Миро Фринд, модератор: "Ваксината, която вчера беше наредена да бъде изтеглена от пазара и от лекарите, не е заразена. Фармацевтичната компания я спря само като предпазна мярка. Разбрахме как трябва да действат родителите, чиито деца са били ваксинирани."
Zoltán Rácz, редактор: "Децата се ваксинират с ваксината Infanrix hexa три пъти, през третия, петия и единадесетия месец от живота. Някои родители разкриват информация за изтеглянето на определена партида ваксина."
Родител на ваксинираното дете: „Разтревожихме се, разбира се, за докладите, но проверихме партидния номер, той не беше същият и също се доверяваме на нашия лекар.“
Золтан Рач, редактор: "От отделните педиатри зависи да проверят и променят ваксината."
Марта Шпаникова, педиатър: „Ваксината, разбира се, ще бъде изтеглена от производителя и ще получим нова партида безупречна ваксина.“
Золтан Рач, редактор: „Дори детето ви да е било ваксинирано с изтеглената в момента партида ваксина (A21CB191B), няма причина за паника според Института за контрол на наркотиците и лекарите. Въпреки че институтът не е опасен, изтеглянето му от пазарът определи първия клас по спешност. "
Валерия Пернишова, говорител на Държавния институт за контрол на наркотиците: "Това беше ваксина, която е част от задължителната ваксинация на малки пациенти и е много чувствителна тема, така че реагирахме превантивно."
Золтан Рач, редактор: "Оттеглянето на ваксината е водна мелница за хора, които, особено в Интернет, се борят срещу задължителната ваксинация. Родителите, които я избягват с детето си, са изправени пред глоба до 300 евро."
Миро Фринд, модератор: „И ще обсъдим по-подробно темата с Татяна Магалова от Отдела за безопасност на наркотиците към Държавния институт за контрол на наркотиците, добър вечер.“
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: „Добър вечер“.
Миро Фринд, модератор: „Г-жо Магал, как би могла да бъде пусната на пазара ваксина, която е проблем по някаква причина?“
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: „Първо, бих искала да подчертая отново, че тази ваксина, която беше на пазара и беше често ваксинирана, всъщност не беше замърсена. Всяко лекарство, което идва при нас процесът на освобождаване на партиди, тоест конкретното количество лекарствен продукт, който трябва да бъде произведен, трябва да премине различни тестове, включително микробиологични тестове, проведени от официални лаборатории за държавен контрол и лаборатория и да получи сертификат за качество, тоест, че отговаряше на всички предписани критерии, включително микробиологична безопасност. "
Миро Фринд, модератор: "Казвате, че партидата е добра, но защо тогава толкова бързо действие? Очевидно проблемът беше някъде, така че къде, мислите ли? Какво се случи?"
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: "Според компанията проблемът е възникнал в производствения процес. По време на ретроспективната проверка те са установили, че производствените процеси са замърсени с Bacillus cereus, често срещан замърсител, открит главно в храна и следователно не трябва да присъстват в стерилна среда за производство на ваксини, но те са открили това замърсяване, така че решиха да изтеглят ваксините, които се произвеждаха по това време. Ние бяхме специално засегнати от тази една ваксина. "
Миро Фринд, модератор: „Сега ще се свържем с лекар Марта Шпаникова, отново на живо, лека вечер.“
Марта Шпаникова, общопрактикуващ лекар за деца: „Добър вечер“.
Миро Фринд, модератор: „Докторе, родителите имат такива естествени притеснения, когато няколко пъти казахме, че ваксината е лоша или заразена по някакъв начин. Но какви са толкова често срещаните странични ефекти от ваксинацията или ваксинацията? И кога са те или какви са страничните ефекти, когато наистина трябва да посетите лекар, че е подозрително? "
Марта Шпаникова, общопрактикуващ лекар за деца: "Сега не говорим за странични ефекти, ние го наричаме странични ефекти и ги разделяме между очакваните и след това между средни и сериозни. Всеки лекар преглежда детето преди ваксинацията и аз мисля за често срещаните странични ефекти., които са главно безпокойство на детето, понякога по-силен плач или треска, дори треска, информира тези родители и също така ги информира как да помогнат на детето в тази ситуация Ако ефектите са по-тежки или интервалът от време след ваксинацията е не е свързано с ваксинация, т.е. ефектът не е в рамките на двадесет и четири часа, няма да приключи в рамките на четиридесет и осем часа, така че със сигурност родителят е инструктиран да отиде отново на лекар. "
Миро Фринд, модератор: "Докторе, ако имаше такъв по-сложен случай. Как може лекарят да разбере дали ваксината го е причинила?"
Марта Шпаникова, общопрактикуващ лекар за деца: "Когато вече има умерен или сериозен страничен ефект, лекарят е длъжен да докладва за този ефект на Държавния институт за контрол на лекарствата, а също и на производителя. Това означава, че от една страна той е също задължен да докладва Той съобщава за това, а от друга страна, неблагоприятният ефект по отношение на клиничното състояние на детето в момента се разглежда индивидуално с детето, т.е. диференциалната диагностика преценява дали е възможна реакция след ваксинация или съвпадение с друга заболяване или следователно какви са причините за тази нежелана реакция. ефект. "
Миро Фринд, модератор: "Вече сте ваксинирали хиляди деца. Имали ли сте такъв по-сложен случай след ваксинация?"
Марта Шпаникова, общопрактикуващ лекар за деца: „Направих такава работа и разбрах, че наистина съм ваксинирала около единадесет хиляди деца и имах два странични ефекта, така че трябваше да реагирам незабавно, както го описах преди малко, веднага Прибрах се за детето, чекирах го. Дори взех едното в болницата и прегледахме другото дете за ваксината и общото състояние, включително неврологично консултиране. Ваксини, които вече не използваме днес. Но най-важното е, че и двете децата са напълно здрави, нямат последствия от ваксинацията и са продължили да ваксинират съгласно графика на ваксинацията. "
Миро Фринд, модератор: „Докторе, благодаря ви много за коментара, сбогом“.
Марта Шпаникова, общопрактикуващ лекар за деца: „Добре“.
Миро Фринд, модератор: "Връщаме се в студиото. Г-жо Магал. Обичайно ли е фармацевтична компания да изтегли лекарство или ваксина в този случай? Случва ли се това?"
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: "Това се случва. Тази година Държавният институт за контрол на наркотиците разпореди изтеглянето на лекарства, за които е потвърдено недостатъчно качество в шестнадесет случая. Това означава, че причината за оттеглянето може да изтеглянията се отнасят само до два случая, включващи ваксини, останалите четиринадесет случая са напълно често използвани лекарства, например, защото е включена грешна листовка с информация, информация за пациента, или в лекарството няма достатъчно лекарства, или те потвърждават, че лекарството не е достатъчно стабилно, така че това са често срещаните причини, поради които е така. "
Миро Фринд, модератор: "И ако се върнем към този конкретен случай, обясни ли вече фармацевтичната компания защо иска да изтегли ваксината? В това беше проблемът? Защото всъщност не е известно."
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: "Но да, посочих. Споменах също, че компанията ни е информирала, но не само ни е информирала, всички държави в целия Европейски съюз, защото този ход засяга всички държави, премахването се извършва в целия Европейски съюз, че агентът, замърсяващ тези производствени обекти, е Bacillus cereus, обикновен хранителен замърсител, който, разбира се, няма какво да търси в стерилна производствена среда. "
Миро Фринд, модератор: "Да, но не беше уточнено дали е бил във ваксината или е бил просто."
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: „Не, не беше.“
Миро Фринд, модератор: „Това поисках.“
Татяна Магалова, секция за безопасност на лекарствата, Държавен институт за контрол на наркотиците: ". Във ваксината е в компонентите, от които е направена ваксината. И не всички от тези компоненти са били унищожени от компанията, някои от тях са пуснати в производство въпреки тези повторно потвърждава, че изискванията на производствения процес гарантират, че крайният произведен лекарствен продукт е микробиологично здрав, че такова замърсяване е елиминирано в този продукт. "
Миро Фринд, модератор: „Преди излъчването споменахте, че сте записали десетки телефонни обаждания.“
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: „Да“.
Миро Фринд, модератор: "Във вашия институт. Какво най-често питаха хората или се страхуваха от тях?"
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: „Така че, разбира се, въпросите на родителите бяха, че детето ми е било ваксинирано, какво може да се случи с него, как може да се прояви. Така, разбира се, ние се опитахме да успокои тези родители, че ако детето е ваксинирано и не е имало никакви странични ефекти, няма симптоми, значи всичко е наред и няма причина за допълнителни притеснения и следващата ваксинация трябва да продължи, тъй като тази ваксина трябва да бъде ваксинирана три пъти. "
Миро Фринд, модератор: „Г-жо Magál, има ли паневропейска система, която да ни предупреждава, ако има дефектна или лоша ваксина в друга държава, в целия Европейски съюз?“
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: „Да“.
Миро Фринд, модератор: „Как работи?“
Татяна Магалова, секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: "Да. Разбира се, такава общоевропейска система съществува, тя работи, Словакия също участва в нея чрез Държавния институт за контрол на наркотиците, това е т.нар. Система за бързо предупреждение, система за бързо изтегляне, бързи предупреждения и тази информация, разбира се, се препраща до всички контролни агенции в целия Европейски съюз и всъщност тези мерки се вземат еднакво в цяла Европа. "
Миро Фринд, модератор: „Трябва ли вашият институт да разполага с информация дали ваксината е причинила нещо лошо след ваксинацията?“
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: "Е, трябваше да бъде. Както д-р Шпаникова спомена в своя запис, лекарите трябва да докладват на Държавния институт за контрол на наркотиците всички подозрения за странични ефекти."
Миро Фринд, модератор: "И те докладват?"
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: "Ами, те съобщават малко. Те съобщават малко и би било добре и всъщност използвам тази възможност, за да апелирам към лекарите да ни съобщават всички подозрения, а не обичайните, стандартни, че детето има лека температура или плаче след ваксинация. "
Миро Фринд, модератор: "Но вие сте много сериозен."
Татяна Магалова, Секция по безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: „Но наистина сериозните, които трябва да бъдат преразгледани цялостно“.
Миро Фринд, модератор: "Благодаря ви много, че дойдохте сред нас. Сбогом засега."
Татяна Магалова, Секция за безопасност на наркотиците, Държавен институт за контрол на наркотиците: „Много благодаря.“
Миро Фринд, модератор: „Уважаеми зрители, благодаря ви за вниманието, приятно прекарване.“