1x37

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Диагностични показания
• Натриевият йодид може да се използва под формата на маркирано съединение за изследване на кинетиката на радиоактивен йод. Оценката на поглъщането на щитовидната жлеза и ефективния полуживот може да се използва за изчисляване на активността, необходима за терапия с радиоактивен йод.
• При лечението на рак на щитовидната жлеза натриевият йодид се използва за идентифициране на остатъците му след аблация и за откриване на метастази.
• Доброкачествените заболявания на щитовидната жлеза са показани в 131I само ако няма налични радиофармацевтици с по-подходящи радиационни свойства, осигуряващи по-благоприятни дозиметрични данни.
Терапевтични показания
Тиреоидната терапия с радиоактивен йод е показана за:
• лечение на болест на Грейвс, токсична многоузлова гуша или вегетативна гуша,
• лечение на папиларен или фоликуларен карцином на щитовидната жлеза, включително техните метастази.
Терапията с натриев (131I) йодид често се комбинира с операция и тиреостатично лечение. Повече на adcc.sk

Информация за продукта

Производител: Mallinckrodt Medical B.V.
Код на продукта: 371502
EAN код:
Код на ŠUKL: 66411
ATC група: Натриев йодид (131i)
Притежател на решение: Mallinckrodt Medical B.V.

Листовката за продукта 131I Натриев йодид капсула T cps major 1x37 MBq (пластмасова кутия) можете да изтеглите във формат док тук: 131I Натриев йодид капсула T cps major 1x37 MBq (пластмасова кутия).

Писмена информация за потребителя

I Натриев йодид капсула Т

37-3700 MBq твърда капсула

(I 131) като натриев йодид

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото

съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по ядрена медицина, който ще наблюдава процедурата.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, специалист по ядрена медицина. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява 131I натриев йодид капсула Т и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете 131I натриев йодид капсула Т

3. Как да приемате 131I натриев йодид капсула Т

4. Възможни странични ефекти

5 Как да съхранявате 131I натриев йодид капсула Т

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво е 131I Натриев йодид капсула Т и за какво се използва

Това лекарство е радиофармацевтик за лечение.

131I Използва се натриев йодид капсула Т за лечение:

тумори на щитовидната жлеза а

повишена активност щитовидната жлеза.

Това лекарство съдържа радиоактивно вещество, което се натрупва в определени органи след употреба, напр. в щитовидната жлеза.

Употребата на това лекарство води до облъчване. Вашият лекар и лекар, специализиран в ядрената медицина, са счели, че клиничната полза от тази процедура надвишава риска от експозиция поради употребата на радиоактивно лекарство.

Какво трябва да знаете, преди да приемете 131I Натриев йодид капсула Т

I Натриев йодид капсула Т:

ако сте алергични към натриев йодид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

ако имате затруднения с преглъщането;

ако имате стомашни проблеми като гастрит и пептична язва;

ако имате намалена подвижност на корема и подвижност на червата.

Предупреждения и предпазни мерки

Обърнете специално внимание с (131I) натриев йодид:

Ако получавате лечение на щитовидната жлеза, трябва да провеждате редовни изследвания, за да проверите нивата на хормоните си и да идентифицирате възможни по-късни усложнения.

След спиране на лечението често трябва да пиете много течности, за да предотвратите натрупването на (131I) натриев йодид в пикочния мехур. Ако имате затруднения при уриниране, ще получите навита с епруветка след получаване на висока доза.

Веднага след като капсулата бъде погълната, радиоактивното вещество попада в тялото ви. За известно време ще бъдете защитени от заобикалящата ви среда. Дори отделените ви изпражнения, урина или повръщане се считат за радиоактивни и трябва да се изхвърлят по такъв начин, че да не влизат в контакт с други хора.

Ако имате стомашно заболяване. Капсулите трябва да се поглъщат цели с много течност, за да се осигури свободно преминаване към стомаха. Препоръчва се едновременна употреба на лекарства за лечение на язвена болест и гастрит (Н2 антагонисти или инхибитори на протонната помпа).

Ако имате значително намалена бъбречна функция, което изисква корекция на дозата. За да се предотврати възпалението на слюнчените жлези, се препоръчва да се консумират сладкиши или напитки, съдържащи лимонена киселина, която насърчава производството на слюнка. Преди да започнете лечението, ще бъдете инструктирани да консумирате храна с ниско съдържание на йод поради намалената абсорбция на щитовидната жлеза.

Ако приемате хормони на щитовидната жлеза. Заместващата терапия на щитовидната жлеза трябва да бъде прекратена преди приложение, за да се осигури правилното усвояване. Препоръчителното време за трийодтиронин е 14 дни и 4-5 седмици за тироксин. Лечението трябва да се поднови след две седмици. Също така, карбимазол и пропилтиоурацил трябва да бъдат спрени 1 седмица преди началото на лечението на хипертиреоидизъм и лечението трябва да бъде възобновено няколко дни по-късно.

Ако страдате от заболяване, характеризиращо се с изпъкнали очи (офталмопатия, причинена от болестта на Грейвс). В този случай трябва да предприемете едновременно лечение за намаляване на възпалението (кортикостероиди).

След лечението жените трябва да използват контрацепция за 6-12 месеца. Мъжете трябва да използват контрацепция в продължение на 6 месеца след спиране на лечението.

Вашият лекар ще Ви каже какви специални предпазни мерки трябва да вземете.

131I Натриев йодид капсула Т се прилага в еднократна доза от специалисти, отговорни за всички необходими предпазни мерки.

Вашият лекар ще Ви посъветва за всякакви специални предпазни мерки след употреба на това лекарство.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси.

Преди приложение на натриев йодид (131I), трябва

пийте много вода, за да сте добре хидратирани, преди да започнете теста, за да можете да уринирате възможно най-често през първите часове след спиране на приложението

бъдете гладни поне 4 часа.

Кажете на Вашия лекар, който се специализира в ядрената медицина, че сте на възраст под 18 години.

Други лекарства и 131I Натриев йодид капсула Т

Ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, кажете на Вашия лекар, който е специализиран в ядрената медицина и ще наблюдава прегледа.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате или сте получили някое от следните лекарства/лекарства, тъй като те могат да повлияят на резултата от това лечение.

Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на следните лекарства преди лечението:

а) лекарства за намаляване на функцията на щитовидната жлеза, като:

- карбимазол, тиамазол, пропилтиоурацил;

б) салицилати: лекарства за намаляване на болка, треска или възпаление, като ацетилсалицилова киселина;

° С) кортизон: лекарства за лечение на възпаление или за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган;

д) натриев нитропрусид: лекарства за понижаване на високо кръвно налягане и също използвани по време на операция;

д) натриев бромосулфталеин: лекарство за тестване на чернодробната функция;

е) някои лекарствени продукти:

- на намаляване на съсирването на кръвта;

- на паразитно лечение инфекции;

- антихистамини: използва се за лечение на алергии;

- пеницилини а сулфонамиди: антибиотици;

- толбутамид: лекарство за понижаване на кръвната захар;

- тиопентал: използва се по време на анестезия за намаляване на налягането в мозъка и също се използва за лечение на тежки гърчове;

ж) фенилбутазон: лекарство за облекчаване на болка и възпаление;

з) наркотици съдържащи йод за улесняване на кашлянето на слуз;

и) витамини съдържащи йодни соли;

й) лекарствени продукти, съдържащи хормони на щитовидната жлеза, като тироксин, лиотиронин, екстракт от щитовидната жлеза;

к) бензодиазепини: лекарства, които успокояват и предизвикват сън или мускулна релаксация;

л) литий: лекарство за лечение на депресия;

м) лекарствени продукти, съдържащи йодиди, които са предназначени да се използват само върху определени части на тялото;

н) амиодарон: лекарство за лечение на сърдечни аритмии;

относно) контрастни вещества, съдържащи йод.

Преди да приемете натриев йодид I131, спрете приема на горните лекарства, както следва:

н): няколко месеца

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, пропуснали сте период на бременност или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар, специалист по ядрена медицина, преди да приемете това лекарство.

Ако се съмнявате, е много важно да говорите с вашия лекар по ядрена медицина, който ще наблюдава процедурата.

Като предпазна мярка мъжете не трябва да раждат дете в продължение на 6 месеца след лечение с радиойод.

ако вие сте бременна

Не взимай 131I Натриев йодид капсула Т, ако сте бременна. Всяка възможна бременност трябва да се изключи, преди да приемете това лекарство.

Жените не трябва да забременяват поне 6-12 месеца след приема на 131I натриев йодид капсула Т. .

ако кърмите

Ако кърмите, кажете на Вашия лекар, който може да реши започнете лечение само след завършване

кърмене. Вашият лекар може също да поиска от вас преустановено кърмене.

Шофиране и работа с машини

Натриевият йодид 131I е малко вероятно да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

131I Натриев йодид капсула Т съдържа захароза (захар) и натрий.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа 63,5 mg натрий (основната съставка на готварската сол) на доза. Това се равнява на 3% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастни. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

3. Как да приемате 131I Натриев йодид капсула Т

Употребата, обработката и изхвърлянето на радиофармацевтици се уреждат от строги закони.

винаги ще се използва в специално контролирани съоръжения.

С този лекарствен продукт трябва да се борави и прилага само от персонал, който е обучен и квалифициран за безопасно боравене с радиоактивен материал. Тези хора ще обърнат специално внимание на употребата на това лекарство и ще ви информират за всички процедури.

Надзорният орган по ядрена медицина ще реши количеството натриев йодид (131I), което да се използва във вашия случай. Това ще бъде минималното количество, необходимо за постигане на желания ефект.

Препоръчителната доза е:

една капсула, което е специално направено за вас.

Приблизителни дози за възрастни Те са:

200-800 MBq за лечение на хипертиреоидизъм;

1,850-3,700 MBq за частично или пълно отстраняване на щитовидната жлеза и за лечение на увеличени туморни клетки, известни като метастази;

3 700–11 100 MBq за последващо лечение на метастази.

Терапевтичната доза на радиоактивно лекарство може да бъде изразена в MBq. Това е количеството радиоактивност в капсулата в момента, в който я приемате, или може да бъде изразено в Gy, което е очакваното количество радиация, погълната в тъканта, който трябва да се лекува.

Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст

По-ниски дози се използват при деца.

Подаване 131I Натриев йодид капсула Т и хода на процедурата

Как да приемате капсулата:

Трябва да приемате капсулата на гладно.

Ще получите оловен контейнер, съдържащ една капсула в пластмасов контейнер за еднократна употреба.

В същото време развийте капака на оловния контейнер и капака на контейнера, като го завъртите три пъти обратно на часовниковата стрелка.

Отстранете капачката, повдигнете капачката и погълнете капсулата.

Пийте много, за да сте сигурни, че капсулата преминава в стомаха възможно най-бързо.

Децата трябва да приемат капсулата с гъста диета.

В деня след прегледа пийте колкото се може повече течност. Това ще предотврати натрупването на лекарството в пикочния мехур.

Продължителност на лечението

Вашият лекар ще Ви каже за обичайната продължителност на лечението.

След като ви предадоха 131I Натриев йодид, имате

често уринирайте, за да елиминирате възможно най-много лекарства от тялото си.

Ако сте получили повече лекарства 131I Натриев йодид капсула Т , колко малко

Предозирането е почти невъзможно, тъй като ще получите само една доза натриев йодид (131I), която се наблюдава отблизо от надзорен орган по ядрена медицина. В случай на предозиране обаче ще получите подходящо лечение.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар по ядрена медицина, който ще наблюдава процедурата.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Вашият лекар ще прецени дали клиничната полза от лечението с 131I натриев йодид капсула Т надвишава риска от радиация.

Нежеланите реакции могат да се появят със следните честоти и са обобщени по-долу, в зависимост от лечението:

Лечение на неракови заболявания

Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души):

намалена функция на щитовидната жлеза;

(може да засегне по-малко от 1 на 10 души):

някакъв вид възпаление на окото, наричано още ендокринна офталмопатия (след лечение на болестта на Грейвс)

временно повишена активност на щитовидната жлеза

възпаление на слюнчената жлеза

Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):

(честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

тежки алергични реакции, които причиняват затруднено дишане или замайване

йодни обриви по кожата, подобни на акне (пъпки и язви)

тежко повишаване на функцията на щитовидната жлеза

намаляване на функцията на слъзните жлези, което се проявява със сухота в очите

намаляване или загуба на производство на паратиреоиден хормон

Лечение на тумори на щитовидната жлеза

(може да засегне повече от 1 на 10 души):

силно намаляване на броя на кръвните клетки, което може да причини слабост, по-чести натъртвания

липса на червени кръвни клетки  отказ на костен мозък  разстройство или загуба на мирис или вкус taste гадене  намален апетит failure недостатъчност на яйчниците  грипоподобни симптоми  главоболие, възпалено гърло  прекомерна умора или сънливост  възпаление, причиняващо зачервяване и зачервяване, сълзене  възпаление на слюнчената жлеза със симптоми като сухота в устата, сухота в носа и очите, кариес, загуба на зъби.

Подкрепяме стимулирането на слюнчените жлези, като ядем или пием кисели храни, за да намалим честотата на този страничен ефект.

(може да засегне по-малко от 1 на 10 души):

необичайно раково нарастване на броя на белите кръвни клетки липса на бели кръвни клетки или тромбоцити

локално подуване на тъканта.

(може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):

тежка или временна хиперактивност на функцията на щитовидната жлеза.

(честотата не може да бъде изчислена от наличните данни): - тежки алергични реакции, причиняващи затруднено дишане или замаяност  солидни тумори, като например в пикочния мехур, дебелото черво, стомаха  трайна или тежка депресия на костния мозък  възпаление на щитовидната жлеза  намаляване или загуба на паратиреоиден хормон  хипотиреоидизъм  бронхит и/или свиване на гърлото  растеж на съединителната тъкан в белите дробове  затруднено дишане или хрипове  пневмония  парализа на гласните струни, пресипналост, намалена функция на гласовите органи  болка в устата/гърлото мозък-мозъчен оток  възпаление на лигавицата на стомаха

чернодробна дисфункция  затруднено преглъщане  възпаление на пикочния мехур  нарушен менструален цикъл  намален фертилитет при мъжете, ниско производство на сперма или загуба на сперматозоиди.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, специализиран в ядрената медицина. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате 131I Натриев йодид капсула Т

Няма да е необходимо да съхранявате това лекарство. Специалистът в съоръжението ще отговаря за съхраняването на това лекарство. Съхранението на радиофармацевтици ще се извършва в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали.

Следващата информация е предназначена само за професионалисти.

Лекарство 131I Натриев йодид капсула Т не трябва да се използва след срока на годност, посочен на етикета.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво 131I Натриев йодид капсула Т съдържа

Активното вещество е (131I) под формата на натриев йодид.

Всяка капсула съдържа 37 до 7400 MBq йодид (131I).

Другите съставки са: динатриев фосфат, дихидрат, натриев тиосулфат, натриев бикарбонат, натриев хидроксид, захароза, натриев хлорид, вода за инжекции и желатин (обвивка на капсулата).

Как изглежда той 131I Натриев йодид капсула Т и съдържанието на опаковката

131I Натриев йодид капсула Т е бистра капсула, пълна с бял до светлокафяв прах.

Доставя се в опаковки от една капсула.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Mallinckrodt Medical B.V.,

Тази писмена информация е актуализирана за последно на 05/2019.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти: Пълното резюме на характеристиките на продукта (SPC) за натриев йодид (131I) се предлага като отделен документ в продуктовата опаковка, за да предостави на медицинските специалисти допълнителна научна и практическа информация за правилното използване на този радиофармацевтик.