- Пълни спецификации
- Коментари 0
Advantix ® разтвор за кучета
1. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Advantix ® разтвор за кучета
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 пипета съдържа:
Активно вещество:
Имидаклоприд 100 mg/ml
Перметрин 500 mg/ml
Помощни вещества:
Бутилхидрокситолуен (Е321): 1,0 mg/ml
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Бистър разтвор от жълтеникав до кафеникав цвят.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Целеви видове
За кучета с тегло над 4 кг, използвайте подходящ Advantix ® spot-on (вж. Точка 4.9).
Кучета от 4 до 10 кг
За кучета с тегло 4 kg и по-малко или повече от 10 kg, използвайте подходящ Advantix ® spot-on (вж. Точка 4.9).
Кучета от 10 до 25 кг
За кучета с тегло 10 kg и по-малко или повече от 25 kg, използвайте подходящ Advantix ® spot-on (вж. Точка 4.9).
За кучета с тегло 25 кг и по-малко или повече от 40 кг, използвайте подходящ Advantix ® спот-он (вж. Точка 4.9).
4.2 Показания за употреба, указващи целевите видове
Лечение и профилактика на заразяване с бълхи (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis).
Бълхите на куче се убиват в рамките на един ден след прилагането. Едно лечение предпазва от по-нататъшно заразяване с бълхи в продължение на 4 седмици. Може да се използва като част от терапия за алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
Лечение на Trichodectes canis.
Лекарството има устойчив акарициден и репелентен ефект срещу заразяване с кърлежи (Rhipicephalus sanguineus и Ixodes ricinus за 4 седмици Dermacentor reticularis в продължение на 3 седмици).
Кърлежите, присъстващи на кучето по време на приложението, не могат да бъдат убити в рамките на 2 дни от лечението и могат да останат прикрепени и видими. Поради това се препоръчва да се отстранят кърлежите, присъстващи на кучето по време на прилагането, за да се предотврати залепването и смученето на кръв.
Еднократно приложение осигурява антихранващ ефект срещу Phlebotomus papatasii (2 седмици и Phlebotomus пагубен за 3 седмици), комари (Aedes aegypti за 2 седмици и Culex pipiens за 4 седмици) и жилещи мухи (Stomoxys calcitrans) в продължение на 4 седмици.
4.3 Противопоказания
Advantix ® точков разтвор за кучета до 4 кг
Поради липсата на налична информация, продуктът не трябва да се използва при кученца на възраст под 7 седмици или при кучета с тегло под 1,5 кг.
Advantix ® точков разтвор за кучета от 4 до 10 кг
Поради липсата на налична информация, продуктът не трябва да се използва при кученца на възраст под 7 седмици или при кучета с тегло под 4 кг.
Advantix ® точков разтвор за кучета от 10 до 25 кг
Поради липсата на налична информация, продуктът не трябва да се използва при кученца на възраст под 7 седмици или при кучета с тегло под 10 kg.
Advantix ® точков разтвор за кучета от 25 кг
Поради липсата на налична информация, продуктът не трябва да се използва при кученца на възраст под 7 седмици или при кучета с тегло под 25 кг.
Да не се използва при свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Не се прилага за котки. (Вижте раздел 4.5. - Специални предпазни мерки).
4.4 Специални предупреждения за всеки целеви вид
Клещите могат да бъдат уловени или ухапани или комари. Следователно, в случай на такива неблагоприятни условия, предаването на инфекциозни заболявания от паразити не може да бъде напълно изключено. Лекарството има противохранващ ефект срещу кърлежи, ъгли и комари - отблъсква ги и предотвратява смученето на кръв и по този начин намалява риска от предаване на болести, пренасяни от кучета (CVBD) (напр. Борелиоза, рикетсиоза, ерлихиоза, лайшманиоза).
4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки при употреба при животни
Избягвайте контакт на съдържанието на пипетата с очите или устата на третираното куче.
