cps dur 100x1 mg (близ. Al/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 3 към решението за регистрация, ев. №: 2108/02730
ЛИСТОВКА
Такролимус Астрон 1 mg твърди капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация.
Може да се наложи да го прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Такролимус Астрон и за какво се използва
Преди да използвате Такролимус Астрон
Как да използвате Такролимус Астрон
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Такролимус Астрон
1. КАКВО Е TACROLIMUSUM ASTRON И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Такролимус Астрон принадлежи към група лекарства, наречени имуносупресори. След трансплантацията на вашия орган (напр. Черен дроб, бъбрек, сърце), имунната ви система ще се опита да отхвърли новия орган. Такролимус Астрон се използва за предотвратяване на отхвърлянето на нови трансплантирани органи.
Такролимус Астрон може да се предписва и за лечение на отхвърляне на трансплантиран орган. Ако приемате лекарства за предотвратяване на отхвърляне на органи и ако тези лекарства не са достатъчно ефективни, Вашият лекар може да премине към такролимус като част от Вашето лечение.
Такролимус Астрон често се използва в комбинация с други лекарства, които също потискат имунната система.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TACROLIMUSUM ASTRON
Не използвайте Такролимус Астрон:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към такролимус или към някоя от останалите съставки на такролимус.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към някой антибиотик, принадлежащ към подгрупата на макролидни антибиотици (напр. еритромицин, кларитромицин, джозамицин).
Бъдете особено внимателни, когато използвате Такролимус Астрон
Приемайте такролимус всеки ден, докато е необходимо потискане на имунната система, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантанта. Трябва да сте в редовен контакт с Вашия лекар.
По време на лечението с Такролимус Астрон 1 mg твърди капсули, Вашият лекар може да извършва различни тестове от време на време (включително изследвания на кръв и урина, сърдечни тестове, визуални и неврологични тестове). Тези тестове са рутинни и помагат на Вашия лекар да определи най-добрата за Вас доза такролимус.
Не използвайте билкови препарати, като например жълт кантарион (Hypericum perforatum) или други билкови лекарства, тъй като те могат да повлияят на ефекта на такролимус и съответно на дозата, която трябва да приемете. Ако се съмнявате, моля, попитайте Вашия лекар, преди да приемате някакви билкови препарати или лекарства.
Ако имате чернодробни проблеми или ако сте преборили заболяване, което е засегнало черния Ви дроб, моля уведомете Вашия лекар, тъй като това може да повлияе на дозата твърди капсули Такролимус Астрон, която трябва да приемете.
Ако сте имали диария, която е продължила повече от един ден, моля, информирайте Вашия лекар, тъй като това може да се наложи при коригиране на дозата на твърди капсули Такролимус Астрон, която трябва да приемете.
Не излагайте на слънчева или ултравиолетова светлина, докато приемате твърди капсули Такролимус Астрон. Носете защитно облекло, което покрива цялото тяло и използвайте крем с висок защитен фактор. Това се дължи на възможния риск от развитие на злокачествени кожни промени, свързани с имуносупресивна терапия.
Ако имате нужда от ваксинации, моля, информирайте Вашия лекар предварително. Вашият лекар ще предложи следващата процедура, която ще е най-подходяща за вас.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Такролимус не може да се използва с циклоспорин.
Нивата на такролимус в кръвта могат да бъдат повлияни от други лекарства, които приемате, а нивата на други лекарства в кръвта могат да бъдат повлияни от такролимус. Това от своя страна може да доведе до увеличаване или намаляване на дозата на такролимус. По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства:
противогъбични лекарства и антибиотици, по-специално така наречените макролидни антибиотици, като напр. кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол, еритромицин, кларитромицин, джозамицин и рифампицин,
ХИВ протеазни инхибитори, напр. ритонавир,
омепразол, който се използва за лечение на стомашни язви,
хормонални лечения с етинил естрадиол (напр. орални контрацептиви) или даназол,
лекарства за високо кръвно налягане или сърдечни проблеми като нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил,
лекарства, известни като „статини“, използвани за лечение на висок холестерол и триацилглицероли,
фенитоин или фенобарбитал, които се използват за лечение на епилепсия,
кортикостероидите преднизолон и метилпреднизолон,
нефазодон, който се използва за лечение на депресия,
Жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Уведомете Вашия лекар, ако трябва да използвате (или в момента използвате) ибупрофен, амфотерицин В или антивирусни лекарства (като ацикловир). Тези лекарства могат да раздразнят бъбреците или нервната система, когато се дават с твърди капсули Такролимус Астрон.
