Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Показания: Сулпирид 200 mg капсули в препоръчаната доза действат като антипсихотик (невролептик) и се използват за лечение на: шизофрения, други психотични разстройства (предизвикани психотични състояния, състояния на объркване, шизоафективни разстройства), шизотипични личностни разстройства, тежки депресивни разстройства с тежка депресия разстройства.
Показания:
Сулпирид 200 mg капсули в препоръчителната доза действат като антипсихотик
(невролептик) и се използва за лечение на:
шизофрения,
други психотични разстройства (предизвикани психотични състояния, състояния на объркване, шизоафективни разстройства),
шизотипни разстройства на личността,
голямо депресивно разстройство с психотични симптоми.
Сулпирид 200 mg капсули се използват за лечение на:
виене на свят от централен произход (вертебробазиларна недостатъчност, вестибуларен неврит),
виене на свят от периферен произход (болест на Мение, наранявания на главата, отит на средното ухо).
Писмена информация за потребителя
СУЛПИРИД БЕЛУПО 50 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
- Какво представлява Сулпирид Белупо 50 mg и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Sulpiride Belupo 50 mg
- Как да приемате Sulpiride Belupo 50 mg
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Сулпирид Белупо 50 mg
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Сулпирид Белупо 50 mg и за какво се използва
Sulpiride Belupo 50 mg капсули са за вътрешна употреба.
Sulpiride Belupo 50 mg капсули са показани за лечение на:
разстройства на настроението (леки до умерени депресивни разстройства, циклотимни и дистимични разстройства)
соматоформни разстройства (психични разстройства),
виене на свят от централен произход (вертебробазиларна циркулаторна недостатъчност, вестибуларен неврит),
виене на свят от периферен произход (болест на Мение, наранявания на главата, отит на средното ухо),
адювант при лечението на язва на стомаха и дванадесетопръстника.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sulpiride Belupo 50 mg
Не приемайте Сулпирид Белупо 50 mg:
ако сте свръхчувствителни (алергични) към сулпирид или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Феохромоцитом (доброкачествен тумор на надбъбречната медула),
Хиперпролактинемия (повишена секреция на лактационен хормон),
Остро алкохолно отравяне, хапчета за сън, аналгетици (болкоуспокояващи).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Sulpiride Belupo 50 mg.
Ако имате намалена бъбречна функция, тъй като 95% от сулпирида се екскретира през бъбреците.
Ако имате сърдечно-съдови заболявания и хипертония (сърдечно-съдови заболявания и високо кръвно налягане)
Ако вие или някой друг от вашето семейство има кръвен съсирек, тъй като лекарства като това са свързани с кръвни съсиреци (запушване на кръвоносните съдове, емболия).
Изисква се повишено внимание при по-млади жени с менструални нарушения.
Ако имате епилепсия, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза), белодробно заболяване или задържане (задържане на урина).
Ако сте свръхчувствителни към производни на бензамид като метоклопрамид, тиаприд, султоприд
Пациентите в напреднала възраст са по-склонни да имат нежелани реакции, така че лекарят може да намали дозата (с 25-50%) в началото на лечението.
Изисква се повишено внимание при развълнуван и агресивен пациенти, тъй като това лекарство може да влоши симптомите.
Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Сулпирид Belupo 50 mg, храна и напитки
Наличието на храна в храносмилателния тракт намалява бионаличността на лекарството с 30%.
Поради това се препоръчва Sulpiride Belupo 50 mg капсули да се приемат преди хранене.
Не се препоръчва да приемате последната доза късно вечер, за да предизвика безсъние.
Други лекарства и Sulpiride Belupo 50 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта...
Едновременната употреба на сулпирид и други лекарства за централната нервна система (аналгетици - болкоуспокояващи и антитусивни лекарства - лекарства за кашлица, които са производни на морфина, повечето антихистамини H1 - лекарства за алергия, барбитурати - хапчета за сън, бензодиазепини - успокоителни и други анксиолитици) наркотици. В комбинация със сулпирид седативният ефект на алкохола също може да бъде увеличен.
Трябва да се избягва едновременната употреба с лекарствени продукти, съдържащи леводопа - поради неблагоприятните им ефекти.
Когато сулпирид се прилага едновременно с антихипертензивни средства (лекарства, използвани за намаляване на високо кръвно налягане), има повишен риск от ортостатична хипотония (внезапно спадане на кръвното налягане с внезапна промяна в позицията). Едновременната употреба на сулпирид с противоязвени лекарства (антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или магнезиев хидроксид, сукралфат), както и прилагането му два часа след приема на тези лекарства, може значително да намали абсорбцията на сулпирид.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Употребата на сулпирид по време на бременност не се препоръчва, освен ако не е специално предписано от лекар, ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Следните симптоми могат да се появят при новородени, чиито майки са приемали Sulpiride Belupo 50 mg през последния триместър (последните три месеца от бременността): тремор, мускулна скованост и/или слабост, сънливост, безпокойство, затруднено дишане и затруднено хранене. Ако детето ви развие някой от тези симптоми, може да се наложи да посетите Вашия лекар.
