● | Максимална цена | 322,53 евро | 0,00 € (0,0%) |
● | Dopl. пациент макс. | 0,00 евро | 0,00 € (0,0%) |
● | Възстановяване на разходите на застрахователната компания | 322,53 евро | 0,00 € (0,0%) |
Месец | Dopl. търпелив максимум | Възстановяване на разходите на застрахователната компания |
21.03 | 0,00 € (0,0%) | 322,53 евро (0,0%) |
21.02 | 0,00 € (0,0%) | 322,53 евро (0,0%) |
21.01 | 0,00 € (0,0%) | 322,53 евро (0,0%) |
12/20 | 0,00 евро | 322,53 евро |
Индикация граница. | ДА |
Съгласие за ревизии. лек. | ДА |
Предписание. граница. | TRN, DER, ALG |
Метод на плащане | Аз - пълен |
Произход на лекарството | Оригинално лекарство |
Описание и предназначение
Активното вещество е омализумаб. Омализумаб е изкуствен протеин, подобен на естествените протеини, произведени в човешкото тяло. Той принадлежи към група лекарства, наречени моноклонални антитела. Лекарството блокира вещество, наречено имуноглобулин Е (IgE), което се произвежда в организма. IgE играе ключова роля за предизвикване на алергична астма или CSU.
Използва се за лечение на алергична астма и хронична спонтанна уртикария (CSU).
- Алергична астма - Това лекарство се използва за предотвратяване на влошаване на астмата чрез потискане на симптомите на тежка алергична астма при пациенти, които вече получават лекарства против астма, но чиято астма не се контролира добре от лекарства като високи дози инхалаторни стероиди или инхалаторна бета агонисти.
- Хронична спонтанна уртикария (CSU) - Това лекарство се използва за лечение на хронична спонтанна уртикария при пациенти, които вече получават антихистамини, но за които тези лекарства не намаляват в достатъчна степен симптомите на CSU.
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Алергична астма
Подходящата доза и честотата на приложение на това лекарство се определят от изходните IgE (IU/ml), измерени преди началото на лечението, и телесното тегло (kg). Въз основа на тези измервания може да са необходими 75-600 mg омализумаб в 1-4 инжекции за всяко приложение.
Дозирането е описано в точка 4.2 на КХП.
- Таблица 1 Преобразуване на дозата в брой спринцовки, брой инжекции и общ инжекционен обем на приложение.
- Таблица 2 АДМИНИСТРАЦИЯ НА ВСЕКИ 4 СЕДМИЦИ.
- Таблица 3 АДМИНИСТРАЦИЯ НА ВСЕКИ 2 СЕДМИЦИ.
Пациенти, чиито изходни нива на IgE или телесно тегло в килограми са извън границите в таблицата с дозите, не трябва да бъдат.
Максималната препоръчителна доза е 600 mg омализумаб на всеки 2 седмици.
Това лекарство е предназначено за продължително лечение. Обикновено отнема най-малко 12-16 седмици, докато лечението покаже ефективност.
Хронична спонтанна уртикария (CSU)
Препоръчителната доза е 300 mg, приложена чрез подкожно инжектиране на всеки 4 седмици. Опитът с дългосрочно лечение с продължителност над 6 месеца в клинични изпитвания при това показание е ограничен.
Начин на употреба
Лекарството е предназначено за подкожно приложение. Препоръчителното място за инжектиране е предната част на бедрото или долната част на корема. Ако болногледачът инжектира, той може да използва и външната част на горната част на ръката си. Дози по-високи от 150 mg трябва да бъдат разделени между 2 или повече места за инжектиране.
Инструкции за употреба на лекарството са дадени в PIL под „ИНСТРУКЦИИ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ПРЕДПЪЛНЕНАТА ШПРИЛЦА XOLAIR“.
Внимание
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции на Xolair обикновено са леки до умерени, но понякога могат да бъдат сериозни.
Сериозни нежелани реакции:
Незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някакви прояви от нас. още>