tbl flm 30x4 mg (близ. Al/Al)
Съдържание на листовката
ОДОБРЕН ТЕКСТ КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ИЗМЕНЕНИЕ, EV. №: 2011/07419
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 ЗА СЪОБЩЕНИЕ ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА НА ЛЕКАРСТВАТА, EV.No .: 2012/02554
ЛИСТОВКА
Zofran 4 mg
Zofran 8 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Zofran и за какво се използва
2. Преди да приемете Zofran
3. Как да приемате Zofran
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Zofran
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Zofran И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Zofran принадлежи към група лекарства, наречени антиеметици (лекарства, използвани за лечение на повръщане). Използвани за
предотвратяване на гадене (гадене) и повръщане, които могат да се появят:
по време на лечение на рак (химиотерапия или лъчетерапия)
след операция под обща анестезия (изкуствен сън).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Zofran
Не приемайте Zofran
- когато си алергични (свръхчувствителен) към ондансетрон или към някоя от останалите съставки на Zofran (изброени в точка 6),
- ако приемате апоморфин (използван за лечение на болестта на Паркинсон)
è Ако смятате, че това се отнася за вас,не приемайте Zofran, освен ако не се консултирате с Вашия лекар.
Обърнете специално внимание при употребата на Zofran
Преди да приемете Zofran, Вашият лекар трябва да знае:
ако вие сте алергични към подобни на Zofran лекарства, като лекарства, съдържащи гранисетрон или палоносетрон
ако някога сте имали сърдечни проблеми, като неравномерен сърдечен ритъм (аритмия)
ако имате чревни проблеми
ако имате чернодробно заболяване, Вашият лекар може да намали дозата на Zofran
е Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че някое от тези може да се отнася за вас.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
карбамазепин или фенитоин (използва се за лечение епилепсия)
рифампицин (използва се за лечение на инфекции като туберкулоза (TBC))
трамадол (успокоява болка)
è Ако използвате някой от тях,уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Бременност и кърмене
Zofran не се препоръчва по време на бременност.
Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Ако забременеете по време на лечение със Zofran, кажете на лекаря.
По време на лечение със Zofranкърменето не се препоръчва. Компонентите на Zofran могат да преминат в кърмата и да повлияят на кърменото бебе. Говорете с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Zofran не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Zofran
Zofran съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете Zofran.
е Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че това може да се отнася за вас.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Zofran
Колко таблетки да приемате
Винаги приемайте Zofran точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
За предотвратяване на гадене и повръщане след лечение на рак
В деня на лечението:
Обичайна доза Zofran е 8 mg, взети един до два часа преди лечението и още 8 mg
дванадесет часа по-късно.
Следващите дни:
Обичайната доза за възрастни е 8 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Вашият лекар ще определи правилната доза Zofran за вашето дете. Обичайната доза е до 8 mg дневно в продължение на 5 дни.
За предотвратяване на гадене и повръщане след операция
Обичайната доза за възрастни е 16 mg един час преди операцията.
Zofran таблетки не се препоръчват за употреба при деца след операция.
Как да приемате таблетките
Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Ако усещането за повръщане продължава, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Ако сте пропуснали да приемете Zofran
Вземете дозата възможно най-скоро и след това вземете следващата доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Zofran, отколкото трябва
Ако случайно приемете твърде много Zofran, е малко вероятно да причини дискомфорт.
Но ако се притеснявате или не се чувствате добре:
е Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте спрели приема на Zofran
Вземете Zofran толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Не спирайте да го приемате, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Zofran може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни алергични реакции: Те са рядкост при хората, приемащи Zofran. Характеристиките включват:
изпъкнали и сърбящи обриви (копривна треска)
подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), което причинява затруднено дишане
è Ако имате тези симптоми, веднага отидете на лекар. Спрете приема на Zofran.
Много чести нежелани реакции
Те могат да наказват повече от 1 от 10 хора:
Чести нежелани реакции
Те могат да наказват до 1 от 10 хора:
усещане за горещи или горещи вълни
Нечести нежелани реакции
Те могат да наказват до 1 от 100 хора:
припадъци (припадъци)
неволни мускулни движения или крампи
неравномерен или забавен сърдечен ритъм
болка в гърдите
ниско кръвно налягане
Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвни тестове:
повишени нива на вещества (ензими), които се образуват в черния дроб.
Редки нежелани реакции
Те могат да наказват до 1 от 1000 хора:
тежки алергични реакции
нарушения на сърдечния ритъм (понякога причиняващи внезапна загуба на съзнание)
временно двойно виждане или промени в зрението
Много редки нежелани реакции
Те могат да наказват до 1 от 10 000 хора:
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Zofran
Да не се съхранява над 30 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Zofran след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до“ (съкращение, използвано за срока на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Zofran
- Активното вещество е ондансетрониев хлорид дихидрат. Предлагат се две различни концентрации на таблетки, съдържащи 4 mg ондансетрон и 8 mg ондансетрон.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид E171, жълт железен оксид E172.
Как изглежда Zofran и какво съдържа опаковката
Zofran 4 mg таблетки са жълти, овални, двойноизпъкнали, филмирани, маркирани от едната страна
“GXET3”, а от друга страна гладка.
Zofran 8 mg таблетки са жълти, овални, двойноизпъкнали, филмирани, маркирани от едната страна
“GXET5”, а от друга страна гладка.
10, 15, 30, 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Тази листовка е одобрена за последно на 04/2012.