sol der 1x25 ml (бутилка стъклена кафява)
Съдържание на листовката
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт очевидно. №: 2012/01436
Писмена информация за потребителя
Акнемицин Плюс
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го предавате на други. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.
В тази листовка:
Какво представлява Aknemycin Plus и за какво се използва
Преди да използвате Aknemycin Plus
Как да използвате Aknemycin Plus
Възможни нежелани реакции
Съхранение на Акнемицин Плюс
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АКНЕМИЦИН ПЛЮС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Какво е AKNEMYCIN PLUS?
Aknemycin Plus съдържа 4,0 g еритромицин и 0,025 g третиноин в 100 g разтвор.
Разтворът Aknemycin Plus е високоефективно лекарство за локално лечение на засегнатата кожа с прояви на всички невъзпалителни и възпалителни форми на акне (акне).
Разтворът съдържа две лекарства: еритромицин и третиноин (ретиноид). И двете лекарства действат срещу причините за акнето по различни начини, които се допълват.
Еритромицин, който съдържа разтвор на Акнемицин Плюс, действа срещу бактерии, които работят заедно, за да причинят акне. Локалното лечение с това лекарство е сравнимо с общото приложение на еритромицин.
Третиноинът (киселина от витамин А) променя начина, по който кожата е в ъгъла. При ниска концентрация помага за възстановяване на кожните клетки; при по-висока концентрация явно намалява тяхното кератинизиране. Той отделя циментираните клетки от ъгловия слой на кожата, така че те се освобождават по-лесно и по-бързо. Разхлабва запушените усти на мастната жлеза и отваря затворени щифтове. Възстановява образуването на колаген и еластични влакна. Действието на третиноин е придружено от лека възпалителна реакция. Алкохолната основа на разтвора подкрепя антибактериалната активност на еритромицин и премахва себума, който е свръхпродуциран при това заболяване.
Акнемицин Плюс се използва за лечение на всички форми на акне (акне), както невъзпалителни форми с комедони (акне), така и възпалителни форми с образуване на пъпки или гнойни мехури, особено ако кожата е много мазна. Лекарството може да се получи само с рецепта.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АКНЕМИЦИН ПЛЮС
Не използвайте AKNEMYCIN PLUS
ако сте свръхчувствителни (свръхчувствителни) към лекарството или някоя от останалите съставки
ако е имало епителни кожни тумори във вашето семейство
ако имате остра екзема, розацея, остро възпаление около устата (така наречения периорален или розацеаиформен дерматит).
2.3 Прием на други лекарства
Ако приемате или наскоро сте приемали, вземете Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
По време на лечението кожата ви може да е по-чувствителна към ултравиолетово лъчение (фоточувствителност) (естествена слънчева светлина, планинско слънце, солариум). Ултравиолетовото лъчение, рентгеновите лъчи и къпането в хлорирана или солена вода могат да влошат дразненето на кожата, описано в раздела "Възможни нежелани реакции". Това важи по-специално за хора, които са изложени на слънчева светлина за дълго време на работа и които са особено чувствителни към светлина. Избягвайте пряка слънчева светлина или други източници на ултравиолетово лъчение (напр. UV лампи и солариуми) по време на лечението с Aknemycin Plus. Слънчевите бани са разрешени преди да започнете да прилагате Aknemycin Plus.
Едновременната употреба на други кожни лекарства не се препоръчва, тъй като може да влоши дразненето на кожата.
2.4 Прием на AKNEMYCIN PLUS с храна и напитки
Употребата на Aknemycin Plus не е свързана с храна или напитки. Ефектът от локалното приложение на Aknemycin Plus не се влияе от храната или напитките.
2.5 Бременност и кърмене
Разтворът не трябва да се използва по време на бременност. По време на кърмене разтворът не трябва да се използва около зърната, за да се избегне директен контакт на бебето с лекарството.
2.6 Шофиране и работа с машини
Поради начина, по който може да се повлияе способността за шофиране и работа с машини.
2.7 Важни предупреждения относно някои от съставките на AKNEMYCIN PLUS
UV лъчението (слънце, планинско слънце, солариум) и рентгеновите лъчи, както и къпането в хлорирана или солена вода могат да увеличат дразненето на кожата, което сме описали в раздела „странични ефекти“. Този факт трябва да се вземе предвид от лица, които са изложени дълго време на слънчева светлина при упражняване на професията си, или от лица с чувствителна на светлина кожа.
Трябва да избягвате едновременната употреба на други кожни продукти, които могат да увеличат дразненето на кожата.
Имайте предвид, че информацията, дадена тук, се отнася и за лекарства, които пациентът е използвал за кратко време преди лечението с Aknemycin Plus.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АКНЕМИЦИН ПЛЮС
Винаги използвайте Aknemycin Plus точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, обичайната доза е:
Разтворът се прилага върху засегнатите участъци от кожата веднъж или два пъти на ден. Кожата трябва да се почисти и изсуши преди нанасяне. Разтворът се нанася директно върху кожата, като се използва специален дозатор в гърлото на бутилката. Дозаторът позволява проста хигиенична, щадяща и много икономична употреба. Дозаторът е направен по такъв начин, че примесите от кожата да не попадат обратно в разтвора.
Пригответе бутилката за дермален разтвор Aknemycin Plus за употреба, както следва:
Преди всяка употреба натискайте добре веднъж капачката на винта надолу. Това ще отвори предпазителя и можете да нанесете разтвора директно върху засегнатите участъци от кожата.
Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и състоянието на кожата, но не трябва да надвишава 12 седмици. Последователната и редовна употреба на разтвора Aknemycin Plus значително допринася за успеха на лечението.
Внимание
По време на лечението трябва да се избягва излагането на слънчева светлина и не трябва да се използват изкуствени източници на ултравиолетово лъчение. Разтворът не трябва да попада в очите или да влиза в контакт с клепачите и лигавиците. Ако това се случи, препоръчваме внимателно да изплакнете очите и лигавиците с вода.
Разтворът не трябва да се прилага близо до устните и ноздрите, ако разтворът влезе в контакт с пръстите, въпреки използването на дозатора, препоръчваме да измиете добре ръцете си.
Ако използвате повече разтвор на AKNEMYCIN PLUS, отколкото трябва:
Степента на приложение на еритромицин е малка и поради това може да се изключи предозиране или интоксикация при локално приложение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Aknemycin Plus може да има странични ефекти.
Следните данни за честотата се използват за оценка на нежеланите реакции:
4.1 Странични ефекти:
Редки: Може да има локална загуба на пигментация на кожата. В някои случаи може да се появи локално дразнене на кожата под формата на зачервяване, изгаряне, изсушаване и лек пилинг. Пилингът на кожата обаче е съпътстваща и желана характеристика на лечението. В редки случаи тези симптоми могат да бъдат признак на свръхчувствителност към някое от веществата, съдържащи се в лекарството (алергична контактна екзема).
Нечести: В началото може да има очевидно влошаване на акнето поради увеличаване на симптомите на възпаление, което означава, че лекарството започва да действа. Влошаването обикновено е леко и само временно и отстъпва относително бързо. Следователно, това не трябва да е причина за прекратяване на разтвора на Aknemycin Plus, трябва само да се намали броят на приложенията.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. СЪХРАНЕНИЕ НА АКНЕМИЦИН ПЛЮС
Съхранявайте на място, недостъпно за деца!
Да не се съхранява над 25 ° C. Съхранявайте в оригиналната опаковка. Предпазвайте от светлина и слънчева светлина.
След отваряне използвайте в рамките на 6 месеца.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ
6.1 Какво съдържа AKNEMYCIN Plus
Активни вещества: еритромицин 4,0 g и третиноин 0,025 g в 100 g разтвор.
Помощни вещества: етанол, глицерол 85% и повидон
6.2 Как изглежда AKNEMYCIN Plus и какво съдържа опаковката
Бистър безцветен разтвор в стъклена бутилка с полипропиленов апликатор и винтова капачка, писмена информация за потребителите, хартиена кутия.
Aknemycin Plus се предлага в опаковка от 25 ml.
6.3 Притежател на разрешението за употреба
Almirall Hermal GmbH,
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
факс: (040) 7229296
Тази листовка е одобрена за последно на 05/2012.