Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
ЛИСТОВКА
Прочетете внимателно информацията за употреба!
ДИТРОПАН
(оксибутинин хидрохлорид)
таблетки
Притежател на решението за регистрация
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Състав на лекарството
Активно вещество: оксибутинин хидрохлорид 5 mg съответства на 4,54 mg оксибутинин.
Помощни вещества: безводна лактоза, микрокристална целулоза, калциев стеарат, индигокармин алуминиево езеро.
Фармакотерапевтична група
Спазмолитично, парасимпатолитично.
Характеристики
Дитропан има директен антиспастичен ефект - той намалява гладките мускулни контракции на стените на пикочния мехур и лек антихолинергичен ефект - блокира мускариновия ефект на ацетилхолина върху гладката мускулатура. Дитропан намалява повишената контрактилност на мускулите на пикочния мехур.
В много случаи нарушенията на уринирането се причиняват от повишена контрактилност на мускула на детрузора, което се проявява с увеличен брой контракции на пикочния мехур, повишено налягане вътре в пикочния мехур и намален капацитет на пикочния мехур.
Тези нарушения причиняват често уриниране (полякисурия), позиви за уриниране и уриниране (инконтиненция). В тези случаи Дитропан действа, като намалява честотата на уриниране, увеличава капацитета на пикочния мехур, забавя позивите за уриниране и стабилизира нестабилния пикочен мехур.
Показания
Уринарна инконтиненция, позиви за уриниране и често уриниране при пациенти с нестабилен пикочен мехур, причинени или от неврогенно нарушение на пикочния мехур (детрузорна хиперрефлексия) при състояния като множествена склероза и цепнатина на гръбначния стълб или идиопатична детрузорна нестабилност.
Ditropan може да се използва при деца на възраст от 5 години за лечение на:
- загуба на контрол при уриниране (уринарна инконтиненция)
- повишена нужда или желание за уриниране
- нощно уриниране, ако други лечения не са били ефективни.
Противопоказания
-Свръхчувствителност към лекарството или към някое от помощните вещества
Уринарни проблеми, причинени от обструктивна уропатия (стесняване или запушване на пикочните пътища) или увеличение на простатата
Обструкция (стесняване или запушване) в стомашно-чревния тракт, чревна атония, паралитичен илеус
Ненормално уголемяване на дебелото черво, причинено от напр. възпаление (състояние, наречено токсичен мегаколон при улцерозен колит)
Тежко възпаление на дебелото черво
Миастения гравис (мускулна слабост)
Познаваме риска от глаукома (глаукома) с тесен ъгъл или плитка предна камера. Както при други антихолинергични средства, Ditropan не трябва да се използва при тези състояния.
Ditropan не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Неблагоприятни ефекти
Нарушения на храносмилателната система
Гадене, диария, запек, сухота в устата, лошо храносмилане, загуба на апетит, повръщане, гастро-езофагеален рефлукс.
Нарушения на нервната система и психични разстройства
Неспокойствие, главоболие, замаяност, сънливост, конвулсии, халюцинации, кошмари, когнитивни нарушения (объркване, тревожност, параноя).
Сърдечни и сърдечни нарушения
Тахикардия, сърдечна аритмия.
Нарушения на очите
Замъглено зрение, мидриаза (разширяване на зениците), повишено вътреочно налягане, глаукома с остър ъгъл (глаукома), сухота в очите.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Задържане на урина.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Зачервяване на лицето, суха кожа, алергични реакции като обрив, уртикария, ангиоедем (подуване на подкожната тъкан).
Приемът на Ditropan в горещо време или в топла стая може да доведе до повишаване на телесната температура поради намаленото образуване на пот, причинено от лекарството. Приемът на Ditropan може да увеличи симптомите на свръхактивна щитовидна жлеза (напр. Ускорен сърдечен ритъм), коронарна артериална недостатъчност и застойна сърдечна недостатъчност.
Дитропан може също да повлияе неблагоприятно на проблеми със сърдечния ритъм, ускорен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане и увеличаване на простатата.
Подобно на други антихолинергични лекарства, той също може да влоши някои форми на деменция.
Ако страдате от някое от тези състояния, уведомете Вашия лекар, преди да започнете лечение с Ditropan. Също така му кажете дали имате тежко бъбречно заболяване или чернодробна недостатъчност;
в тези случаи лекарството трябва да се предписва с повишено внимание.
Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви нежелани реакции или други необичайни реакции, който ще обмисли по-нататъшно лечение.
Взаимодействия
Трябва да се внимава при едновременното приложение на Ditropan с други антихолинергични лекарствени продукти поради.
Понякога се съобщават случаи на взаимодействия между антихолинергични лекарства и фенотиазини, амантадин, бутирофенони, L-допа, дигоксин и някои депресивни лекарства; трябва да се внимава, когато Ditropan се използва едновременно с такива лекарства.
Чрез намаляване на стомашната подвижност, Ditropan може да повлияе на абсорбцията на други лекарства.
Вашият лекар трябва да бъде информиран за всички лекарства, които приемате в момента или ще започнете да приемате. Ако друг лекар Ви предпише други лекарства, кажете му, че приемате Дитропан.
Дозировка и начин на приложение
За вътрешна употреба
Възрастни
Началната доза е 2,5 mg 3 пъти дневно, ако е необходимо, тя може да бъде увеличена до минималната ефективна доза, при която се постига задоволителен клиничен отговор. Обичайната доза е 5 mg 2 до 3 пъти на ден, максималната доза е 5 mg 4 пъти на ден.
Пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст елиминационният полуживот може да бъде удължен, поради което началната доза е 2,5 mg два пъти дневно, ако е необходимо, тя може да бъде увеличена до минималната ефективна доза, при която се постига задоволителен клиничен отговор.
Обикновено е достатъчна стандартна доза от 10 mg, два пъти дневно, особено при пациенти с ниско тегло.
Деца от 5 години
Началната доза е 2,5 mg два пъти дневно, която трябва да се увеличи, индивидуално за всеки пациент, до минималната ефективна доза, при която се постига задоволителен клиничен отговор. Препоръчителната доза е 0,3 0,4 mg/kg телесно тегло/ден, максималната доза е дадена в следващата таблица.
Възраст
Партида
5 9 години
2,5 mg, 3 пъти на ден
9 12 години
5 mg два пъти дневно
12 години и повече
5 mg 3 пъти на ден
Последната доза трябва да се приема преди лягане.
Деца до 5 години
Употребата на лекарството не се препоръчва.
Продължителността на лечението винаги се определя от лекуващия лекар, в зависимост от хода на заболяването. Лечението изисква редовни прегледи, за да се прецени необходимостта от продължаване на лечението.
Внимание
Дитропан може да причини сънливост или замъглено зрение. Пациентът трябва да избягва всички дейности, изискващи психическо внимание по време на лечението, като шофиране или работа с машини.
Ако лицето, което приема лекарството, е дете (използвайте при деца под 5-годишна възраст), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Лекарството съдържа също лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Предозиране
Симптомите на предозиране с Ditropan включват обострени нежелани реакции (от безпокойство и възбуда до поведение, подобно на психоза), нарушения на кръвообращението (зачервяване, рязко спадане на кръвното налягане, недостатъчност на кръвообращението и др.), Дихателна недостатъчност, парализа и, в тежки случаи, кома.
Ако възникне предозиране или се появят тези симптоми, незабавно трябва да се свържете с лекар.
Внимание
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка.
Опаковане
30 и 60 таблетки.
Съхранение
Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура 15-25 oC.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Дата на последната ревизия
Ноември 2010 г.