плоска за 50x4 g (хартиена хартия/Al/PE)
Съдържание на листовката
Приложение № 3 към решението за прехвърляне на разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт ev. не. 2011/05462
Приложение № 1 към решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. не. 2010/05231
ЛИСТОВКА
FORLAX 4 g
Прах за перорален разтвор
макрогол
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете, преди да започнете да давате това лекарство на детето си.
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да приемате Форлакс 4 g с повишено внимание, за да постигнете най-добри резултати.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако симптомите на вашето заболяване не се подобрят или влошат, трябва да се свържете с лекар.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази писмена информация за потребителите:
1. Какво представлява Forlax 4 g и за какво се използва
2. Преди да приемете Форлакс 4 g
3. Как да приемате Форлакс 4 g
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Форлакс 4 g
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Forlax 4 g И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Форлакс 4 g принадлежи към група лекарства, наречени осмотични лаксативи (лаксативи).
Forlax 4 g доставя вода на изпражненията, което помага за преодоляване на проблеми, причинени от много бавни движения на червата. Forlax 4 g не се абсорбира в кръвта или се разпределя в тялото.
Forlax 4 g се използва за лечение на запек при деца на възраст от 6 месеца до 8 години.
Това лекарство е прах, който се разтваря в чаша вода (поне 50 ml) и се пие. Ефектът обикновено се проявява след 24 до 48 часа.
Лечението на запек с някакви лекарства трябва да бъде само допълнение към здравословния начин на живот и диетата.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Forlax 4 g
Не приемайте Форлакс 4 g
ако детето ви е алергично (свръхчувствително) към макроголи (= P.E.G. = полиетилен гликол) или към някоя от останалите съставки на Forlax 4 g, изброени в раздел 6 „Допълнителна информация“.
ако детето ви има някое от сериозните възпалителни заболявания на червата
възпалително заболяване на червата (напр. улцерозен колит, болест на Crohn),
Перфорация (перфорация) на храносмилателния тракт или риск от перфорация
Коремна болка с неясна причина
Не прилагайте Forlax 4 g ако някое от горните се отнася за вашето дете.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обърнете специално внимание при Форлакс 4 g
Много рядко се съобщава за алергични реакции, включително обрив или подуване на лицето (оток) при възрастни, приемащи лекарства, съдържащи макроголи (полиетилен гликол). Съобщава се и за алергични реакции, причиняващи слабост или колапс и обща умора.
Ако забележите някой от тези симптоми при вашето дете, спрете приема на Форлакс 4 g и незабавно потърсете медицинска помощ.
Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете лечението на детето си, за да изключите органичната причина за запек.
Тъй като Forlax 4 g може да причини диария, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди детето Ви да вземе това лекарство, ако:
има намалена чернодробна или бъбречна функция
приема диуретици (лекарства за дехидратация), тъй като детето ви може да има по-ниски нива на натрий (сол) и калий в кръвта си
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема или наскоро е приемало други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Форлакс 4 g може да се използва по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Форлакс 4 g.
Важна информация за някои от съставките на Forlax 4 g
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (сорбитол), свържете се с Вашия лекар, преди да приемете Форлакс 4 g. Това лекарство съдържа малко количество захар, наречена сорбитол, която се превръща във фруктоза. Поради наличието на серен диоксид, това рядко може да доведе до тежка реакция на свръхчувствителност и бронхоспазъм (стесняване на бронхите).
Форлакс 4 g може да се използва и при деца с диабет или пациенти на диета с галактоза.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Форлакс 4 g
Винаги приемайте Форлакс 4 g точно както Ви е казал Вашият лекар или както е посочено в тази листовка. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната доза зависи от възрастта на детето:
от 6 месеца до 1 година: 1 чанта на ден,
от 1 година до 4 години: 1 до 2 джоба на ден,
от 4 години до 8 години: 2 до 4 джоба на ден.
Разтворете съдържанието на сашето в чаша вода (най-малко 50 ml) непосредствено преди употреба и изпийте разтвора. Ако е достатъчно само едно саше, дайте това лекарство на детето си сутрин. Ако са необходими повече от 1 саше, дайте лекарството на детето си сутрин и вечер.
Деца на възраст над 1 година, дневната доза може да се коригира според желания резултат.
Внимание:
ефектът обикновено настъпва след 24 до 48 часа
продължителността на лечението при деца не трябва да надвишава 3 месеца
Подобряването на честотата на подвижността на червата след прием на Форлакс 4 g може да се поддържа чрез здравословен начин на живот и диета
посетете Вашия лекар или фармацевт, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят
Ако сте приели повече Форлакс 4 g, отколкото трябва
Приемът на твърде много Форлакс 4 g може да причини диария, която обикновено изчезва след спиране на лечението или намаляване на дозата.
Ако детето Ви има тежка диария или повръщане, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи лечение, за да се предотврати загубата на соли (електролити) поради загуба на течности.
Ако сте пропуснали да приемете Форлакс 4 g
Вземете следващата доза веднага щом разберете, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Forlax 4 g може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти, които обикновено са леки и не продължават дълго, включват:
Деца
чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
диария, която също може да причини болка в областта на гърба (ануса)
нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
гадене и повръщане
неизвестен
Възрастни
чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
коремна болка и подуване на корема
нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
принуда върху изпражненията
инконтиненция на изпражненията
много рядко (засяга по-малко от 1 пациент на 10 000), но има потенциално сериозни нежелани реакции
признаци на алергична реакция като обрив, уртикария, подуване на лицето (под формата на оток на Quinke) с подуване на горните и/или долните устни и/или бузите
неизвестен
хипонатриемия (намалени нива на натрий в кръвта), хипокалиемия (намалени нива на калий в кръвта), възможна дехидратация (липса на течности), причинена от тежка диария, особено при възрастни хора
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Forlax 4 g
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Forlax 4 g след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Forlax 4 g не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа FORLAX 4 g
- Активното вещество е макрогол 4000, всяко саше съдържа 4 g макрогол.
- Другите съставки са захарин натрий (E954), аромат на портокалов грейпфрут, който съдържа портокалови и грейпфрутови масла, концентриран портокалов сок, цитрал, ацеталдехид, линалол, етил бутират, алфа-терпинеол, октанал, бета и гама хексенол, малтодекс сорбитол (Е420 ), BHA (E320) и серен диоксид (E220).
Как изглежда Forlax 4 g и какво съдържа опаковката
Forlax 4 g е почти бял прах с оранжево-грейпфрутов аромат за приготвяне на напитка.
Forlax 10 g се предлага в опаковки от 10, 20, 30 и 50 сашета.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Франция
Производител
Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Франция
Този лекарствен продукт е разрешен в страните от Икономическата общност под следните имена:
Forlax 4 g в Австрия, Белгия, Чехия, Естония, Франция, Латвия, Литва, Люксембург, Словакия
Forlax Junior 4g в Холандия, Швеция и Португалия.
Танилас 10гр в Гърция
Paxabel 4g в Италия
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
MUDr. Миклош Месарош
Тази листовка е одобрена за последно през 08/2011.