tbl flm 16x625 mg (близ. Al/PE)
Съдържание на резюмето на характеристиките (SPC)
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tevaklav 625 mg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Всяка филмирана таблетка съдържа: 574,00 mg амоксицилин трихидрат, съответстващ на 500 mg амоксицилин, 148,9 mg калиев клавуланат, съответстващ на 125 mg клавуланова киселина.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Tevaklav 625 mg е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1):
Остър бактериален синузит (адекватно диагностициран)
Остър отит на средното ухо
Остри обостряния на хроничен бронхит (адекватно диагностицирани)
Придобити в общността пневмония
Инфекции на кожата и меките тъкани, особено целулит, ухапвания от животни, тежки зъбни заболявания
абсцес с разпространение на целулит.
Костни и ставни инфекции, особено остеомилит.
Трябва да се вземат под внимание официалните указания за подходящата употреба на антибактериални средства.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Дозите се изразяват като съдържание на амоксицилин/клавуланова киселина навсякъде, с изключение на,
при които ползите се изразяват в отделен компонент.
Партида Tevaklavu 625 mg, който е избран за лечение на отделна инфекция трябва да вземе предвид:
Предполагаеми патогени и тяхната вероятна чувствителност към антибактериални агенти (вж. Точка 4.4)
Тежест на инфекцията и мястото на инфекцията
Възрастта, телесното тегло и бъбречната функция на пациента, както е описано по-долу.
Ако е необходимо, трябва да се обмисли използването на алтернативни форми Tevaklavu 625 mg (напр. тези, които осигуряват по-високи дози амоксицилин и/или различни съотношения на амоксицилин към клавуланова киселина) (вж. точки 4.4 и 5.1).
За възрастни и деца с тегло ≥ 40 kg, тази формула осигурява Tevaklavu 625 mg обща дневна доза от 1500 mg амоксицилин/375 mg клавуланова киселина, когато се прилага, както се препоръчва по-долу.
Ако се счита, че е необходима по-висока дневна доза амоксицилин, се препоръчва да се избере друг лекарствен продукт, съдържащ амоксицилин/клавуланова киселина, за да се избегнат ненужно високите дневни дози клавуланова киселина (вж. Точки 4.4 и 5.1).
Продължителността на лечението трябва да се определя от отговора на пациента. Някои инфекции (например остеомиелит) изискват
по-продължително лечение. Лечението не трябва да надвишава 14 дни без изследване на състоянието на пациента (дългосрочни данни
лечение, вижте точка 4.4).
Възрастни и деца с тегло ≥ 40 kg
Една доза от 500 mg/125 mg, приемана три пъти дневно.