gtt por 1x10 ml/5 mg (бутилка стъклено кафява)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 КЪМ НОТИФИКАЦИЯТА ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV №: 2012/06641
Писмена информация за потребителя
Вигантол
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка:
Какво представлява Vigantol и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Vigantol
Как да приемате Vigantol
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Vigantol
Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Vigantol и за какво се използва
Vigantol съдържа холекалциферол (витамин D3). Холекалциферолът (витамин D3) се превръща в телесните органи в активното вещество дихидрохолекалциферол, което има ефект върху регулирането на метаболизма на калция в организма.
Vigantol се използва за лечение на състояния, при които нивото на калций в кръвта е намалено и за предотвратяване на развитието на състояния, причинени от липса на витамин D, което може да бъде причинено от недостатъчна абсорбция на витамина от тънките черва (напр. След операция ).
Използва се Vigantol
за предотвратяване развитието на рахит при деца,
когато костите омекнат (остеомалация),
като поддържащо лечение за изтъняване на костите (остеопороза),
при лечение на паращитовидни нарушения (хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Vigantol
Не приемайте Вигантол
ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
с повишени нива на калций в кръвта или урината.
Vigantol не трябва да се използва, ако е известна информация за появата на камъни в бъбреците и при саркоидоза (мултисистемно грануломно заболяване с неясен произход).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Vigantol.
Повишеното излагане на пациента на естествено ултравиолетово лъчение или лъчение от изкуствен източник по време на лечението може да доведе до появата на симптоми на предозиране.
По време на лечението с Vigantol не трябва да се използват други препарати, съдържащи витамин D или неговите метаболити. Ако такова лечение е необходимо в изключителни случаи, трябва да се контролират нивата на калций в кръвта.
Други лекарства и Vigantol
Ефектите на лекарството и ефектите на други лекарства, които приемате едновременно, могат да взаимодействат. Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ефектът на Vigantol може да бъде засилен чрез използването на тиазидни диуретици (дехидратиращи лекарства). Употребата на лекарства, съдържащи фенитоин, рифампицин, изониазид, барбитурати и глюкокортикоиди, може да отслаби ефектите на Vigantol. Приемът на лекарството може да увеличи риска от нежелани реакции при сърдечни гликозиди, така че електрокардиограмата и нивата на калций в кръвта трябва да се наблюдават с тази комбинация.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Когато витамин D се използва по време на бременност, има повишен риск от увреждане на плода, причинено от повишени нива на калций в кръвта и проникването на витамин D през плацентата. Витамин D преминава в кърмата, но не са наблюдавани симптоми на предозиране при кърмачета.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите на Vigantol върху способността за шофиране и работа с машини. Лекарствените продукти, съдържащи холекалциферол, нямат влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Vigantol
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировка
Освен ако Вашият лекар не реши друго, 1 капка на ден се дава на кърмачета, 2 капки на ден на недоносени бебета и 2 бебета, за да се предотврати появата на кривината. Дава се от втората седмица от живота до края на първата година. През втората година от живота се препоръчва да се прилага лекарството през зимните месеци.
При лечението на омекотяване на костите (остеомалация) се използват 2 до 10 капки дневно, препоръчителната продължителност на приложение е една година.
При поддържащо лечение на остеопороза се дават 2 до 6 капки дневно.
За да се предотврати развитието на състояния, причинени от дефицит на витамин D, се дават 1 до 2 капки дневно, в случай на недостатъчно усвояване на витамин D от храносмилателния тракт 6 до 10 капки.
При лечението на паращитовидни разстройства (хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм) се дават 20 до 40 капки дневно.
Ако дневната доза е по-висока от 1000 I.U. или в случай на продължителна употреба на витамин D, трябва да се следят нивата на калций в кръвта.
Начин на приложение
На децата се дават капки на лъжица заедно с мляко или каша. Ако капките се добавят към бебешка бутилка или ако се сервират с други храни, трябва да се внимава да се консумира цялото количество храна. Това е единственият начин да се гарантира използването на цялата предписана доза.
По-големите деца и възрастните пациенти приемат Vigantol в супена лъжица течност. Когато капете, дръжте бутилката изправена.
Ако сте приели повече Vigantol, отколкото трябва
Ако сте приели повече Vigantol, кажете на Вашия лекар.
Ако имате симптоми на предозиране, потърсете Вашия лекар възможно най-скоро.
Ако сте пропуснали да приемете Вигантол
Ако пропуснете доза, просто я приемете веднага щом си спомните.
Никога не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Vigantol
Никога не спирайте лечението си, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти включват запек, метеоризъм, гадене, коремна болка или диария.
Могат да се появят и реакции на свръхчувствителност като сърбеж, обрив или копривна треска.
В случай на предозиране могат да се появят симптоми в зависимост от дозата и продължителността на приложение. Тези симптоми се дължат на повишени нива на калций в кръвта.
Острите симптоми на предозиране включват:
сърдечна аритмия (неравномерен сърдечен ритъм)