Прилагайте лекарството точно както е описано в точка 4.9. По-специално, избягвайте приема през устата, като облизвате мястото на приложение от третирано животно или животни в близост.
Това лекарство е изключително токсично за котките и може да бъде фатално за котките поради уникалната физиология на котките, които не могат да метаболизират определени вещества, включително перметрин. За да предотвратите случаен контакт на котки с лекарството, дръжте лекуваните кучета отделно от котките, докато мястото на приложение не изсъхне. Важно е да се уверите, че котките не облизват мястото на приложение върху третираното куче. В такива случаи незабавно се консултирайте с ветеринарен лекар.
Консултирайте се с ветеринарен лекар относно употребата на това лекарство при болни и изтощени кучета.
Тъй като продуктът е опасен за водните организми, третираните кучета при никакви обстоятелства не трябва да имат право да навлизат в какъвто и да е вид повърхностни води в продължение на поне 48 часа след нанасянето.
Специални предпазни мерки, които трябва да се вземат от лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт на животни
Избягвайте контакт с кожата, очите и устата.
Не яжте, не пийте и не пушете по време на приложението.
Измийте добре ръцете си след нанасяне.
При случаен контакт с кожата незабавно измийте засегнатата област със сапун и вода.
Хората с известна свръхчувствителност на кожата трябва да използват лекарството внимателно.
Основните клинични признаци, които се появяват в много редки случаи, са преходно сетивно дразнене на кожата като парене, усещане за парене или изтръпване.
В случай на неволен контакт с очите, изплакнете добре очите с вода. Ако дермалните или очните симптоми продължават или ако продуктът случайно се погълне през устата, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката на лекаря.
С третирани кучета не трябва да се борави, особено от деца, освен ако мястото на приложение не е сухо. Това се осигурява чрез лечение на кучето, напр. вечер. Кучето, което се лекува, не трябва да има право да спи със собствениците си, особено не с деца.
Други предпазни мерки
Advantix ® точният разтвор може да замърси определени материали като кожа, тъкани, пластмаси и външни повърхности. Избягвайте контакт с такива материали, преди мястото на приложение да изсъхне.
4.6 Нежелани реакции (честота и сериозност)
В много редки случаи могат да се появят случаи на кучешки реакции като преходна чувствителност на кожата (включително повишен сърбеж, алопеция и еритем на мястото на приложение) или летаргия, които обикновено отзвучават спонтанно.
В много редки случаи, промени в поведението на кучетата (безпокойство, дистрес, хленчене, търкаляне), стомашно-чревни симптоми (повръщане, диария, хиперсаливация, загуба на апетит) и неврологични симптоми като зашеметяваща походка и потрепване на кучета, чувствителни към активното вещество може да възникне къдрене. Тези симптоми обикновено са преходни и отзвучават спонтанно.
Отравяне след нежелан прием през устата от кучета е малко вероятно, но може да се случи в много редки случаи. В този случай могат да се появят неврологични симптоми като втрисане и летаргия. Лечението трябва да бъде симптоматично. Не е известен специфичен антидот.
4.7 Употреба по време на бременност, кърмене или несене
Може да се използва по време на бременност и кърмене.
4.8 Лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействие
4.9 Количества, които трябва да се администрират и начин на приложение
Препоръчителната минимална доза е:
10 mg/kg телесно тегло (w/w) имидаклоприд и 50 mg/kg телесно тегло (w/w) перметрин.
График на дозиране на Advantix ®:
Кучето
(кг телесно тегло)
Име на продукта
Опаковане
(ml)
Имидаклоприд
(mg/kg т.т.)
Перметрин
(mg/kg т.т.)
≤4 кг
Advantix разтвор за кучета до 4 кг
> 4 кг ≤ 10 кг
Advantix разтвор за кучета от 4 до 10 кг
> 10 кг ≤ 25 кг
Advantix спот разтвор за кучета от 10 до 25 кг
> 25 кг ≤ 40 кг
Advantix разтвор за кучета от 25 кг
За кучета> 40 kg трябва да се използва подходяща комбинация от пипети.
