Продуктът е недостъпен за дълго време

инжектиране

Датата на разпространение е неизвестна

Писмена информация за потребителя

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior инжекционна суспензия

Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка

Ваксина срещу кърлежов енцефалит (TBE)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди Вие или Вашето дете да получите тази ваксина, тъй като тя съдържа важна информация за Вас или Вашето дете.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Тази ваксина е предписана само на Вас или на Вашето дете. Не го давайте на никой друг.

Ако Вие или Вашето дете имате някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

Какво представлява FSME-IMMUN 0,25 ml Junior суспензия за инжекции и за какво се използва

Какво трябва да знаете, преди Вие или Вашето дете да използвате FSME-IMMUN 0,25 ml Джуниър суспензия за инжекции

Как да използвате FSME-IMMUN 0,25 ml Junior суспензия за инжектиране

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате FSME-IMMUN 0,25 ml Junior суспензия за инжектиране

Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява FSME-IMMUN 0,25 ml инжекционна суспензия и за какво се използва

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Suspension for Injection е ваксина, използвана за предотвратяване на заболяване, причинено от вирус на енцефалит, пренасян от кърлежи (TBE). Подходящ е за деца на възраст над 1 година и до 15 години.

Чрез действието на ваксината тялото прави собствена защита (антитела) срещу вируса.

Той не предпазва от други вируси и бактерии (някои от които също се предават чрез ухапване от кърлежи), които могат да причинят подобни симптоми.

Вирусът на кърлежовия енцефалит може да причини много сериозни инфекции на мозъка или гръбначния мозък и мозъчната обвивка. Тези инфекции често започват с главоболие и треска. При някои хора и при най-тежките форми те понякога могат да доведат до загуба на съзнание, кома и смърт.

Вирусът може да се предава чрез форцепс. Човек се заразява след ухапване от кърлеж. Възможността да бъдете ухапани от пренасяни от кърлежи вируси е много голяма в големи части на Европа, както и в Централна и Източна Азия. Хората, които живеят или почиват в тези части на света, са изложени на риск от заразяване с кърлежи енцефалит. Кърлежите не винаги се виждат по кожата и ухапванията могат да останат незабелязани.

Както всички ваксини, тази ваксина може да не защити напълно всички ваксинирани лица.

Една доза от ваксината може да не предпази Вас или Вашето дете от инфекция. За оптимална защита вие или вашето дете се нуждаете от 3 дози (вижте точка 3 за повече информация).

Защитата не трае цял живот. Необходими са редовни бустер дози (вж. Също точка 3 за повече информация).

Няма налични данни за профилактика след експозиция (ваксинация от ухапване от кърлеж).

2. Какво трябва да знаете, преди Вие или Вашето дете да използвате FSME-IMMUN 0,25 ml Джуниър суспензия за инжекции

Не използвайте FSME-IMMUN 0,25 ml Junior суспензия за инжектиране

ако Вие или Вашето дете сте алергични към лекарството, към някоя от останалите съставки (изброени в точка 6), към формалдехид или протамин сулфат (тези вещества са били използвани по време на производствения процес) или към антибиотици като неомицин и гентамицин. Например, ако вие или вашето дете сте имали кожен обрив, подуване на лицето и гърлото, затруднено дишане, синьо обезцветяване на езика или устните, ниско кръвно налягане и колапс.

ако вие или вашето дете някога сте имали тежка алергична реакция след ядене на яйце или пиле.

ако Вие или Вашето дете имате остро заболяване със или без висока температура, Вие или Вашето дете може да се наложи да изчакате, преди да получите FSME-IMMUN 0,25 ml Джуниър суспензия за инжекции. Вашият лекар може да поиска от Вас или Вашето дете да изчакате, докато Вие или Вашето дете се почувствате по-добре от инжекцията.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди Вие или Вашето дете да получите ваксината, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:

имате нарушение на кървенето или натъртване лесно

имате автоимунно заболяване (като ревматоиден артрит или множествена склероза)

имате слаба имунна система (и следователно вие или вашето дете не можете да се борите добре с инфекциите)

вашите антитела не произвеждат добре

приемате противоракови лекарства

приемате лекарства, наречени кортикостероиди (които намаляват възпалението)

имате мозъчно заболяване

имате неврологични разстройства или гърчове

Ако някое от изброените се отнася за Вас или Вашето дете, ваксината може да не е подходяща за Вас или Вашето дете. Като алтернатива, Вашият лекар може да даде на Вас или Вашето дете ваксина, но ще иска да Ви направи кръвен тест, за да провери дали ваксината работи.

