Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 127231 |
| EAN код: | 7613033073007 |
| Код на ŠUKL: | 33686 |
| ATC група: | Симвастатин |
Можете да изтеглите листовката за продукта Simvastatin-ratiopharm 20 mg tbl flm 56x20 mg (близ.) Във формат док тук: Simvastatin-ratiopharm 20 mg tbl flm 56x20 mg (блистери).
Писмена информация за потребителя
Симвастатин-ratiopharm 10 mg
Симвастатин-ratiopharm 20 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
-
Какво представлява Simvastatin-ratiopharm и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Simvastatin-ratiopharm
Как да приемате Simvastatin-ratiopharm
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Simvastatin-ratiopharm
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво е Симвастатин-рациофарм и за какво се използва
Simvastatin-ratiopharm е лекарство, използвано за понижаване нивата на общия холестерол, „лошия“ холестерол (LDL холестерол) и мастните вещества, наречени триглицериди в кръвта. Освен това повишава нивото на „добрия“ холестерол (HDL холестерол). Важно е да продължите с диета за понижаване на холестерола, докато приемате това лекарство. Simvastatin-ratiopharm принадлежи към група лекарства, наречени статини.
Simvastatin-ratiopharm се използва с диета, когато имате:
- повишен холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия) или повишена кръвна мазнина (смесена хиперлипидемия).
- наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което повишава нивата на холестерола в кръвта. Можете също така да се лекувате с други лекарства.
- коронарна болест на сърцето (ИБС), или ако имате висок риск от развитие на ИБС (тъй като имате диабет, в миналото сте имали инсулт или друго съдово заболяване). Simvastatin-ratiopharm може да удължи живота ви, като намали риска от сърдечни проблеми, независимо от нивото на холестерола в кръвта.
Повечето хора не показват непосредствени признаци на висок холестерол. Вашият лекар може да измери нивата на холестерола ви с обикновен кръвен тест. Посещавайте редовно Вашия лекар, наблюдавайте нивата на холестерола и говорете с Вашия лекар относно целите Ви за холестерол.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Simvastatin-ratiopharm
Не взимай Симвастатин-ratiopharm:
ако сте алергични към симвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако в момента имате чернодробни проблеми,
ако сте бременна или кърмите,
ако приемате също едно или повече от следните лекарства:
- итраконазол, кетоконазол или позаконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции),
- еритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотици, използвани за лечение на инфекции),
- ХИВ протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ХИВ протеазните инхибитори се използват за лечение на ХИВ инфекции),
- нефазодон (лекарство, използвано за лечение на депресия).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Simvastatin-ratiopharm и му кажете:
- за всички ваши здравословни проблеми, включително алергии,
- ако пиете прекомерно количество алкохол,
- ако някога сте имали чернодробно заболяване. Simvastatin-ratiopharm може да не е подходящ за Вас.
- ако имате планирана операция. Може да се наложи да спрете приема на Simvastatin-ratiopharm за кратко,
- ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, съдържащо фузидова киселина (лекарство за бактериални инфекции), перорално (през устата) или като инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и Simvastatin-ratiopharm може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
Ако имате мускулна слабост, която продължава, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. За диагностициране и лечение на това заболяване може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.
Вашият лекар ще направи кръвен тест преди започване на лечението със Simvastatin-ratiopharm. Използвайте го, за да проверите как работи черният Ви дроб. Вашият лекар може да поиска да Ви направят кръвни изследвания, за да проверят чернодробната Ви функция, дори след като започнете да приемате Simvastatin-ratiopharm.
Ако имате тежко белодробно заболяване, кажете на Вашия лекар.
Ако изпитвате необясними мускулни болки, болезненост или слабост, незабавно се свържете с Вашия лекар. Това е важно, тъй като в редки случаи мускулните проблеми могат да бъдат сериозни и мускулната тъкан може да се разпадне, което води до увреждане на бъбреците и са настъпвали много редки смъртни случаи.
Рискът от мускулен разпад е по-висок при по-високи дози Simvastatin-ratiopharm и е по-висок при някои пациенти. Говорете с Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас:
- пиете прекомерно количество алкохол,
- имате проблеми с бъбреците,
- имате проблеми с щитовидната жлеза,
- сте на 65 или повече години,
- имате анамнеза за мускулни проблеми по време на лечение с лекарства за понижаване на холестерола, наречени статини или фибрати,
- вие или вашият кръвен роднина имате наследствено мускулно разстройство.
Ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато приемате това лекарство. Рискът от развитие на диабет е по-висок, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Деца и юноши
Безопасността и ефективността на Simvastatin-ratiopharm са проучени при 10- до 17-годишни момчета и момичета, които са получили първия си период преди поне една година (вж. Точка 3. Как да приемате Simvastatin-ratiopharm). Употребата на Simvastatin-ratiopharm не е проучена при деца под 10-годишна възраст. Свържете се с Вашия лекар за повече информация.
Други лекарства и Симвастатин-ratiopharm
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате лекарство, съдържащо някое от следните лекарства. Приемът на Simvastatin-ratiopharm с някое от тези лекарства може да увеличи риска от мускулни проблеми (някои от които вече са споменати в раздела „Не приемайте Simvastatin-ratiopharm“ по-горе):
- циклоспорин (лекарство, което често се използва при пациенти след трансплантация на органи),
- даназол (изкуствен хормон, използван за лечение на ендометриоза),
- лекарства като итраконазол, кетоконазол, флуконазол или позаконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции),
- фибрати като гемфиброзил и безафибрат (това са лекарства за понижаване на холестерола),
- еритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидова киселина (лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции),
- ХИВ протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир (това са лекарства, използвани за лечение на СПИН),
- нефазодон (лекарство, използвано за лечение на депресия),
- амиодарон (лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм),
- верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, болки в гърдите, свързани със сърдечни заболявания или други сърдечни заболявания),
- колхицин (това е лекарство, използвано за лечение на подагра).
В допълнение към информацията за лекарствата, изброени по-горе, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- антикоагуланти като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (това са антикоагуланти),
- фенофибрат (друго лекарство за понижаване на холестерола),
- ниацин (друго лекарство за понижаване на холестерола),
- рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза),
- ако трябва да приемате фузидова киселина през устата (през устата) за лечение на бактериална инфекция, ще трябва временно да спрете приема на това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да продължите лечението със Simvastatin-ratiopharm. Приемът на Simvastatin-ratiopharm с фузидова киселина рядко може да доведе до мускулна слабост, чувствителност или мускулна болка (рабдомиолиза). Вижте раздел 4 за повече информация относно рабдомиолизата.
Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате ниацин (никотинова киселина) или лекарство, съдържащо ниацин и сте китайски.
Simvastatin-ratiopharm и храни и напитки
Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които променят начина, по който тялото обработва определени лекарства, включително Simvastatin-ratiopharm. Консумацията на сок от грейпфрут трябва да се избягва.
Бременност и кърмене
Не приемайте Simvastatin-ratiopharm, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато приемате Simvastatin-ratiopharm, спрете да го приемате незабавно и се свържете с Вашия лекар.
Не приемайте Simvastatin-ratiopharm, ако кърмите, тъй като не е известно дали това лекарство преминава в кърмата.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква Simvastatin-ratiopharm да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, когато шофирате или работите с машини, трябва да се има предвид, че някои хора се чувстват замаяни след употреба.
Simvastatin-ratiopharm съдържа малко количество бутилхидроксианизол (E320).
Може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавицата.
Simvastatin-ratiopharm съдържа захар, наречена лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да приемате Симвастатин-ratiopharm
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Важно е да продължите с диета за понижаване на холестерола, докато приемате Simvastatin-ratiopharm.
Simvastatin-ratiopharm се приема в доза от 10 mg, 20 mg или 40 mg веднъж дневно.
За деца (на възраст от 10 до 17 години) обикновено се препоръчва начална доза от 10 mg на ден вечер. Най-високата препоръчителна доза е 40 mg дневно.
Дозата от 80 mg се препоръчва само за възрастни пациенти с много високи нива на холестерол и висок риск от проблеми със сърдечните заболявания, които не са постигнали целта си за холестерол при по-ниски дози.
Вашият лекар ще Ви предпише таблетка с точното количество лекарство за Вас, в зависимост от Вашето медицинско състояние, Вашето текущо лечение и Вашия индивидуален риск.
