Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
КОМБИГАН®
2 mg/ml + 5 mg/ml очен разтвор за вливане
бримонидиниев тартрат и тимолол
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази писмена информация:
1. Какво представлява COMBIGAN и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате COMBIGAN
3. Как да използвам COMBIGAN
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате COMBIGAN
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява COMBIGAN и за какво се използва
COMBIGAN е очна инстилация и се използва за контрол на глаукома (глаукома). Съдържа две различни лекарства (бримонидин и тимолол), и двете намаляват повишеното вътреочно налягане. Бримонидин принадлежи към група лекарства, наречени агонисти на алфа-2 адренергичните рецептори. Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. COMBIGAN се предписва за намаляване на повишено вътреочно налягане, когато терапията с бета-блокери сама по себе си не е достатъчно ефективна.
Очите ви съдържат бистра камерна течност, която подхранва вътрешните структури на окото. Течността постоянно се оттича от окото и се замества с нова течност. Ако изтичането на тази течност не е достатъчно бързо, налягането в окото ще се увеличи и може да увреди зрението ви. COMBIGAN действа, като намалява производството на вътреочна течност и в същото време увеличава нейното изтичане от окото. Това намалява налягането вътре в окото и осигурява непрекъснато хранене на окото с камерна течност.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате COMBIGAN
Не използвайте инстилации за офталмологичен разтвор COMBIGAN
ако вие сте алергични (свръхчувствителен) към бримонидиниев тартрат, тимолол, бета-блокери или
до всеки от други съставки от този лекарствен продукт (изброени в точка 6). Симптомите на алергична реакция могат да включват подуване на лицето, устните или гърлото, задух, чувство на припадък, задух, дразнене или зачервяване около очите.
ако имате или сте имали респираторно заболяване като астма, тежка
хроничен обструктивен бронхит (сериозно белодробно заболяване, което може да причини
задух, затруднено дишане и/или продължителна кашлица).
ако имате сърдечни проблеми, като. нисък сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност, нарушения
сърдечен ритъм (ако се контролира от пейсмейкър).
ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или друго антидепресанти.
COMBIGAN не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст и не трябва да се използва при деца на възраст от 2 до 17 години.
Ако смятате, че някое от изброените се отнася за Вас, не използвайте COMBIGAN, докато не говорите с Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате COMBIGAN:
ако имате или сте имали в миналото
° коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка в гърдите или стягане в гърдите, задух, задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане
° проблеми със сърдечния ритъм като бавен сърдечен ритъм
° проблеми с дишането, астма или хронично обструктивно белодробно разстройство
° разстройство на периферните артерии (напр. Разстройство на Рейно или синдром на Рейнад)
° диабет, тъй като тимололът може да маскира признаците и симптомите на ниска кръвна захар
° повишена функция на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите
° проблеми с бъбреците или черния дроб
° операция на очите за намаляване на налягането в окото
ако имате или сте имали някакви алергии (напр. сенна хрема),
екзема) или имате тежка алергична реакция, имайте предвид, че дозата адреналин е необходима за това
възможно лечение може да бъде по-високо от обикновено.
Ако се нуждаете от операция, кажете на Вашия лекар, че използвате COMBIGAN или тимолол
може да промени ефектите на някои лекарства по време на анестезия.
Други лекарства и COMBIGAN
КОМБИГАН мога засягат или бъдете засегнати други лекарства, които използвате, включително и други очен капки за лечение глаукома. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта и лекарства, отпускани без рецепта.
Има много лекарства, които могат да взаимодействат с COMBIGAN, така че е особено важно да уведомите Вашия лекар, ако използвате:
● лекарства за болка
● лекарства за сън или безпокойство
● лекарства за лечение на високо кръвно налягане (хипертония)
● лекарства за сърдечни проблеми (напр. Нарушен сърдечен ритъм) като бета-блокери, дигоксин или хинидин (използвани за лечение на сърдечни заболявания и някои видове малария)
● лекарства за лечение на диабет или висока кръвна захар
● лекарства за депресия като флуксетин и пароксетин
● други очни инстилации, използвани за намаляване на вътреочното налягане (глаукома)
● лекарства за лечение на тежки алергични реакции
● лекарства, които влияят на определени хормони в тялото ви, като адреналин и допамин
● лекарства, които влияят на кръвоносните съдове в мускулите
● лекарства за лечение на киселини или стомашни язви.
