Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството съдържа лекарството пентоксифилин.
Лекарството съдържа лекарството пентоксифилин. Той подобрява притока на кръв през съдовия поток и по този начин храненето на тъканите в места с нарушен поток. Използва се при нарушения на кръвоснабдяването на периферните тъкани, причинени от:
- увреждане на периферния артериален поток (поради атеросклероза или диабет),
- в случай на увреждане на тъканите от недохранване (напр. язви на предния крак, гангрена),
- в условия след инсулт,
- при нарушения на съдовото снабдяване на окото и вътрешното ухо.
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2015/04918-ZME
Писмена информация за потребителя
AGAPURIN SR 600
таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява AGAPURIN SR 600 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете AGAPURIN SR 600
3. Как да приемате AGAPURIN SR 600
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате AGAPURIN SR 600
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е AGAPURIN SR 600 и за какво се използва
Agapurin SR 600 съдържа лекарството пентоксифилин. Той подобрява притока на кръв през съдовия поток, като увеличава гъвкавостта на червените кръвни клетки, потиска агрегацията на тромбоцитите и намалява вискозитета на кръвта. Това подобрява кръвообращението и храненето на тъканите в зони с нарушен поток.
Използва се за нарушения на кръвообращението на периферните тъкани, причинени от нарушен поток през периферните артерии (поради атеросклероза или диабет), тъканни увреждания от недохранване (напр. Язви на предмишницата, гангрена), състояния след инсулт и нарушения на съдовото снабдяване. Вътрешно ухо.
Лекарството се използва за лечение на възрастни пациенти.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете AGAPURIN SR 600
Не взимай AGAPURIN SR 600
ако сте алергични (свръхчувствителни) към пентоксифилин, други метилксантини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
в случай на обилно кървене (риск от повишено кървене),
в случай на обширен кръвоизлив в ретината (риск от повишено кървене).
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете AGAPURIN SR 600.
Ако получите някое от състоянията, изброени в този раздел, докато приемате това лекарство, уведомете Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете AGAPURIN SR 600, особено ако имате
тежки сърдечни аритмии (риск от влошаване на аритмии),
миокарден инфаркт (увеличаване на съществуващия риск от сърдечни аритмии и намаляване на кръвното налягане),
ниско кръвно налягане (риск от по-нататъшно намаляване на кръвното налягане, вижте "Как да приемате Агапурин SR 600"),
стесняване на коронарните и мозъчните съдове,
нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min), където съществува риск от предозиране и повишен риск от нежелани реакции (вж. "Как да приемате Agapurin SR 600"),
тежко чернодробно увреждане (риск от предозиране и повишен риск от нежелани реакции), (вижте също "Как да приемате Агапурин SR 600"),
повишена склонност към кървене, напр. с антикоагулантна терапия или нарушения на коагулацията (риск от голямо кървене). (За кървене вижте също "Не приемайте AGAPURIN SR 600".)
Изисква се внимателно проследяване, особено при пациенти, лекувани едновременно с пентоксифилин и анти-витамин К или инхибитори на агрегацията на тромбоцитите, ципрофлоксацин, антидиабетни средства и теофилин (вж. Раздел „Други лекарства и Агапурин SR 600“).
Употреба при деца и юноши
Има малък клиничен опит при деца и юноши под 18-годишна възраст, поради което употребата на пентоксифилин не се препоръчва.
Други лекарства и AGAPURIN SR 600
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ефектите на AGAPURIN SR 600 и други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат.
AGAPURIN SR 600 повишава ефективността на някои лекарства, които понижават кръвното налягане (напр. АСЕ инхибитори, нитрати) и следователно, в комбинация с тях, може да увеличи спада на кръвното налягане.
Едновременното приложение с AGAPURIN SR 600 може също да увеличи ефекта на инсулин или перорални хипогликемични средства (лекарства, използвани за лечение на диабет).
Циметидин (използван за лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника) повишава нивото на лекарството в кръвта.
Едновременното приложение с ципрофлоксацин може да повиши серумните концентрации на пентоксифилин при някои пациенти. Следователно честотата и интензивността на нежеланите реакции могат да се увеличат при едновременно приложение.
AGAPURIN SR 600 също увеличава ефекта на антикоагулантите (напр. Варфарин), антитромбоцитни лекарства (напр. Клопидогрел). Трябва да се внимава при едновременното приложение на тези лекарствени продукти с AGAPURIN SR 600 поради повишения риск от кървене.
Пентоксифилин в комбинация с лекарства, наречени „симпатолитици“, „ганглиоплегици“.
Едновременната употреба на симпатомиметици или ксантини води до стимулация на централната нервна система.
Едновременното приложение на пентоксифилин с метилксантини (напр. Теофилин) може да увеличи серумните нива на метилксантин при някои пациенти.
Едновременната употреба на AGAPURIN SR 600 и теофилин (използван за лечение на бронхиална астма) може да повиши нивата на теофилин в кръвта и да увеличи неговите странични ефекти.
AGAPURIN SR 600 и храна и напитки
Лекарството се приема с или след хранене, едновременно, не се дъвче или смачква, с много вода (около ½ чаша).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не се препоръчва употребата на AGAPURIN SR 600 по време на бременност.
Не се препоръчва употребата на AGAPURIN SR 600 по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Ефектът на AGAPURIN SR 600 върху способността за шофиране и работа с машини не е известен.
3. Как да приемате AGAPURIN SR 600
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Точната дозировка и продължителността на лечението винаги ще се определят от Вашия лекар. Обикновено 1 таблетка AGAPURIN SR 600 се приема 1 до 2 пъти на ден.
В случай на бъбречна недостатъчност е необходимо коригиране на дозата според поносимостта на пациента.
Намаляване на дозата (според индивидуалната поносимост) се изисква и при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Пациенти с ниско кръвно налягане, пациенти с нестабилна циркулация и пациенти, при които намаляването на кръвното налягане би било изложено на висок риск (напр. Пациенти с тежка коронарна болест на сърцето или стесняване на съдовете, снабдяващи мозъка), трябва да започват с ниски дози и да се увеличават само постепенно.
Максимална доза: препоръчва се да не се превишава доза от 1200 mg/ден (т.е. 2 таблетки).
Приемайте таблетките по едно и също време, за предпочитане по време на или след хранене, и пийте много вода (около ½ чаша), без да хапете.
Ако имате впечатлението, че ефектът на AGAPURIN SR 600 е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар.
Ако приемате повече лекарства AGAPURIN SR 600, както имате
Предозирането се проявява с гадене, замайване, увеличаване на пулса, намаляване на кръвното налягане. Също така може да има треска, безпокойство, горещи вълни, загуба на съзнание, изчезване на рефлекси, конвулсии и повръщане с цвят на кафе като признак на кървене в храносмилателния тракт. Ако има съмнение за предозиране или случайно поглъщане на дете, консултирайте се с лекар.
Ако забравите да вземете AGAPURIN SR 600
Ако забравите да вземете обичайната си доза, вземете я веднага щом си спомните, след това вземете следващата доза в обичайното й време. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата си редовна доза (не увеличавайте тази доза!). Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате AGAPURIN SR 600
Не прекъсвайте лечението сами без съгласието на лекаря.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при пентоксифилин (лекарството, съдържащо се в AGAPURIN SR 600), изброени по честота:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
лошо храносмилане (като гадене, повръщане, подуване на корема, коремна болка, диария), горещи вълни.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
сърдечни аритмии (напр. ускорен сърдечен ритъм), сърбеж, зачервяване на кожата и копривна треска, главоболие, световъртеж, безпокойство и сън.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
ангина пекторис (болка в гърдите), ниско кръвно налягане и кървене, особено при пациенти с повишена склонност към кървене (напр. върху кожата или лигавиците, в стомаха или червата), хипогликемия (ниска кръвна захар), объркване, безпокойство, халюцинации.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
повишени трансаминази (увреждане на черния дроб), тромбоцитопения (намален брой тромбоцити), апластична анемия (депресия на костния мозък), тежки алергични реакции, свързани с подуване, бронхоспазъм (стесняване на бронхите), понякога с циркулаторна недостатъчност (шок), интрахепатия и дренаж на жлъчката) . При първите признаци на анафилактична/анафилактоидна реакция Agapurin SR 600 трябва да се прекрати и лекарят да бъде информиран незабавно.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
левкопения/неутропения (намален брой на белите кръвни клетки), асептичен менингит (остър менингит), запек, прекомерно слюноотделяне, обрив.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате AGAPURIN SR 600
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте AGAPURIN SR 600 след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво AGAPURIN SR 600 съдържа
Активното вещество е пентоксифилин 600 mg в 1 таблетка с удължено освобождаване.
Другите съставки са: хипромелоза 2208/15000, повидон 30, талк, магнезиев стеарат, Sepifilm бял 752, емулсия симетикон SE4, макрогол 6000.
Как изглежда той AGAPURIN SR 600 и съдържанието на опаковката
AGAPURIN SR 600 са бели до почти бели, гладки, овални, лещовидни таблетки с делителна черта.
Опаковки: 20, 50 и 100 таблетки с удължено освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
851 01 Братислава
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Хлоховец
В кабелната стая 130
102 37 Прага 10 - Долни Мехолупи
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през май 2016 г.