За да се намали рискът от повторно заразяване с нови бълхи, се препоръчва да се лекуват всички кучета в домакинството. Други животни, живеещи в едно и също домакинство, също трябва да бъдат третирани с подходящ продукт. За да се намали потенциалният риск от заразяване с бълхи от околната среда, се препоръчва да се използват подходящи продукти срещу възрастни бълхи и техните етапи на развитие в околната среда на животното.
Лекарството остава ефективно дори след къпане на животното. Независимо от това, трябва да се избягва дълъг, интензивен контакт с вода. В случаите на често къпане продължителността на действието може да бъде намалена. В тези случаи не прилагайте лекарството повече от веднъж седмично. Ако трябва да използвате шампоан, направете го преди да приложите Advantix ® или поне две седмици след прилагането му, за да оптимизирате ефекта на лекарството.
В случай на заразяване със свине, се препоръчва допълнителен ветеринарен преглед 30 дни след прилагането, тъй като някои животни могат да изискват повторно приложение.
Само за нанасяне върху кожата. Нанасяйте само върху неповредена кожа.
Извадете едната пипета от опаковката. Дръжте апликатора за пипета изправен, завъртете го и дръпнете капачката. Обърнете капачката и я поставете върху пипетата с противоположния край. Завъртете капачката, за да счупите уплътнението и издърпайте капачката отново.
Кучета с тегло 10 кг или по-малко:
На изправено куче разнесете козината между лопатките, така че кожата да се вижда. Поставете устата на пипетата директно върху кожата и натискайте силно и многократно, за да изпразните цялото съдържание директно върху кожата.
Кучета с тегло повече как10 кг:
На изправено куче нанесете равномерно цялото съдържание на пипетата Advantix на четири места отзад от раменете до корена на опашката. С всяко накапване разстилайте козината, така че кожата да се вижда. Поставете устата на пипетата директно върху кожата и леко изстискайте част от разтвора върху нейната повърхност. Не нанасяйте прекалено много разтвор на едно място, за да предотвратите изтичането му отстрани на кучето.
4.10 Предозиране (симптоми, спешни процедури, антидоти), ако е необходимо
Не са наблюдавани клинични признаци при здрави кученца и възрастни, които пишат при петкратно предозиране, нито при кученца, чиито майки са били лекувани с тройна доза.
4.11 Карентен период (и)
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: антипаразитни.
Код на ATCvet: QP53AC54
Advantix ® spot-on е ектопаразит за локално приложение, съдържащ имидаклоприд и перметрин. Тази комбинация има инсектицидни, акарицидни и репелентни ефекти.
5.1 Фармакодинамични свойства
Имидаклоприде ектопаразитицид, принадлежащ към хлороникотиниловата група. Химически може да бъде класифициран като хлороникотинил нитрогуанидин. Имидаклоприд е ефективен срещу възрастни бълхи и техните ларвни стадии. В допълнение към ефекта на имидаклоприд за възрастни, неговият ларвициден ефект е открит и в близост до лекувани кучета. Личиночните стадии на бълхите в тяхната непосредствена близост се елиминират чрез последващ контакт с третирани животни. Имидаклоприд има висок афинитет към никотинергичните ацетилхолинови рецептори в постсинаптичната част на централната нервна система (ЦНС) на насекомото. Последващото инхибиране на предаването на холинергични насекоми води до парализа на паразитите и тяхната смърт.
Перметрин принадлежи към тип I пиретроидни акарициди и инсектициди и също има репелентен ефект. Пиретроидите причиняват промени в поляризацията на Na + каналите при гръбначни и безгръбначни. Пиретроидите също се наричат "блокери на отворени канали", тъй като причиняват бавна поляризация и деполяризация на паразитни Na + канали. Това води до постоянно свръхвъзбуждане на нервната им система и последваща смърт.
