tbl 100x75 µg (PP блистер)
Съдържание на листовката
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, регистрационен номер: 2011/05498
ЛИСТОВКА
Euthyrox 25 μg
Euthyrox 50 μg
Euthyrox 75 μg
Еутирокс 88 μg
Euthyrox 100 μg
Еутирокс 112 μg
Euthyrox 125 μg
Еутирокс 137 μg
Euthyrox 150 μg
Euthyrox 175 μg
Еутирокс 200 μg
таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Euthyrox и за какво се използва
2. Преди да приемете Euthyrox
3. Как да приемате Euthyrox
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Euthyrox
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EUTHYROX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Левотироксинът, активната съставка на Euthyrox, е синтетичен хормон на щитовидната жлеза, използван за лечение на заболявания и разстройства на щитовидната жлеза. Има същия ефект като естествените хормони на щитовидната жлеза.
Euthyrox се използва:
за лечение на доброкачествена гуша (увеличена щитовидна жлеза) при пациенти с нормална функция на щитовидната жлеза,
за предотвратяване на повторна поява на гуша при пациенти след операция,
като заместителна терапия, ако щитовидната жлеза не произвежда достатъчно от собствените си хормони,
за потискане на туморния растеж при пациенти с рак на щитовидната жлеза.
Euthyrox се използва и за балансиране на хормоните на щитовидната жлеза, когато свръхпроизводството се лекува с лекарства, които потискат тяхното производство.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ EUTHYROX
Не приемайте Euthyrox
ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарството или към някоя от останалите съставки на Euthyrox (вж. точка 6),
ако имате нелекуван мозък на надбъбречната жлеза, хипофизна жлеза или прекомерно производство на хормони на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза),
ако имате остро сърдечно заболяване (миокарден инфаркт или възпаление на сърцето).
Не приемайте Euthyrox с лекарства за потискане на производството на хормони на щитовидната жлеза, ако сте бременна (вж. Бременност и кърмене).
Обърнете специално внимание при употребата на Euthyrox
Ако имате някое от следните сърдечни заболявания:
недостатъчен кръвен поток в сърдечните съдове (ангина пекторис),
ускорен и неравномерен сърдечен ритъм (пулс),
високо кръвно налягане,
мастни отлагания в кръвоносните съдове (артериосклероза).
Тези състояния трябва да бъдат под лекарско наблюдение, преди да започнете да приемате Euthyrox или преди да вземете тест за потискане на щитовидната жлеза. По време на лечението с Euthyrox трябва да се наблюдават редовно нивата на щитовидната жлеза. Ако не сте сигурни дали някое от изброените се отнася за Вас или не се лекувате, свържете се с Вашия лекар.
Вашият лекар ще Ви провери за надбъбречна или хипофизна дисфункция или дисфункция на щитовидната жлеза с неконтролирано свръхпроизводство на хормони на щитовидната жлеза (автономия на щитовидната жлеза), тъй като това състояние трябва да се лекува преди да приемете Euthyrox или да се подложите на тест за потискане на щитовидната жлеза.
Уведомете Вашия лекар, ако:
сте след менопауза, Вашият лекар трябва редовно да проверява функцията на щитовидната жлеза, поради риска от остеопороза,
променяте лечението от един тип левотироксин-съдържащо лекарство на друг. Ефектът може да варира леко и може да се наложи по-внимателно наблюдение и коригиране на дозата.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства, тъй като Euthyrox може да повлияе на начина им на действие.
Антидиабетни средства (лекарства за понижаване на кръвната захар)
Еутирокс може намаляване ефект на вашето антидиабетно лекарство, поради което може да се наложи да се извършат допълнителни проверки на кръвната захар, особено в началото на лечението с Euthyrox. Дозата на Вашия антидиабетно средство може да се наложи да бъде коригирана, докато приемате Euthyrox.
