cps pld 30x75 mg (блистери. PVC/Aclar/Al)
Съдържание на листовката
Приложение № 3 към решението за регистрация на лекарствен продукт, ев. №: 2108/01401, 2108/01402
ЛИСТОВКА
Venlafaxine Bluefish XR 75 mg твърди капсули с удължено освобождаване
Venlafaxine Bluefish XR 150 mg твърди капсули с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
IN ще намерите тази писмена информация за потребителите:
1. Какво представлява Venlafaxine Bluefish XR и за какво се използва
2. Преди да приемете Venlafaxine Bluefish XR
3. Как да приемате Venlafaxine Bluefish XR
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Venlafaxine Bluefish XR
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ВЕНЛАФАКСИН BLUEFISH XR XR И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Venlafaxine Bluefish XR е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наречени серотонин и инхибитори на обратното захващане на норепинефрин (SNRIs). Тази група лекарства се използва за лечение на депресия и други състояния като тревожни разстройства. Хората, които имат депресия и/или тревожност, имат по-ниски нива на серотонин и норепинефрин в мозъка. Не е напълно ясно как действат антидепресантите, но те вероятно ще помогнат за повишаване на нивата на серотонин и норепинефрин в мозъка.
Venlafaxine Bluefish XR е лечение за възрастни с депресия. Venlafaxine Bluefish XR е също лечение за възрастни със следните тревожни разстройства: генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство (страх или избягване на социални ситуации) и паническо разстройство (панически атаки). Правилното лечение на депресия или тревожни разстройства е важно, за да се почувствате по-добре. Ако не се лекува, състоянието ви няма да отшуми и може да стане по-тежко и трудно за лечение.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ВЕНЛАФАКСИН BLUEFISH XR
Не приемайте Venlafaxine Bluefish XR
ако сте алергични (свръхчувствителни) към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на Venlafaxine Bluefish XR
ако приемате или имате по всяко време през последните 14 дни, някакви лекарства, известни като необратими инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), които се използват за лечение на депресия или болест на Паркинсон. Приемът на необратими MAOI с други лекарства, включително Venlafaxine Bluefish XR, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи странични ефекти. Трябва също така да изчакате поне 7 дни след спиране на Venlafaxine Bluefish XR, преди да вземете какъвто и да е МАО (вижте също „Синдром на серотонин“ и „Прием на други лекарства“).
Обърнете специално внимание с Venlafaxine Bluefish XR
Приемът на други лекарства едновременно с Venlafaxine Bluefish XR може да увеличи риска от развитие на серотонинов синдром (вж. Раздел „Прием на други лекарства“).
Ако имате проблеми с очите като някои видове глаукома (повишено вътреочно налягане).
Ако имате или сте имали проблеми с високо кръвно налягане в миналото.
Ако имате или сте имали сърдечни проблеми в миналото.
Ако имате или сте имали проблеми с припадъци в миналото.
Ако имате или сте имали проблеми с ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия).
Ако имате тенденция към натъртване или леко кървене (ако имате или сте имали проблеми с нарушения на кървенето в миналото), или ако приемате други лекарства, които могат да увеличат риска от кървене.
Ако имате висок холестерол.
Ако вие или някой от вашето семейство имате анамнеза за маниакално или биполярно разстройство (чувство на тежка възбуда или еуфория).
Ако имате или сте имали проблеми с агресивно поведение в миналото.
Venlafaxine Bluefish XR може да ви накара да се чувствате неспокойни или неспособни да седите или да стоите неподвижни. Уведомете Вашия лекар, ако това се случи с Вас.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, моля, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Venlafaxine Bluefish XR.
Суицидни мисли с влошаване на вашата депресия или тревожно разстройство
Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, понякога може да помислите да си навредите или да се самоубиете. Това може да се влоши, когато за първи път започнете да приемате антидепресанти, тъй като всички тези лекарства отнемат време, за да подействат, обикновено около две седмици, но понякога и повече.
По-вероятно е да мислите по този начин:
Ако преди това сте мислили за самоубийство или самонараняване.
Ако сте млад възрастен. Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при млади възрастни (на възраст под 25 години) с психиатрични заболявания, лекувани с антидепресанти.
Ако по всяко време имате мисли за самоубийство или искате да си навредите, свържете се с Вашия лекар или отидете директно в болницата.
Може да е полезно да кажете на вашите близки или близки приятели, че имате депресия или безпокойство, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Бихте могли да ги помолите да ви кажат дали смятат, че депресията или безпокойството ви се влошават или се притесняват от промени в поведението ви.
