Миомата на матката е най-честите доброкачествени тумори на женския генитален тракт, засягащи 20% до 40% от жените в репродуктивна възраст.

Болестта се проявява с прекомерно менструално кървене, анемия, болка, често уриниране или уринарна инконтиненция и безплодие.

жените

300 000 операции годишно в ЕС

Миома на матката обикновено се лекува чрез хирургично отстраняване. Всяка година в ЕС се правят приблизително 300 000 операции за миома на матката, от които около 230 000 хистеректомии (хирургично отстраняване на матката).

Въпреки това, операцията може да не е подходящ избор за всички пациенти по медицински или други причини. Това се отнася например за жени, които имат нужда само от време, за да стигнат до менопаузата, когато миомите и техните симптоми естествено намаляват.

Европейската комисия одобри използването на активното вещество улипристал ацетат за дългосрочно лечение на миома на матката. Досега това лекарство е одобрено само за кратко предоперативно лечение на тази диагноза.

Въз основа на резултатите от подробни допълнителни проучвания, жените в детероден потенциал с миома ще могат да използват това лекарство с активното вещество улипристал ацетат за дългосрочно интермитентно лечение, като потенциално избягват операция.

"Ние сме развълнувани от тази важна стъпка напред, тъй като тя предоставя повече възможности както за лекарите, така и за пациентите, които се нуждаят от високоефективно и удобно лечение на миома на матката." каза Ерик Богш, главен изпълнителен директор на Gedeon Richter Plc. "Оставаме ангажирани с разработването на лекарства за здравето на жените, които допринасят за подобряване на качеството на живот на женското население във всички възрасти."

Как мина одобрението

Одобрението се основава на оценката на две дългосрочни проучвания III. фази на клинично изпитване, включващо съответно 132 и 451 пациенти. И двете проучвания потвърждават ефикасността и безопасността на улипристал ацетат за дългосрочно спиране. Доказана е ефикасност при намаляване на кървенето, намаляване обема на миома и облекчаване на болката, като по този начин се подобрява качеството на живот на жените със симптоми на миома на матката.

"Проучвания PEARL III и IV потвърдиха ползите от повторната употреба активно вещество в дългосрочната терапия на миома на матката. В момента това лекарство може предлагат медицинска терапия много жени, които страдат от тях и потенциално могат да влязатогънете хирургическинамеса, " добави д-р. Dace Matula, изследовател на проучванията PEARL III и Pearl IV.