топирамат

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Информация за продукта

Приложение № 2 към уведомлението за промяна №. 2011/06993
Приложение № 1 към уведомлението за промяна №. 2012/05654

ЛИСТОВКА

Topiramate Teva 25 mg филмирани таблетки
Topiramate Teva 50 mg филмирани таблетки
Topiramate Teva 100 mg филмирани таблетки
Topiramate Teva 200 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
-Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Topiramate Teva и за какво се използва
2. По-късно, преди да приемете Topiramat Teva
3. Как да приемате Topiramat Teva
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Topiramate Teva
6. Повече информация


1. Какво представлява Topiramate Teva и за какво се използва

Topiramate Teva принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептици. Се използва:

самостоятелно за лечение на епилептични припадъци при възрастни и деца над 6-годишна възраст
заедно с други лекарства за лечение на епилептични припадъци при възрастни и деца над 2-годишна възраст
за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни


2. По-късно, преди да приемете Topiramat Teva

Не приемайте Topiramat Teva
ако сте алергични (свръхчувствителни) към топирамат, Topiramate Teva 200 mg: allura AC червен алуминий или към някоя от останалите съставки на Topiramate Teva (вж. точка 6. Допълнителна информация).
за предотвратяване на мигрена, когато сте бременна или с детероден потенциал и не използвате ефективна контрацепция (вж. Бременност и кърмене за повече информация).

Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topiramat Teva. .

Обърнете специално внимание при употребата на Topiramat Teva

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topiramat Teva, ако:
имате проблеми с бъбреците, особено камъни в бъбреците или сте на диализа,
в миналото сте имали проблеми с кръвта и телесните течности (метаболитна ацидоза),
имате проблеми с черния дроб,
имате проблеми с очите, особено глаукома (глаукома),
имате проблеми с растежа,
сте на диета с високо съдържание на мазнини (кетогенна диета).

Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topiramat Teva. .

Много е важно да не спирате да приемате лекарството си, преди да говорите с Вашия лекар.

Трябва също да говорите с Вашия лекар, преди да вземете някакво лекарство, съдържащо топирамат, което сте получили като алтернатива на Topiramate Teva.

Може да имате загуба на тегло, докато приемате Topiramate Teva, така че теглото Ви трябва да се проверява редовно, докато приемате това лекарство. Ако загубата на тегло е прекалено голяма или ако детето, което приема това лекарство, не наддава достатъчно тегло, говорете с Вашия лекар.

Малък брой хора, лекувани с антиепилептици като Topiramate Teva, са обмисляли самонараняване или самоубийство. Ако това някога ви се случи, незабавно посетете лекар.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, витамини и билкови лекарства. Topiramate Teva и някои други лекарства могат да взаимодействат помежду си. Понякога може да се наложи да се коригира дозата на едно от другите Ви лекарства или Topiramate Teva.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
други лекарства, които влошават или потискат вашето мислене, концентрация или координация на мускулите (взаимодействие на движенията) (напр. лекарства, които потискат централната нервна система, като мускулни релаксанти и успокоителни).
противозачатъчни. Topiramate Teva може да намали ефекта им.

Уведомете Вашия лекар, ако менструалното Ви кървене се промени, докато приемате контрацепция и Topiramate Teva.

Съхранявайте списък на всички лекарства, които приемате. Покажете този списък на Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете ново лекарство.

Други лекарства, които трябва да бъдат обсъдени с Вашия лекар, включват други антиепилептици, рисперидон, литий, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин.

Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topiramat Teva. .

Прием на Topiramate Teva с храни и напитки

Можете да приемате Topiramate Teva със или без храна. Докато приемате Topiramat Teva, пийте много течности през деня, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците. Не пийте алкохол, докато приемате Topiramate Teva.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Topiramat Teva. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Topiramate Teva. Както при другите антиепилептични лекарства, съществува риск от увреждане на плода, ако Topiramate Teva се използва по време на бременност. Уверете се, че сте наясно с рисковете и ползите от приема на Topiramate Teva поради епилепсия по време на бременност.

Не използвайте Topiramate Teva за предотвратяване на мигрена, когато сте бременна или репродуктивна и не използвате ефективна контрацепция.

Майките, които кърмят, докато приемат Topiramate Teva, трябва незабавно да уведомят лекаря си, ако детето развие нещо необичайно.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

По време на лечението с Topiramate Teva могат да се появят замаяност, умора и проблеми със зрението. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, без да се консултирате с Вашия лекар.

Важна информация за някои от съставките на Topiramat Teva
Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Topiramate Teva 200 mg: Това лекарство съдържа алуминиево езеро червено алура AC и може да причини алергични реакции.