Уведомете Вашия лекар, ако сте променили дозата на лекарството, което приемате едновременно, или ако редовно пиете алкохол.
Ако имате анестезия, кажете на Вашия лекар или зъболекар, че използвате COMBIGAN.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не използвайте COMBIGAN, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар прецени, че е необходимо.
Не използвайте COMBIGAN, ако кърмите. Тимолол може да премине в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате каквито и да е лекарства по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
COMBIGAN може да причини сънливост, умора или замъглено зрение при някои пациенти.
Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато тези симптоми отшумят. Ако имате някакви проблеми, кажете на Вашия лекар.
Важна информация за някои от съставките на COMBIGAN
Контактни лещи
Не използвайте COMBIGAN, ако носите контактни лещи. След капене
Изчакайте поне 15 минути за COMBIGAN в очите, преди да поставите контактните си лещи.
Консервантът в COMBIGAN (бензалкониев хлорид) може да причини дразнене на очите
а също така евентуално да промените цвета на меките контактни лещи.
- Как да използвате COMBIGAN
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. COMBIGAN не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст. COMBIGAN не се препоръчва за употреба при деца и юноши (от 2 до 17 години).
Препоръчителната доза е една капка COMBIGAN в третираното око два пъти дневно в продължение на 12 часа. Не коригирайте дозата си и не спирайте лечението, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако използвате COMBIGAN с други очни лекарства, наблюдавайте поне 5 минути между вливането на COMBIGAN и друго очно вливане.
Инструкции за употреба
Не използвайте бутилката, ако предпазното уплътнение е счупено преди първото отваряне.
Измийте ръцете си, преди да отворите бутилката. Наклонете главата си и погледнете тавана.
1. Внимателно издърпайте долния капак надолу, за да оформите малък джоб.
2. Обърнете бутилката с главата надолу и натиснете, за да пуснете по една капка във всяка
3. Освободете долния капак и затворете окото.
4. Веднага след изпускане на капката и затваряне на окото, стиснете слъзната торбичка във вътрешния ъгъл на окото
за две минути. Това ще попречи на COMBIGAN да влезе в останалата част от тялото ви.
Ако капката е преминала през окото ви, повторете процедурата отново.
За да предотвратите инфекция, не позволявайте на върха на бутилката да се докосва, когато окото, околната среда или нещо друго капе. Затворете бутилката с винтова капачка веднага след употреба.
Ако използвате повече COMBIGAN, отколкото трябва
Ако използвате повече COMBIGAN, отколкото би трябвало, е малко вероятно да ви създаде проблеми. Използвайте следващата доза в обичайното време. Ако сте загрижени, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Кърмачета и деца
Симптоми на предозиране са съобщени при няколко кърмачета и деца, получаващи бримонидин (един от компонентите на COMBIGAN) като част от лечението на глаукома. Симптомите включват сънливост, неразположение, ниска телесна температура и затруднено дишане. Ако се появи някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Възрастни и деца
Ако COMBIGAN е бил използван случайно, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако забравите да използвате COMBIGAN
Ако забравите да използвате COMBIGAN, добавете една капка към всяко лекувано око веднага щом си спомните и продължете редовното дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате COMBIGAN
COMBIGAN трябва да се използва всеки ден, за да работи правилно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако се появи някоя от следните нежелани реакции, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар:
• сърдечна недостатъчност (напр. Болка в гърдите) или неравномерен сърдечен ритъм
• повишена или намалена сърдечна честота или ниско кръвно налягане
Въздействие върху окото
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Зачервяване на окото или парене
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
Убождане или болка в окото
Алергична реакция на окото или кожата около окото
Light Леко увреждане на повърхността на окото (със или без възпалителна реакция)
Подуване, зачервяване или възпаление на клепачите
Дразнене или усещане за чуждо тяло в окото
Сърбеж на окото или клепача
Фоликули или бели петна по прозрачния слой, който покрива повърхността на окото
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
Проблеми с острото зрение
Uch Подуване или възпаление на прозрачния слой, който покрива повърхността на окото
Свръхчувствителност към светлина
Избелване на прозрачния слой, който покрива повърхността на окото
Подуване или зони на възпаление под повърхността на окото
Точки пред очите
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Ефект върху тялото
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
Високо кръвно налягане
Усещане за обща слабост
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
Неравномерен сърдечен ритъм
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Повишена или намалена сърдечна честота
Ниско кръвно налягане
Някои от тези нежелани реакции могат да бъдат причинени от алергия към някоя от съставките. Други нежелани реакции са наблюдавани при бримонидин или тимолол и поради това могат да се появят и при COMBIGAN.
