tbl 250x10 mg (от HDPE)

Съдържание на листовката

Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, Рег. №: 2012/00571

250x10

ЛИСТОВКА

АМЛОПИН S 5 mg таблетки

АМЛОПИН S 10 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка ще разберете:

1. Какво представлява Amlopin S и за какво се използва

2. Преди да приемете Amlopin S

3. Как да приемате Amlopin S

4. Възможни странични ефекти

Как да съхранявате Amlopin S

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АМЛОПИН S И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Амлодипин принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти.

Амлодипин се използва за лечение на:

- високо кръвно налягане (хипертония)

- вид гръдна болка, наречена ангина (ангина пекторис), чиято рядка форма е ангина на Prinzmetal или вариантна ангина.

При пациенти с високо кръвно Вашето лекарство действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, така че кръвта да тече през тях много по-лесно.

При пациенти с ангина амлодипин подобрява кръвоснабдяването на сърдечния мускул, като му дава повече кислород и предотвратява болката в гърдите. Амлодипин не осигурява незабавно облекчаване на болката в гърдите, причинена от ангина.

ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ AMLOPIN S

Не приемайте Amlopin S

ако сте алергични (свръхчувствителни) към амлодипин или към някоя от останалите съставки на Вашето лекарство, изброени в точка 6, или към някой от другите калциеви антагонисти. Това може да включва сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.

ако имате силно ниско кръвно налягане (хипотония),

ако имате стеснена аортна сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето ви не е в състояние да снабди тялото с достатъчно кръв),

ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт.

Обърнете специално внимание при употребата на Amlopin S

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния:

тежко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)

Вие сте по-възрастен човек и трябва да увеличите дозата си

Употреба при деца и юноши

Амлодипин не е проучван при деца под 6-годишна възраст. Амлодипин трябва да се използва само за лечение на хипертония при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вж. Точка 3).

Попитайте Вашия лекар, ако имате нужда от повече информация.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Амлодипин може да повлияе на начина на действие на други лекарства или може да бъде повлиян от други лекарства като:

кетоконазол, итраконазол (лекарства за гъбични заболявания)

ритонавир, индинавир, нелфинавир (наречени протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ)

рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици)

hypericum perforatum

верапамил, дилтиазем (сърдечни лекарства)

дантролен (инфузия при тежки нарушения на телесната температура)

симвастатин (използван за понижаване на холестерола в кръвта)

Амлодипин може да понижи кръвното Ви налягане още повече, ако вече приемате други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.

Прием на Amlopin S с храна и напитки

Хората, приемащи амодипин, не трябва да консумират сок от грейпфрут или грейпфрут. Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да повишат нивата на лекарството амлодипин в кръвта, което може непредсказуемо да увеличи ефекта на амлодипин за понижаване на кръвното налягане.

Бременност

Безопасността на амлодипин при употреба при бременност при хора не е установена. Ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете), трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Amlopin S.

Кърмене

Не е известно дали амлодипин се екскретира в кърмата. Ако кърмите или планирате да започнете да кърмите, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Amlopin S.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Амлодипин може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако се чувствате болни, замаяни или уморени или имате главоболие след приема на таблетката, не шофирайте и не работете с машини и незабавно посетете Вашия лекар.

КАК ДА ПРИЕМАТЕ АМЛОПИН S

Винаги приемайте Amlopin S точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната начална доза е 5 mg амлодипин веднъж дневно. Дозата може да се увеличи до 10 mg амлодипин веднъж дневно.

Можете да приемате лекарството си преди или след храна и напитки. Вземете лекарството си по едно и също време всеки ден и го изпийте с чаша вода. Не пийте Amlopin S със сок от грейпфрут.

Употреба при деца и юноши

За деца и юноши (на възраст 6-17 години) обичайната начална доза е 2,5 mg на ден. Максималната препоръчителна доза е 5 mg дневно.

Важно е да продължите да приемате таблетките. Не чакайте таблетките да преминат, преди да посетите лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амлопин S

Приемането на повече таблетки наведнъж може да понижи или дори опасно да понижи кръвното Ви налягане. Може да се почувствате замаяни, летаргични, припаднали или слаби. Шок може да настъпи, ако кръвното налягане спадне силно. Може да почувствате студ и влажност на кожата си и да загубите съзнание. Ако приемате твърде много таблетки Amlopin S наведнъж, незабавно потърсете медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Amlopin S

Не е нужно да се притеснявате. Ако забравите да вземете таблетка, пропуснете тази доза напълно. Вземете следващата си доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Amlopin S

Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да приемате Amlopin S. Ако спрете да приемате лекарството си, преди Вашият лекар да Ви е казал, Вашето заболяване може да се върне.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Amlopin S може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Веднага посетете Вашия лекар, ако получите някоя от следните много редки, сериозни нежелани реакции след приема на това лекарство.

