tbl flm 30 (3x10) x7,5 mg (близ. PVC/PVDC/Al)
Съдържание на резюмето на характеристиките (SPC)
Приложение № 2 към решение за разрешение за употреба №: 2010/06346
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Sonlax 7,5 mg филмирани таблетки
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 7,5 mg зопиклон.
Помощни вещества: всяка таблетка съдържа 0,57 mg лактоза монохидрат.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на равни половини.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Лечение на преходно, краткотрайно безсъние при възрастни (включително затруднено заспиване, нощно и преждевременно събуждане).
Поддържаща терапия за лечение на хронично безсъние за ограничен период от време.
Зопиклон е показан само при тежки нарушения, които ограничават активността на пациента или излагат индивида на екстремен стрес.
4.2 Дозировка и начин на приложение
За перорално приложение.
Винаги трябва да се дава веднага преди лягане.
Дозата трябва да се коригира според възрастта, теглото и общото състояние на пациента, както и вида на безсънието.
Възрастни до 65 години: една таблетка (7,5 mg) веднъж дневно.
Пациенти на възраст над 65 години: препоръчителната доза е 3,75 mg (1/2 таблетка) на ден, която може да бъде увеличена до 1 таблетка на ден (само в изключителни случаи).
Пациенти с чернодробно увреждане или дихателна недостатъчност: препоръчителната доза е 1/2 таблетка (3,75 mg) дневно (вж. точка 5.2).
Пациенти с бъбречно увреждане: Въпреки че не е наблюдавано натрупване на зопиклон или неговите метаболити при пациенти с бъбречна недостатъчност, препоръчва се лечението да започне с 1/2 таблетка (3,75 mg) дневно (вж. Точка 5.2).
В никакъв случай дозата не трябва да надвишава 7,5 mg дневно.
Деца и юноши: зопиклон не трябва да се използва при деца и юноши ( 1/10), често (> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до най-четените статии