Други лекарства и FSME-IMMUN 0,25 ml Junior инжекционна суспензия

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако Вие или Вашето дете в момента приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Вашият лекар ще Ви посъветва дали Вие или Вашето дете можете да получавате FSME-IMMUN 0,25 ml Джуниър суспензия за инжекции едновременно с други ваксини. Ако Вие или Вашето дете наскоро сте получили друга ваксина, Вашият лекар ще реши кога и къде да прилага FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Suspension за инжекции.

Ако вие или вашето дете получавате имуносупресивна терапия, FSME-IMMUN 0,25 ml Джуниър суспензия за инжекции може да не осигури пълна защита за вас или вашето дете.

Уведомете Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете някога сте били заразени с вируса на жълтата треска, японски енцефалит, треска на денга или ако Вие или Вашето дете сте били ваксинирани срещу тези вируси. Това е така, защото вие или вашето дете може да имате антитела в кръвта си, които да реагират с вируса на енцефалит, пренасян от кърлеж (TBE), използван при тестове за измерване на нивата на антителата. Резултатите от тези тестове може да са неправилни.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да получите тази ваксина.

Вашият лекар ще обсъди с вас възможните рискове и ползи. Ефектът на FSME-IMMUN 0,25 ml Джуниър суспензия за инжекции по време на бременност или кърмене е неизвестен. Може обаче да се дава, ако рискът от инфекция е висок.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е ваксината да повлияе способността на човек да шофира или да работи с машини. Възможно е обаче да имате проблеми със зрението или виене на свят.

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior инжекционна суспензия съдържа калий и натрий.

Калият и натрият присъстват при нива, по-малки от 1 mmol на доза, т.е. по същество "без калий и натрий".

3. Как да използвате FSME-IMMUN 0,25 ml Джуниър суспензия за инжекции

Тази ваксина обикновено се прилага като инжекция в раменния мускул. При деца под 18-месечна възраст ваксината може да се прилага в бедрото. Ваксината не трябва да се прилага в кръвоносен съд.

Само в изключителни случаи (ако Вие или Вашето дете имате нарушение на кръвосъсирването или получавате лекарство за разреждане на кръвта, наречено антикоагулант), ваксината може да се прилага под кожата (подкожно).

Тази ваксина не трябва да се дава на хора на 16 или повече години. TBE ваксината за възрастни се препоръчва за тази възрастова група. Лекарят трябва да запише приложението на ваксината и партидния номер.

Първата схема на ваксинация

Първата схема на ваксинация се състои от три дози FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Suspension за инжекции:

1. Вашият лекар ще реши кога да даде първата доза.

2. Втората инжекция ще бъде приложена 1 до 3 месеца по-късно. Може да се даде две седмици след първата доза, ако се нуждаете от бърза защита.

3. Третата инжекция ще бъде приложена 5 до 12 месеца след втората инжекция.

Най-добре е първата и втората доза да се дават през зимата. Това е така, защото кърлежът се активира през пролетта. В резултат на това ще развиете достатъчна защита преди началото на сезона на кърлежите.

Третата доза допълва основната схема на ваксинация. В идеалния случай схемата на ваксиниране трябва да бъде прекратена чрез прилагане на трета доза ваксина в същия сезон на кърлежите или най-късно преди началото на следващия сезон на кърлежите.

Осигурява защита до три години.

Ако оставите твърде много време да изтече между 3 дози, може да не сте напълно защитени срещу инфекцията.