внезапни хрипове, болка в гърдите, задух (задух) или затруднено дишане

подуване на клепачите, лицето или устните

подуване на езика и гърлото, което причинява голямо затруднено дишане

тежки кожни реакции, включително обширен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата по цялото тяло, болезнен сърбеж, образуване на мехури, пилинг и подуване на кожата, мукозит (синдром на Stevens-Johnson) или други алергични реакции

инфаркт, нарушения на сърдечния ритъм

възпаление на панкреаса (панкреаса), което може да причини силна болка в корема и гърба, придружена от гадене

Съобщава се за следното чести нежелани реакции. Ако някой от тях ви създава проблеми или продължава За повече от седмица посетете Вашия лекар.

Често: може да засегне 1 до 10 потребители на 100

главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението)

сърцебиене (сърцебиене), зачервяване

коремна болка, гадене (гадене)

подуване на глезените (оток), умора

Други съобщени нежелани реакции са изброени по-долу. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Нечести: може да засегне 1 до 10 потребители на 1000

промени в настроението, безпокойство, депресия, безсъние

треперене, вкусови нарушения, припадък, слабост

изтръпване или изтръпване на крайниците, загуба на болка

зрителни нарушения, двойно виждане, звънене в ушите

ниско кръвно налягане

кихане/ринит, причинен от възпаление на носната лигавица (ринит)

чревна дисфункция, диария и запек, лошо храносмилане, сухота в устата, повръщане

загуба на коса, повишено изпотяване, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, обезцветяване на кожата

затруднено уриниране, повишена нужда от уриниране през нощта, повишена честота на уриниране

невъзможност за ерекция, болка/чувствителност или увеличаване на гърдите при мъжете

слабост, болка, гадене

болки в ставите или мускулите, мускулни крампи, болки в гърба

наддаване или намаляване на теглото

Редки: може да засегне 1 до 10 потребители на 10 000

Много рядко: може да засегне по-малко от 1 потребител на 10 000

намален брой на белите кръвни клетки, намален брой тромбоцити, което може да доведе до необичайни синини или леко кървене (увреждане на червените кръвни клетки)

прекомерна кръвна захар (хипергликемия)

нервно разстройство, което може да причини слабост, изтръпване или изтръпване

кашлица, подуване на венците

подуване на корема (гастрит)

чернодробно увреждане, хепатит, пожълтяване на кожата (жълтеница), повишени чернодробни ензими, които могат да повлияят на някои медицински тестове

повишено мускулно напрежение

възпаление на кръвоносните съдове

възпаление на кръвоносните съдове, често с кожен обрив

чувствителност към светлина

нарушения, съчетаващи скованост, треперене и/или нарушения на мобилността

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AMLOPIN S

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Amlopin S след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Блистер: Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

Бутилка: Да се ​​съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Amlopin S

Амлопин S 5 mg таблетки

Активното вещество е амлодипин. Всяка таблетка съдържа 5 mg амлодипин (като амлодипин безилат).

Другите съставки са микрокристална целулоза, безводен двуосновен калциев фосфат, натриев нишестен гликолат (тип А) и магнезиев стеарат.

Амлопин S 10 mg таблетки

Активното вещество е амлодипин. Всяка таблетка съдържа 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат).

Другите съставки са микрокристална целулоза, безводен двуосновен калциев фосфат, натриев нишестен гликолат (тип А) и магнезиев стеарат.

Как изглежда Amlopin S и какво съдържа опаковката

Амлопин S 5 mg таблетки

Бели до почти бели, продълговати таблетки със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и маркировка „5“ от другата страна.

Таблетката може да бъде разделена на равни половини.

Амлопин S 10 mg таблетки

Бели до почти бели, продълговати таблетки със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и маркирана „10“ от другата страна.

Таблетката може да бъде разделена на равни половини.

Таблетките се предлагат в:

- блистерни опаковки от 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 120 таблетки и 50 х 1 таблетки в блистери с перфорация за отделяне на единичната доза

пластмасови бутилки от 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 и 250 таблетки

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител