пло por 1x10 (vre.Al/LDPE/papier)

Съдържание на листовката

ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 3 ЗА УВЕДОМЯВАНЕ ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV. Не. 2009/02239

грип

ЛИСТОВКА

TheraFlu ® настинка и грип

Прах за перорален разтвор

Притежател на решението за регистрация

Novartis s.r.o., Прага, Чехия

Състав на лекарството

Наркотици: парацетамол 325 mg, фенирамин малеат (фенирамин хидроген малеат) 20 mg, фенилефрин хидрохлорид (фенилефрин хидрохлорид) 10 mg, аскорбинова киселина (аскорбинова киселина) 50 mg

Помощни вещества: безводна лимонена киселина, тринатриев цитрат, ябълчена киселина, калциев фосфат, захароза, титанов диоксид (E171), аромат на лимон, оранжево жълто (E110), хинолин жълто (E104).

Фармакотерапевтична група

Аналгетик/антипиретик/деконгестант

Характеристики

TheraFlu ® настинка и грип съдържа лекарства за потискане на симптомите на настинка и грип. Парацетамол има антипиретични и аналгетични ефекти, докато фенирамин малеат а фенилефрин те потискат производството на секрети и водят до отпускане на дишането през носа. Витамин Ц помага за покриване на повишената нужда от този витамин при треска и грип.

Показания

Краткосрочно лечение на симптоми на грип и настинка като: треска, главоболие, болки в ставите и мускулите, хрема и запушване на носа със затруднено дишане.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества и към някое от помощните вещества.

Функционални нарушения на черния дроб и бъбреците, тежки сърдечни и кръвоносни заболявания, по-тежко високо кръвно налягане, надбъбречен тумор и повишена функция на щитовидната жлеза; уголемена простата с трудно уриниране, диабет, хемолитична анемия, бременност, повишено вътреочно налягане, прекомерна консумация на алкохол, съпътстващо лечение с лекарства, които потискат ензима моно-амониева оксидаза, епилепсия.

Неблагоприятни ефекти

Умора, сънливост. Понякога могат да се появят стомашно-чревни разстройства (запек, диария или чувство за ситост), както и чувство за гадене (повръщане) и повръщане. Поради симпатомиметичния ефект на фенилефрин са наблюдавани главоболие, повишено кръвно налягане и рефлекторно забавяне на сърдечната функция. Редки реакции: уртикария и други кожни обриви, нисък брой тромбоцити, нисък брой на белите кръвни клетки, хемолитична анемия. Изолирани случаи на тежък дефицит на гранулирани бели кръвни клетки. Пациенти с непоносимост към ацетилсалицилова киселина могат в някои случаи (5 до 10%) да реагират на парацетамол (напр. Астма).

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Взаимодействия

Възможно засилване на ефекта на трициклични антидепресанти, МАО инхибитори, барбитурати и невролептици. Хепатотоксичността на парацетамола се засилва от ензимни индуктори като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и рифампицин. Не приемайте с някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане.

Трябва да се внимава при едновременно приложение на успокоителни. Трябва да се избягва употребата на алкохолни напитки. Възможно увеличаване на ефекта на кумариновите производни (напр. Варфарин). Повишена резорбция при едновременно лечение с метоклопрамид. Парацетамол удължава полуживота на хлорамфеникол. Когато предписвате други лекарства, кажете на Вашия лекар, че приемате TheraFlu ® при настинки и грип и не приемайте други лекарства без рецепта без съгласието на Вашия лекар.

Дозировка и начин на приложение

Възрастни и юноши над 14-годишна възраст използват съдържанието на едно саше 2 до 3 пъти на ден, с минимален интервал от 4 часа между дозите. Максимална дневна доза: 3 сашета. Разтворете съдържанието на една торбичка TheraFlu ® настинка и грип в чаша топла вода (приблизително 2,5 dcl) и пийте възможно най-топло. TheraFlu ® настинките и грипът могат да се използват през целия ден, като най-доброто време за тях е вечер преди лягане. Не приемайте лекарството непрекъснато повече от 5 дни.

Специални предупреждения

Подобно на други лекарства с антихистамини, TheraFlu ® настинките и грипът могат да ви накарат да се чувствате уморени и да имате по-малко рефлекси. Следователно се изисква внимание напр. при управление на моторно превозно средство и при работа с машини. При пациенти в напреднала възраст и пациенти със сърдечни и циркулаторни нарушения трябва да се има предвид вазоконстриктивният ефект на фенилефрин. Не приемайте това лекарство по време на бременност и кърмене.

Трябва да се внимава в случай на хипертрофия на простатата и в случай на заболяване на щитовидната жлеза, както и при чернодробни и бъбречни заболявания и в случай на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

TheraFlu ® настинките и грипът не трябва да се използват непрекъснато и в увеличени дози. Приемът на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на черния дроб. Не е подходящ за употреба при пациенти с алкохолни проблеми и/или чернодробно заболяване и/или други лекарства, съдържащи парацетамол или ацетилсалицилова киселина.

Не може да се изключи трайно бъбречно увреждане след продължителна употреба на високи дози аналгетици, съдържащи парацетамол. С оглед на тези данни, TheraFlu ® настинка и грип не са подходящи за продължителна употреба. Ако проблемите продължават, консултирайте се с лекар. Ако симптомите на заболяването не се подобрят в рамките на 3 дни, консултирайте се с лекар.

Внимание

Не използвайте това лекарство след срока на годност.

Предупреждение за диабетици

TheraFlu ® настинка и грип съдържа приблизително 20 g захароза (захар от цвекло) в една торба, което съответства на 340 kJ (= 82 kcal).

Опаковане

6, 10 или 14 торбички от 22 g

Съхранение

Да не се съхранява над 25 ° C.

Дата на последната редакция на текста