Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2014/00248
Писмена информация за потребителя
прах за перорален разтвор
макрогол 4000, безводен натриев сулфат, натриев бикарбонат, натриев хлорид и калиев хлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
Какво представлява Fortrans и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Фортранс
Как да приемате Фортранс
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Фортранс
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Fortrans и за какво се използва
Това лекарство се използва при възрастни за изпразване на дебелото черво преди медицинска процедура или операция. Fortrans е осмотично слабително с високо молекулно тегло (помощ за изпразване) (полиетилен гликол или PEG) с други соли. Фортранс осигурява увеличаване на съдържанието на течности в червата, предизвиква често изпразване - което в крайна сметка съдържа течност и след това прочиства червата.
Fortrans се използва за изпразване на дебелото черво при подготовката на пациента за:
- ендоскопско или рентгенологично изследване
- хирургия на дебелото черво
Какво трябва да знаете, преди да приемете Фортранс
ако сте алергични към макрогол 4000 или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате тежко влошаване на общото си състояние, като тежка дехидратация (загуба на телесни течности) или тежки сърдечни проблеми (сърдечна недостатъчност),
ако имате някой от следните стомашни или чревни проблеми:
токсичен колит (възпаление на дебелото черво) или токсичен мегаколон (разширено и удължено дебело черво),
напреднал рак (злокачествено заболяване) или други заболявания на дебелото черво, които водят до прекомерна чупливост на лигавиците,
известна или изследвана чревна или илеус обструкция (чревна обструкция),
перфорирани (перфорирани) стени на червата,
проблем с изпразването на стомаха (напр. гастропареза - частична парализа на мускулите на стомаха).
Предупреждения и предпазни мерки
Fortrans трябва да се дава само на пациенти в напреднала възраст в общо лошо състояние под лекарско наблюдение.
Това лекарство съдържа макрогол. Съобщава се за алергични реакции (кожен обрив, уртикария, тежки алергични реакции с внезапно подуване на лицето, устните и езика, хрипове или задух) при лекарства, съдържащи макрогол.
Вашият лекар може да реши да следи кръвните Ви електролити преди и след процедурата, ако имате риск от промени в нивата на телесна сол (електролитни нарушения).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фортранс:
ако имате сърдечни проблеми (включително сърдечна недостатъчност);
ако имате бъбречен проблем;
ако имате затруднения с преглъщането или риск от аспирация (вдишване на храна или течност в белите дробове);
ако сте приковани към леглото;
ако приемате диуретици (лекарства, които насърчават производството на урина).
Деца и юноши
Fortrans не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не са провеждани клинични проучвания.
Други лекарства и Фортранс
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Диарията, причинена от приложението на това лекарство, вероятно ще доведе до значително увреждане на абсорбцията на съпътстващи лекарства и следователно може да не работи както се очаква.
Бременност и кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Fortrans не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Фортранс съдържа захарин натрий.
Как да приемате Фортранс
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Fortrans се прилага през устата (през устата) и е предназначен за възрастни и възрастни хора.
Всяка торба трябва да се разтвори в 1 литър вода.
Количеството, необходимо за изпразване на чревното съдържимо, е 1 литър разтвор на 15 до 20 кг телесно тегло, което съответства на средна доза от 3 до 4 литра разтвор.
Разбъркайте, докато прахът се разтвори напълно.
Веднага след като прахът се разтвори, разтворът трябва да се вземе незабавно.
Разтворът може да се прилага в една доза (3 до 4 литра вечер преди процедурата) или в две дози (2 литра вечер преди процедурата и 1 до 2 литра в деня на процедурата). Препоръчително е да завършите приложението 3 до 4 часа преди процедурата.
Разтворът се пие със скорост 1 литър на час.
Ако сте приели повече Фортранс, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане от дете, незабавно се консултирайте с лекар и дайте много вода или бистра течност, за да предотвратите дехидратация.!
Ако сте пропуснали да приемете Фортранс
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
След като използвате това лекарство, ще имате чести, редки изпражнения. Това е нормално и показва, че лекарството действа. Уверете се, че тоалетните са близо до вас, докато ефектът на лекарството изчезне.
Спрете приема на Фортранс и незабавно посетете лекар, ако забележите някой от следните ефекти:
алергична реакция - симптомите могат да включват кожен обрив, сърбящ оток на кожата (копривна треска) или сърбеж.
тежки алергични реакции, които причиняват подуване на лицето или гърлото (ангиоедем) или затруднено дишане или замаяност (анафилаксия).
Други нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
метеоризъм или болка
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Фортранс
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Фортранс
Активните вещества са макрогол 4000 (1 саше съдържа 64 000 g макрогол), безводен натриев сулфат, натриев бикарбонат, натриев хлорид, калиев хлорид.
Другата съставка е натриев захарин.
Как изглежда Fortrans и какво съдържа опаковката
фин бял прах с горещо-солен вкус
4 джоба в 1 опаковка
Притежател на решението за регистрация:
65 Quai Georges Gorse
92100 Булон Биланкур
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Тази листовка е актуализирана за последен път през март 2014 г.