Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството се използва за лечение на очни заболявания.
Лекарството се използва за лечение на очни заболявания. Съдържа две лекарства:
- дексаметазон, хормон (кортикостероид), който има значителни противовъзпалителни ефекти.
- хлорамфеникол, антибиотик с широк спектър на действие, инхибира растежа на микроорганизми, причиняващи очни инфекции.
И двете лекарства проникват в тъканите на окото и вътреочната водна течност и се използват за лечение на възпалителни заболявания на предния сегмент на окото при пациенти, при които е показано стероидно лечение, в случаите на съпътстваща бактериална инфекция, причинена от хлорамфеникол-чувствителен агент или в случаи на подчертан риск от такава инфекция. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
5 mg/ml + 1 mg/ml очен разтвор за вливане
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Spersadex comp. и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Spersadex comp.
3. Как да използвам Spersadex comp.
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Spersadex comp.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е SPERSADEX COMP. и за какво се използва
Spersadex comp. е лекарство, използвано за лечение на очни заболявания. Той съдържа две лекарства, дексаметазон и хлорамфеникол. Дексаметазон е хормон (кортикостероид), който има значителни противовъзпалителни ефекти. Хлорамфениколът е антибиотик с широк спектър на действие, инхибиращ растежа на микроорганизми, причиняващи очни инфекции. И двете лекарства проникват в тъканите на окото и вътреочната водна течност и се използват за лечение на възпалителни заболявания на предния сегмент на окото при пациенти, при които е показано стероидно лечение, в случаи на съпътстваща бактериална инфекция, причинена от чувствителен на хлорамфеникол патоген или.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Spersadex comp.
Не използвайте Spersadex comp.
ако сте свръхчувствителни (алергични) към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство
ако имате увредена (наранена) роговица поради инфекция, причинена от вируси напр. херпес симплекс или други вируси, гъбички и плесени,
ако имате тежко заболяване на кръвотворните органи, което е свързано с депресия на костния мозък,
имате очно заболяване - глаукома,
ако имате нарушена чернодробна функция,
ако имате фамилна анамнеза за депресия на костния мозък,
ако сте бременна или кърмите.
По време на лечение със Spersadex comp. не трябва да носите контактни лещи.
Ако по време на лечението получите някоя от горепосочените или някаква друга реакция, незабавно уведомете Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Spersadex comp.
По време на дългосрочно лечение, левомицетин може, дори след приложение върху окото, да причини депресия на костния мозък в много редки случаи.
Продължителната употреба на лекарството може да доведе или да влоши вторична очна инфекция.
Продължителната употреба на лекарството може да доведе до болезнено повишаване на вътреочното налягане. При предразположени лица или лица с глаукома трябва да се следи редовно вътреочното налягане, особено ако трябва да се лекуват продължително.
Интензивното, продължително лечение може да допринесе за развитието или влошаването на една форма на катаракта (задна субкапсулна катаракта).
Не трябва да се използва повече от 10 дни.
При заболявания, при които роговицата или бялото на окото са изтънени, може да възникне перфорация (перфорация) след продължителна употреба на кортикостероиди.
Ако няма подобрение по време на лечението, трябва да се обмисли друго лечение.
Особено внимателно трябва да се внимава след операция на катаракта, тъй като излекуването може да се забави и да възникнат други усложнения.
Трябва да се внимава при пациенти със захарен диабет. Те са склонни към повишено вътреочно налягане и/или катаракта (катаракта).
Инстилацията на очен разтвор не е предназначена за инжектиране. Не трябва да се инжектира в конюнктивалната торбичка или директно в предната камера на окото.
Ако усетите подуване и наддаване на тегло около торса и лицето, кажете на Вашия лекар, тъй като това обикновено са първите признаци на синдром, наречен синдром на Кушинг. След спиране на продължително или интензивно лечение със Spersadex comp. може да възникне потискане на надбъбречната жлеза. Говорете с Вашия лекар, преди да спрете лечението. Тези рискове са особено важни при деца и пациенти, лекувани с лекарство, наречено ритонавир или кобицистат.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни нарушения.
Меките контактни лещи могат да реагират с бензалкониев хлорид и цветът на контактните лещи може да се промени. Преди да използвате това лекарство, трябва да премахнете контактните лещи и да ги поставите отново след 15 минути.
Бензалкониевият хлорид също може да причини дразнене на очите, особено ако имате сухи очи или нарушения на роговицата (това е прозрачен слой пред окото). Ако имате някакви необичайни усещания в окото, смъдене (парене) или болка в окото след приема на това лекарство, кажете на Вашия лекар.
Макрогол - глицерол - рицинолеат може да причини кожни реакции.
Други лекарства и Spersadex comp.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Spersadex comp. не трябва да се използва едновременно с бактерицидни средства (пеницилин, цефалоспорини, гентамицин, тетрациклин, полимиксин В, ванкомицин, сулфадиазин), тъй като бактериостатичните (спиращи растежа) антибиотици могат да инхибират тези, които имат бактерициден (деструктивен) ефект.
По превантивни причини Spersadex comp. не трябва да се използва с лекарства, които увреждат хемопоезата като сулфанилурейни производни, кумаринови производни, хидантоини и метотрексат.
Ако приемате едновременно нестероидни противовъзпалителни очни лекарства (НСПВС), уведомете Вашия лекар.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате ритонавир или кобицистат, тъй като това може да увеличи количеството на дексаметазон в кръвта.
Spersadex comp. съдържа фосфати, бензалкониев хлорид и mакрогол - глицерол - рицинолеат.
Този лекарствен продукт съдържа 6 микрограма фосфат и 3 микрограма бензалкониев хлорид във всяка капка (вж. Също точка 4).
Бременност и кърмене
Spersadex comp. не трябва да се дава на бременни жени и кърмачки.
Шофиране и работа с машини
Ако по време на използване на очната инстилация Spersadex comp. имате замъглено зрение, изчакайте, докато тези симптоми изчезнат, след това шофирайте или работете с машини.
3. Как да използвате SPERSADEX COMP.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Лекарят ще определи подходящата дозировка и продължителност на лечението.
Препоръчителната доза е 1 капка в конюнктивалната торбичка 3 до 5 пъти на ден, не повече от 10 дни.
В остри случаи до 1 капка на всеки час.
Употреба при възрастни хора
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Употреба при деца
Поради възможността от системни нежелани реакции, трябва да се внимава при прилагане на кърмачета (на възраст от 28 дни до 3 месеца) и деца на възраст под 2 години. Spersadex лекарство comp. не трябва да се дава на новородени (на възраст от 0 до 27 дни).
Преди лечение измийте ръцете си. Внимателно издърпайте миглата надолу с една ръка и я задръжте там. Наклонете главата си. С другата ръка задръжте бутилката с главата надолу върху третираното око. Внимателно натискайте, докато една капка капе в окото.
Съдържанието на бутилката остава стерилно, докато оригиналната капачка се счупи. По време на капене избягвайте контакта на устата на бутилката с окото или околната среда, тъй като това може да доведе до замърсяване на разтвора.
Ако е необходимо да се прилагат повече от едно лекарство на окото, трябва да се даде време от поне 5 минути между приложенията на различни лекарства.
След като капнете капката в окото, натиснете вътрешния ъгъл на окото с пръст или затворете окото за 3 минути. Тази процедура намалява абсорбцията на лекарства в кръвта, което може да доведе до намалена честота на общите странични ефекти и повишаване на ефективността в окото.
Ако чувствате, че ефектът от инстилацията на очите Spersadex comp. Ако е твърде силно или твърде слабо, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте използвали SPERSADEX COMP. различно от предписаното
Ако детето случайно погълне съдържанието на бутилката, консултирайте се с лекар. Не се съобщава за предозиране след локално приложение.
Ако се съмнявате, консултирайте се с лекар.
Ако забравите да използвате SPERSADEX COMP.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако пропуснете доза, приложете я възможно най-скоро и след това се върнете към редовното приложение. Добавете една капка към окото. Ако пропуснете няколко дози, говорете с Вашия лекар.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-често съобщаваните нежелани реакции са тези, които предполагат дразнене или реакция на свръхчувствителност (сърбеж, зачервяване, подуване, усещане за чуждо тяло или други признаци на дразнене, които не са били налични преди лечението). Съобщава се и за парене или ужилване на очите след вливане.
В устата може да се появи кратък вкус малко след вливането.
Възможните нежелани реакции, свързани с локално лечение с кортикостероиди, включват повишено вътреочно налягане с възможност за глаукома (увреждане на зрителния нерв, нарушения на зрителната острота и загуба на зрителното поле), образуване на задна субкапсулна катаракта, вторични очни инфекции поради потискане на реакцията на гостоприемника. може да възникне зарастване на рани и изтъняване на роговицата и/или перфорация на очната ябълка.
Нарушения на кръвта и лимфната система:
В литературата са докладвани редки случаи на увреждане на кръвообразуването (апластична анемия, панцитопения, левкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоза) след приложение на офталмологични лекарствени продукти с левомицетин.
Нарушения на нервната система:
След приложение на хлорамфеникол, зрителният неврит се наблюдава рядко.
Дори след локална употреба на кортикостероиди, могат да се появят като цяло сериозни нежелани реакции, особено при деца.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Нарушения на имунната система:
Много рядко се съобщава за анафилактични и алергични реакции под формата на екзема на ръба на клепачите.
Нарушения на ендокринната система:
Съобщавани са хормонални проблеми с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): прекомерен растеж на косата (особено при жените), мускулна слабост и умора, лилави стрии по кожата, повишено кръвно налягане, нередовна или липсваща менструация, промени в нивата на протеини и калций в тялото, бавен растеж при деца и юноши и подуване и наддаване на тегло по тялото и лицето (наречено синдром на Кушинг) (вж. раздел 2: Предупреждения и предпазни мерки).
Съобщава се за замъглено зрение с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) *.
Ако имате сериозно увреждане на прозрачния слой на предната част на окото (роговицата), фосфатите могат в много редки случаи да причинят мътни петна по роговицата поради натрупването на калций по време на лечението.
* Замъглено зрение може да възникне и веднага след вливането.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате SPERSADEX COMP.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Преди отваряне: Съхранявайте в хладилник (2 ° C - 8 ° C).
След първо отваряне: Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте повече от 1 месец след отваряне на бутилката.
Затваряйте бутилката плътно след всяка употреба.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа SPERSADEX COMP. съдържа
Активните вещества са хлорамфеникол 5,00 mg и динатриев дексаметазон фосфат 1,00 mg в 1 ml разтвор.
Другите съставки са макрогол 400, макрогол - глицерол - рицинолеат, бензалкониев хлорид, динатриев едетат, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Какво съдържа SPERSADEX COMP. и съдържанието на опаковката
SPERSADEX COMP. е опалесцентен безцветен или леко жълт разтвор в бутилка (LDPE) с капкомер (LDPE) и бяла капачка (HDPE или PP) с бял (HDPE) или прозрачен (LDPE) предпазен пръстен.
SPERSADEX COMP. Се предлага в следните опаковки:
Притежател на решението за регистрация
12 улица Луи Блерио
63 017 Клермон-Феран Седекс 2
27 rue de la Lombardière
FARMILA-THEA Pharmaceuticals S.p.A
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Тази листовка е актуализирана за последно на 07/2019.