Сулпирид се екскретира в кърмата и употребата му по време на кърмене не се препоръчва поради възможността за нежелани реакции при кърмачета.
Шофиране и работа с машини
Сулпиридът действа върху централната нервна система, например, забавя времето за реакция и намалява способността за координация. Пациентите имат намалена способност за шофиране и работа с машини по време на лечение със сулпирид.
3. Как да приемате Сулпирид Белупо 50 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Sulpiride Belupo 50 mg е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Нарушения на настроението: 100-400 mg сулпирид дневно, разделени на няколко приема.
Замайване, соматоформни нарушения: 150-300 mg Sulpiride Belupo 50 mg дневно, разделени на няколко приема, при тежки състояния дозата може да бъде увеличена.
Допълнителна терапия при лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника: 150 mg Sulpiride Belupo 50 mg дневно, разделени на няколко приема.
Дозировка при пациенти с бъбречно увреждане:
Тъй като сулпиридът се екскретира предимно през бъбреците, препоръчително е да се коригира дозата на сулпирида или да се удължи интервалът между дозите, в зависимост от креатининовия клирънс. Ето защо, винаги приемайте Сулпирид Белупо 50 mg според указанията на Вашия лекар.
Употреба при деца: употребата на лекарството при деца под 14-годишна възраст не се препоръчва, но може да се приема в дневна доза 3-5 mg/kg телесно тегло, ако лекарят сметне за необходимо да приема лекарството.
Ако сте приели повече от необходимата доза Sulpiride Belupo 50 mg
Предозирането на сулпирид рядко е животозастрашаващо, но може да причини дозозависими признаци на токсичност. В случай на предозиране или случайно поглъщане от дете, незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Sulpiride Belupo 50 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Sulpiride Belupo 50 mg се понася добре и причинява по-ниска честота на странични ефекти в сравнение с други лекарства с подобен ефект.
Докато приемате Sulpiride Belupo 50 mg, странични ефекти върху ендокринната система (жлези с вътрешна секреция) като обратимо повишено ниво на хормона пролактин) с проява (спонтанно отделяне на мляко на гърдата, пропуск на менструацията, по-рядко уголемяване на гърдите при мъжете, невъзможност за секс или сексуална настинка.
Странични ефекти върху Централна нервна система включват объркване, нарушения на съня и нарушена концентрация. Седативният ефект е рядък и се причинява от високи дози.
Рядко при пациенти с повишен риск употребата на сулпирид може да причини екстрапирамидни нарушения, напр. тремор (пътища), акатизия (синдром на неспокойните крака) или тардивна дискинезия (ритмични, неволеви движения, особено на езика и/или лицето). Много рядко може да се появи злокачествен невролептичен синдром (поради треска, скованост на мускулите, изпотяване, повишен сърдечен ритъм, учестено дишане, объркване, сънливост и безпокойство).
Хепатобилиарни нарушения: Рядко може да се появи холестатична жълтеница (жълта роговица и кожа, причинени от натрупване на жлъчка), която отзвучава спонтанно след прекратяване на лечението.
Странични ефекти върху автономна нервна система (засяга и регулира гладката мускулатура): рядко може да настъпи спад на налягането поради изправяне или продължително изправяне (ортостатична хипотония). Сулпиридът може също да причини хипертония (високо кръвно налягане), особено при пациенти с повишен риск.
Пациентите в напреднала възраст с деменция, лекувани с антипсихотици, са имали леко увеличение на смъртността в сравнение с тези, които не са лекувани с антипсихотици.
Кръвни съсиреци във вените, особено в краката (симптоми като подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да преминат през кръвоносните съдове към белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.
Други странични ефекти като повишено изпотяване, сухота в устата и запек са много редки.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V *. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Сулпирид Белупо 50 mg
Не съхранявайте това лекарство при температура над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или на ръба на блистера (дата след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Сулпирид Белупо
Активното вещество е сулпирид. Всяка капсула съдържа 50 mg сулпирид.
Другите съставки са: царевично нишесте, лактоза монохидрат, предварително желатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е 171).
Как изглежда и какво съдържа опаковката
Размер на опаковката: 30 капсули
Притежател на решението за регистрация:
BELUPO, s.r.o., Cukrová 14, 811 08 Братислава, Словашка република
BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics Inc., Ulica Danica 5, 48 000 Копривница, Република Хърватия
Тази листовка е актуализирана за последен път през октомври 2013 г.