Регистриран лекарствен продукт
Формуляр за кандидатстване: ректални препарати (супозитории, супозитории, мехлеми и кремове)
Индикационна група: слабително
Активно вещество: Бисакодилум 10 mg в 1 супозитория
Бременност и кърмене: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство. Както всички лекарства, Dulcolax трябва да се използва по време на бременност само след консултация с лекар. Дулколакс може да се използва по време на кърмене.
Доставка минимум: Дулколакс е локално слабително, което действа в дебелото черво, увеличава чревната перисталтика (вълнообразното движение на чревните стени, което води до процеса на изпразване) и омекотява изпражненията. Дулколакс се използва за улесняване изпразването при запек. Дулколакс се използва - при пациенти със запек - за подготовка за диагностичен преглед, преди и след операцията и при състояния, които изискват по-лесно изпразване на червата.Дулколакс е предназначен за възрастни и деца на възраст над 4 години.
Препоръчителна доза: Краткосрочно лечение на запек: Възрастни и деца над 10 години: 1 супозитория (10 mg) за незабавен ефект. Деца на възраст от 2 до 10 години: Дулколакс се предлага в друга по-подходяща форма за тези пациенти. Деца под 10-годишна възраст с хроничен или постоянен запек трябва да се лекуват само под наблюдението на лекар. Начин на приложение: Супозиториите обикновено започват да действат след 20 минути (в рамките на 10 до 30 минути). Супозиторият се отвива и се вкарва със заострения край в ректума.
EAN: 8595116523540
Производител: Istituto De Angeli s.r.l., Reggello, Италия, www.fareva.com
| Име на SUKL | DULCOLAX 10MG SUP 6 |
| SUKL код | 0223117 |
ЛИСТОВКА
DULCOLAX супозитории
Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да използвате Дулколакс внимателно, за да постигнете най-добри резултати.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на вашето заболяване не се подобрят или ако се влошат след няколко дни, трябва да се свържете с лекар.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Дулколакс и за какво се използва
2. Преди да използвате Дулколакс
3. Как да използвате Дулколакс
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Дулколакс
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДУЛКОЛАКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Дулколакс е локално слабително средство, което стимулира перисталтиката на дебелото черво и омекотяването на изпражненията.
Използва се Дулколакс
- при пациенти със запек.
- при подготовка за диагностични тестове, при предоперативно и следоперативно лечение и при условия, където е необходимо
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DULCOLAX
Не използвайте Дулколакс
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към бисакодил или към някоя от останалите съставки на Дулколакс;
- ако страдате от запушване на червата (временно спиране на движението на червата) или запушване на червата;
- ако страдате от остри коремни събития, включително апендицит или остро възпалително заболяване на червата;
- когато тялото ви е загубило много вода
- ако някога сте имали силна коремна болка, свързана с гадене и повръщане - това може да показва няколко сериозни състояния;
- ако страдате от редки вродени състояния, които може да са несъвместими с помощното вещество (моля, вижте раздел „Важна информация за някои от съставките на Дулколакс“).
Обърнете специално внимание при употребата на Дулколакс
ако имате нужда от лаксативи за ежедневна или продължителна употреба - трябва да се свържете с Вашия лекар, за да разберете причината за запека, тъй като продължителната прекомерна употреба може да доведе до дисбаланс на течности и електролити и ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия) .
- ако се чувствате жадни или имате намалено отделяне на урина, което може да е признак на дехидратация (дехидратация) поради загуба на течности и което може да бъде опасно за пациенти в напреднала възраст или пациенти с бъбречна недостатъчност - лечението с Dulcolax трябва да бъде спряно и подновено само под лекарско наблюдение.
Може да забележите кръв в изпражненията, това състояние обикновено е временно и отзвучава от само себе си.
Съобщава се за замаяност и/или припадък при пациенти, приемащи DULCOLAX. Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани със запек (изпражнения, коремна болка) и не непременно само с биакодил.
Децата не трябва да използват лаксативи без медицинска консултация.
Използването на супозитории може да доведе до болезнени усещания и локално дразнене, особено в областта на ректума и при улцерозен проктит.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременната употреба на високи дози Dulcolax и диуретици (диуретици) или стероиди може да увеличи риска от електролитен дисбаланс. Електролитният дисбаланс може да доведе до повишена чувствителност към сърдечни гликозиди (група лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност и нередовен сърдечен ритъм, като дигоксин).
