tbl 30x37,5 mg/325 mg (близ.прих.PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение № 3 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, идентификационен номер: 2012/07065-Z1B
ЛИСТОВКА
Трамапран 37,5 mg/325 mg
таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Трамапран 37,5 mg/325 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Трамапран 37,5 mg/325 mg
3. Как да приемате Трамапран 37,5 mg/325 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Трамапран 37,5 mg/325 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Трамапран 37,5 mg/325 mg и за какво се използва
Трамапран 37,5 mg/325 mg се състои от две болкоуспокояващи, трамадол и парацетамол. Трамапран 37,5 mg/325 mg се използва за лечение на умерена до силна болка, ако Вашият лекар препоръча комбинация от трамадол и парацетамол.
Tramapran 37,5 mg/325 mg е показан за възрастни, юноши и деца над 12-годишна възраст.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Трамапран 37,5 mg/325 mg
Не приемайте Трамапран 37,5 mg/325 mg
ако вие сте алергични на трамадол, парацетамол или към някоя от останалите съставки от този лекарствен продукт (изброени в точка 6).
при остро отравяне алкохол, хапчета за сън, болкоуспокояващи или психотропни лекарства (лекарства, които влияят на настроението и емоциите).
ако приемате и лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI) или са ги приемали през последните 14 дни преди започване на лечението с Трамапран 37,5 mg/325 mg. Инхибиторите на моноаминооксидазата се използват за лечение на депресия или болест на Паркинсон.
ако имате тежко чернодробно заболяване.
ако имате епилепсия и припадъците Ви не се контролират адекватно от лечението.
Tramapran 37,5 mg/325 mg не се препоръчва за деца под 12-годишна възраст.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tramapran 37,5 mg/325 mg.
ако приемате други лекарства, които също съдържат парацетамол или трамадол.
ако имате чернодробно заболяване и очите и кожата ви могат да пожълтеят, което може да показва жълтеница.
ако имате проблеми с бъбреците.
ако имате тежки проблеми с дишането, като астма или тежки белодробни проблеми.
ако имате епилепсия или сте имали гърчове или гърчове.
ако наскоро сте имали нараняване на главата, тремор или силно главоболие, свързано с повръщане (гадене).
ако смятате, че може да сте пристрастени към други аналгетици (болкоуспокояващи), като морфин.
ако приемате други лекарства за лечение на болка, които съдържат бупренорфин, налбуфин или пентазоцин
ако трябва да си вземете упойка (кажете на Вашия лекар или зъболекар, че приемате Трамапран 37,5 mg/325 mg).
Ако някой от тези проблеми се появи по време на лечението с Трамапран 37,5 mg/325 mg или е възникнал в миналото, уведомете Вашия лекар.
Моля, вземете предвид факта, че трамадолът може да причини физическа или психическа зависимост. Ефектът на трамадол може да изчезне при продължителна употреба (развитие на толерантност) и може да са необходими по-високи дози. Лечението с Tramapran 37,5 mg/325 g при пациенти със склонност към злоупотреба или зависимост трябва да бъде краткосрочно под строг медицински контрол.
Други лекарства и Трамапран 37,5 mg/325 mg
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Трамапран 37,5 mg/325 mg съдържа парацетамол и трамадол. Уведомете Вашия лекар, ако приемате други лекарства, съдържащи парацетамол или трамадол. Не превишавайте общите максимални дневни дози парацетамол или трамадол в това лекарство или други лекарства.
Не взимай Tramapran 37,5 mg/325 mg с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (вижте точка „Не приемайте Tramapran 37,5 mg/325 mg)“.
Tramapran 37,5 mg/325 mg не се препоръчва за употреба със следните лекарства:
карбамазепин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия или някои видове болка)
бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (лекарства - опиоиди за болка). Техният облекчаващ болката ефект може да бъде намален.
Трамапран 37,5 mg/325 mg може да увеличи риска от нежелани реакции, ако приемате и следните лекарства:
триптани (използвани за лечение на мигрена) или селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин „SSRIs“ (използвани за лечение на депресия). Свържете се с Вашия лекар, ако почувствате объркване, безпокойство, треска, прекомерно изпотяване, некоординирани движения на крайниците или очите, неконтролируемо потрепване на мускулите или диария.
транквиланти, хапчета за сън, други аналгетици като морфин и кодеин (също като подтискащи кашлицата), баклофен (отпуска мускулите), лекарства за понижаване на кръвното налягане, антидепресанти или лекарства за алергия. Ако имате сънливост или припадъци, кажете на Вашия лекар.
антидепресанти, анестетици, невролептици (лекарства, които повлияват психичните състояния) или бупропион (помага за спиране на тютюнопушенето). Рискът от припадъци може да бъде увеличен. Вашият лекар ще Ви каже дали Tramapran 37,5 mg/325 mg е подходящ за Вас.
варфарин или фенпрокумон (за разреждане на кръвта). Ефективността на тези лекарства може да се промени и да се появи кървене (вж. Точка 4). Съобщете незабавно за продължително или необичайно кървене на Вашия лекар.
Ефективност Трамапрану37,5 mg/325 mg могат да се променят, ако приемате едновременно следните лекарства:
метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства, използвани за лечение на гадене и повръщане)
холестирамин (лекарство, използвано за понижаване на холестерола в кръвта)
кетоконазол или еритромицин (антиинфекциозни средства).
Трамапран 37,5 mg/325 mg и храна и напитки
Избягвайте да пиете алкохол, докато приемате Трамапран 37,5 mg/325 mg.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ако се чувствате сънливи, докато приемате Tramapran 37,5 mg/325 mg, не шофирайте, не използвайте инструменти или машини.
3. Как да приемате Трамапран 37,5 mg/325 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вземете Tramapran 37,5 mg/325 mg за възможно най-кратко време и не по-дълго, отколкото Ви е казал Вашият лекар.
Възрастни, юноши и деца над 12 години:
Започва с препоръчителната доза от 2 таблетки, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. Ако е необходимо, могат да се приемат допълнителни дози според указанията на Вашия лекар.
Най-краткият интервал между две дози трябва да бъде най-малко 6 часа.
Не приемайте повече от 8 таблетки на ден.
Вашият лекар може да удължи интервала между дозите:
ако сте над 75 години.
ако имате проблеми с бъбреците.
ако имате чернодробни проблеми.
Поглъщайте таблетките цели с много течност.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Tramapran 37,5 mg/325 mg е тежък (чувствате се много сънлив или имате затруднено дишане) или слаб (недостатъчно облекчаване на болката), говорете с Вашия лекар.
Деца под 12 години
Tramapran 37,5 mg/325 mg не се препоръчва за деца под 12-годишна възраст.
Ако сте приели повече от необходимата доза Трамапран 37,5 mg/325 mg
В случай на предозиране или случайна употреба на това лекарство от дете, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница и им кажете точно колко е взето това лекарство. Вземете всички други таблетки и тази листовка с Вашия лекар. Предозирането на парацетамол може да причини сериозно увреждане на чернодробната функция, което може да доведе до смърт.
Ако сте пропуснали да приемете Трамапран 37,5 mg/325 mg
Ако забравите да вземете таблетките, е вероятно болката да се върне.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, просто продължете да приемате таблетките както преди.
Ако спрете да приемате Трамапран 37,5 mg/325 mg
Ако спрете или внезапно спрете приема на Traceta 37,5 mg/325 mg, има вероятност болката да се върне. Уведомете Вашия лекар, ако искате да спрете лечението поради неприятни странични ефекти на лекарството.
Спирането на Tramapran 37,5 mg/325 mg обикновено не е придружено от симптоми на отнемане. След продължително лечение обаче някои пациенти могат да получат симптоми като безпокойство, безпокойство, нервност, панически атаки, халюцинации, необичайни сензорни стимули (сърбеж, изтръпване, изтръпване), шум в ушите, безсъние, тремор или стомашно-чревни симптоми. Моля, свържете се с Вашия лекар, ако някой от тези симптоми се появи след спиране на лечението с Трамапран 37,5 mg/325 mg.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Спрете приема на Трамапран 37,5 mg/325 mg и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
подуване на лицето, устните или гърлото, затруднено преглъщане или дишане или спад на кръвното налягане и припадък. Може да се появи и обрив или сърбеж. Това показва, че имате тежка алергична реакция.
продължително или неочаквано кървене, ако приемате Трамапран 37,5 mg/325 mg с разредители на кръвта (варфарин или фенпрокумон) едновременно.
Много чести нежелани реакции (засяга повече от 1 потребител на 10):
- гадене (гадене)
Чести нежелани реакции (засяга 1 до 10 потребители на 100):
- храносмилателни проблеми (запек, подуване на корема, диария), коремна болка, сухота в устата
- главоболие, тремор
- объркване, нарушения на съня, промени в настроението (тревожност, нервност, повишено настроение).
Нечести нежелани реакции (засяга 1 до 10 потребители на 1000):
- повишаване на сърдечната честота или кръвното налягане, сърдечната честота или нарушения на ритъма
- затруднение или болка при уриниране
- кожни реакции (напр. обрив, уртикария)
- изтръпване, изтръпване или изтръпване в крайниците, шум в ушите, неволно потрепване на мускулите
- депресия, кошмари, халюцинации (слухови усещания или зрително зрение на нещо, което всъщност не съществува), загуба на паметта
- затруднено преглъщане, кръв в изпражненията
- втрисане, горещи вълни, болка в гърдите
Редки нежелани реакции (засяга по-малко от 1 на 10 потребители на 10 000)
- конвулсии, проблеми с координацията на движенията,
Освен това при пациенти, приемащи лекарства, съдържащи трамадол или парацетамол, са съобщени следните нежелани реакции.
виене на свят, когато ставате след легнало или седнало положение, забавен сърдечен ритъм, припадък
мускулна слабост, по-бавно или по-слабо дишане
промени в настроението, промени в дейността, промени във възприятието
обостряне на съществуваща астма
кървене от носа или венците, което може да бъде причинено от намаляване на броя на тромбоцитите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Трамапран 37,5 mg/325 mg
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Трамапран 37,5 mg/375 mg
- Активните вещества са трамадол хидрохлорид и парацетамол. Всяка таблетка съдържа 37,5 mg трамадол хидрохлорид и 325 mg парацетамол.
- Другите съставки са: прежелатинизирано царевично нишесте, повидон 25, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Как изглежда Tramapran 37,5 mg/375 mg и какво съдържа опаковката
Трамапран 37,5 mg/375 mg са почти бели, двойноизпъкнали, с делителна черта, делителна черта, диаметър 12 mm. Делителната черта помага само да се счупи таблетката, така че да може да се погълне по-лесно и да не служи за разделяне на равни дози.
Трамапран 37,5 mg/375 mg се предлага в блистерни опаковки от 10, 20, 30, 40, 50 или 60 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация:
ЗЕНТИВА, к. s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехия
Производител:
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Прага 4, Чехия
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: Трамапран в Чешката република и Словашката република, Трамадол + Парацетамол Зентива в Португалия.
Тази листовка е актуализирана за последен път през март 2013 г.