Братислава, 18 май (TASR/HSP/Снимка: TASR)

Лекарството не трябва да се предписва като контрацептив, но ще продължи да се предписва за лечение на акне

Лекарите ще продължат да могат да предписват Diane-35 и неговите генерични заместители Chloe, Minerva или Vreya на пациенти. Употребата му обаче трябва да бъде ограничена до лечение на умерено до тежко акне, свързано с андрогенна чувствителност и хирзутизъм - прекомерно нежелано окосмяване при жени с детероден потенциал. Това е заключението от прегледа на безопасността на лекарството от комисия към Европейската агенция по лекарствата (EMA), информира Държавният институт за контрол на лекарствата (ŠÚKL) на своя уебсайт.

доказани
Даян 35 е била забранена във Франция, защото очевидно е причинила смъртта на няколко жени

Комитетът за оценка на риска от лекарствени продукти заключи, че ползите надвишават потенциалните рискове. Трябва да се приеме, че се предприемат необходимите мерки за минимизиране на риска от тромбоемболични събития - образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове. „Diane-35 трябва да се използва за лечение на акне само ако друго лечение не е успяло. Като се има предвид, че тези лекарства имат и ефектите от хормоналната контрацепция, жените, които ги използват, не трябва да използват друга контрацепция по едно и също време ", каза ŠÚKL.

Рискът от тромбоемболия, свързан с употребата на тези лекарства, е известен отдавна. „Обобщението на характеристиките на продукта, както и в писмената информация за потребителя, съдържа предупреждения, които имат за цел да повишат вниманието на лекарите и пациентите“, добави ŠÚKL. Той отново обърна внимание на лекарите да предписват това лекарство и неговите генерични лекарства в съответствие с одобрените показания, а не да ги предписват само като контрацептив.

Преглед на употребата на Diane-35 и неговите генерични заместители бе иницииран в началото на годината от Франция, чиято агенция за лекарства отговори на информация за възможния риск от тромбоемболични събития. Diane-35 и неговите генерични лекарства се използват във Франция за лечение на акне. Според ŠÚKL те също са били използвани като контрацептиви, въпреки че не са предназначени за това. Въпреки че тези лекарства имат и контрацептивни ефекти, те не са регистрирани в Словакия като контрацепция.