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Както при другите лекарства, Dulcolax трябва да се използва по време на бременност само по лекарски съвет. Дулколакс може да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите на Dulcolax върху способността за шофиране и работа с машини.
Пациентите трябва да бъдат уведомени, че замайване и/или припадък могат да възникнат в резултат на коремни спазми, свързани със запек. Ако имате спазми в корема, не извършвайте потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ДУЛКОЛАКС
Винаги използвайте Дулколакс точно както е посочено в листовката или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Обичайната доза е:
Възрастни и деца над 10 години: 1 супозитория (10 mg) за незабавен ефект.
Деца на възраст от 2 до 10 години: Дулколакс се предлага в друга по-подходяща форма за тези пациенти. Деца под 10-годишна възраст с хроничен или постоянен запек трябва да се лекуват само под наблюдението на лекар.
Супозиториите обикновено влизат в сила след 20 минути (10 до 30 минути).
Супозиторият се отвива и се вкарва със заострения край в ректума.
Подготовка за диагностичен преглед и предоперативна подготовка:
Дулколакс трябва да се прилага под лекарско наблюдение.
Възрастни и деца над 10 години: 2 таблетки (10 mg) сутрин и 2 таблетки (10 mg) преди лягане и 1 супозитория за незабавно изпразване на следващата сутрин.
Деца на възраст от 4 до 10 години: 1 таблетка (5 mg) преди лягане и бебешко слабително средство, което води до незабавно изпразване (напр. Супозитория) на следващата сутрин.
Ако използвате повече Дулколакс, отколкото трябва
Ако използвате повече Дулколакс, отколкото трябва, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Във високи дози може да причини воднисти изпражнения, коремни спазми и загуба на калий и други електролити.
Както при другите лаксативи, продължителната употреба на високи дози Дулколакс може да причини хронична диария, коремна болка, ниско ниво на калий в кръвта, вторичен хипералдостеронизъм (повишено производство на хормона алдостерон, който контролира нивата на натрий и калий в кръвта) и бъбреци камъни. При продължителна употреба на лаксативи се съобщава за увреждане на бъбречните каналчета (вид бъбречно увреждане), метаболитна алкалоза (състояние, което се случва, когато в тялото има повече основи, отколкото киселини) и вторична мускулна слабост поради намалени нива на калий.
Ако сте пропуснали да използвате Дулколакс
Ако забравите да вземете доза, вземете една доза веднага щом си спомните, но не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Дулколакс
Дулколакс трябва да се използва само когато е необходимо и трябва да се преустанови след изпразване .
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Dulcolax може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Използвана е следната класификация по честота:
много чести: повече от 1 на 10 пациенти;
чести: повече от 1 на 100 пациенти, но по-малко от 1 на 10 пациенти;
нечести: повече от 1 на 1000 пациенти, но по-малко от 1 на 100 пациенти;
редки: повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти;
много редки: по-малко от 1 на 10 000 пациенти;
неизвестно: не може да бъде оценено от наличните данни.
Нарушения на имунната система:
Редки: реакции на свръхчувствителност
С неизвестна честота: подуване на кожата и лигавиците, което може да причини затруднено дишане (ангионевротичен оток); бърза, животозастрашаваща алергична (анафилактична) реакция
Нарушения на метаболизма и храненето:
С неизвестна честота: загуба на течности (дехидратация)
Нарушения на нервната система
Нечести: замаяност
Замайването и припадъкът могат да бъдат свързани със запек (изпражнения, коремна болка) и не непременно само с биакодил.
Стомашно-чревни нарушения:
Чести: коремни спазми; стомашни болки; диария; гадене
Нечести: коремен дискомфорт (коремен дискомфорт); повръщане; кръв в изпражненията; дискомфорт в ректума (аноректален дискомфорт)
С неизвестна честота: възпалително заболяване на червата (колит)
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДУЛКОЛАКС
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Дулколакс след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Дулколакс
- Активното вещество е 10 mg бисакодил в 1 супозитория.
- Другите съставки са: Witepsol W 45
Как изглежда Dulcolax и какво съдържа опаковката
Бяла непрозрачна торпедообразна капачка в алуминиево фолио, хартиена кутия, листовка за опаковка.
Размер на пакета: 6 или 10 супозитории
Притежател на решението за регистрация
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Тази листовка е одобрена за последно през октомври 2011 г.