Доказано е, че комбинацията от двете активни вещества имидаклоприд действа като активатор на ганглия на членестоногите, като по този начин увеличава ефекта на перметрин.
Лекарството има противохранващ ефект срещу кърлежи, рога и комари - отблъсква ги и предотвратява
намаляване на риска от болести, пренасяни от вектори при кучета (CVBD) (напр. борелиоза, рикетсиоза, ерлихиоза, лайшманиоза). Клещите обаче могат да се заклещят или ухапят или да ухапят комари. Следователно при такива неблагоприятни условия не може да се изключи напълно предаването на инфекциозни болести от паразити.Лекарството осигурява антихранващ ефект срещу жилещите мухи, като по този начин помага да се предотврати дерматит от ухапвания от мухи.
5.2 Фармакокинетични свойства
Лекарството е предназначено за приложение върху кожата на кучета. Впоследствие разтворът се разпределя бързо по цялата повърхност на тялото на кучето. И двете активни вещества остават откриваеми върху кожата и козината на третираните животни в продължение на 4 седмици.
Остри дермални проучвания при плъхове и целеви животни, проучвания за предозиране и серумно-кинетични проучвания показват, че системната абсорбция на двете активни вещества след прилагане върху непокътната кожа е ниска, преходна и незначителна за клиничния ефект.
Влияние върху околната среда
Продуктът не трябва да замърсява водни потоци, тъй като може да бъде опасен за рибите и водните организми. За лекувани кучета вж. раздел 4.5.
Продуктите, съдържащи перметрин, са токсични за пчелите.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
Лимонена киселина (E330)
6.2 Несъвместимости
6.3 Срок на годност
Срок на годност на лекарството във външната алуминиева обвивка:
Срокът на годност на лекарствения продукт след отваряне на външния алуминий
(Всички пипети трябва да се използват в продължение на 24 месеца след отваряне на външната алуминиева опаковка или преди изтичане срока на годност, което от двете настъпи първо.)
Срок на годност след отваряне на пипетата:
Цялото съдържание на пипетата, която вече е отворена, трябва да се нанесе върху кожата на животното.
6.4 Специални мерки за съхранение
Предпазвайте от замръзване.
След отваряне на външния алуминиев съд, съхранявайте на сухо място при температура не по-висока от 30 ° C.
- Същност и състав на непосредствената опаковка
0,4 ml бистър, жълтеникав до кафеникав неводен разтвор в 0,4 ml пипета
(40 mg имидаклоприд, 200 mg перметрин).
1,0 ml бистър, жълтеникав до кафеникав неводен разтвор в 1 ml пипета
(100 mg имидаклоприд, 500 mg перметрин).
2,5 ml бистър, жълтеникав до кафеникав неводен разтвор в пипета от 2,5 ml
(250 mg имидаклоприд, 1250 mg перметрин).
4,0 ml бистър, жълтеникав до кафеникав неводен разтвор в пипета от 4 ml
(400 mg имидаклоприд, 2000 mg перметрин).
Бяла полипропиленова пипета.
Бяла полипропиленова капачка.
Вторичен опаковъчен материал:
Полихлоротрифлуоретилен PCTFE/PVC топлинно запечатани блистери за алуминиева подложка и външно опаковане на хартия.
Блистери, съдържащи 1, 2, 3, 4 и 6 пипети за еднократна употреба.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
6.6 Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвани ветеринарни лекарствени продукти или отпадъчни материали, получени от употребата на такива продукти, ако е подходящо.
Поставете капачката върху пипетата след употреба. Неизползваният ветеринарномедицински продукт или отпадъчните материали, получени от такива ветеринарни лекарствени продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
BAYER s.r.o., Сименсова 2717/4,
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/Подновяване на регистрацията
10. ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ ИЗПОЛЗВАНЕ