нежелани реакции

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Лекарството принадлежи към групата на нестероидни противовъзпалителни и антиревматични лекарства.

Вашият лекар предписва лекарство за лечение на заболявания с остро възпаление и болка, като лумбаго (болки в гърба), зъбобол, болезнена менструация или болки в ставите.

Може да се използва за лечение на хронични ставни заболявания с хронична болка и възпаление, като хронични хрущялни разстройства в ставите (остеоартрит), възпаление на ставата или ставите с ревматичен произход (ревматоиден артрит) и артрит, който засяга един или повече междупрешленни прешлени. и необичайна адхезия и здравина на ставните кости (анкилопоетичен спондилартрит) или други болезнени мускулно-скелетни нарушения (напр. хумероскапуларен периартрит и екстраартикуларен ревматизъм). Повече на adcc.sk

Информация за продукта

Код на продукта: 117586
EAN код: 5997001313343
Код на ŠUKL: 98368
ATC група: Ацеклофенак

Можете да изтеглите листовката за продукта AFLAMIL tbl flm 100 mg (близ.) 1x30 бр. Във формат docx тук: AFLAMIL tbl flm 100 mg (бл.) 1x30 ks.docx

Писмена информация за потребителя

Афламил 100 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

Какво представлява Aflamil и за какво се използва

Какво трябва да знаете, преди да приемете Aflamil

Как да приемате Aflamil

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Афламил

Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Aflamil и за какво се използва

Афламил принадлежи към групата на нестероидни противовъзпалителни и антиревматични лекарства.

Вашият лекар предписва Aflamil за лечение на заболявания с остро възпаление и болка, като лумбаго (болки в гърба), зъбобол, болезнена менструация или болки в ставите.

Aflamil може да се използва за лечение на хронични ставни заболявания с хронична болка и възпаление, като хронични хрущялни разстройства в ставите (остеоартрит), възпаление на ставите или ставите с ревматичен произход (ревматоиден артрит) и артрит, който засяга един или повече междупрешленни прешлени. и необичайна адхезия и твърдост на ставите (спондилартрит анкилопоетика) или други болезнени нарушения на опорно-двигателния апарат (напр. хумероскапуларен периартрит и екстраартикуларен ревматизъм).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Афламил

ако сте алергични към ацеклофенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако сте имали астма, стесняване на дихателните пътища, остър ринит, кожен обрив или други алергични реакции след прием на ацетилсалицилова киселина (напр. Аспирин, Анопирин, Ацилпирин) или друго нестероидно противовъзпалително лекарство.

ако имате/сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника, или стомашно-чревно кървене, или друго активно кървене, или

ако имате някакво нарушение на кръвосъсирването (повишен риск от кървене).

ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване.

ако имате доказано сърдечно заболяване и/или мозъчно-съдова болест, например, ако сте прекарали инфаркт, инсулт, преходна исхемична атака (TIA), или запушване на кръвоносните съдове на сърцето или мозъка, или операция за премахване на запушване на кръвоносни съдове или байпас.

ако имате или сте имали проблеми с кръвообращението (периферно артериално заболяване).

в случай на бременност (особено през последните 3 месеца).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aflamil.

Обърнете специално внимание при употребата на Aflamil

ако имате анамнеза за стомашна или дуоденална язва или възпалително заболяване на храносмилателния тракт (улцерозен колит, болест на Crohn).

ако имате нарушение на кръвосъсирването.

ако имате леко до умерено чернодробно или бъбречно заболяване или склонност към натрупване на течности в тялото си по друга причина.

ако сте имали мозъчен кръвоизлив в миналото.

ако страдате от някакво кръвно разстройство (тъй като може да се влоши).

ако имате специално заболяване на кожата и съединителната тъкан, наречено SLE.

ако сте имали/или все още имате бронхиална астма в миналото.

ако имате специално метаболитно заболяване, наречено порфирия.

по време на възстановяване след тежка операция.

ако имате диабет;

ако имате исхемична болест на сърцето, кръвен съсирек, високо кръвно налягане, висок холестерол или високи триглицериди.

Лекарства като Aflamil могат да бъдат свързани с повишен риск от инфаркт (миокарден инфаркт). Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез приемане на най-ниската ефективна доза за най-краткото необходимо време.

Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

Сериозни кожни реакции се съобщават много рядко при употребата на лекарства като Aflamil (вж. Точка 4). Както при другите нестероидни противовъзпалителни лекарства, тежки алергични реакции могат да се появят без предварително излагане. Животозастрашаващи дерматологични заболявания, някои фатални (наречени ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), са докладвани много рядко при използване на противовъзпалителни лекарства като ацеклофенак. Основните симптоми на тези заболявания са: обрив, сърбеж, уртикария, мехури по кожата, треска. Изглежда, че пациентите са изложени на най-висок риск от тези реакции в началото на лечението; в повечето случаи появата на тези реакции е настъпила през първия месец от лечението. Aflamil трябва да се прекрати при първата поява на кожен обрив или други признаци на свръхчувствителност.

Aflamil не трябва да се използва при едра шарка.

В редки случаи Aflamil може да причини язви в храносмилателния тракт (стомашно-чревни язви) и кървене или перфорация (перфорация). Тази ситуация може да възникне по всяко време на лечението, със или без предупредителни знаци. Свържете се с Вашия лекар, ако забележите някакви коремни симптоми, особено ако сте в напреднала възраст.

Деца и юноши

Употребата на Aflamil при деца не се препоръчва поради недостатъчни данни за безопасността и ефикасността.

Други лекарства и Aflamil

Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Някои лекарства могат да повлияят ефектите на Aflamil. В тези случаи може да се наложи промяна на дозата или спиране на лечението с тези лекарства. Това може да бъде особено важно, ако приемате:

литий (за лечение на психиатрични заболявания),

дигоксин (лекарство за сърдечна недостатъчност или сърдечни аритмии),

диуретици (лекарства за дехидратация),

някои лекарства за високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин-II антагонисти),

антикоагуланти (лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта),

лекарства за лечение на депресия като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин,

антидиабетни лекарства (лекарства за диабет),

метотрексат (използва се за лечение на рак и ревматични заболявания),

такролимус и циклоспорин (лекарства, които потискат имунната система и се използват за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи),

стероидни противовъзпалителни лекарства като бетаметазон и преднизон,

ацетилсалицилова киселина и други болкоуспокояващи (така наречените нестероидни противовъзпалителни лекарства),

зидовудин (лечение на ХИВ).

Афламил и храни и напитки

Aflamil филмирана таблетка може да се приема преди или по време на хранене.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Афламил може да затрудни бременността. Уведомете Вашия лекар, ако планирате да забременеете или ако имате проблеми с бременността.

Не приемайте Aflamil по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Ако приемате Афламил през първите шест месеца от бременността, дозата трябва да се поддържа възможно най-ниска, а продължителността на лечението да е възможно най-кратка.

Не трябва да приемате Афламил през последните три месеца от бременността.

Не е известно дали Aflamil се екскретира в кърмата.

Ако сте бременна или кърмите, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Афламил.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте и не използвайте опасно оборудване или машини, ако забележите замаяност, гадене или други нарушения на централната нервна система, докато приемате Aflamil.

3. Как да приемате Aflamil

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Aflamil филмирани таблетки трябва да се поглъщат цели с достатъчно течност.

Препоръчителната дневна доза е 200 mg, т.е. една филмирана таблетка сутрин и една вечер (една филмирана таблетка на всеки 12 часа).

Ако имате впечатлението, че ефектът на Aflamil е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Дозировката ще бъде определена от Вашия лекар и ще трябва да провеждате редовни прегледи.

Бъбречни и сърдечни заболявания

Дозировката ще бъде определена от Вашия лекар и ще трябва да провеждате редовни прегледи.

Препоръчителната дневна доза трябва да бъде намалена до една филмирана таблетка.

Ако се лекувате с Афламил продължително време, Вашият лекар ще извършва лабораторни изследвания като кръвна картина, чернодробна функция и бъбречна функция приблизително на всеки три месеца.

Ако сте приели повече от необходимата доза Aflamil

Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт или отидете до най-близкото спешно отделение. Вземете тази писмена информация със себе си!

Ако сте пропуснали да приемете Aflamil

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата си доза в обичайното време.

Ако сте спрели приема на Aflamil

Продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар. Не спирайте лечението преждевременно, дори ако се чувствате по-добре.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето от тях са леки и изчезват след спиране на Aflamil.

Честотите на страничните ефекти се определят, както следва:

много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души

много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души

неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни.

Чести нежелани реакции: замаяност, лошо храносмилане, коремна болка, гадене, диария и анормални резултати от чернодробни тестове.

Нечести нежелани реакции: подуване на корема, гастрит (възпаление на лигавицата на стомаха), запек, повръщане, разязвяване на лигавицата на устата (улцерация на устата), сърбеж по кожата и обрив, възпаление на кожата, уртикария и абнормни резултати от теста за бъбречна функция.

Редки нежелани реакции: стомашно-чревни язви и кървене, „забавени“ черни изпражнения (мелена), което е свързано с кървене от храносмилателния тракт, кървава диария, високо кръвно налягане, влошаване на високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност, диспнея (затруднено дишане или задух дишане, обикновено свързано с някаква форма на сърдечно или белодробно заболяване), анемия (необичайно нисък брой на червените кръвни клетки или липса на хемоглобин), подуване на лицето, езика или гърлото, алергични реакции (свръхчувствителност, включително тежки алергични реакции, наречени анафилактичен шок ), нарушения на зрението.

Много редки нежелани реакции: намалена функция на костния мозък, необичайно нисък брой на белите кръвни клетки и тромбоцити, анемия поради разграждане на червените кръвни клетки, високи нива на калий и чернодробни ензими в кръвта, депресия, нарушения на съня (безсъние), необичайни сънища (парестезия) изтръпване), треперене (ритмични, неволеви движения), сънливост, главоболие, влошаване или нарушения на вкуса, възпаление на лигавиците в устата, панкреатит (възпаление на панкреаса), чернодробно увреждане, включително хепатит (възпаление на черен дроб), кръв в повръщаното, виене на свят шум в ушите (звънене в ушите или други звуци без външна причина), пурпура (множество петнисти кръвоизливи в кожата), екзема, тежки кожни реакции, оток (подуване на краката, ръцете или лицето ), мускулни крампи в краката, бъбречни проблеми, бъбречна недостатъчност, сърцебиене (дискомфорт при неправилен и/или тежък сърдечен ритъм), васкулит (възпаление на кръвоносните съдове), умора (слабост), зачервяване, горещи вълни, затруднения ), наддаване на тегло, чревни перфорации (перфорация), ново възпаление на стомашно-чревни възпалителни заболявания (улцерозен колит, болест на Crohn).

В изключителни случаи са настъпили усложнения по време на едра шарка.

Много рядко се съобщава за булозни кожни реакции (включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, вж. Раздел 2) и бъбречно възпаление при нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Спрете приема на Aflamil и се обърнете към Вашия лекар, ако забележите алергични симптоми като:

подуване на лицето, езика или гърлото,

проблеми с преглъщането,

копривна треска и затруднено дишане.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Афламил

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25 ° C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Афламил

Активното вещество е 100 mg ацеклофенак във всяка филмирана таблетка.

Другите съставки са глицерол палмитостеарат, кроскармелоза натрий, повидон и микрокристална целулоза.

Филмово покритие: „Sepifilm 752 Blanc“ (съдържа макрогол стеарат, титанов диоксид, микрокристална целулоза и хипромелоза).

Как изглежда Aflamil и какво съдържа опаковката

Бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с надпис „А“ от едната страна. Повърхността на кариерата е бяла.

: Блистер PAD/Al/PVC/Al, хартиена кутия, писмена информация за потребителя. Един блистер съдържа 10 филмирани таблетки. В една хартиена кутия има 20, 30 или 60 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Гедеон Рихтер АД.

Gyömrői út 19-21

Тази писмена информация е актуализирана за последно през март 2018 г.