sol inj 5x5 ml/500 mg
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 за уведомяване за промяна, id. 2009/01497
Писмена информация за потребителите, прочетете внимателно!
ACIDUM ASCORBICUM Biotika
инжекционен разтвор
Притежател на решението за регистрация
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехия
Състав на лекарството
Всяка стъклена ампула съдържа 500 mg аскорбинова киселина (аскорбинова киселина) в 5 ml.
Помощни вещества: натриев хидрогенкарбонат (натриев бикарбонат), натриев хидроксиметансулфинас дихидрикус (натриев хидроксиметансулфинат дихидрат), натриев хедетас дихидрикус (тринатриев хедетат дихидрат), aqua ad iniectabilia (вода за инжекции).
Съдържание на натрий: 16,025 mg/ml, съответстващо на 0,696 mmol/ml.
Фармакотерапевтична група
Характеристики
Аскорбиновата киселина (витамин С) пречи на окислително-възстановителните процеси в организма, участва в
върху общия метаболизъм като регулатор, потенцира ефектите на някои хормони, респ. участва в техния биосинтез. Засяга имунната система. Важен е за растежа и поддържането на здрави кости, зъби, венци, връзки и кръвоносни съдове и е важна част от всички тъкани на тялото. Недостигът му причинява дегенеративни промени в капилярите, костите и съединителната тъкан. Проявите на лек дефицит на витамин С са гингивит, кървене на венците, нарушения в развитието на зъбите и костите. Тежкият дефицит се причинява от скорбут. Повишен прием на аскорбинова киселина се изисква от хора с висока температура и хронични заболявания, недоносени и недоносени бебета, хора с изгаряния, дълго зарастващи рани и фрактури, както и с хематологични заболявания.
Плазмените нива на аскорбинова киселина варират от 0,7-1,0 mg/100 ml плазма. Абсорбираната аскорбинова киселина, която надвишава нуждите на организма, бързо се екскретира с урината. Аскорбиновата киселина преминава през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.
Показания
Прояви на дефицит на витамин С (състояния на кървене, анорексия, повишена умора), намален имунен отговор, инфекциозни заболявания, особено грип и др., Чернодробни заболявания, продължително зарастване на фрактури, язви под налягане, някои отравяния (нитрозамин, анилинови багрила и анилиди). Насищане на организма в диализната програма, компенсиране на загубите на витамин С по време на перитонеална диализа.
Противопоказания
Свръхчувствителност към аскорбинова киселина.
Неблагоприятни ефекти
При високи дози рискът от оксалатна нефролитиаза, неблагоприятни ефекти върху метаболизма на желязото, унищожаване на витамин В12, хемолиза, венозен застой, гликозурия. Рядко алергичните индивиди могат да развият екзема, копривна треска и дори астматични пристъпи. Внезапното прекратяване на продължителното приложение на по-високи дози ще доведе до парадоксална хиповитаминоза и намален неспецифичен имунитет. Ако са били използвани по-високи дози при бременни жени, възможността за авитаминоза С при деца. Локална болезненост в s.c. и аз съм. приложение.
Взаимодействия
Аскорбиновата киселина намалява ефективността на антикоагулантите (хепарин, кумаринови антикоагуланти).
Едновременното приложение на сулфонамиди и пара-аминосалицилова киселина увеличава екскрецията на оксалат,
и по този начин риска от кристалурия. Аскорбиновата киселина не трябва да се смесва с разтвор на дигоксин, хепарин,
с хиалуронидаза, инсулин, норепинефрин, аминофилин и разтвор на натриев бикарбонат.
Дозировка и начин на приложение
Интравенозно 500-1000 mg дневно. Прилагайте подкожно или интрамускулно, само ако не е възможно интравенозно приложение. Деца средно 170 mg/m 2/24 часа.
Забележка: Аскорбиновата киселина може да се добави към Sol. натриев хлорат изотоничен, Sol. лактиран натрий,
Сол. глюкоза, сол. фруктоза 5%, сол. ксилоза 5% до 10% и Sol. сорбитол 10%.
Специални предупреждения
Аскорбиновата киселина е лекарство с ниска токсичност. Симптомите на остро предозиране са неизвестни. За хронично дългосрочно приложение постепенното намаляване на дозата е най-важно.
Внимание
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Опаковане
5 и 50 ампули по 5 ml всяка
Съхранение
Да се съхранява при температура от 10 - 25 ° C, да се пази от светлина.
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.