Състояние на продукта: Нов продукт
Лекарството съдържа активното вещество йодиран повидон. Йодираният повидон е комплекс от йод и полимер, който отделя йод за определен период от време след употреба. Елементарният (чист) йод е високоефективно бактерицидно вещество (бързо убива всички бактерии, вируси, гъбички, а също и някои протозои). Вагинални супозитории (за употреба във влагалището) се използват за лечение на остри и хронични вагинални (вагинални) инфекции, причинени от:
- бактерии
- Gardnerella vaginalis (неспецифични инфекции)
- бактерии и гъбички едновременно (смесени инфекции)
- гъбички (гъбични инфекции)
- протозой Trichomonas vaginalis.
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Подробности
Описание и предназначение
Лекарството съдържа активното вещество йодиран повидон. Йодираният повидон е комплекс от йод и полимер, който отделя йод за определен период от време след употреба. Елементарният (чист) йод е високоефективно бактерицидно вещество (бързо убива всички бактерии, вируси, гъбички, а също и някои протозои). Вагинални супозитории (за употреба във влагалището) се използват за лечение на остри и хронични вагинални (вагинални) инфекции, причинени от:
- бактерии
- Gardnerella vaginalis (неспецифични инфекции)
- бактерии и гъбички едновременно (смесени инфекции)
- гъбички (гъбични инфекции)
- протозой Trichomonas vaginalis.
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Препоръчва се лекарството да се прилага веднъж дневно в продължение на 7 дни. В случай на недостатъчен отговор, пациентът трябва да се консултира с лекар. В случай на персистиращи инфекции, лекарят може да препоръча приложението два пъти на ден и приемливо е по-продължително лечение.
Начин на употреба
Това лекарство е за вагинално приложение. Преди приложение се препоръчва вагиналната супозитория да се навлажни с вода, за да се избегне локално дразнене и да се вкара дълбоко във влагалището вечер преди лягане. По време на лечението се препоръчва използването на дамски превръзки. Употребата на вагинални супозитории може да не бъде прекратена и лечението може да продължи, дори ако се появи менструално кървене.
Внимание
Не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Лекарството е противопоказано при момичета преди пубертета.
Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C). Препоръчваме да закупите за лична колекция!
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да използвате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Много редки: могат да засегнат по-малко от. още>
Активни вещества
Индикационна група
Класификация на продуктите ADC
Пълно разделяне на групата HLG01AX11
Всички продукти, принадлежащи към групата HLG01AX11
Обща информация, свързана с продукта
Статус на регистрация: D - Регистрация без ограничение на валидността, съгласно §50 от Закона. 362/2011 сб. и §49 писмо б) Закон. 362/2011 сб.
Тип регистрация: NAR - Национален
Изтичане: 60
Аз съм текстов блок. Щракнете върху бутона за редактиране, за да промените този текст. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.
Листовка
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2011/05132-ZME
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2013/05085-ZME
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2013/01592-Z1B
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2013/02193-Z1B
Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. номер: 2018/06431-Z1B
Писмена информация за потребителя
Бетадин 200 mg вагинални супозитории
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е дадено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Betadine и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Бетадин
3. Как да използвате Betadine
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Бетадин
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Betadine и за какво се използва
Вагиналните супозитории Betadine съдържат активното вещество йодиран повидон. Йодираният повидон е комплекс от йод и полимер, който отделя йод за определен период от време след употреба. Елементарният (чист) йод е високоефективно бактерицидно вещество (бързо убива всички бактерии, вируси, гъбички, а също и някои протозои).
Вагиналните супозитории Betadine (за употреба във влагалището) се използват за лечение на остри и хронични вагинални (вагинални) инфекции, причинени от:
- Gardnerella vaginalis (неспецифични инфекции)
- бактерии и гъбички едновременно (смесени инфекции)
- гъбички (гъбични инфекции)
- протозой Trichomonas vaginalis.
Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Бетадин
Не използвайте Betadine
- Ако сте алергични към йодиран повидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате хипертиреоидизъм (свръхактивна щитовидна жлеза, която може да причини повишен апетит, загуба на тегло, изпотяване, ускорен сърдечен ритъм или безпокойство).
- При пациенти с други остри нарушения на щитовидната жлеза.
- Ако имате подобно на херпес възпаление на кожата (така нареченият херпетиформен дерматит на Дюринг).
- Ако сте бременна или кърмите.
- При момичета преди пубертета.
Ако имате някой от следните симптоми, не използвайте вагинални супозитории Betadine и посетете Вашия лекар възможно най-скоро:
· Нередовно вагинално кървене.
· Необичайно вагинално кървене или кървави отделяния.
· Язви, мехури или болка във влагалището или вулвата.
· Болка в корема.
· Болка или затруднено уриниране.
· Треска или студени тръпки.
· Гадене или повръщане.
· Силно миришещи вагинални секрети.
Това е така, защото вагиналните супозитории Betadine може да не са подходящото лечение за вас.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Betadine.
Употребата на Betadine може да причини хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) при пациенти със заболявания на щитовидната жлеза (пациенти с гуша, възли на щитовидната жлеза или други не-остри заболявания на щитовидната жлеза). Употребата на Betadine при тези пациенти трябва да бъде възможно най-кратка. Ако след употреба се появят признаци на хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза, която може да причини повишен апетит, загуба на тегло, изпотяване, ускорен сърдечен ритъм или безпокойство), трябва да се направят тестове за функция на щитовидната жлеза.
Продължителната употреба може да причини дразнене, контактен дерматит (възпаление на кожата, причинено от контакт с определени вещества, проявяващо се със зачервяване, малки мехури и сърбеж по кожата) и свръхчувствителност. Ако се появи дразнене или свръхчувствителност, употребата трябва да се преустанови.
Не трябва да се загрява преди употреба.
Не трябва да се използва преди или след радиойодна сцинтиграфия или при радиоактивно лечение на рак на щитовидната жлеза с йод.
Деца и юноши
Бетадин не трябва да се използва при момичета преди пубертета.
Децата трябва да бъдат защитени от възможна перорална употреба или поглъщане.
Други лекарства и Betadine
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
· Бетадинът може да повлияе на резултатите от тестовете за функция на щитовидната жлеза (като сцинтиграфия на щитовидната жлеза, определяне на свързан с протеини йод и диагностика на радиойод). За обективни резултати се препоръчва да се осигури достатъчно дълъг период (1-3 седмици) без лечение, преди да се извърши сцинтиграфия на щитовидната жлеза след продължително лечение с Betadine.
· Бетадинът може да доведе до фалшиво положителни резултати при някои диагностични тестове (като изпражнения или урина кръв или глюкоза в урината).
Бременност, кърмене и плодовитост
Бетадин не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени, тъй като абсорбираният йод може да премине през плацентата и да се екскретира в кърмата. Нивото на йодиран повидон в кърмата е по-високо от нивото му в кръвта.
Употребата на лекарството може да причини преходен хипотиреоидизъм (намалена функция на щитовидната жлеза) с повишаване на нивата на TSH (тиреотропен хормон) както при плода, така и при новороденото. Може да се наложи да се провери активността на щитовидната жлеза при новородени и кърмачета.
Вагиналните супозитории имат спермицидни ефекти (убиват спермата), така че употребата им не се препоръчва при жени, които планират да забременеят.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Бетадин няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате Betadine
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Това лекарство е за вагинално приложение.
Препоръчва се лекарството да се прилага веднъж дневно в продължение на 7 дни. Ако нямате отговор, говорете с Вашия лекар. Ако инфекциите продължават, Вашият лекар може да Ви посъветва да ги приемате два пъти дневно и за по-продължително лечение.
Преди приложение се препоръчва вагиналната супозитория да се навлажни с вода, за да се избегне локално дразнене и да се вкара дълбоко във влагалището преди лягане. По време на лечението също се препоръчва използването на дамски превръзки.
Употребата на вагинални супозитории може да не бъде прекратена и лечението може да продължи, дори ако се появи менструално кървене.
Употреба при деца и юноши
Вагиналните супозитории Betadine не трябва да се използват при момичета в юношеска възраст.
Ако използвате повече Betadine, отколкото трябва
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако подозирате предозиране.
Проявите на предозиране са: метален вкус в устата, повишено производство на слюнка, парене или възпалено гърло или уста, сърбеж или подуване на очите, кожни реакции, коремни симптоми: лошо храносмилане и диария, бъбречно увреждане и анурия (спиране на производството на урина), колапс, подуване на гласните струни с вторична асфиксия (подуване на гърлото с последващо задух), белодробен оток (затруднено дишане поради натрупване на течност в белите дробове), метаболитна ацидоза (твърде много киселина в организма, която може да причини ускорено дишане, объркване или летаргия) и хипернатриемия (високи нива на натрий в кръвта, което може да причини объркване, потрепване на мускулите или нарушен сърдечен ритъм).
Ако сте пропуснали да използвате Betadine
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Betadine
За да предотвратите връщането на болестта и за да сте сигурни, че инфекцията е напълно излекувана, не спирайте лечението, докато не се препоръча.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да използвате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души
· Анафилактична реакция (тежка алергична реакция, която причинява затруднено дишане, световъртеж, рязък спад на кръвното налягане);
· Ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото);
Редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души
· Реакции на свръхчувствителност (реакции на свръхчувствителност).
Съобщени са и следните други нежелани реакции:
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
· Контактен дерматит (със симптоми като зачервяване, малки мехури и сърбеж по кожата).
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
· Хипертиреоидизъм (свръхактивна щитовидна жлеза, която може да причини повишен апетит, загуба на тегло, изпотяване, ускорен сърдечен ритъм или безпокойство) при пациенти с анамнеза за заболяване на щитовидната жлеза.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
· Хипотиреоидизъм (намалена функция на щитовидната жлеза, която може да причини умора, наддаване на тегло, по-бавна сърдечна функция), може да възникне в резултат на продължителна или прекомерна употреба на Betadine;
· Бъбречни проблеми *;
· Електролитен дисбаланс (нивата на солта в тялото ви са твърде ниски или твърде високи) *;
· Метаболитна ацидоза (твърде много киселина в тялото ви, което може да причини учестено дишане, объркване или летаргия) *;
· Необичайна осмоларност на кръвта (промяна в баланса на вода и натрий в тялото ви) *.
* може да се появи само след употребата на големи количества йодиран повидон.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Бетадин
Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C).
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите признаци на разлагане (напр. Обезцветяване).
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Betadine
- Активното вещество е йодиран повидон. Всяка вагинална супозитория съдържа 200 mg йодиран повидон.
- Другата съставка е макрогол 1000.
Как изглежда Betadine и какво съдържа опаковката
Вагиналните супозитории Betadine са хомогенни вагинални супозитории с торпедна форма, йод на цвят и мирис. Вагиналната супозитория е с дължина приблизително 33 mm, а максималният диаметър е приблизително 12 mm.
Опаковката съдържа 14 вагинални супозитории, увити в PVC фолио в хартиена кутия с писмена информация за потребителя.
Притежател на решението за регистрация
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапеща, Keresztúri út 30-38.
Производител
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Произведено по лиценз: Mundipharma AG, Базел, Швейцария
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през май 2019 г.