Ако приемате твърди капсули Такролимус Астрон, трябва също да уведомите Вашия лекар, ако приемате калиеви добавки или калий-съхраняващи лекарства (хапчета като амилорид, триамтерен или спиронолактон), някои болкоуспокояващи (известни като нестероидни противовъзпалителни лекарства като като ибупрофен) антикоагуланти или перорални лекарства за диабет.
Използване на Такролимус Астрон с храни и напитки
Обикновено трябва да приемате Такролимус Астрон на празен стомах или поне 1 час преди или 2 до 3 часа след хранене. Грейпфрут и сок от грейпфрут не трябва да се консумират, докато приемате Такролимус 1 mg твърди капсули.
Бременност и кърмене
Ако планирате да забременеете или мислите, че може да сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Такролимус се екскретира в кърмата. Следователно не можете да кърмите, докато приемате такролимус.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни, сънливи или имате проблеми със зрението след приема на Такролимус Астрон. Тези ефекти са много по-чести при Такролимус Астрон и алкохол.
Важна информация за някои от съставките на Такролимус Астрон
Такролимус Астрон 1 mg твърди капсули съдържат 0,048 g лактоза. Когато се прилага, както се препоръчва за дозиране, трябва да се има предвид, че всяка доза съдържа 0,048 g лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство. Пациенти с редки наследствени проблеми нагалактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TACROLIMUSUM ASTRON
Винаги приемайте такролимус точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Началната доза твърди капсули Такролимус Астрон за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган се определя от Вашия лекар в зависимост от телесното Ви тегло. Първата доза непосредствено след трансплантацията обикновено е в диапазона от 0,075 до 0,30 mg на kg телесно тегло на ден, в зависимост от това кой орган е трансплантиран.
Вашата доза зависи от общото Ви състояние и какви други лекарства приемате за потискане на имунната система. Ще бъдат необходими редовни кръвни изследвания, за да се определи правилната доза и да се коригира от време на време. След като състоянието Ви се стабилизира, Вашият лекар нормално ще намали дозата на твърди капсули Такролимус Астрон. Обикновено Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да приемате и колко често да ги приемате.
Твърдите капсули Такролимус Астрон се приемат през устата два пъти дневно, обикновено сутрин и вечер. Такролимус обикновено се приема на празен стомах или поне 1 час преди или 2 до 3 часа след хранене. Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода. Използвайте твърдата капсула веднага щом я извадите от блистера. Избягвайте да пиете грейпфрут и сок от грейпфрут, когато приемате такролимус.
Ако използвате повече Такролимус Астрон, както имате
Ако случайно вземете твърде много капсули, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение.
Ако забравите да използвате Такролимус Астрон
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако забравите да вземете твърди капсули Такролимус Астрон, изчакайте следващия път, когато трябва да приемете следващата доза, и след това продължете както обикновено.
Ако спрете да използвате Такролимус Астрон
Прекратяването на твърди капсули Такролимус може да увеличи риска от отхвърляне на трансплантиран орган. Не спирайте лечението си, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Такролимус Астрон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможните нежелани реакции са изброени по честота, като се използват следните категории:
много чести: съобщава се при повече от 1 на 10 пациенти
често: съобщава се при 1 до 10 потребители на 100
нечести: съобщава се при 1 до 10 от 1000 пациенти
редки: съобщава се при 1 до 10 от 10 000 пациенти
много редки: съобщава се при по-малко от 1 на 10 000 пациенти
неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни