syntostigmin

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Съдържа неостигмин метил сулфат, инхибитор на ацетилхолинестеразата със сходен ефект с физостигмин. Лекарството се използва:

  • за отслабване на чревната перисталтика до паралитичен илеус (чревна обструкция (особено следоперативна)),
  • следоперативна атония (слабост на пикочния мехур),
  • миастения гравис (неврологично заболяване, което причинява мускулна слабост),
  • булбарни синдроми (увреждане на мозъчните нерви) от различен произход,
  • функционална аменорея (пропускане на менструация при жена по време на плодовитост),
  • като антидот на мускулно-релаксиращия ефект на недеполяризиращите мускулни релаксанти,
  • за предотвратяване на задържане на урина (задържане) след приложение на тимолептици,
  • след овладяване на острото състояние на глаукома с физостигмин (с изключение на глаукома със затваряне на ъгъла).

Информация за продукта

Код на продукта: 121934
EAN код: 8585004403504
Код на ŠUKL: 00612
ATC група: Неостигмин

Листовката за продукта SYNTOSTIGMIN inj sol inj inj (amp. Glass) 0,5 mg/ml 10x1 ml (10 ml) можете да изтеглите във формат docx тук: SYNTOSTIGMIN inj sol inj (amp. Glass) 0,5 mg/ml 10x1 ml (10 ml) .docx

Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2016/06732-Z1B

Приложение №. 3 към уведомлението за промяна, id. 2016/05778-Z1A

Писмена информация за потребителя

Неостигмин метил сулфат

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява SYNTOSTIGMIN inj и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате SYNTOSTIGMIN inj

3. Как да използвам SYNTOSTIGMIN inj

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате SYNTOSTIGMIN inj

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява SYNTOSTIGMIN inj и за какво се използва

SYNTOSTIGMIN inj съдържа неостигмин метил сулфат, инхибитор на ацетилхолинестеразата със сходен ефект с физостигмин. По-изгодно е за по-нисък риск от странични ефекти.

SYNTOSTIGMIN inj се използва за потискане на чревната перисталтика до паралитичен илеус (чревна обструкция (особено следоперативна)), следоперативна атония (слабост на пикочния мехур), миастения гравис (неврологично заболяване, което причинява мускулна слабост), булбарни синдроми (увреждане на мозъчните нерви) функционална аменорея (пропускане на менструация при жена по време на плодовитост), като антидот на мускулно-релаксиращия ефект на недеполяризиращите мускулни релаксанти, за предотвратяване на задържане на урина след тимолептично приложение, след овладяване на острото състояние на глаукома с физостигмин (с изключение на глаукома със затваряне на ъгъла).

Фармакокинетични данни

SYNTOSTIGMIN inj бързо се резорбира от подкожната и мускулната тъкан. Той е частично биотрансформиран, вероятно чрез хидролиза на естерната връзка. За парентерално приложение 60% до 70% от непроменения неостигмин метил сулфат се екскретира с урината. Неостигмин метил сулфатът бързо се елиминира от плазмата на пациенти, лекувани интравенозно. Плазмената концентрация на неостигмин метил сулфат намалява до 8% от първоначалната стойност в рамките на 5 минути, с полуживот на разпределение по-малък от 1 минута. Елиминационният полуживот е от порядъка на 15-30 минути. 1 час след i.v. приложение на неостигмин метил сулфат, се определят само следи от плазма. Смята се, че метаболитните процеси и жлъчната екскреция могат да играят важна роля за елиминирането на неостигмин метил сулфат.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате СИНТОСТИГМИН инж

Не използвайте SYNTOSTIGMIN inj

ако сте алергични към неостигмин метил сулфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

ако страдате от обструктивен илеус - чревна обструкция (причинена от затваряне на чревния лумен отвътре),

ако имате задържане на урина, причинено от механична бариера,

ако страдате от бронхиална астма,

ако страдате от някаква форма на миотония (тонични мускулни крампи).

Предупреждения и предпазни мерки

Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате SYNTOSTIGMIN inj.

Трябва да се внимава при пациенти с брадикардия (забавен сърдечен ритъм), свежа коронарна оклузия (сърдечно-съдова оклузия), епилепсия и хипотония (ниско кръвно налягане).

SYNTOSTIGMIN inj понякога може да причини парадоксални странични ефекти, тахикардия (повишен сърдечен ритъм) и хипертония (повишено кръвно налягане). Това се обяснява с взаимодействието на никотина и мускариновите ефекти.