3. Как да приемате Topiramat Teva

Винаги приемайте Topiramat Teva точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вземете Topiramat Teva точно както Ви е казано. Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза Topiramate Teva и ще увеличава дозата бавно, докато достигнете дозата, която е подходяща за Вас.
Topiramate Teva таблетки трябва да се поглъщат цели. Не дъвчете таблетките, тъй като те могат да оставят горещ вкус.
Topiramate Teva може да се приема преди, по време или след хранене. Докато приемате Topiramat Teva, пийте много течности през деня, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците.

Ако сте приели повече от необходимата доза Topiramat Teva

Потърсете веднага лекар. Вземете опаковката с лекарството със себе си.
Признаци и симптоми на предозиране: може да се почувствате сънливи, уморени, депресирани или неспокойни или да имате неестествени движения на тялото, затруднения при изправяне и ходене, замаяност поради ниско кръвно налягане, вкочанено съзнание, нарушения на говора, двойно виждане, нарушено мислене, болки в корема или неестествено сърцебиене или конвулсии.

Може да възникне предозиране, ако приемате други лекарства с Topiramate Teva.

Ако сте пропуснали да приемете Topiramat Teva

Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране. Ако пропуснете две или повече дози, говорете с Вашия лекар.
Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Topiramat Teva

Не спирайте да приемате това лекарство, докато не говорите с Вашия лекар. Вашите симптоми могат да се върнат. Ако Вашият лекар реши да спре това лечение, постепенното намаляване на дозата може да отнеме няколко дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Topiramate Teva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя по-долу:
много чести (засягат повече от 1 потребител на 10)
чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).

Много честите нежелани реакции включват:

Отслабване
Изтръпване в ръцете или краката
Болест и сънливост
Замайване
Диария
Гадене
Забит нос, хрема и възпалено гърло
Умора
Депресия

Честите нежелани реакции включват:

Промени в настроението или поведението, включително гняв, нервност, тъга
Качване на тегло
Намаляване или загуба на апетит
Намаляване на броя на червените кръвни клетки
Промени в мисленето и бдителността, включително объркване, затруднена концентрация, памет или бавно мислене
Неразбрана реч
Трудност или проблеми с ходенето
Неволно разклащане на раменете, ръцете или краката
Намалена чувствителност към допир или емоции
Неволни движения на очите
Изкривено възприемане на вкуса
Зрително увреждане, замъглено зрение, двойно виждане
Звъни в ушите
Ушна болка
Задух
Кървене от носа
Повръщане
Запек
Стомашни болки
Храносмилателно разстройство
Суха уста
Изтръпване или изтръпване на устата
Камъни в бъбреците
Често уриниране
Болезнено уриниране
Косопад
Кожен обрив и/или сърбеж по кожата
Кокалче
Мускулни крампи, мускулни потрепвания или мускулна слабост
Болка в гърдите
Висока температура
Загуба на сила
Общо усещане за лошо здраве
Алергична реакция

Нечестите нежелани реакции включват:

Редките нежелани реакции включват:

Прекомерна чувствителност на кожата
Увреждане на миризмата
Катаракта (глаукома), т.е. запушване на течност в окото, което причинява повишаване на вътреочното налягане, болка и нарушено зрение
Ацидоза в бъбречните каналчета (натрупване на киселинни вещества в бъбреците)
Тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson, животозастрашаващо кожно заболяване, при което горният слой на кожата се отделя от долния слой и мултиформен еритем, т.е. състояние, при което се появяват червени петна, от които могат да се образуват мехури
Миризма
Подуване на тъканта около очите
Синдром на Рейно. Нарушение, което засяга кръвоносните съдове на пръстите на ръцете и краката и ушите и което причинява болка и чувствителност към студ
Съхранение на калций в тъканите (калциноза).

Странични ефекти с неизвестна честота

Макулопатията е заболяване на макулата, малко петно ​​на ретината, където зрението е най-остро. Кажете на Вашия лекар, ако забележите промяна или увреждане на зрението.
Подуване на конюнктивата.
Токсична епидермална некролиза, т.е. по-тежка форма на синдром на Stevens-Johnson (вижте по-редки нежелани реакции).

Нежеланите реакции, докладвани по-често (2 пъти) при деца, отколкото при възрастни при двойно-сляпо, контролирани проучвания включват:
намален апетит,
повишен апетит,
повишено ниво на киселина с повишено ниво на хлориди в кръвта (хиперхлоремична ацидоза),
намалени нива на калий в кръвта (хипокалиемия),
ненормално поведение,
агресивност,
апатия,
лежи буден преди да заспиш (първоначално безсъние),
суицидни идеи (суицидни идеи),
разстройства на вниманието,
летаргия,
проблеми с нормалния сън (циркадни аритмии на съня),
лошо качество на съня,
повишена секреция на сълзи (повишено сълзене),
забавен сърдечен ритъм (синусова брадикардия),
необичайни чувства и
нарушения на походката.

