cps dur 56x100 mg (блистери. PVC/Aclar/PVC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 1 да уведоми за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, очевидно. №: 2013/01515-Z1A
Писмена информация за потребителите
Периндоприл Mylan 4 mg
Периндоприл Mylan 8 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Периндоприл Mylan и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Периндоприл Mylan
3. Как да приемате Perindopril Mylan
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Периндоприл Mylan
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Периндоприл Mylan и за какво се използва
Периндоприл Mylan принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ). Тези лекарства действат чрез разширяване на кръвоносните съдове, което улеснява сърцето ви да изпомпва кръвта през тях.
Периндоприл Mylan се използва:
за лечение високо кръвно налягане (хипертония)
за лечение сърдечна недостатъчност (състояние, при което сърцето не е в състояние да снабди тялото с достатъчно кръв) (само 4 mg)
за намаляване на риска от инфаркти като инфаркт при пациенти със стабилна исхемична болест на сърцето (състояние, при което кръвоснабдяването на сърцето е ограничено или спряно) и при тези, които вече са претърпели инфаркт и/или операция за подобряване на кръвоснабдяването на сърцето.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Периндоприл Mylan
Не приемайте Периндоприл Mylan
ако сте алергични (свръхчувствителни) към периндоприл или някой от другите АСЕ инхибитори или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте бременна повече от 3 месеца (също така е по-добре да избягвате приема на периндоприл в началото на бременността - вижте раздел "Бременност").
ако имате анамнеза за симптоми като хрипове, подуване на лицето, езика или гърлото, силен сърбеж или тежки кожни обриви при лечение с АСЕ инхибитор или ако вие или ваш роднина сте имали тези симптоми при други обстоятелства (състояние, наречено ангиоедем).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Периндоприл Mylan, ако:
- имате аортна стеноза (стесняване на главния кръвоносен съд, водещ от сърцето) или имате хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеноза на бъбречна артерия (стесняване на кръвоносния съд, който доставя бъбреците ви с кръв),
- имате някакви други сърдечни проблеми,
- имате проблеми с черния дроб,
- имате проблеми с бъбреците или сте на диализа,
- страдате от колагеново съдово заболяване (заболяване на съединителната тъкан) като системен лупус еритематозус или склеродермия,
- Вие сте на диета с ограничена сол или приемате заместители на солта, съдържащи калий;
- трябва да имате анестезия и/или операция,
- трябва да се подложите на LDL афереза (премахването на холестерола от кръвта го премахва с устройството),
- планирате да се подложите на десенсибилизиращо лечение, за да намалите податливостта си към алергии от ужилване от пчели или оси,
- наскоро сте имали диария или повръщате или сте дехидратирани.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че имате (или можеш да бъдеш) бременна.
Периндоприл Mylan не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вж. Раздел „Бременност“).
Деца и юноши
Perindopril Mylan не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Други лекарства и Perindopril Mylan
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Периндоприл Mylan може да повлияе на начина на действие на други лекарства, а някои лекарства могат да повлияят на Perindopril Mylan. По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително диуретици (лекарства за увеличаване на количеството урина в бъбреците),
- щадящи калий диуретици (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на солта,
- литий (лекарство за психични разстройства);
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. ибупрофен) за облекчаване на болката или високи дози ацетилсалицилова киселина,
- лекарства за лечение на диабет (като инсулин или метформин);
- лекарства за лечение на психични разстройства като депресия, тревожност, шизофрения (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотици),
- имуносупресори (лекарства, които намаляват защитните сили на организма), използвани за лечение на автоимунни нарушения или след трансплантация (напр. циклоспорин),
- лекарства за лечение на подагра (напр. алопуринол),
- лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (напр. прокаинамид),
- лекарства, които разширяват кръвоносните съдове (напр. вазодилататори, включително нитрати),
- разредители на кръвта (хепарин),
- лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма (напр. ефедрин, норепинефрин или адреналин).
Периндоприл Mylan и храна и напитки
Препоръчва се Perindopril Mylan да се приема преди хранене.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Бременност
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Perindopril Mylan, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Perindopril Mylan. Периндоприл Mylan не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да започнете да кърмите. Периндоприл Mylan не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите. Особено ако вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.
Шофиране и работа с машини
Периндоприл Mylan обикновено не засяга вниманието ви, но някои пациенти могат да получат световъртеж или слабост, свързани с ниско кръвно налягане. Ако се появят, способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде намалена.
Периндоприл Mylan съдържа лактоза
Периндоприл Mylan съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Периндоприл Mylan
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Поглъщайте таблетката с чаша вода, за предпочитане по едно и също време всяка сутрин, преди хранене. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас.
