарство, използвано за облекчаване на мускулното напрежение) и инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ; една от групите лекарства, използвани за лечение на депресия) или сте ги приемали през последните две седмици. Вашият лекар ще Ви посъветва как да започнете да приемате Феварин след спиране на лечението с МАОИ. Това лекарство понякога се предписва за лечение на депресия или тревожност;
ако приемате тизанидин, лекарство, често използвано за отпускане на мускулите;
Ако някое от горните се отнася за Вас, не приемайте Феварин и говорете с Вашия лекар.
Обърнете специално внимание при употребата на Феварин
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Fevarin, ако:
наскоро сте прекарали инфаркт;
сте бременна или бихте могли да сте бременна;
имали сте проблеми с кървенето или ако редовно приемате лекарства, които повишават риска от кървене, като болкоуспокояващи;
имате диабет;
Вие се подлагате на електроконвулсивна терапия;
имате или някога сте имали мания;
имате или някога сте имали чернодробно или бъбречно заболяване;
ако сте под 18 години (вижте също точка 3. Как да приемате Феварин)
Ако някое от горните се отнася за Вас, Вашият лекар ще Ви каже дали е безопасно да започнете да приемате Феварин.
Понякога може да изпитате неспокойствие, напр. не можете да седите или да стоите неподвижно (акатизия) или може да се влоши през първите няколко седмици от лечението с Феварин, докато получите антидепресант.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите тези симптоми. В този случай корекцията на дозата може да бъде полезна.
Суицидни мисли и влошаване на вашата депресия или тревожност
Ако сте депресирани и/или имате безпокойство, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Тези мисли могат да бъдат по-чести от началото на употребата на антидепресанти, докато лекарствата започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
По-вероятно е да имате такива мисли, ако:
в миналото сте имали мисли за самоубийство
вие сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при възрастни под 25-годишна възраст с психични разстройства, лекувани с антидепресанти.
Ако по всяко време имате мисли за самоубийство и самонараняване, свържете се директно с Вашия лекар или болница.
Може да искате да информирате вашето семейство или близки приятели че имате депресия или безпокойство и ги помолете да прочетат тази листовка.
Можете да ги помолите да ви кажат дали смятат, че депресията или безпокойството ви са се влошили или ако са обезпокоени от промени в поведението ви.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някакви тревожни мисли или чувства.
Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст
Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да приемат това лекарство, освен при пациенти с обсесивно-компулсивно разстройство, тъй като Fevarin не е показан за лечение на депресия при хора под 18-годишна възраст.
Пациентите на възраст под 18 години, които се лекуват с някое от тези лекарства, са изложени на повишен риск от странични ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство, враждебно поведение като агресия, поведение на опозиция и гняв.
Ако Вашият лекар е предписал Fevarin на лица под 18 години и искате да обсъдите това, моля, върнете се при Вашия лекар. Ако някой от горните симптоми се развие или влоши при пациенти под 18 години, лекувани с Fevarin, уведомете Вашия лекар.
Освен това не е известно дали Fevarin може да повлияе на растежа, юношеството, интелигентността и поведението при хора под 18-годишна възраст.
Прием на други лекарства
Не започвайте да приемате билковото лекарство с жълт кантарион по време на лечението с Fevarin, тъй като това може да доведе до увеличаване на страничните ефекти. Ако вече приемате билкови лекарства с жълт кантарион, спрете да го приемате, когато започнете лечение с Феварин и уведомете Вашия лекар при следващото посещение.
Ако сте приемали лекарства за лечение на депресия или тревожност през последните две седмици или ако имате шизофрения, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар или фармацевт ще провери дали приемате други лекарства за лечение на депресия или свързани проблеми, които могат да включват:
нуролептици или антипсихотици;
инхибитор на моноаминооксидазата (MAOI) като моклобемид;
селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI), като циталопрам.
Вашият лекар ще Ви каже дали е безопасно за Вас да започнете да приемате Феварин.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства:
аспирин (ацетилсалицилова киселина) или аспирин-подобни лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (артрит);
циклоспорин, който се използва за намаляване на активността на имунната система;
метадон, който се използва за лечение на болка и симптоми на отнемане;
мексилетин, който се използва за лечение на нарушения на сърдечния ритъм;
фенитоин или карбамазепин, които се използват за лечение на епилепсия;
пропранолол, който се използва за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни проблеми
ропинирол, който се използва при болестта на Паркинсон;
"триптан", който се използва за лечение на мигрена, напр. суматриптан;
терфенадин, който се използва за лечение на алергии. Fevarin не трябва да се използва едновременно с терфенадин;
силденафил, който се използва за лечение на еректилна дисфункция (постоянна неспособност на мъжа да постигне или поддържа ерекция);
теофилин, който се използва за лечение на астма и бронхит;
трамадол, болкоуспокояващо;
варфарин, аценокумарол или друго лекарство, използвано за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци.
Ако приемате или наскоро сте приемали някое от горепосочените лекарства и все още не сте ги обсъдили с Вашия лекар, обърнете се към Вашия лекар за съвет. Може да се наложи да промените дозата си или да ви се наложи друго лекарство.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Прием на Феварин с храни и напитки
Не пийте алкохол, докато приемате Феварин, тъй като алкохолът може да реагира с феварин и да причини сънливост и лабилност.
Ако обикновено пиете големи количества чай, кафе или кофеинови напитки, може да получите някой от следните симптоми: треперене, гадене, сърцебиене, безпокойство и безсъние. Ако намалите приема на кофеин, тези симптоми ще изчезнат.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство
Опитът с употребата на Феварин по време на бременност е ограничен.
Не приемайте Феварин, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не счете за абсолютно необходимо. Ако понастоящем приемате Феварин и планирате да забременеете или да имате бебе, говорете с Вашия лекар, който ще реши дали други лекарства са необходими или подходящи за Вас.
Уверете се, че Вашият лекар знае, че приемате Феварин. Ако лекарства като Fevarin се използват по време на бременност, особено през последните 3 месеца от бременността, те могат да увеличат риска от ново състояние, наречено персистираща неонатална белодробна хипертония (PPHN) при новородени, което причинява задух и посиняване на бебето. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа след раждането на бебето. Ако забележите тези симптоми при детето си, незабавно уведомете Вашия лекар. Лечението с феварин не трябва да се спира внезапно. Ако приемате Феварин, особено през последните 3 месеца от бременността, вашето бебе може да има и други симптоми след раждането, в допълнение към затруднено дишане или посиняване на кожата, като неспособност да спи или да се храни правилно, висока или ниска температура на кожата, гадене, постоянен плач, скованост или слаби мускули, летаргия, сънливост, треперене и спазми. Ако бебето Ви има някой от тези симптоми след раждането, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Феварин се екскретира в кърмата. Съществува риск от ефект върху детето. Затова говорете с Вашия лекар, за да решите дали трябва да спрете кърменето или да спрете приема на Феварин.,
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ако Феварин не Ви прави сънлив, можете да шофирате и да работите с машини, докато го приемате.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФЕВАРИН
Колко Fevarin да приемате
Винаги приемайте Феварин точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Начална доза при възрастни (над 18 години)
Лечение на депресия
Започва с доза от 50 mg или 100 mg на ден, приета вечер.
Лечение на обсесивно-компулсивно разстройство
Започва с доза от 50 mg, приета вечер, ако е възможно.
Ако не се почувствате по-добре след няколко седмици, кажете на Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да увеличава дозата постепенно.
Най-високата препоръчителна дневна доза е 300 mg.
Ако Вашият лекар Ви каже да приемате повече от 150 mg дневно, не взимай ги наведнъж, попитайте Вашия лекар как да разпределите дозата.
Обичайна доза за деца (над 8-годишна възраст) и юноши с обсесивно-компулсивно разстройство
Започва с доза от 25 mg дневно (половин таблетка Fevarin 50 mg). Вашият лекар може да увеличи дозата на поносимост с 25 mg на всеки 4-7 дни, докато се достигне ефективна доза. Най-високата дневна доза е 200 mg.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че трябва да приемате повече от 50 mg на ден, не ги приемайте наведнъж, попитайте Вашия лекар как да разпределите дозата. Ако дозата не може да бъде разделена равномерно, по-голямата доза трябва да се приема вечер.
Деца и юноши под 18 години не трябва да приемат това лекарство за лечение на депресия. Това лекарство може да се предписва само на деца или юноши за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство.
Как да приемате Феварин
Таблетките Феварин трябва да се приемат без да се дъвчат и трябва да се приемат с много вода. Таблетките не трябва да се дъвчат.
Ако Вашият лекар Ви е казал, можете да разрежете таблетките наполовина.
Колко време отнема на Феварин да действа?
Може да отнеме известно време, докато Fevarin заработи. Някои пациенти може да не усетят подобрение през първите две до три седмици.
Вземете таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете. Дори след като започнете да се чувствате по-добре, Вашият лекар може да Ви посъветва да продължите да приемате таблетките известно време (поне 6 месеца), за да постигнете защитния ефект на лечението.
Не спирайте приема на Феварин твърде бързо.
Може да изпитате симптоми на отнемане (симптоми на отнемане) като:
- безпокойство и безпокойство;
проблеми със съня;
емоционална нестабилност (промени в настроението);
гадене и/или повръщане;
сърцебиене (ускорено сърцебиене);
сензорни разстройства (напр. чувство на токов удар или зрителни смущения);
Когато спирате Fevarin, Вашият лекар ще Ви помогне да намалите бавно дозата в продължение на няколко седмици или месеци, което може да помогне за намаляване на риска от симптоми на отнемане. При повечето хора симптомите след спиране на Феварин са леки и отзвучават в рамките на две седмици. При някои хора тези симптоми могат да бъдат по-тежки или продължителни.
Ако изпитвате симптоми на отнемане при спиране на Fevarin, Вашият лекар може да реши да спре приема на Fevarin по-бавно. Ако получите тежки симптоми на отнемане, когато спрете да приемате Феварин, посетете Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да започнете да приемате таблетките отново и след това постепенно да намалите дозата (вж. Точка 4. „Възможни нежелани реакции“).
Ако имате някакви симптоми в края на лечението, свържете се с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Феварин
Ако вие или някой друг сте приели повече Fevarin, отколкото трябва (предозиране), незабавно посетете лекар или отидете до най-близкото спешно отделение. Вземете опаковката с лекарства със себе си.
Симптомите на предозиране включват (но не се ограничават до тях) гадене, повръщане, диария и сънливост или световъртеж. Съобщени са и ефекти върху сърцето (бавен или бърз сърдечен ритъм), ниско кръвно налягане), чернодробни проблеми, спазми и кома.
Ако сте пропуснали да приемете Феварин
Ако пропуснете доза, вземете следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ НА FEVARIN
Както всички лекарства, Fevarin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на наблюдаваните нежелани реакции се определя, както следва: