Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Написано информация за потребителя
Филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Zitrocin 500 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зитроцин 500 mg
3. Как да приемате Zitrocin 500 mg
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Зитроцин 500 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Zitrocin 500 mg и за какво се използва
Zitrocin 500 mg съдържа активното вещество азитромицин. Азитромицинът е макролиден антибиотик, принадлежащ към азалидната група.
Zitrocin 500 mg се използва за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми:
- Инфекции на горните дихателни пътища, включително фарингит/тонзилит, синузит
и отит на средното ухо
- Инфекции на долните дихателни пътища, включително бронхит и пневмония
- Инфекции на кожата и меките тъкани, включително умерено акне вулгарис, еритема мигранс (първи стадий на лаймска борелиоза, проявяваща се бавно разпространяващо се червено петно от мястото на прикрепване на кърлежите), ерител (роза), импетиго (инфекциозно заболяване, проявяващо се чрез образуване на мехури и мехури) вторична пиодермия (гнойно кожно заболяване)
- Венерически болести, причинени от хламидия
- Стомашни и дуоденални инфекции, причинени от Helicobacter pylori.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зитроцин 500 mg
Не приемайте Зитроцин 500 mg
ако сте алергични към азитромицин, еритромицин към който и да е друг макролиден или кетолиден антибиотик или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Зитроцин 500 mg.
ако имате тежко чернодробно заболяване
ако имате тежки бъбречни проблеми
ако страдате от вид мускулна слабост, наречена миастения гравис
ако имате сърдечни проблеми, като слабо сърце (сърдечна недостатъчност), много бавен сърдечен ритъм, неравномерен сърдечен ритъм или т.нар. "Синдром на дълъг QT" (наблюдава се при запис на ЕКГ)
ако приемате лекарства, които удължават QT интервала, като лекарства за проблеми със сърдечния ритъм, някои лекарства за психични заболявания, флуорохинолони (вид антибиотик), особено ако сте в напреднала възраст или жена
Ако приемате лекарства, съдържащи алкалоиди от ергот (напр. Ерготамин), вижте „Други лекарства и Zitrocin“.
Зитроцин може да причини сериозни нежелани реакции. Те включват тежки алергични реакции, чернодробни проблеми и тежка диария. Симптомите на тези сериозни реакции са описани в раздел 4 "Възможни нежелани реакции". Ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции, спрете приема на Zitrocin и незабавно посетете лекар.
Други лекарства и Zitrocin 500 mg
Ефектите на Zitrocin и други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат. Уведомете Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:
- антиациди (за лошо храносмилане - за подкисляване на стомаха),
- циклоспорин (за потискане на имунната система при трансплантация на органи или костен мозък),
- варфарин и подобни лекарства за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци,
- дигоксин (използва се за лечение на проблеми със сърдечния ритъм),
- ерготамин (използван за лечение на мигрена),
- терфенадин (за лечение на алергии),
- зидовудин, нелфинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция),
- статини (аторвастатин) (за контрол на холестерола, кръвните мазнини).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
500 mg и храни и напитки
Таблетките Zitrocin 500 mg могат да се приемат със или без храна.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не приемайте Zitrocin по време на бременност и кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Шофиране и работа с машини
Zitrocin не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Zitrocin 500 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Възрастни, включително възрастни хора и деца с тегло над 45 кг
За лечение на инфекции на горните и долните дихателни пътища и инфекции на кожата и меките тъкани (с изключение на еритема мигранс), общата доза азитромицин е 1500 mg, която трябва да се приема в продължение на три дни (500 mg веднъж дневно).
За лечение на умерени форми на акне вулгарис, общата доза е 6 g, дадена както следва: една таблетка от 500 mg се дава веднъж дневно в продължение на три дни, последвана от таблетка от 500 mg веднъж седмично през следващите девет седмици. Дозата през втората седмица трябва да се дава седем дни след първата таблетка, а следващите осем дози трябва да се дават на интервали от 7 дни.
За лечение на кожни инфекции с еритема мигранс, общата доза азитромицин 3 g се дава, както следва: 1 g (две таблетки от 500 mg в една доза) през първия ден и след това 500 mg веднъж дневно от втория до петия ден.
За лечение на инфекции, предавани по полов път, причинени от хламидия, дозата е 1000 mg, давана като еднократна перорална доза.
За лечение на инфекции на стомаха и дванадесетопръстника, причинени от Helicobacter pylori Доза от 1 g на ден се дава в комбинация с антисекреторни и други лекарства, по преценка на лекаря.
Таблетките Zitrocin 500 mg са подходящи само за деца с тегло най-малко 45 kg, за които могат да се използват дози за възрастни.
Zitrocin 500 mg таблетки се приемат като единична дневна доза. Таблетките трябва да се поглъщат цели.
Ако сте приели повече Zitrocin 500 mg, колкото имате
Ако вие или някой друг сте приели твърде много таблетки Zitrocin 500 mg, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешното отделение на най-близката болница. Направете това, дори ако няма признаци на гадене.
Някои от симптомите на предозиране могат да бъдат преходна загуба на слуха, тежко гадене, повръщане и диария.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Азитромицинът се понася добре с ниска честота на странични ефекти.
СПРИ СЕ вземете Zitrocin и незабавно посетете лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
алергични реакции (свръхчувствителност). Тези реакции, които се появяват по-рядко, могат да включват подуване на устните, лицето, гърлото или езика, обрив, сърбеж, затруднено дишане, спадане на кръвното налягане и световъртеж. Настъпва тежка, животозастрашаваща алергична реакция (анафилактична реакция) с неизвестна честота.
чернодробна недостатъчност, проявяваща се с физическа слабост, свързана с жълтеница, тъмна урина, склонност към кървене.
тежка диария - което може да е признак на възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит). Проявява се с водниста диария с кръв или слуз, може да се появи по време на лечението, но и повече от 2 месеца след спиране на лекарството. Честотата на този страничен ефект е неизвестна.
Други нежелани реакции:
INмного чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): Не.чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
повръщане, коремна болка, гадене (гадене)
намален брой лимфоцити (вид бели кръвни клетки)
намалени нива на бикарбонат в кръвта
повишени нива на някои кръвни клетки като базофили (вид бели кръвни клетки), моноцити (вид бели кръвни клетки), неутрофили (вид бели кръвни клетки)
Мчести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
-
кандидоза, вагинална инфекция, пневмония, гъбични инфекции, бактериални инфекции, фарингит (фарингит), чревна вируса (гастроентерит), дихателни нарушения (дихателни нарушения), ринит, кандидоза в устата
намаляване на броя на белите кръвни клетки, увеличаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки) в кръвта (еозинофилия)
нервност, безсъние (безсъние)
виене на свят, сънливост (сънливост), нарушение на вкуса (дисгевзия), изтръпване (парестезия)
нарушения на ухото, световъртеж (световъртеж)
диспнея, епистаксис
запек, метеоризъм, лошо храносмилане (диспепсия), възпаление на стомашната лигавица (гастрит), затруднено преглъщане (дисфагия), подуване на корема (подуване на корема), сухота в устата, гаргара (ерукция), язви в устата, прекомерно образуване (свръхчувствителност)) слюнка
обрив, сърбеж (сърбеж), уртикария, възпалена кожа (дерматит), суха кожа, прекомерно изпотяване (хиперхидроза)
остеоартрит, мускулни болки (миалгия), болки в гърба, възпалено гърло
болезнено уриниране (дизурия), болка в бъбреците
кървене извън менструалния цикъл (метрорагия), тестикуларно разстройство
подуване, обща слабост, гадене, умора, подуване на лицето, болка в гърдите, треска (пирексия), болка, периферно подуване
промени в чернодробните ензими, билирубин, урея, креатинин, калий в кръвта, повишени нива на ензима алкална фосфатаза в кръвта, повишени нива на хлориди в кръвта, повишени нива на глюкоза в кръвта, увеличен брой тромбоцити, намалени нива на хематокрит, повишени нива на бикарбонат, повишени нива на бикарбонат, ниво на натрий
усложнения след процедурата
анормални стойности на теста за чернодробна функция, холестатична жълтеница
свръхчувствителност към светлина (реакция на фоточувствителност)
намаляване на броя на тромбоцитите и червените кръвни клетки
агресия, тревожност, делириум, халюцинации
преходна и краткосрочна загуба на съзнание, конвулсивни движения на тялото, намалена чувствителност (хипоестезия), прекомерна активност, загуба на обоняние, загуба на вкус, обонятелно разстройство, миастения гравис (вид мускулна слабост).
нарушения на слуха, включително глухота и/или шум в ушите
torsades de pointes и нарушения на сърдечния ритъм, нарушения на сърдечния ритъм (удължаване на QT интервала на електрокардиограма (ЕКГ))
ниско кръвно налягане
възпаление на панкреаса, обезцветяване на езика
тежки кожни реакции: синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
болка в ставите (артралгия)
възпаление до бъбречна недостатъчност
Нежеланите реакции могат или не могат да бъдат свързани с профилактика и лечение Комплекс Mycobacterium avium въз основа на опит от клинични изпитвания и постмаркетингов опит:
INмного чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
диария, коремна болка, гадене (гадене), метеоризъм, лека коремна болка (коремен дискомфорт), разхлабени изпражнения
виене на свят, главоболие, изтръпване (парестезия), нарушение на вкуса (дисгевзия)
обрив, сърбеж (сърбеж)
болка в ставите (артралгия)
намалена чувствителност (хипоестезия)
загуба на слуха, шум в ушите
сърцебиене
хепатит
Синдром на Стивънс-Джонсън, реакция на фоточувствителност
физическа слабост (астения), гадене
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Zitrocin 500 mg
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Zitrocin 500 mg съдържа
Активното вещество е азитромицин. Всяка таблетка съдържа 500 mg азитромицин като азитромицин дихидрат.
Другите съставки са двуосновен безводен калциев фосфат, хидроксипропилметилцелулоза, царевично нишесте, предварително желатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, индигокармин (E132), титанов диоксид (E171), полисорбат 80, талк.
Как изглежда Zitrocin 500 mg и какво съдържа опаковката
Zitrocin 500 mg са светлосини овални двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта и релефна AI 500. Сърцевината на таблетката е бяла или почти бяла.
Опаковка: 3 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
82102 Братислава, Словашка република
Teva Operations Poland Sp. зоологическа градина.
Ул. Могилска 80,
ПЛИВА ХЪРВАТИЯ ООД.,
Prilaz baruna Filipovića 25
Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2017 г.