Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
Можете да изтеглите листовката за Actapam 1,5 mg tbl plg 90x1,5 mg във формат док тук: Actapam 1,5 mg tbl plg 90x1,5 mg.doc
Писмена информация за потребителя
Актапам 1,5 mg
таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Actapam и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Actapam
3. Как да приемате Actapam
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Actapam
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Actapam и за какво се използва
Actapam съдържа активното вещество индапамид. Индапамид принадлежи към група лекарства, наречени „диуретици“, които увеличават производството на урина от бъбреците.
Използва се за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Actapam
Не приемайте Актапам, ако:
- ти си алергични индапамид или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ти си алергични към други лекарства, химически свързани с индапамид (сулфонамиди), като триметоприн или котримоксазол;
- ти имаш тежко чернодробно увреждане, или чернодробна енцефалопатия (дегенеративно мозъчно и нервно заболяване поради проблеми с черния дроб);
- ти имаш тежко бъбречно увреждане;
- Вашият лекар Ви е казал, че сте имали ниски нива на калий в кръвта.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Actapam.
Ако имате или сте имали някое от следните състояния:
- болест сърце, сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечния ритъм
- диабет (проверявайте редовно кръвната си захар)
- проблеми с бъбреците
- проблеми с черен дроб
Актапам повлиява нивата на калий и натрий в кръвта. Вашият лекар може да направи кръвен тест, за да провери нивата на калий и натрий в кръвта Ви преди и по време на лечението. Това е особено важно при пациенти, които са изложени на висок риск от развитие на електролитни дисбаланси (пациенти в напреднала възраст, пациенти, приемащи много лекарства или пациенти с недохранване).
Актапам може да увеличи чувствителността на кожата ви към слънчева светлина. Ако се появят реакции на свръхчувствителност към светлина, уведомете Вашия лекар, който може да реши да спре лечението. Когато се прилага индапамид, се препоръчва да се предпазват зоните, изложени на слънце или изкуствено UVA лъчение.
Ако се нуждаете от тест за щитовидната жлеза, кажете на Вашия лекар, който ще спре приема на Actapam.
Спортистите трябва да са наясно, че Actapam може да предизвика положителни реакции при допинг тестове.
Ако смятате, че някое от горните се отнася за Вас или не сте сигурни как да приемате Вашето лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Други лекарства и Actapam
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Едновременната употреба на изброените по-долу лекарства може да промени ефективността на Actapam или да се появят нежелани реакции.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Не се препоръчват комбинации:
- литий (използва се за лечение на депресия). Не приемайте Актапам в комбинация с литий поради риск от повишени нива на литий в кръвта с признаци на предозиране.
Комбинации, изискващи грижи при употреба:
Торсиране на точки (специална форма на нарушение на сърдечния ритъм) може да бъде причинено от приема на:
- лекарства, използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
- лекарства, използвани за лечение на психоза (напр. хлорпромазин, циамезин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд, дроперидол или халоперидол)
- различни други лекарства, напр. бепридил (използван за лечение на ангина), цизаприд и дифеманил (използван за лечение на заболявания на храносмилателния тракт), еритромицин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, прилагани интравенозно (използвани за лечение на инфекции), халофантрин (използван за лечение на малария), мизоласт), интравенозно интравенозно (използва се за лечение на проблеми с кръвообращението в мозъка)
Нестероидни противовъзпалителни лекарства (понякога наричани НСПВС), използвани за лечение на болка и възпаление (напр. Ибупрофен, диклофенак, индометацин), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2), напр. целекоксиб, еторикоксиб и високи дози аспирин (3 g или повече от 3 g на ден):
възможно затихване на понижаващия кръвното налягане ефект на индапамид. Риск от остра бъбречна недостатъчност при дехидратирани пациенти. Адекватният прием на течности е от съществено значение.
АСЕ инхибитори използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност (напр. каптоприл, еналаприл, периндоприл):
Ако терапията с АСЕ инхибитор започне при пациенти с предшестващ дефицит на натрий (особено при пациенти със стеноза на бъбречната артерия), съществува риск от сериозно намаляване на кръвното налягане и/или остра бъбречна недостатъчност.
Ефектът на индапамид може да се промени или може да получите нежелани реакции, ако приемате някое от следните лекарства:
метформин (използва се за лечение на диабет)
баклофен (използва се за лечение на скованост на мускулите)
циклоспорин а такролимус (използва се за лечение на автоимунни заболявания или за потискане на имунната система след трансплантации)
стероиди (напр. преднизолон, хидрокортизон или флудрокортизон), използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит
лаксативи (напр. листа от сено)
някои лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност и някои проблеми със сърдечния ритъм (напр. сърдечни гликозиди (дигоксин, дигитоксин))
калий-съхраняващи диуретици (водни таблетки), напр. амилорид, спиронолактон, триамтерен
някои дренажни таблетки, което може да причини намаляване на нивото на калий в кръвта, напр. бендрофлуметиазид, фуроземид, пиретанид, буметанид и ксипамид
някои антидепресанти (напр. имипрамин), невролептици (за лечение на психични разстройства)
някои лекарства, съдържащи йод (използва се за диагностициране на някои заболявания)
тетракозактид (използва се за диагностициране на някои заболявания и лечение на стомашно-чревни разстройства)
лекарства, съдържащи калций.
Актапам и храна и напитки
Храната и напитките не повлияват ефекта на това лекарство. Можете да го приемате с или след храна или на гладно.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Това лекарство не се препоръчва по време на бременност. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Лекарството се екскретира в кърмата. Кърменето не се препоръчва, докато приемате това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Актапам понижава кръвното налягане, което може да Ви накара да се чувствате замаяни поради спада на кръвното налягане, особено в началото на лечението или след добавянето на друго антихипертензивно лекарство. В този случай не шофирайте и не работете с машини.