Вземете Simvastatin-ratiopharm вечер. Можете да го приемате със или без храна. Обичайната начална дневна доза е 10 mg, 20 mg или в някои случаи 40 mg. Вашият лекар може да коригира дозата Ви най-рано след 4 седмици и до максимум 80 mg на ден. Не приемайте повече от 80 mg дневно. Вашият лекар може да предпише по-ниски дози, особено ако приемате някои от изброените по-горе лекарства или ако имате определени бъбречни проблеми. Продължете да приемате Simvastatin-ratiopharm, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Ако Вашият лекар е предписал Simvastatin-ratiopharm с секвестрант на жлъчна киселина (лекарство за понижаване на холестерола), трябва да приемате Simvastatin-ratiopharm поне 2 часа преди или 4 часа след приема на секвестрант на жлъчна киселина.
Ако сте приели повече от необходимата доза Simvastatin-ratiopharm
Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Simvastatin-ratiopharm
Не приемайте допълнителна доза. Не приемайте обичайната си доза до следващия ден в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Simvastatin-ratiopharm
Нивото на холестерола ви може да се повиши отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните термини се използват за описване на честотата на съобщените нежелани реакции:
- редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души,
- много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души,
- неизвестна честота на поява.
Съобщавани са следните сериозни редки нежелани реакции. Ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение в най-близката болница.
- мускулна болка, мускулна чувствителност, мускулна слабост или мускулни крампи. В редки случаи тези мускулни проблеми могат да бъдат сериозни и мускулната тъкан може да се разпадне, което води до увреждане на бъбреците; има и много редки случаи на смърт.
- реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), включително:
- подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане (ангиоедем),
- силна мускулна болка, обикновено в раменете и ханша,
- обрив, свързан със слабост на крайниците и мускулите на врата,
- болка в ставите или възпаление,
- необичайни синини, кожен обрив и подуване, копривна треска, чувствителност на кожата към слънцето, треска, горещи вълни,
- задух и общ дискомфорт,
- лупус-подобно заболяване (включително обрив, ставни нарушения и ефекти на кръвните клетки).
- хепатит, свързан с пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветена урина или светли изпражнения, чернодробна недостатъчност (много рядко).
- възпаление на панкреаса, често свързано със силна коремна болка.
Следните нежелани реакции също са докладвани рядко:
- нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)
- изтръпване или слабост в ръцете и краката
- главоболие, изтръпване, световъртеж
- лошо храносмилане (коремна болка, запек, метеоризъм, лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане)
- обрив, сърбеж, косопад
- проблеми със съня (много редки)
- увреждане на паметта (много рядко)
Съобщени са следните много редки сериозни нежелани реакции:
- тежка алергична реакция, причиняваща затруднено дишане или замаяност (анафилаксия)
Съобщени са и следните нежелани реакции, но честотата не може да бъде оценена от наличните данни (неизвестна честота):
- пневмония, причиняваща затруднено дишане, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
- мускулна слабост, която продължава
Съобщени са и други възможни нежелани реакции при употребата на някои статини:
- нарушения на съня, включително кошмари,
- диабет. По-вероятно е да имате висока кръвна захар и мазнини, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Лабораторни стойности
Съобщава се за увеличаване на някои лабораторни кръвни тестове за чернодробна функция и мускулен ензим (креатин киназа).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Simvastatin-ratiopharm
Simvastatin-ratiopharm 10 mg и Simvastatin-ratiopharm 20 mg:
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на пакета a повече информация
Какво съдържа Simvastatin-ratiopharm
Активното вещество е симвастатин 10 mg или симвастатин 20 mg на филмирана таблетка.
Simvastatin-ratiopharm 10 mg: Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, лимонена киселина монохидрат, аскорбинова киселина, бутилхидроксианизол (E320), магнезиев стеарат, Opadry 33G24690 розово [хипромелоза, макрогол, трихидрат E17 титан червен железен оксид (E172) и жълт железен оксид (E172)].
Simvastatin-ratiopharm 20 mg: Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, лимонена киселина монохидрат, аскорбинова киселина, бутилхидроксианизол (E320), магнезиев стеарат, Opadry 33G27286 светлокафяв [(хипромелоза, трихидрат, трихидрат, трихидрат ), червен железен оксид (E172) и жълт железен оксид (E172)].
Симвастатин-ratiopharm 10 mg:
20, 28, 30, 50, 98, 100 таблетки, 49 х 1 таблетки.
Симвастатин-ratiopharm 20 mg:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 таблетки, 49 х 1 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Улм, Германия
Merckle GmbH, Ludwig Merckle Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Германия
Teva Pharmaceutical Works Private Limited, ул. Pallagi 13, 4042 Дебрецен, Унгария
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Тази писмена информация е актуализирана за последно през март 2018 г.