Състояние на продукта: Нов продукт
Активното вещество е цетиризин дихидрохлорид. Лекарството е срещу алергии и е предназначено за възрастни и деца на възраст над 6 години:
- за облекчаване на назалните и очните симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит,
- за облекчаване на симптомите на дългосрочна уртикария с неясен произход (хронична идиопатична уртикария).
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Подробности
Zodac tbl flm 10 mg (блистери. PVC/Al) 1x7 ks
Активното вещество е цетиризин дихидрохлорид. Лекарството е срещу алергии и е предназначено за възрастни и деца на възраст над 6 години:
- за облекчаване на назалните и очните симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит,
- за облекчаване на симптомите на дългосрочна уртикария с неясен произход (хронична идиопатична уртикария).
Схеми на дозиране и дозиране
Деца на възраст 6-12 години: 1/2 таблетка два пъти дневно.
Възрастни и деца над 12 години: 1 таблетка веднъж дневно.
Пациенти с бъбречно увреждане
Креатининов клирънс 30-49 ml/min се приема по 1/2 таблетка веднъж дневно.
Разделете креатининовия клирънс на 2 равни дози.
Листовка
Приложение № 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2014/07666-Z1B
Писмена информация за потребителя - отпускането на лекарството не се отпуска по лекарско предписание
ZODAC
10 mg филмирани таблетки
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява ZODAC и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ZODAC
3. Как да приемате ZODAC
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ZODAC
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява ZODAC и за какво се използва
Активното вещество в ZODACU е цетиризин дихидрохлорид.
ZODAC е антиалергично лекарство.
ZODAC е предназначен за възрастни и деца на възраст над 6 години:
- за облекчаване на назалните и очните симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит,
- за облекчаване на симптомите на дългосрочна уртикария с неясен произход (хронична идиопатична уртикария).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ZODAC
- ако сте алергични към цетиризин дихидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако сте алергични към хидроксизин или производни на пиперазин (тясно свързани лекарства на други лекарства),
- ако имате тежки бъбречни проблеми (тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс по-малък от 10 ml/min).
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ZODAC.
- Ако имате тежки бъбречни проблеми, попитайте Вашия лекар за съвет и ще вземете по-ниска доза, ако е необходимо. Новата доза ще бъде определена от Вашия лекар.
- Ако имате проблеми с уринирането (като проблеми с гръбначния мозък, простатата или пикочния мехур), говорете с Вашия лекар.
- Ако имате епилепсия или сте имали припадъци в миналото, кажете на Вашия лекар и попитайте за съвет.
Не са открити клинично значими взаимодействия между алкохол (при ниво от 0,5 промила в кръвта, съответстващо на една чаша вино) и цетиризин в стандартни терапевтични дози. Няма данни за безопасност при едновременната употреба на високи дози цетиризин и алкохол. Следователно, както при всички антиалергични лекарства, не се препоръчва да се пие алкохол едновременно със ZODAC. .
Ако ще Ви се правят тестове за алергия, попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете приема на ZODAC няколко дни преди теста. Това лекарство може да повлияе на резултатите от вашите алергологични тестове.
Деца и юноши
Не използвайте това лекарство при деца под 6-годишна възраст, тъй като филмираната таблетка не позволява необходимите корекции на дозата.
Други лекарства и ZODAC
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Поради профила на цетиризин не се очаква взаимодействие с други лекарства.
ZODAC и храни, напитки и алкохол
Храната не влияе върху скоростта на абсорбция на цетиризин.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
ZODAC не трябва да се използва при бременни жени. Независимо от това, всяка случайна употреба на лекарството от бременна жена не трябва да има вредно въздействие върху плода. Той трябва да се използва само ако е абсолютно необходим и след консултация с Вашия лекар.
Цетиризин преминава в кърмата. Следователно ZODAC не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Клиничните проучвания не показват нарушено внимание, бдителност и способност за шофиране след приложение на ZODACU в препоръчаните дози.
Ако ще шофирате, извършвате потенциално опасни дейности или работите с машини, наблюдавайте внимателно реакциите на тялото си към лекарството след прием на ZODACU. Не превишавайте препоръчаната доза.
Ако сте чувствителен пациент, едновременната консумация на алкохол или депресанти на централната нервна система може да доведе до по-голямо намаляване на вниманието, бдителността и ефективността.
ZODAC, филмирани таблетки, съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате ZODAC
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Таблетките трябва да се поглъщат цели, с малко количество вода.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Препоръчителната доза ZODAC е
За възрастни и юноши над 12 години:
10 mg (1 таблетка) веднъж дневно.
За деца на възраст от 6 до 12 години:
5 mg (1/2 таблетка) два пъти дневно.
Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане
За пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва 5 mg веднъж дневно.
Ако имате тежко бъбречно заболяване, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който ще коригира съответно дозата.
Ако детето Ви има бъбречно заболяване, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който ще коригира дозата според нуждите на детето.
Ако имате впечатлението, че ефектът на ZODAC е много слаб или много силен, говорете с Вашия лекар.
Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и хода на заболяването Ви и се определя от Вашия лекар.
Ако сте приели повече ZODACU, отколкото трябва
Ако вземете повече ZODACA, отколкото трябва, кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за допълнителни мерки, ако е необходимо.
След сериозно предозиране, изброените по-долу странични ефекти могат да се появят с повишена интензивност. Съобщени са следните нежелани реакции: объркване, диария, замаяност, умора, главоболие, общо гадене, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, депресия, сънливост, скованост/скованост, необичайно бърз сърдечен ритъм, треперене и задържане на урина.
Ако сте пропуснали да приемете ZODAC
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са редки или много редки, но ако ги забележите, трябва да спрете приема на ZODAC и незабавно да говорите с Вашия лекар:
- алергични реакции, включително тежки реакции и ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето и гърлото).
Тези реакции могат да възникнат веднага след първата употреба на лекарството или да се появят по-късно.
Чести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
- виене на свят, главоболие
- фарингит (фарингит), ринит (при деца)
- гадене, сухота в устата
Нечести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)
- необичайни усещания в кожата (парестезия)
- сърбеж по кожата (сърбеж), обрив
- екстремна умора (астения), общо гадене
Редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)
- алергични реакции, понякога тежки (много редки)
- депресия, халюцинации, агресия, объркване, безсъние
- ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
- необичайна чернодробна функция
- качване на тегло
Много редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)
- намален брой тромбоцити (тромбоцитопения)
- тикове (неволно потрепване)
- внезапно и краткотрайно безсъзнание (синкоп), неволеви движения (дискинезия), необичайни продължителни мускулни контракции (дистония), втрисане, нарушение на вкуса (дисгевзия)
- замъглено зрение, затруднено фокусиране (разстройство на акомодацията), неволни кръгови движения на очната ябълка (окуларизация)
- тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето и гърлото (ангиоедем), локализиран т.е. засягане на обрив от лекарство на едно място (фиксиран обрив от лекарства)
- необичайно уриниране (нощно уриниране, болка и/или затруднено уриниране)
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
- повишен апетит
- суицидни мисли (повтарящи се суицидни мисли или суицидни мании)
- загуба на паметта (амнезия), увреждане на паметта
- чувство на обръщане или движение (световъртеж)
- задържане на урина (невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ZODAC
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте ZODAC след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (съкратено като "Годен до"). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец .
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа ZODAC:
Лекарството: цетиризин дихидрохлорид 10 mg в 1 филмирана таблетка.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол, талк, титанов диоксид, симетиконова емулсия SE 4.
Как изглежда ZODAC и какво съдържа опаковката
ZODAC са бели до почти бели, овални, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Размер на опаковката: 5 или 7 филмирани таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Zentiva, k.s., U kablovny 130, 102 37 Прага, Чехия
Тази листовка е актуализирана за последно актуализирано през април 2016 г.