Smecta, която е известна и се използва за диария от по-голямата част от родителите, бременни и кърмещи жени, понастоящем претърпява промени в регистрацията в Словакия - по-специално при промени в препоръчителната доза при малки деца, по време на бременност и по време на кърмене.

бременни
В началото на май Чешкият държавен институт за контрол на лекарствата (SÚKL) одобри промени в разрешението за пускане на пазара на това лекарство по отношение на превантивното ограничаване на употребата на Smecta за горните групи пациенти поради наличието на следи от олово в лекарството.

„Анализът на този продукт в съответствие с новите стандарти не откри реални рискове за безопасността по отношение на оловото, въпреки това като превантивна мярка най-податливите популации на лекарствения продукт Smecta бяха премахнати от показанието: деца под 2-годишна възраст, бременни и кърмещи жени ", посочва SÚKL.

И как е в Словакия?

Според Държавния институт за контрол на наркотиците (ŠUKL) промените в регистрацията на Smecta са „В процес на обновяване.“ Тъй като институтът все още не е обявил публично каквито и да било промени, аз се свързах с тях по имейл, като попитах какво е мнението им. Отговорът беше следният:

Официално промените в разрешението за пускане на пазара ще бъдат част от листовката на лекарството (листовката) в края на септември. Тогава лекарите и фармацевтите вероятно ще разберат промените. Поради това не препоръчвам на широката публика да се придържа към оригиналните текстове в листовката. За лечение на диария при деца, бременни и кърмещи жени препоръчвам използването на разтвор за орална рехидратация и пробиотици, разбира се в комбинация с правилни диетични и диетични мерки.

Точно наименование, описание и обозначение на лекарството (според все още действащата регистрация в Словашката република)

наименование на лекарството: Smecta plv sus (PE/Al торба/хартия) 1 × 10 сашета /, 3g прах за суспензия и Smecta plv sus (PE/Al торба/хартия) 1 × 30 сашета/3g прах за суспензия

лекарство: диосмектит

производител: Ipsen Pharma (FRA)

- деца (включително кърмачета) във връзка с приложението на перорален разтвор за рехидратация,

- възрастни в комбинация с перорален разтвор за рехидратация.

Симптоматично лечение на хронична функционална диария при възрастни.

Симптоматично лечение на болка, свързана с функционално заболяване на червата при възрастни.