Суха уста
Съобщава се за сухота в устата при 10% от пациентите, лекувани с венлафаксин. Това може да увеличи риска от кариес. Затова бъдете особено внимателни в хигиената на зъбите.
Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст
Venlafaxine Bluefish XR обикновено не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Трябва също да знаете, че пациентите на възраст под 18 години имат повишен риск от странични ефекти като опит за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (особено агресия, противоречиво поведение и гняв), ако приемат този клас лекарства. Вашият лекар обаче може да предпише Venlafaxine Bluefish XR за пациенти под 18 години, но само ако прецени, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал Venlafaxine Bluefish XR за пациент под 18 години и искате да обсъдите това, моля, върнете се при Вашия лекар. Уведомете Вашия лекар, ако пациент под 18-годишна възраст, приемащ Venlafaxine Bluefish XR, развие или влоши някой от изброените по-горе симптоми. Също така, дългосрочната безопасност на ефектите на Venlafaxine Bluefish XR върху растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие не е установена в тази възрастова група.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Venlafaxine Bluefish XR с други лекарства.
Не започвайте и не спирайте да приемате каквито и да било лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО: вижте раздел „Преди да приемете Venlafaxine Bluefish XR“).
По време на лечението с венлафаксин може да се появи серотонинов синдром, потенциално животозастрашаващо състояние (вж. Раздел „Възможни нежелани реакции“), особено когато се приема с други лекарства. Тези лекарства са например:
триптани (използвани за лечение на мигрена)
лекарства за лечение на депресия, като SNRIs, SSRIs, трициклични антидепресанти или литий-съдържащи лекарства
лекарства, съдържащи линезолид, антибиотик (използван за лечение на инфекции)
лекарства, съдържащи моклобемид, обратим инхибитор на моноаминооксидазата (използван за лечение на депресия)
лекарства, съдържащи сибутрамин (използвани за отслабване)
лекарства, съдържащи трамадол (за облекчаване на болката)
Жълт кантарион (наричан още Hypericum perforatum, естествено или билково лекарство, използвано за лечение на лека депресия)
лекарства, съдържащи триптофан (използвани за лечение на проблеми като сънливост и депресия)
Симптомите и признаците на серотонинов синдром могат да включват комбинация от следното:
безпокойство, халюцинации, загуба на координация, учестен пулс, треска, бързи промени в кръвното налягане, хиперактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане. Ако смятате, че имате серотонинов синдром, незабавно потърсете медицинска помощ.
Следните лекарства също могат да взаимодействат с Venlafaxine Bluefish XR и трябва да се използват с повишено внимание. Особено важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, съдържащи:
кетоконазол (противогъбично лекарство)
халоперидол или рисперидон (използвани за лечение на психиатрични състояния)
метопролол (бета-блокер, използван за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни проблеми)
Прием на Venlafaxine Bluefish XR с храна и напитки
Venlafaxine Bluefish XR трябва да се приема с храна (вж. Точка 3).
Не пийте алкохол, докато приемате Venlafaxine Bluefish XR.
Бременност и кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Не трябва да приемате Venlafaxine Bluefish XR, докато не говорите с Вашия лекар относно възможните ползи за Вас и възможните рискове за Вашето неродено бебе.
Ако приемате Venlafaxine Bluefish XR по време на бременност, уведомете акушерката и/или лекаря, тъй като бебето може да има някои симптоми след раждането. Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на бебето. Те включват проблеми с храненето и дишането. Ако бебето Ви има тези симптоми след раждането и се притеснявате, свържете се с Вашия лекар и/или акушерка за съвет.
Венлафаксин Bluefish XR преминава в кърмата. Има риск това да повлияе на бебето. Ето защо, обсъдете това с Вашия лекар и той/тя ще реши дали трябва да спрете кърменето или да спрете приема на Venlafaxine Bluefish XR.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, освен ако не знаете как Venlafaxine Bluefish XR ви влияе.
Важна информация за някои от съставките на Venlafaxine Bluefish XR
Venlafaxine Bluefish XR 150 mg съдържа оцветител червено алура и оранжево жълто, което може да причини алергични реакции.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ВЕНЛАФАКСИН BLUEFISH XR
Винаги приемайте Venlafaxine Bluefish XR точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната препоръчителна начална доза за лечение на депресия, генерализирано тревожно разстройство и социална тревожност е 75 mg на ден. В случай на депресия, Вашият лекар може да увеличи дозата постепенно и, ако е необходимо, до максимална доза от 375 mg на ден. Ако се лекувате от паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg) и след това увеличава дозата постепенно. Максималната доза за генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство и паническо разстройство е 225 mg/ден.
