чието заболяване влошило

Внимание

По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.

Описание и предназначение

Използва се за лечение на рак и съдържа лекарството рамуцирумаб, което е моноклонално антитяло. Лекарството предотвратява образуването на нови кръвоносни съдове и по този начин доставката на ракови клетки в кръвта.

  • Използва се също в комбинация с паклитаксел, друго противораково лекарство, използвано за лечение на напреднал рак на стомаха (или рак на хранопровода) при възрастни, чието заболяване се е влошило след лечение с противоракови лекарства.
  • Използва се за лечение на напреднал рак на стомаха (или рак на хранопровода и стомаха) при възрастни, чието заболяване се е влошило след лечение с противоракови лекарства и за които лечението с това лекарство в комбинация с паклитаксел не е подходящо.
  • Използва се за лечение на напреднал рак на дебелото черво или ректума (част от дебелото черво) при възрастни. Прилага се с други лекарства, наречени „FOLFIRI режим“, съдържащи „5-флуороурацил“, „фолинова киселина“ и „иринотекан“.
  • Използва се в комбинация с доцетаксел, друго противораково лекарство, за лечение на възрастни пациенти с напреднал рак на белия дроб, чието заболяване се е влошило след лечение с противоракови лекарства.

Използване

Схеми на дозиране и дозиране

Рак на стомаха и аденокарцином на гастроезофагеалната връзка (GEJ)

Рамуцирумаб в комбинация с паклитаксел:
Препоръчителната доза рамуцирумаб е 8 mg/kg на 1 и 15 ден от 28-дневния цикъл, преди инфузия на паклитаксел. Препоръчителната доза паклитаксел е 80 mg/m 2 и се прилага i.v. инфузия с продължителност около 60 минути на 1, 8 и 15 ден от 28-дневния цикъл. Преди всяка инфузия на паклитаксел трябва да се направи пълна кръвна картина и биохимичен кръвен тест, за да се оцени чернодробната функция. Критериите, които трябва да се следват преди всяка инфузия на паклитаксел, са изброени в КХП в таблица 1.
Рамуцирумаб като монотерапия:
Препоръчителната доза е 8 mg/kg на всеки 2 седмици.

Препоръчителната доза рамуцирумаб е 8 mg/kg на всеки 2 седмици и се прилага i.v. инфузия преди приложение на FOLFIRI. Преди химиотерапия трябва да се направи пълна кръвна картина. Критериите, които трябва да бъдат изпълнени преди FOLFIRI, са изброени в КХП в таблица 2.

Недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC)

Препоръчителната доза рамуцирумаб е 10 mg/kg на ден 1 от 21-дневния цикъл преди инфузията на доцетаксел. Препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m 2, прилагана i.v. инфузия за приблизително 60 минути на 1-ви ден от 21-дневния цикъл. За пациенти от Източна Азия трябва да се обмисли по-ниска начална доза доцетаксел 60 mg/m 2 на 1-ви ден от 21-дневния цикъл. Подробна информация за дозирането е предоставена в КХП и в листовката с доцетаксел.

Продължителност на лечението:
Препоръчва се лечението да продължи до прогресиране на заболяването или докато настъпи неприемлива токсичност.

Премедикация:
Преди инфузия на рамуцирумаб се препоръчва премедикация със силен хистаминов антагонист (напр. Димедрол). Ако пациентът развие реакция, свързана с инфузия степен 1 ​​или 2, трябва да се използва премедикация с всички следващи инфузии. Ако пациентът развие реакция, свързана с инфузия степен 1 ​​или 2 (IRR), се прилага дексаметазон (или еквивалент); след това, в следните инфузии, следните лекарства или техните еквиваленти се прилагат като премедикация: i.v. прилаган силен антагонист на хистамин (напр. дифенхидрамин хидрохлорид), парацетамол и дексаметазон.

Корекция на дозата за рамуцирумаб за реакции, свързани с инфузията, хипертония, протеинурия, планова хирургия или увредено заздравяване на рани - вж. КХП, точка 4.2.

Начин на употреба

Всеки флакон е само за еднократна употреба. Преди употреба, съдържанието на флакона трябва да се провери за наличие на частици и обезцветяване преди разреждането (ако се появят частици или обезцветяване, флаконът трябва да се изхвърли). След разреждане, рамуцирумаб се прилага i.v. инфузия с продължителност около 60 минути. Не трябва да се прилага като i.v. болус или тласък. За да се постигне необходимата продължителност на инфузията от приблизително 60 минути, не трябва да се надвишава максималната скорост на инфузия от 25 mg/min; напротив, продължителността на инфузията трябва да се удължи. По време на инфузията пациентът трябва да се наблюдава за реакции, свързани с инфузията, и да се осигури наличието на подходящо оборудване за реанимация.
Инструкции за разреждане на лекарствения продукт преди приложение са дадени в КХП, точка 6.6.

Внимание

Неблагоприятни ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с Cyramza (вижте също Какво трябва да знаете преди, а. Още>