Актапам съдържа лактоза
Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате Actapam
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е една таблетка на ден, за предпочитане сутрин.
Поглъщайте таблетките цели с много вода (напр. Чаша вода). Не дъвчете и не дъвчете таблетките. Актапам може да се приема със или без храна.
Пациенти с бъбречно увреждане
Пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min) не трябва да се лекуват с Actapam (вж. Точка 2. "Не приемайте Актапам"). Тиазидите и свързаните с тях диуретици са напълно ефективни само при нормално или минимално бъбречно увреждане.
Пациенти с чернодробно увреждане
Пациенти с чернодробно увреждане не трябва да се лекуват с Actapam (вж. Точка 2).Не приемайте Актапам“).
Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат лекувани с Actapam само за нормално или минимално бъбречно увреждане.
Употреба при деца и юноши
Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението ще бъде определена от лекуващия лекар. Ако имате впечатлението, че ефектът на Actapam е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Actapam, отколкото трябва
В случай на предозиране нежеланите реакции са по-чести, диуретичният ефект се увеличава с риск от внезапно спадане на кръвното налягане и нарушение на водния и електролитния баланс. Ако случайно приемете повече Actapam, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, повръщане, ниско кръвно налягане (водещо до замайване), конвулсии, световъртеж, сънливост, объркване, повишено или намалено отделяне на урина.
Ако сте пропуснали да приемете Actapam
Ако забравите да вземете таблетка, вземете друга веднага щом си спомните. Не приемайте обаче двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Actapam
Тъй като лечението на високо кръвно налягане обикновено е през целия живот, говорете с Вашия лекар, преди да спрете това лекарство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
Често (може да засегне до 1 на 10 души):
- алергични реакции (особено при пациенти, които са склонни към алергични или астматични реакции), водещи до кожни обриви с червени петна и пъпки по кожата.
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
- алергични реакции (особено при пациенти, склонни към алергични или астматични реакции), водещи до червени петна и петна по кожата.
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
- изтръпване (парестезия)
- гадене (гадене)
- запек (нередовни движения на червата, твърди, сухи изпражнения)
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
- намаляване на броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене и натъртване
- намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава риска от инфекции, които могат да бъдат сериозни (агранулоцитоза)
- намаляване на броя на някои кръвни клетки, което може да причини слабост, натъртване или инфекция (хемолитична анемия), апластична анемия (загуба на костен мозък)
- възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба (панкреатит)
- неравномерен сърдечен ритъм
- ниско кръвно налягане, което причинява световъртеж
- бъбречни проблеми
- чернодробни проблеми (открити чрез кръвни тестове)
- повишени нива на калций в кръвта
- тежки алергични реакции (ангиоедем, особено при пациенти, които са склонни към алергични или астматични реакции) с подуване на лицето, устните или езика и кошерите, подуване на лигавицата на гърлото или дихателните пътища, водещо до задух и затруднено преглъщане. В този случай незабавно се свържете с лекар.
- тежки алергични реакции с грипоподобни симптоми, мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson). В този случай незабавно се свържете с лекар.
Неизвестно (Въз основа на наличните данни не е възможно да се изчисли тяхната честота:
- Актапам може да причини ниски нива на натрий и калий в кръвта. Вашият лекар може да направи кръвен тест, за да провери нивата на калий и натрий в кръвта (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“ по-горе).
- Актапам може да причини намаляване на обема на кръвта (хиповолемия) с дехидратация и намаляване на стоящото кръвно налягане (ортостатична хипотония).
- Актапам може да причини намаляване на нивото на хлорид в кръвта, което може да доведе до метаболитна алкалоза (ниска киселинност в кръвта).
- Актапам може да причини повишаване на кръвната захар.
- Ако имате чернодробни проблеми, приемът на Актапам може да причини състояние, наречено чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка и нервите, което може да възникне като усложнение на чернодробно заболяване).
- Ако страдате от състояние, наречено „системен лупус еритематозус“ (рядко разпространено възпалително заболяване), заболяването може да се влоши с Actapam.
- Приемът на Actapam може да доведе до по-чувствителна кожа на UV лъчение (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“ по-горе).
- Актапамът може да причини повишени нива на урея в кръвта, което може да доведе до пристъпи на подагра.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Actapam
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Actapam
Активното вещество е индапамид.
Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 1,5 mg индапамид.
Другите съставки са:
Ядро на таблета: лактоза монохидрат, царевично нишесте хидролизат, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Калъф за таблет: хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид Е171)
Как изглежда Actapam и какво съдържа опаковката
Актапам 1,5 mg са бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали, филмирани таблетки с удължено освобождаване.
Actapam 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване се предлагат в блистерни опаковки (PVC/Al) от 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 или 100.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Actavis Group PTC ehf.
Рейкявикюрвегур 76-78, 220 Хафнарфьордур, Исландия
Ул. Самоковско шосе 3, Дупница 2600, България
Лекарственият продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП).
под следните имена:
Германия Индапамид Актавис 1,5 mg Retardtabletten
Австрия Индапамид Актавис 1,5 mg Retardtabletten
Дания Indapamid Actavis
Унгария Лапидем 1,5 mg ретард таблетка
Латвия Indapamide Actavis 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Литва Индапамид Актавис
Полша Indipam SR
Португалия Indapamida Aurovitas
Словакия Актапам 1,5 mg
Италия Индапамид Ауробиндо
Великобритания Indipam XL 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през август 2017 г.