Препоръчителната доза Perindopril Mylan е:
Високо кръвно налягане: Препоръчителната начална и поддържаща доза е 4 mg веднъж дневно. След 1 месец може да се увеличи до 8 mg веднъж дневно, ако е необходимо. Максималната препоръчителна доза за лечение на високо кръвно налягане е 8 mg веднъж дневно.
Ако сте на 65 или повече години, препоръчителната начална доза е 2 mg веднъж дневно. След един месец може да се увеличи до 4 mg веднъж дневно и след това, ако е необходимо, до 8 mg веднъж дневно.
Сърдечна недостатъчност: Препоръчителната начална доза е 2 mg веднъж дневно. След две седмици може да се увеличи до 4 mg веднъж дневно, което е максималната препоръчителна доза при сърдечна недостатъчност.
Стабилна исхемична болест на сърцето: Препоръчителната начална доза е 4 mg веднъж дневно. След две седмици може да се увеличи до 8 mg веднъж дневно, което е максималната препоръчителна доза за това показание.
Ако сте на 65 или повече години, препоръчителната начална доза е 2 mg веднъж дневно. Може да се увеличи до 4 mg веднъж дневно след една седмица и до 8 mg веднъж дневно след друга седмица.
Ако сте приели повече от необходимата доза Периндоприл Mylan
Ако приемате твърде много таблетки, свържете се с нас веднага с спешното отделение на най-близката болница или информирайте Вашия лекар. Най-вероятният страничен ефект от предозирането е ниско кръвно налягане, което може да Ви накара да се почувствате замаяни или припаднали. Ако това се случи, може да помогне, ако легнете с крака в повдигнато положение.
Ако сте пропуснали да приемете Периндоприл Mylan
Важно е да приемате лекарството всеки ден, тъй като редовната употреба подобрява ефекта му. Ако обаче забравите да вземете доза Perindopril Mylan, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Perindopril Mylan
Тъй като лечението с Perindopril Mylan обикновено е през целия живот, говорете с Вашия лекар, преди да спрете приема на това лекарство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някое от следните неща, незабавно спрете приема на лекарството кажете на Вашия лекар:
подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане
силно замайване или припадък
необичайно бърз или неправилен сърдечен ритъм.
В низходящ ред на честотата, страничните ефекти могат да включват:
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
главоболие, замаяност, световъртеж (чувство на замаяност), изтръпване
шум в ушите (звън в ушите)
виене на свят от ниско кръвно налягане
стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, коремна болка, нарушения на вкуса, диспепсия - лошо храносмилане, диария, запек)
алергични реакции (напр. кожен обрив, сърбеж)
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
разстройства на настроението или нарушения на съня
стягане в гърдите, хрипове и задух (бронхоспазъм)
ангиоедем (симптоми като хрипове, подуване на лицето, езика или гърлото, интензивен сърбеж или тежък кожен обрив)
бъбречни проблеми
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
сърдечно-съдови нарушения (неравномерен сърдечен ритъм, ангина, инфаркт и инсулт) еозинофилна пневмония (рядък тип пневмония)
ринит (назална конгестия или хрема)
нарушения на кръвта, панкреаса или черния дроб.
При пациенти с диабет може да се появи хипогликемия (много ниска кръвна захар).
Съобщава се за васкулит (възпаление на кръвоносните съдове).
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Периндоприл Mylan
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Периндоприл Mylan
Активното вещество е периндоприл терт-бутиламин.
Всяка таблетка от 4 mg съдържа 4 mg периндоприл терт-бутиламин, еквивалентно на 3,338 mg периндоприл.
Всяка таблетка от 8 mg съдържа 8 mg периндоприл терт-бутиламин, еквивалентно на 6,676 mg периндоприл.
Другите съставки са:
безводна лактоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид хидрофобна, микрокристална целулоза, натриев бикарбонат, алуминиев лак, натриева сол на мед комплекс от хлорофилинов комплекс E141.
Как изглежда Perindopril Mylan и какво съдържа опаковката
Периндоприл Mylan 4 mg таблетки са капсулно-зелени, зелени, назъбени таблетки, с вдлъбнато релефно означение „PT4“ от едната страна и „M“ от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Периндоприл Mylan 8 mg таблетки са оцветени в зелено, кръгли таблетки с надпис „PT8“ от едната страна и „M“ от другата.
Периндоприл Mylan се предлага в блистери от 14, 30, 60, 90 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Generics [UK] Ltd.
Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Hertfordshire, Великобритания
Производител
McDermott Laboratories Limited търгува като Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дъблин 13, Ирландия
Generics [UK] Ltd.
Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Hertfordshire, Великобритания
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Унгария
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Чехия: Периндоприл Mylan
Холандия: Периндоприл терт-бутиламин Mylan
Франция Периндоприл Mylan Pharma
Словашка република Периндоприл Милан
Италия: Периндоприл Милан
Дата на последно актуализиране на листовката: 04/2013.