Нежеланите реакции, съобщени при деца, но не и при възрастни при двойно-сляпо, контролирано проучване включват:
повишен брой еозинофили в кръвта (еозинофилия),
безпокойство, свързано с повишена физическа активност, включително мускулни крампи, треперене и кардиране (психомоторна хиперактивност),
виене на свят,
повръщане,
повишена телесна температура (хипертермия),
висока температура
трудности в ученето.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.


5. Как да съхранявате топирамат тева

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Topiramat Teva след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката или блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30 ° C. Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката.Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Topiramat Teva
Активното вещество е топирамат.
Топирамат Teva 25 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg топирамат.
Топирамат Teva 50 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg топирамат.
Топирамат Teva 100 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg топирамат.
Топирамат Teva 200 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg топирамат.

Другите съставки са лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид (E171)

Топирамат Teva 25 mg: макрогол 4000, полидекстроза и хидроксипропилметилцелулоза
Topiramate Teva 50 mg: макрогол 3350, поливинилов алкохол, талк, жълт железен оксид (E172)
Topiramate Teva 100 g: макрогол 4000, полидекстроза, хидроксипропилметилцелулоза, жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172)
Topiramate Teva 200 mg: макрогол 4000, полидекстроза, хидроксипропилметилцелулоза, червен железен оксид (E172), червено алуминиево езеро allura AC (E129) и алуминиево езеро индигокармин (E132)

Как изглежда Topiramat Teva и какво съдържа опаковката
Филмирана таблетка
Topiramate Teva 25 mg: Бяла до почти бяла, филмирана, продълговата таблетка с надпис T25 от едната страна и обикновена от другата.
Topiramate Teva 50 mg: Светложълта, филмирана, продълговата таблетка, с делителна черта от едната страна и маркирана Т от едната страна и 50 от другата страна на делителната черта и гладка от другата страна на таблетката. Таблетката може да бъде разделена на равни половини.
Topiramate Teva 100 mg: Жълта, филмирана, продълговата таблетка, с делителна черта от едната страна и маркирана Т от едната страна и 100 от другата страна на делителната черта и гладка от другата страна на таблетката. Таблетката може да бъде разделена на равни половини.
Topiramate Teva 200 mg: Сьомгово розова, филмирана, продълговата таблетка, с делителна черта от едната страна и маркирана Т от едната страна и 200 от другата страна на делителната черта и гладка от другата страна на таблетката. Таблетката може да бъде разделена на равни половини.

Размери на опаковката:
Topiramate Teva 25 mg филмирани таблетки
Блистери: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 120 филмирани таблетки.
Бутилки: 60 филмирани таблетки.
Topiramate Teva 50 mg/100 mg/200 mg филмирани таблетки
Блистери: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки.
Бутилки: 60 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Теслова 26
821 02 Братислава
Република Словакия

Производител:
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
Източен Съсекс, BN22 9AG
Англия

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, пощенска кутия 552
2003 RN Харлем
Холандия

TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Адрес на седалището: Palatine Building 1, 1Cour du Triangle
92936 Париж La Défense Cedex
Франция

Частно дружество с ограничена отговорност „Фармацевтичен завод ТЕВА“
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен
Унгария

Teva Operation Poland Sp z o.o.
Ул. Могилска 80.
Краков, Полша

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия: Topiramate Teva 25, 50, 100, 200, 300 и 400 mg Filmtabletten
Белгия: Топирамат TEVA 25, 50, 100, 200, 300 и 400 mg филмирани таблетки
Германия: Topiramat-TEVA 25, 50, 100 и 200 mg Filmtabletten
Естония: Топирамат Тева
Гърция: Топирамат Teva 25, 50, 100, 200, 300 и 400 mg
Франция: Топирамат TEVA 50, 100 и 200 mg, компресирани таблетки
Унгария: Topiramat-Teva 25, 50, 100, 200 mg филмова таблетка
Италия: Topiramato Teva 25, 50, 100 и 200 mg филмиран компресор
Литва: Topiramate Teva 25, 50, 100 и 200 mg plvele dengtos таблетки
Люксембург: Топирамат TEVA 25, 50, 100, 200, 300 и 400 mg таблетирани таблетки
Малта: Топирамат Teva 25, 50 и 100 mg филмирани таблетки
Холандия: Topiramaat 25, 50, 100, 200 mg PCH, филмирани таблетки
Норвегия: Topiramat Teva 25, 50, 100, 200, 300 и 400 mg таблетки, filmdrasjert
Португалия: Topiramato Teva
Румъния: Topiramate Teva 25, 50, 100 & 200 mg, Comprimate filmate
Словения: Topiramate Teva 25, 50, 100 и 200 mg филмирани таблетки
Словашка република: Topiramate Teva 25, 50, 100 и 200 mg филмирани таблетки
Обединено кралство: Топирамат 25, 50, 100, 20

Тази листовка е одобрена за последно на 06/2013.