Следните допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при бримонидин:
възпаление в окото, малки зеници, безсъние, симптоми на настинка, задух, симптоми, свързани със стомаха и храносмилането, обща алергична реакция, кожна реакция, включително зачервяване, подуване на лицето, сърбеж, обрив и разширяване на кръвоносните съдове
Подобно на други лекарства, дадени на окото, COMBIGAN (бримонидин/тимолол) се абсорбира в кръвта. Абсорбцията на тимолол, бета-блокер, който е част от COMBIGAN, може да причини подобни странични ефекти като тези, наблюдавани при „интравенозно“ и/или „орално“ бета-блокери. Честотата на страничните ефекти след употребата на капки за очи е по-ниска, отколкото при прием на лекарства, например перорално или чрез инжектиране. Следните нежелани реакции включват реакции, наблюдавани при лекарства, принадлежащи към групата на бета-блокерите, когато се използват за лечение на очни заболявания:
Обща алергична реакция, включително подуване под кожата (което може да се появи в области като лицето и крайниците и може да запуши дихателните пътища, което може да причини затруднено преглъщане или дишане), копривна треска (или сърбящ обрив), локализиран и общ обрив, сърбеж, тежка животозастрашаваща алергична реакция
Ниска кръвна захар
Трудности със съня (безсъние), кошмари, загуба на памет
Инсулт, намален приток на кръв към мозъка, влошаване на миастения гравис (мускулна слабост), необичайни усещания (като изтръпване)
Възпаление на роговицата, отделяне на слоя под ретината, който съдържа кръвоносни съдове след операция за филтрация, което може да причини зрителни нарушения, ерозия на роговицата (увреждане на предния слой на окото), спуснат горен капак (възможност за отваряне на окото само наполовина), двойно виждане
Pain Болка в гърдите, оток (натрупване на течност в тялото), неравномерен сърдечен ритъм, вид нарушение на сърдечния ритъм, инфаркт, сърдечна недостатъчност
Syndrome Синдром на Рейно, студени ръце и крака
Стесняване на дихателните пътища в белите дробове (особено при пациенти с предшестващи нарушения), затруднено дишане, кашлица
Trávenia Храносмилателни разстройства, коремна болка, повръщане
Loss Косопад, кожен обрив с бял до сребрист вид (псориатичен обрив) или влошаване на псориазис, кожен обрив
Мускулни болки, не причинени от упражнения
Нарушения на половата функция, намалено либидо
Други нежелани реакции, съобщени при приложение на офталмологичен разтвор, съдържащ фосфат:
Много рядко се появяват мътни петна по роговицата, образувани от калций по време на лечението при пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате COMBIGAN
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте бутилката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Използвайте само по една бутилка наведнъж.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка след Годен до:. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
След 4 седмици от първото отваряне на бутилката, трябва да спрете да използвате COMBIGAN, дори ако в нея все още е останало вливане на очен разтвор Това ще предотврати инфекцията. За по-добро запомняне напишете датата на отваряне на свободно място в кутията.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа COMBIGAN
Активните вещества са бримонидиниев тартрат и тимолол.
Един милилитър разтвор съдържа 2 милиграма бримонидиниев тартрат и тимолол хидрогенмалеат, съответстващи на 5 милиграма тимолол.
Другите съставки са бензалкониев хлорид (консервант), динатриев фосфат, динатриев фосфат и пречистена вода. Може да се добави малко количество солна киселина или натриев хидроксид за регулиране на рН (киселинност или алкалност на разтвора).
Как изглежда COMBIGAN и какво съдържа опаковката
COMBIGAN е бистър, зелено-жълт разтвор за вливане в пластмасова бутилка с винтова капачка. Всяка бутилка е наполовина напълнена и съдържа 5 ml капка за офталмологичен разтвор. Наличните опаковки съдържат 1 или 3 бутилки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Allergan Pharmaceuticals Ирландия
Уестпорт, окръг Майо
Тази писмена информация е одобрена за последно през 09/2015.