Добавено 18 март 2020 г. | Статия -

относно

Дами и господа,

По ваше искане ние предоставяме нашето мнение по въпроса за предписване на лекарства от лекар, специализиран в областта на общата медицина (оттук нататък и „общопрактикуващ лекар“), по препоръка на лекар, специализиращ в съответната специализация (оттук нататък и „лекар специалист“).

Целта на това мнение е да отговори на въпроса ви:

„Задължение на общопрактикуващия лекар въз основа на препоръка на специалист съгласно разпоредбите на § 119 ал. 10 от Закон №. 362/2011 относно лекарствата и медицинските изделия (наричан по-долу и „Законът за лекарствата“) за предписване на препоръчано лекарство на пациент, или това е разрешение от общопрактикуващ лекар и не е необходимо да се предписва препоръчаното лекарство?

Предписването на лекарства от общопрактикуващ лекар въз основа на препоръка на специалист е законово закрепено в разпоредбата на § 119 ал. 10 от Закона за лекарствените продукти, както следва (цитирано):

"... .Лекар, специализиран в общата медицина и лекар, специализиращ в педиатрията (наричан по-долу" общопрактикуващ лекар ") мога предписват лекарство за хора по начина, посочен в параграф 5, медицинско изделие и диетична храна, които са свързани с експертния опит на лекаря, само по препоръка на специалиста, посочен в електронния запис на извънболничната помощ или в медицинския доклад за предоставяното здравно обслужване; . "

На първо място, трябва да се има предвид, че цитираната разпоредба предоставя правна рамка за такова предписание от общопрактикуващ лекар, което, предвид естеството на предписания лекарствен продукт и неговата специализация, не може да изпълни, тъй като такова лекарство продуктът е свързан с експертни познания, които не са достъпни за общопрактикуващия лекар. Предписването на лекарство, което е свързано с експертизата на специалист (специалист) и което общопрактикуващият лекар прави по препоръка на специалист, е посочено по-долу като „делегирано предписание“.

От гледна точка на граматичната конструкция, разпоредбите на § 119 ал. 10 от Закона за лекарствените продукти, може да се приеме, че законодателят създава концепцията за делегиран регламент като възможност за процедура а не като задължение общопрактикуващ лекар. Препоръката на специалист е conditio sine qua non за делегирана рецепта, но не може да се разглежда като заповед за общопрактикуващия лекар да приложи такава делегирана рецепта.

Във връзка с въпроса за делегирания регламент е възможно да се обърне внимание на факта, че доставчикът на обща извънболнична помощ не е в съответствие с никой правен регламент във връзка с подчинение на доставчика на специализирана извънболнична помощ. Също така посочен в по-широк контекст, той подкрепя направеното по-горе заключение (въпреки че в момента валидната формулировка на член 119 (10) от Закона за лекарствените продукти е достатъчна за формулирането му).

Целта на приемането на законодателство по лекарско предписание за общопрактикуващи лекари по препоръка на специалист беше да се подобри достъпността на лекарствата до пациентите и всъщност самото лечение, тъй като пациентът често има по-добър общопрактикуващ лекар от специалист. От горното обаче не е възможно да се изведе намерението на законодателя, който би имал тенденция да формулира предписващото задължение на общопрактикуващ лекар въз основа на професионалната препоръка на специалист. Такова намерение не произтича и от обяснителния меморандум към Закона за лекарствените продукти.

Във връзка с правилата за рецепта, регламентирани в Закона за лекарствените продукти, ние заявяваме следното:

  1. общопрактикуващ лекар няма законово задължение прилагане на делегирания регламент;
  2. общопрактикуващ лекар може да предпише лекарства, което не е обвързано от неговата експертиза само въз основа на препоръка лекарят, с чийто опит е свързан такъв лекарствен продукт;
  3. условието за издаване на делегирана рецепта от общопрактикуващ лекар (ако реши да издаде делегирана рецепта) е, че професионалната препоръка съдържа всички задължителни изисквания, които Законът за лекарствените продукти в § 119 ал. 5, 6 и ал. 11 изисква:
    • ако специалист предпише лекарство, което съдържа лекарство, изброено в приложение №. 1 от Закона за лекарствените продукти и в списъка на категоризираните лекарствени продукти, е длъжен да предпише този лекарствен продукт, като посочи името на лекарствения продукт, ATC код на лекарствения продукт, допълнителна идентификация на референтната група или референтната подгрупа (по-долу "ATC добавка"), начин на приложение, фармацевтична форма, количество лекарствен продукт във фармацевтична форма, размер на опаковката и брой опаковки, както е посочено в списъка на категоризираните лекарствени продукти. След като посочи името на лекарствения продукт, добавката АТС, начина на приложение, фармацевтичната форма, количеството на лекарствения продукт във фармацевтичната форма, размера на опаковката и броя на опаковките, лекарят може също да посочи наименование на лекарствения продукт за хора, добавката съгласно
    • ако специалист предписва лекарствен продукт, съдържащ лекарствен продукт, който не е изброен в приложение №. 1 от Закона за лекарствените продукти, или съдържа два или повече лекарствени продукта, специалистът е длъжен да посочи наименованието на лекарствения продукт за хуманна употреба, код на лекарствения продукт за хуманна употреба, начин на приложение, фармацевтична форма, количество лекарствен продукт във фармацевтичната форма, размер на пакета и брой пакети.
    • специалист може да забрани отпускането на заместващо лекарство за хора, което е неподходящо за пациента по медицински причини, докато според нас медицинските причини трябва да включват и медицинските причини за забрана на отпускането на заместващо лекарство за хуман, неподходящо за пациента. към медицинската карта
    • Информация за това дали специалистът е лекар по договор или дали доставчикът на здравни услуги, с когото е в трудово правоотношение или подобно трудово правоотношение, има договор за предоставяне на здравни грижи със здравноосигурителна компания, в която пациентът е осигурен,
    • посочване на диагнозата на пациента, изразено с букви и цифри съгласно валидната международна статистическа класификация на болестите и свързаните със тях здравословни проблеми (§ 120 1 буква j /) - дори ако тази информация не се изисква изрично от лекаря специалист, който да посочи професионална препоръка, диагнозата трябва да бъде посочена на рецептата като такава (следователно и на делегираната рецепта), без тази информация личният лекар не може де факто да издаде делегирана рецепта;

4. освен ако експертната препоръка не съдържа данните, посочени в буква в), общопрактикуващият лекар тя не може да издава делегирана рецепта при условията, определени в Закона за лекарствените продукти;

5. ако общопрактикуващият лекар реши да предпише лекарството на пациента въз основа на препоръка, е длъжен да действа в съответствие с § 119 ал. 5, § 119 ал. 11. както и в съответствие с други свързани разпоредби, уреждащи правилата за давност (вж. напр. § 120) и в съответствие с препоръката лекар специалист.

Оставаме на разположение за всякакви въпроси.

h & h ПАРТНЬОРИ, адвокатска кантора s.r.o. v z.,

JUDr. Д-р Иван Хуменик., съдружник, адвокат