Други лекарства и SYNTOSTIGMIN inj

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

SYNTOSTIGMIN inj засилва аналгетичната активност на аналгетиците-анодин, повишава ефикасността на сукцинилхолин, хипотоници, вазодилататори, антиаритмици, кардиотоници, бета-блокери, антагонизира мускулните релаксиращи ефекти (намаляване на мускулното напрежение) на конкурентни мускулни релаксанти, Ефективността на лекарството се повишава от холинергични вещества и пантотенова киселина във високи дози, ефектът се отслабва не само от конвенционалните холинолитици, но и от синтетични спазмолитици.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Употребата по време на бременност е рискована. SYNTOSTIGMIN inj преминава плацентарната бариера, може да причини маточни контракции и риск от спонтанен аборт.

Няма налична информация за трансфера на SYNTOSTIGMIN inj в кърмата.

Шофиране и работа с машини

SYNTOSTIGMIN inj няма депресиращ ефект върху централната нервна система, но тъй като причинява миоза и замъглено зрение от разстояние, в крайна сметка може да повлияе на вниманието ви при шофиране или работа с машини.

SYNTOSTIGMIN inj съдържа 3,542 mg/ml натрий, еквивалентно на 0,154 mmol/ml.

3. Как да използвам SYNTOSTIGMIN inj

Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

С атония на червата и пикочния мехур:

Дава се като 1 ампула подкожно, интрамускулно или бавно интравенозно (интравенозно). Може да се повтори след 3 до 6 часа. Препоръчва се SYNTOSTIGMIN интравенозно разреден в инфузионни разтвори (изотоничен разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на глюкоза) да се прилага интравенозно. SYNTOSTIGMIN inj също може да се прилага превантивно непосредствено след операция в половин доза (1/2 ампула) подкожно (подкожно) или интрамускулно (в мускул), или дозата се повтаря след 4 до 6 часа.

При миастения гравис (неврологично заболяване, което причинява мускулна слабост):

1 до 2 ампули се прилагат подкожно (подкожно) или интрамускулно (в мускул).

При булбарни синдроми (увреждане на мозъчните нерви):

1/2 - 1 ампула 1 до 2 пъти дневно подкожно (под кожата) или интрамускулно (в мускул).

Използва се като противоотрова за мускулно-релаксиращия ефект на тубукурарин: 1-2 mg неостигмин в комбинация с 0,5-1 mg атропин. В някои случаи атропин може да се прилага едновременно с 0,1 - 0,5 mg 3 пъти дневно, за да се елиминират страничните ефекти на SYNTOSTIGMIN inj.

Препоръчителните терапевтични дози за подкожно и интрамускулно приложение обикновено са 0,25 - 0,5 mg.

Максималната единична доза е 1 mg, максималната дневна доза е 3 mg.

Употреба при деца:

Дозата за деца е 20 µg/kg, т.е.:

до 1 година 0,15 - 0,20 mg дневно,

от 1 година до 6 години 0,25 - 0,30 mg дневно,

от 6 години до 15 години 0,30 - 0,50 mg дневно.

Ако използвате повече SYNTOSTIGMIN inj, отколкото трябва

Това лекарство ще Ви бъде дадено от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да получите грешната доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Интоксикация и предозиране могат да възникнат при бързо интравенозно инжектиране. Симптомите се проявяват чрез мускаринови и никотинови централни и периферни ефекти (холинергична криза). При пациенти с миастения гравис симптомите на предозиране са по-слабо изразени и могат да се проявят само чрез мускулна слабост.

Лечение: Дихателните функции имат приоритет. Мускариновите симптоми могат да бъдат потиснати чрез интравенозно приложение на атропин в начална доза от 1 до 2 mg, което може да се повтори, ако е необходимо. Никотиновите ефекти, включително мускулна слабост и парализа, не могат да бъдат повлияни от атропина.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

Чести: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души

Нечести: могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души

Редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души

Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души

Неизвестно: от наличните данни

Неизвестно (от наличните данни):

обилна (прекомерна) секреция (слюноотделяне, сълзене, бронхиална секреция с кашлица, изпотяване),

миоза (стесняване на зениците),

замъглено зрение в далечината,

повишена перисталтика до конвулсии в храносмилателната система,

полякисурия (чести позиви за уриниране),

мускулни потрепвания до тонични крампи,

риск от провокиране на астматичен пристъп,

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате SYNTOSTIGMIN inj

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25 ° C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видимо увреждане на лекарството.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа SYNTOSTIGMIN inj

- Всяка ампула от 1 ml съдържа 0,5 mg от активното вещество: неостигмин метил сулфат.

- Другите съставки са натриев хлорид, солна киселина (за корекция на pH) и вода за инжекции.

Как изглежда SYNTOSTIGMIN inj и какво съдържа опаковката

10 ампули от 1 мл

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехия

HBM Pharma s.r.o., Склабинска 30, 036 80 Мартин, Словашка република

Тази листовка е актуализирана за последно през февруари 2017 г.