Писмена информация за потребителите
Приложение № 2 към решението за подновяване на разрешението за пускане на пазара на лекарствен продукт, Събитие №: 2108/09663
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. 2011/04056
Писмена информация за потребителите
Мслухов 3 g
орални гранули
Притежател на решение на регистрация и производител
Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca, 10, 20091 Bresso (MI), Италия
Производителят е отговорен за преливането на партиди
Zambon S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100 Виченца, Италия
Монурал 3g
1 саше (8 g гранули) съдържа 5,631 g фосфомицин трометамол, който
съответства на 3 g фосфомицин
Фармакотерапевтична група
Антибиотик
Не трябва да се използва при пациенти с известна свръхчувствителност към фосфомицин или към
някое от спомагателните вещества. Също така не трябва да се дава на пациенти с гърчове
нарушена бъбречна функция.
При жените по време на бременност и кърмене лекарството трябва да се дава само
ако е необходимо, след задълбочено увеличаване на обезщетението за майката и
рискове за детето и под постоянното наблюдение на лекар.
Не трябва да се дава на деца под 5-годишна възраст.
/Възрастен/
При лечение на неусложнено бактериално възпаление на пикочните пътища
при възрастни пациенти, включително пациенти в напреднала възраст до 75-годишна възраст, се препоръчва
1 еднократна доза от 3 g.
В случай на превантивна употреба в хирургичната и диагностичната дейност
препоръчват се две дози при възрастни пациенти (включително пациенти в напреднала възраст).
след 3 g. Първата доза се дава 3 часа преди операцията. Секундата
Дозата се дава 24 часа след процедурата.
Съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Лекарството се доставя в 4-слойни сашета в хартиена кутия.
Размер на опаковката:
Monural 3 g: 1 (торба от 3 g, 2 (торба от 3 g