Производни на кумарина (лекарства, използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта)
Еутирокс може мащабирайте ефект на тези лекарства, което може да увеличи риска от кървене, особено при възрастни хора. Поради това може да е необходимо допълнително проследяване на параметрите на кръвосъсирването в началото и по време на лечението с Euthyrox. Дозата на кумарина може да се наложи да се коригира, докато приемате Euthyrox.
Уверете се, че спазвате препоръчаните интервали на дозиране, ако приемате някое от следните лекарства:
Лекарства за абсорбиране на жлъчни киселини и понижаване на холестерола (като холестирамин или холестипол):
Не забравяйте да приемате Euthyrox за 4 до 5 часа преди приемането на тези лекарства, тъй като те могат да предотвратят абсорбцията на Euthyrox от тънките черва.
Антиациди (лекарства за намаляване на производството на стомашна киселина), сукралфат (използван за лечение на язва на стомаха и червата), други лекарства, съдържащи алуминий, желязо, калциев карбонат:
Не забравяйте да приемате Euthyrox поне 2 часа преди тези лекарства, тъй като те могат да намалят ефекта на Euthyrox.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, доколкото може намаляване ефект на Euthyrox:
пропилтиоурацил (лечение на повишена функция на щитовидната жлеза),
глюкокортикоиди (лечение на алергии и възпаления),
бета-блокери (лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания),
сертралин (лечение на депресия),
хлорохинон или прогуанил (лечение или профилактика на малария),
лекарства, които активират определени чернодробни ензими, като барбитурати (успокоителни, хапчета за сън) или карбамазепин (използвани за лечение на епилепсия, за намаляване на някои видове болка и за контрол на разстройствата на настроението),
естроген-съдържащи лекарства, използвани като хормонозаместителна терапия след менопаузата или за предотвратяване на бременност,
севеламер (фосфатно свързващо лекарство, използвано за лечение на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност),
инхибитори на тирозин киназа (противоракови и противовъзпалителни лекарства).
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да увеличат ефекта на Euthyrox:
салицилати (облекчаване на болката, намаляване на температурата)
дикумарол (лекарство, използвано за предотвратяване на съсирването на кръвта)
фуроземид във високи дози от 250 mg (диуретик)
клофибрат (намаляване на кръвните мазнини).
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да повлияят на начина на действие на Euthyrox:
ритонавир, индинавир, лопинавир (протеазни инхибитори, използвани за лечение на HIV инфекция),
фенитоин (лечение на епилепсия).
Може да се наложи редовно наблюдение на нивата на хормоните на щитовидната жлеза. Може да се наложи коригиране на дозата на Euthyrox.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате амиодарон (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм), тъй като това лекарство може да повлияе функцията и функцията на щитовидната жлеза.
Ако трябва да направите диагностичен тест или сканиране с йодсъдържащо контрастно вещество, кажете на Вашия лекар, че приемате Euthyrox, тъй като може да е необходима инжекция, която да повлияе на функцията на щитовидната жлеза.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Тиреоидните хормони не са подходящи за отслабване. Приемът на хормони на щитовидната жлеза няма да намали телесното ви тегло, ако нивата на хормоните на щитовидната жлеза са в рамките на нормалното. Ако увеличите дозата, без да се консултирате с Вашия лекар, могат да се появят сериозни, дори животозастрашаващи странични ефекти.
Прием на Euthyrox с храни и напитки
Кажете на Вашия лекар, ако ядете соеви продукти, особено ако промените количеството, което консумирате. Соевите продукти могат да намалят абсорбцията на Euthyrox от тънките черва, поради което може да се наложи коригиране на дозата.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, продължете да приемате Euthyrox. Уведомете Вашия лекар, тъй като може да се наложи коригиране на дозата.
Ако сте приемали Euthyrox с тиреостатици, лекарства за намаляване на производството на тиреоидни хормони, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Euthyrox, когато забременеете.
Ако кърмите, продължете да приемате Euthyrox, както е препоръчано от Вашия лекар. Количеството лекарство, което се екскретира в кърмата, е толкова малко, че не засяга бебето.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Не се очаква Euthyrox да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като левотироксинът е идентичен с естествения хормон на щитовидната жлеза.
Важна информация за някои от съставките на Euthyrox
Уведомете Вашия лекар, ако имате непоносимост към някои захари, тъй като Euthyrox съдържа лактоза.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ EUTHYROX
Винаги приемайте Euthyrox точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще определи вашата индивидуална доза въз основа на тестове, както и на резултатите от лабораторни изследвания. Обикновено лечението започва с ниска доза, която се увеличава на всеки 2 до 4 седмици, докато се достигне пълната индивидуална доза. През първите седмици от лечението Вашият лекар ще коригира дозата Ви въз основа на резултатите от лабораторните изследвания.
Ако бебето ви се роди с хипотиреоидизъм (ниски нива на хормони на щитовидната жлеза), Вашият лекар ще Ви посъветва за по-високи дози, тъй като е необходима бърза подмяна.
Обичайният диапазон на дозата е даден в таблицата по-долу. По-ниска индивидуална доза може да е достатъчна, ако:
вие сте възрастен пациент,
имате сърдечни проблеми,
имате тежък или продължителен хипотиреоидизъм,
ако имате ниско телесно тегло или голяма гуша.
Euthyrox е за перорално приложение. Приемайте цялата дневна доза сутрин на гладно (поне половин час преди закуска), с малко количество течност, напр. половин чаша вода.
Децата могат да получат пълната дневна доза поне половин час преди първото хранене за деня. Точно преди да използвате таблетката, смачкайте, смесете с малко вода и дайте на детето малко течност. Винаги приготвяйте нов разтвор.
Продължителността на лечението зависи от състоянието, за което приемате Euthyrox. Следователно Вашият лекар ще обсъди с Вас колко дълго ще трябва да приемате лекарството. Повечето пациенти трябва да приемат Euthyrox за цял живот.
Ако сте приели повече Euthyrox, отколкото трябва
Ако приемете по-висока доза от предписаната, могат да се появят симптоми като учестен пулс, безпокойство, безпокойство или спонтанни движения. Конвулсии могат да се появят в отделни случаи при пациенти с неврологично разстройство като епилепсия. Ако се появи някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Euthyrox
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, но вземете обичайната си доза на следващия ден.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Euthyrox може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако приемете повече от предписаната доза Euthyrox или ако не понасяте предписаната доза (напр. Ако дозата се увеличава твърде бързо), може да се появят една или повече от следните нежелани реакции:
Нередовен или ускорен сърдечен ритъм, болка в гърдите, главоболие, мускулна слабост или спазми, горещи вълни (топлина и зачервяване на лицето), треска, повръщане, менструални нарушения, псевдотуморен мозък (повишено налягане в главата с подуване на очите), треперене, нарушения на съня, изпотяване, загуба на тегло, диария.
Ако се появи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да спре лечението за няколко дни или да намали дневната доза, докато страничните ефекти изчезнат.
Могат да се появят алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) към някоя от съставките на Euthyrox (вж. Точка 6 „Какво съдържа Euthyrox”). Алергичната реакция може да включва подуване на лицето и шията (ангиоедем). Ако това се случи, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ EUTHYROX
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Euthyrox след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Euthyrox
Активното вещество е левотироксин. Другите съставки са царевично нишесте, кроскармелоза натрий, желатин, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Как изглежда Euthyrox и какво съдържа опаковката
Euthyrox 25 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта
и с надпис EM 25.
Euthyrox 50 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповани с EM 50.
Euthyrox 75 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 75.
Euthyrox 88 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта
и с надпис EM 88.
Euthyrox 100 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповани с EM 100.
Euthyrox 112 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и релеф с EM 112.
Euthyrox 125 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 125.
Euthyrox 137 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 137.
Euthyrox 150 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 150.
Euthyrox 175 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповани с EM 175.
Euthyrox 200 μg са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 200.
Euthyrox се предлага в опаковки, съдържащи 50 или 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Merck KGaA, Дармщат, Германия
Тази листовка е одобрена за последно през септември 2011 г.