Вземете Venlafaxine Bluefish XR по едно и също време всеки ден, сутрин или вечер. Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност и не трябва да се отварят, смачкват, дъвчат или разтварят. Дъвченето, смачкването или разтварянето на съдържанието на капсулите може да повреди филмовото покритие, което контролира освобождаването на лекарството.
Venlafaxine Bluefish XR трябва да се приема с храна.
Не се притеснявайте, ако забележите малки бели гранули или мъниста в изпражненията си след приема на Venlafaxine Bluefish XR. Вътре в капсулите Venlafaxine Bluefish XR има сфероиди или малки бели мъниста, които съдържат лекарството венлафаксин. Тези сфероиди се освобождават от капсулата в стомашно-чревния тракт. Докато сфероидите пътуват по целия ви стомашно-чревен тракт, венлафаксин се освобождава бавно. "Пликът" на сфероида остава неразтворен и се отделя с фекалиите. Следователно, дори ако мислите, че може да видите сфероиди в изпражненията, дозата ви венлафаксин е усвоена.
Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, кажете на Вашия лекар, тъй като може да се наложи Вашият лекар да коригира Вашата доза Venlafaxine Bluefish XR.
Не спирайте приема на Venlafaxine Bluefish XR, без да уведомите Вашия лекар (вижте точка „Ако спрете приема на Venlafaxine Bluefish XR“).
Ако сте приели повече Venlafaxine Bluefish XR, отколкото трябва
Незабавно се обадете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемете повече Venlafaxine Bluefish XR, отколкото е предписано от Вашия лекар.
Симптомите на възможно предозиране могат да включват ускорен сърдечен ритъм, промени в нивото на съзнание (вариращи от сънливост до кома), замъглено зрение, гърчове и повръщане.
Ако сте пропуснали да приемете Venlafaxine Bluefish XR
Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете само една доза, както обикновено. Не приемайте повече от дневната доза Venlafaxine Bluefish XR, предписана от Вашия лекар за един ден.
Ако сте спрели приема на Venlafaxine Bluefish XR
Дори и да се чувствате по-добре, не спирайте лечението или намалявайте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако Вашият лекар смята, че вече не се нуждаете от Venlafaxine Bluefish XR, той/тя ще Ви помоли да намалите бавно дозата, преди да спрете напълно лечението. Нежеланите реакции са известни при хора, които са спрели приема на Venlafaxine Bluefish XR, особено ако Venlafaxine Bluefish XR е спрян внезапно или ако дозата е намалена бързо. Някои пациенти са имали симптоми като умора, световъртеж, чувство на припадък, главоболие, безсъние, кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, безпокойство, объркване, шум в ушите, чувство на убождане или рядко токов удар, слабост, изпотяване, гърчове или грипоподобни симптоми.
Вашият лекар ще Ви посъветва как постепенно да спрете приема на Venlafaxine Bluefish XR. Ако имате някой от тези или други симптоми, които са неприятни, говорете с Вашия лекар за допълнителни съвети.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Venlafaxine Bluefish XR може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Алергични реакции
Ако се случи някое от следните неща, не приемайте Venlafaxine Bluefish XR повече. Кажете на Вашия лекар незабавно или отидете до най-близката болница:
стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане
подуване на лицето, гърлото, ръцете или краката
нервност или чувство на безпокойство, виене на свят, усещане за пулсиране, внезапно зачервяване на кожата и/или усещане за горещо
тежък обрив, сърбеж или уртикария (увеличени петна от зачервена или бледа кожа, които често сърбят)
Сериозни странични ефекти
Ако забележите някой от тези симптоми, може да се наложи незабавна медицинска помощ:
сърдечни проблеми като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане
проблеми с очите като замъглено зрение, разширени зеници
нервни проблеми като замаяност, изтръпване, проблеми с подвижността, гърчове
психиатрични проблеми като хиперактивност и еуфория
пропускане на лечение (вижте раздел „Как да приемате Venlafaxine Bluefish XR, ако спрете приема на Venlafaxine Bluefish XR“).
Пълен списък на нежеланите реакции
Честотата (вероятността от поява) на нежелани реакции се класифицира, както следва: