големи кучета

  • Пълни спецификации
  • Коментари 0

Таблетката за дъвчене Bravecto е ветеринарно лекарство, което съдържа активното вещество флураланер. Предлага се под формата на таблетки за дъвчене, в пет различни концентрации, за употреба при кучета с различно телесно тегло.
Незабавно изхвърляне на кърлежи и бълхи с последваща защита до 12 седмици. Bravecto може да се използва като част от стратегия за лечение на алергичен дерматит от ухапване от бълхи (FAD).
Бълхите и клещите трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат да се смучат, така че да влязат в контакт с активното вещество. Началото на действието е в рамките на 8 часа от прилагането при борба с бълхи (C.felis) и 12 часа при кърлежи (I. ricinus).

1. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Bravecto 112,5 mg таблетки за дъвчене за много малки кучета (2-4,5 kg)

Bravecto 250 mg таблетки за дъвчене за малки кучета (> 4,5-10 kg)

Bravecto 500 mg таблетки за дъвчене за средно големи кучета (> 10-20 kg)

Bravecto 1000 mg таблетки за дъвчене за големи кучета (> 20-40 kg)

Bravecto 1400 mg таблетки за дъвчене за много големи кучета (> 40-56 kg)

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Една таблетка за дъвчене съдържа:

Таблетки за дъвчене BravectoФлураланер (mg)
за много малки кучета (2-4,5 кг)112.5
за малки кучета (> 4,5-10 кг)250
за средно големи кучета (> 10-20 кг)500
за големи кучета (> 20-40 кг)1000
за много големи кучета (> 40-56 кг)1400

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Светлокафява до тъмнокафява кръгла таблетка с гладка до леко груба повърхност, с

видими фини мрамори, или петна, или и двете.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1 Целеви видове

4.2 Показания за употреба, указващи целевите видове

Лечение на заразяване с кърлежи и бълхи при кучета.

Този ветеринарномедицински продукт е системен инсектицид и акарицид

  • незабавен и постоянен убиващ ефект върху бълхи (Ctenocephalides felis) в продължение на 12 седмици
  • незабавен и постоянен убиващ ефект върху кърлежите (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus

и D. variabilis) за 12 седмици

  • незабавен и постоянен убиващ ефект върху кърлежи (Rhipicephalus sanguineus) в продължение на 8 седмици.

За да могат бълхите и кърлежите да бъдат изложени на активното вещество, те трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат

получават телесните му течности. Началото на действието настъпва в рамките на 8 часа за бълхи (C.

felis) и 12 часа за кърлежи (I.ricinus) след прикрепването.

Лекарството може да се използва като част от терапевтична стратегия за справяне с алергия към ухапване от бълхи

алергичен дерматит, FAD)

4.3 Противопоказания

Да не се използва в случай на известна свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.

4.4 Специални предупреждения за всеки целеви вид

За да могат паразитите да бъдат изложени на активното вещество, те трябва да се хранят, поради което не може да се изключи рискът от предаване на болести, разпространявани от паразити.

4.5 Специални предпазни мерки при употреба

Специални предпазни мерки при употреба при животни

Поради липсата на подходящи данни, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва при кученца на възраст под 8 седмици и/или при кучета с тегло под 2 kg.

Не трябва да се дава на интервали по-малки от 8 седмици, тъй като не е тестван на по-кратки интервали.

Специални предпазни мерки, които трябва да се вземат от лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт на животни

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от деца

незабавен достъп до лекарството.

Не яжте, не пийте и не пушете при работа с ветеринарномедицинския продукт.

Измийте добре ръцете си със сапун и вода веднага след употребата на лекарството.

4.6 Нежелани реакции (честота и сериозност)

Често наблюдаваните нежелани реакции при клинични изпитвания (1,6% от лекуваните кучета) са били леки и

временни стомашно-чревни ефекти като диария, повръщане, загуба на апетит и слюноотделяне.

Честотата на нежеланите реакции се определя, като се използва следното правило:

  • много чести (нежелани реакции се наблюдават при повече от 1 на 10 животни по време на едно лечение)
  • чести (при повече от 1, но по-малко от 10 от 100 животни)
  • нечести (при повече от 1, но по-малко от 10 от 1000 животни)
  • редки (при повече от 1, но по-малко от 10 от 10 000 животни)
  • много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 животни, включително изолирани съобщения)

4.7 Употреба по време на бременност, кърмене или несене

Безопасността на ветеринарномедицинския продукт е установена при разплодни, бременни и кърмещи кучета.

Лекарството може да се използва при разплодни, бременни и кърмещи кучета.

4.8 Лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействие

Fluralaner се свързва силно с плазмените протеини и може да се конкурира с другите до голяма степен

свързващи вещества като нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) и кумаринови производни

варфарин. Инкубация на флураланер в присъствието на карпрофен или варфарин в кучешката плазма

при максимално очакваната концентрация не намалява свързването на протеини с флураланер, карпрофен или

Не са наблюдавани взаимодействия между Bravecto за дъвчене по време на полеви клинични изпитвания

таблетки за кучета и често използвани ветеринарни лекарства.

4.9 Количества, които трябва да се администрират и начин на приложение

Прилагайте Bravecto съгласно следната таблица (съответства на доза 25-56 mg флуран/kg телесна маса).

в една тегловна група):

Тегло на кучето (кг) Количество и сила на приложените таблеткиBravecto112, 5 mg Bravecto250 mg Bravecto500 mg Bravecto1000 mg Bravecto1400 mg
2-4,5 кг1
> 4,5-10 кг 1
> 10-20 кг 1
> 20-40 кг 1
> 40-56 кг 1

Не чупете и не изливайте таблетките за дъвчене.

При кучета над 56 kg телесно тегло използвайте комбинацията от две таблетки, която е най-подходяща за живо тегло

Начин на приложение:

Таблетките за дъвчене Bravecto трябва да се дават по време на хранене или около него.

Bravecto са таблетки за дъвчене и се приемат добре от повечето кучета. Ако таблетката не се приема от куче

доброволно може да се прилага с храна или директно в папулата. След приложението кучето трябва да бъде наблюдавано

таблетката е погълната.

Схема на лечение:

За оптимален контрол на нападенията с бълхи, прилагайте ветеринарномедицинския продукт на интервали от 12 седмици. За

оптимален контрол на интервалите от заразяване с кърлежи, за да се адаптира към вида на кърлежите. Вижте точка 4.2.

4.10 Предозиране (симптоми, спешни процедури, антидоти), ако е необходимо

Не са наблюдавани нежелани ефекти след перорално приложение на възраст 8-9 седмици и тегло

2,0 - 3,6 kg след приложение на 5 пъти най-високата препоръчителна доза (56 mg, 168 mg и 280 mg

флураланер/kg телесно тегло) 3 пъти на интервали, по-кратки от препоръчаните (8 седмици

Не се наблюдават промени в репродукцията или някакви странични ефекти, свързани с жизнеспособността

потомство след перорално приложение на флураланер на кучета бигъл след приложение на 3 пъти най-високото

препоръчителна доза (168 mg флураланер/kg телесно тегло).

Ветеринарното лекарство се понася добре при кучета Коли, които нямат мултирезистентност-

протеин 1 (MDR1 -/-) след еднократна перорална доза от 3 пъти препоръчителната доза (168 mg

флураланер/kg т.т.). Не са наблюдавани клинични признаци на лечение.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтична група: Ектопаразитициди за системна употреба.

ATCvet код: QP53BX.

5.1 Фармакодинамични свойства

Fluralaner е акарицид и инсектицид. Той е ефективен срещу кърлежи (Ixodes spp., Dermacentor spp. И Rhipicephalus sanguineus) и бълхи (Ctenocephalides spp.) При кучета.

Fluralaner е високо ефективен срещу кърлежи и бълхи след поглъщане, медиирано от приема на храна, т.е. е системно ефективен срещу целевите паразити.

Fluralaner е мощен инхибитор на части от нервната система на членестоногите чрез антагонизиране на лигандните входове на хлоридни канали (GABA-рецептори и глутамат-рецептори).

При молекулярни целеви проучвания на GABA рецептори на насекоми флураларът срещу бълхи и мухи не се влияе от резистентност към диелдрин.

При in vitro био-тестове флураланер не се влияе от доказана полева устойчивост на амидини (кърлежи), органофосфати (кърлежи, акари), циклодиени (кърлежи, бълхи, мухи), макроциклични лактони (паразитни водни ракообразни), фенилпиразоли (кърлежи, бензофенил карбамиди (кърлежи), пиретроиди (кърлежи, акари) и карбамати (акари).

Лекарството помага за контролиране на популациите от бълхи в райони, където се движат лекувани кучета.

Новите бълхи, обитаващи кучета, се убиват, преди да произведат жизнеспособни яйца. Проучване in vitro потвърждава, че много ниски концентрации на флураланер спират производството на жизнеспособни яйца при бълхи. Бързото начало на действие и голямата продължителност на действие срещу възрастни бълхи прекъсват жизнения цикъл на бълхите и производството на жизнеспособни яйца при животните.

5.2 Фармакокинетични свойства

След перорално приложение флураланер веднага се абсорбира и достига максимални концентрации

в рамките на един ден. Храната помага да се усвои. Fluralaner се разпространява системно

и достига най-високите концентрации в мазнините, след това в черния дроб, бъбреците и мускулите. Продължителна упоритост

и ниската плазмена елиминация (t½ = 12 дни) и ниският екстензивен метаболизъм гарантират ефективност

концентрации на флураланер на интервали между дозите. Те бяха наблюдавани

индивидуални отклонения в Cmax и t½. Екскрецията на непроменен флураланер се случва главно

90% от дозата). По-малка част се екскретира с урината.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1 Списък на помощните вещества

Ароматът на свински черен дроб

динатриев ебонат монохидрат

6.2 Несъвместимости

6.3 Срок на годност

Срок на годност на ветеринарномедицинския продукт, опакован за продажба: 2 години

6.4 Специални условия на съхранение

Ветеринарният лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

6.5 Характер и състав на непосредствената опаковка

Картонена кутия с 1 блистер, състоящ се от алуминиево фолио и блистер

покритие с хартия/PET алуминиево фолио. Блистерът съдържа 1, 2 или 4 таблетки за дъвчене.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

6.6 Специални предпазни мерки за изхвърляне на неизползвания ветеринарномедицински продукт или отпадъчни материали, получени от употребата на такива продукти.

Неизползваният ветеринарномедицински продукт или отпадъчните материали, получени от такива ветеринарни лекарствени продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Intervet International B.V.

Вим де Корверстраат 35

5831 AN Boxmeer

8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР (И)

9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА