Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2016/04187-TR
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TheraFlu настинки и грип
325 mg/20 mg/10 mg/50 mg прах за перорален разтвор
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко саше съдържа лекарства: парацетамол 325 mg, фенирамин хидрогенмалеат 20 mg, фенилефрин хидрохлорид 10 mg, аскорбинова киселина 50 mg.
Помощни вещества с известен ефект: Всяко саше съдържа 20 000 mg захароза, оранжево-жълта боя (E 110) и 28,3 mg натрий (като натриев цитрат).
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за перорален разтвор.
Грубозърнест насипен бял гранулиран прах с жълти частици, може да съдържа фини бучки.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
TheraFlu настинка и грип е показан за краткосрочно лечение на грип и симптоми на настинка, като: треска и студени тръпки, придружаващи треска, болки в ставите и мускулите, главоболие, запушване на носа, кихане.
Не се препоръчва за деца и юноши под 12-годишна възраст.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и юноши (над 12 години)
Съдържание на една торба на всеки 4 до 6 часа, ако е необходимо. Максимална дневна доза: 3 до 4 сашета.
Пациентите не трябва да използват лекарството непрекъснато повече от 5 дни.
Дозировка при специални групи пациенти
При пациенти с чернодробно увреждане или синдром на Gilbert, дозата трябва да се намали или интервалът между дозите да се удължи.